Resumo Objetivos: investigar o efeito da imunoterapia orofaríngea de colostro (IOC) na incidência de morte em recém-nascido pré-termo. Métodos: trata-se de uma revisão sistemática com metanálise, com protocolo do estudo registrado no PROSPERO. As bases de dados utilizadas foram: Lilacs, Pubmed, Web of Science, Portal CAPES, Scopus, REBEC e Clinical Trial; e, incluídos estudos publicados de 2007 a 2024, sem limitação de idiomas. Foram selecionados ensaios clínicos randomizados que utilizaram IOC em prematuros e apresentaram como desfecho morte. As etapas da revisão consistiram em: produção do protocolo, registro, elegibilidade dos estudos, extração dos dados, avaliação da qualidade dos estudos, síntese dos dados e metanálise. Os softwares utilizados foram: Rayyan e Stata 10.0. Resultados: foram incluídos 15 estudos para análise qualitativa e quantitativa. No que concerne a avaliação do risco global, os estudos foram considerados como alto risco de viés. Na análise quantitativa, a amostra foi composta por 1.497 prematuros; e, a medida meta-analítica mostrou uma diferença da média de RR= 0,750 (IC95%= 0,582-0,967, sem evidências de heterogeneidade entre os estudos (I2=0,0%; p=0,649). Conclusão: a medida meta-analítica sugere um possível efeito positivo da IOC na redução da mortalidade neonatal de prematuros.
Abstract Objectives: to investigate the effect of oropharyngeal colostrum immunotherapy (OCI) on death incidence in preterm newborns. Methods: this is a systematic review with meta-analysis, a study protocol registered in PROSPERO. The databases used were: Lilacs, Pubmed, Web of Science, Portal Capes, Scopus, REBEC and Clinical Trial; and, included studies published from 2007 to 2024, without language limitations. Randomized clinical trials that used OCI in premature infants and had death as an outcome, were selected. The review stages consisted of: protocol production, registration, study eligibility, data extraction, study quality assessment, data synthesis and meta-analysis. The software used was: Rayyan and Stata 10.0. Results: 15 studies were included for qualitative and quantitative analysis. Regarding the assessment of global risk, the studies were considered to have a high risk of bias. In the quantitative analysis, the sample consisted of 1,497 premature infants; and, the meta-analytic measure showed a difference from the mean of RR=0.750 (95%CI=0.582-0.967), without evidence of heterogeneity between studies I2=0.0%; p=0.649 and positive trend in preventing the incidence of death in the intervention group compared to the control group. Conclusion: the meta-analytic measurement suggests a possible positive effect of OCI in reducing neonatal mortality in premature infants.