ABSTRACT Objective: To analyze the effect of breastfeeding on reducing Pentavalent vaccination pain in infants and to identify the necessary breastfeeding interval for antinociceptive action. Method: Open parallel randomized clinical trial. Ninety mother-infant dyads participated, distributed into intervention group 1 (n = 30), which breastfed five minutes before vaccination; intervention group 2 (n = 30), which breastfed five minutes before and during vaccination; and control group (n = 30), which did not breastfeed. The outcome variable was the pain level measured by the FLACC Scale. Data analysis was conducted using descriptive and inferential statistics, applying Fisher’s Exact, Kolmogorov-Smirnov, Kruskal-Wallis and Dunn’s multiple comparison tests, with 0.05 significance level. Results: Pain induced by the Pentavalent vaccine was reduced in intervention groups 1 and 2 (mean pain of 6.06 versus 3.83, respectively) compared to the control group (mean of pain of 7.43), which was significant for intervention group 2 (p < 0.001), indicating that, to achieve lower levels of pain, breastfeeding should be carried out before and during vaccination. Conclusion: Longer breastfeeding, conducted five minutes before and during vaccination, reduces the pain induced by the Pentavalent vaccine. No vaccination risks were identified to outweigh the benefits. These results endorse that health professionals should encourage breastfeeding at least five minutes before and during vaccine injection for an antinociception effect. Brazilian Clinical Trials Registry: RBR-9vh37wr. Objective action Method trial motherinfant mother infant participated n 30, 30 , 30) breastfeed Scale statistics Fishers Fisher s Exact KolmogorovSmirnov, KolmogorovSmirnov Kolmogorov Smirnov, Smirnov Kolmogorov-Smirnov KruskalWallis Kruskal Wallis Dunns Dunn tests 005 0 05 0.0 Results mean 606 6 06 6.0 383 3 83 3.83 respectively 7.43, 743 7.43 7 43 7.43) p 0.001, 0001 0.001 001 0.001) Conclusion benefits Registry RBR9vh37wr. RBR9vh37wr RBRvhwr RBR 9vh37wr. 9vh37wr vh wr RBR-9vh37wr 00 0. 60 6. 38 8 3.8 74 7.4 4 000 0.00 vhwr 3. 7.
RESUMO Objetivo: Analisar o efeito da amamentação na redução da dor induzida pela vacina Pentavalente em lactentes e identificar o intervalo de tempo da amamentação necessário para sua ação antinocicepção. Método: Ensaio clínico randomizado paralelo aberto. Participaram 90 binômios mãe-lactente, distribuídos em grupo intervenção 1 (n = 30), que realizou a amamentação cinco minutos antes da vacinação; grupo intervenção 2 (n = 30), realizou a amamentação cinco minutos antes e durante a vacinação; e grupo controle (n = 30), que não realizou a amamentação. A variável desfecho foi o nível de dor mensurado pela Escala FLACC. A análise dos dados foi realizada por meio de estatística descritiva e inferencial, com aplicação dos testes Exato de Fisher, Kolmogorov-Smirnov, Kruskal-Wallis e de comparações múltiplas de Dunn, adotando nível de significância de 0,05. Resultados: A dor induzida pela vacina Pentavalente se reduziu nos grupos intervenção 1 e 2 (média de dor de 6,06 versus 3,83, respectivamente) em comparação ao grupo controle (média de dor de 7,43), o que foi significativo para o grupo intervenção 2 (p < 0,001), indicando que, para alcançar menores níveis de dor, a amamentação deve ocorrer antes e durante a vacinação. Conclusão: A amamentação mais prolongada, realizada cinco minutos antes e durante todo o processo de vacinação, reduz a dor induzida pela vacina Pentavalente. Em sua aplicação não foram identificados riscos capazes de superar os benefícios de tal prática. Esses resultados endossam a importância de os profissionais de saúde incentivarem essa prática no tempo mínimo de cinco minutos antes e durante a aplicação de vacinas injetáveis para obtenção do efeito antinocicepção. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos: RBR-9vh37wr. Objetivo antinocicepção Método aberto 9 mãelactente, mãelactente mãe lactente, lactente mãe-lactente n 30, 30 , 30) vacinação FLACC inferencial Fisher KolmogorovSmirnov, KolmogorovSmirnov Kolmogorov Smirnov, Smirnov Kolmogorov-Smirnov KruskalWallis Kruskal Wallis Dunn 005 0 05 0,05 Resultados média 606 6 06 6,0 383 3 83 3,83 respectivamente 7,43, 743 7,43 7 43 7,43) p 0,001, 0001 0,001 001 0,001) Conclusão prolongada Clínicos RBR9vh37wr. RBR9vh37wr RBRvhwr RBR 9vh37wr. 9vh37wr vh wr RBR-9vh37wr 00 0,0 60 6, 38 8 3,8 74 7,4 4 000 0,00 vhwr 0, 3, 7,
RESUMEN Objetivo: Evaluar el efecto de la lactancia materna en la reducción del dolor durante la vacunación pentavalente en lactantes y determinar el intervalo óptimo de lactancia para obtener un efecto antinociceptivo. Método: Ensayo clínico aleatorizado, paralelo y abierto. Participaron noventa díadas madre-lactante, divididas en grupo de intervención 1 (n = 30), que amamantó cinco minutos antes de la vacunación; grupo de intervención 2 (n = 30), que amamantó cinco minutos antes y durante la vacunación; y grupo control (n = 30), que no amamantó. La variable de resultado fue el dolor, que se evaluó utilizando la Escala FLACC. Se realizó un análisis descriptivo e inferencial de los datos, aplicando las pruebas Exacta de Fisher, Kolmogorov-Smirnov, Kruskal-Wallis y Dunn para comparaciones múltiples, con un nivel de significancia de 0,05. Resultados: El dolor inducido por la vacuna Pentavalente se redujo en los grupos de intervención 1 y 2 (dolor medio de 6,06 frente a 3,83, respectivamente) en comparación con el grupo control (dolor medio de 7,43). Esta reducción fue significativa en el grupo de intervención 2 (p < 0,001), lo que sugiere que la lactancia materna antes y durante la vacunación es más efectiva para disminuir el dolor. Conclusión: Amamantar durante cinco minutos antes y durante la vacunación pentavalente reduce el dolor inducido por la vacuna Pentavalente. No se identificaron riesgos que superen los beneficios de esta práctica. Estos hallazgos sugieren que los profesionales de la salud deben promover la lactancia materna al menos cinco minutos antes y durante la administración de vacunas inyectables para lograr un efecto antinociceptivo significativo. Registro Brasileño de Ensayos Clínicos: RBR-9vh37wr. Objetivo Método aleatorizado abierto madrelactante, madrelactante madre lactante, lactante madre-lactante n 30, 30 , 30) FLACC datos Fisher KolmogorovSmirnov, KolmogorovSmirnov Kolmogorov Smirnov, Smirnov Kolmogorov-Smirnov KruskalWallis Kruskal Wallis múltiples 005 0 05 0,05 Resultados 606 6 06 6,0 383 3 83 3,83 respectivamente 7,43. 743 7,43 . 7 43 7,43) p 0,001, 0001 0,001 001 0,001) Conclusión práctica significativo Clínicos RBR9vh37wr. RBR9vh37wr RBRvhwr RBR 9vh37wr. 9vh37wr vh wr RBR-9vh37wr 00 0,0 60 6, 38 8 3,8 74 7,4 4 000 0,00 vhwr 0, 3, 7,