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au:Tomazini, Bruno Martins
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Prospective, randomized, controlled trial assessing the effects of a driving pressure–limiting strategy for patients with acute respiratory distress syndrome due to community-acquired pneumonia (STAMINA trial): protocol and statistical analysis plan Prospective randomized pressurelimiting pressure limiting communityacquired community acquired STAMINA trial)
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Maia, Israel Silva
; Medrado Jr, Fernando Azevedo
; Tramujas, Lucas
; Tomazini, Bruno Martins
; Oliveira, Júlia Souza
; Sady, Erica Regina Ribeiro
; Barbante, Letícia Galvão
; Nicola, Marina Lazzari
; Gurgel, Rodrigo Magalhães
; Damiani, Lucas Petri
; Negrelli, Karina Leal
; Miranda, Tamiris Abait
; Santucci, Eliana
; Valeis, Nanci
; Laranjeira, Ligia Nasi
; Westphal, Glauco Adrieno
; Fernandes, Ruthy Perotto
; Zandonai, Cássio Luis
; Pincelli, Mariangela Pimentel
; Figueiredo, Rodrigo Cruvinel
; Bustamante, Cíntia Loss Sartori
; Norbin, Luiz Fernando
; Boschi, Emerson
; Lessa, Rafael
; Romano, Marcelo Pereira
; Miura, Mieko Cláudia
; Alencar Filho, Meton Soares de
; Dantas, Vicente Cés de Souza
; Barreto, Priscilla Alves
; Hernandes, Mauro Esteves
; Grion, Cintia Magalhães Carvalho
; Laranjeira, Alexandre Sanches
; Mezzaroba, Ana Luiza
; Bahl, Marina
; Starke, Ana Carolina
; Biondi, Rodrigo Santos
; Dal-Pizzol, Felipe
; Caser, Eliana Bernadete
; Thompson, Marlus Muri
; Padial, Andrea Allegrini
; Veiga, Viviane Cordeiro
; Leite, Rodrigo Thot
; Araújo, Gustavo
; Guimarães, Mário
; Martins, Priscilla de Aquino
; Lacerda, Fábio Holanda
; Hoffmann Filho, Conrado Roberto
; Melro, Livia
; Pacheco, Eduardo
; Ospina-Táscon, Gustavo Adolfo
; Ferreira, Juliana Carvalho
; Freires, Fabricio Jocundo Calado
; Machado, Flávia Ribeiro
; Cavalcanti, Alexandre Biasi
; Zampieri, Fernando Godinho
.
RESUMO Contexto: Em estudos observacionais sobre a síndrome do desconforto respiratório agudo, sugeriu-se que a driving pressure é o principal fator de lesão pulmonar induzida por ventilador e de mortalidade. Não está claro se uma estratégia de limitação da driving pressure pode melhorar os desfechos clínicos. Objetivo: Descrever o protocolo e o plano de análise estatística que serão usados para testar se uma estratégia de limitação da driving pressure envolvendo a titulação da pressão positiva expiratória final de acordo com a melhor complacência respiratória e a redução do volume corrente é superior a uma estratégia padrão envolvendo o uso da tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSNet, em termos de aumento do número de dias sem ventilador em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo devido à pneumonia adquirida na comunidade. Métodos: O estudo STAMINA (ventilator STrAtegy for coMmunIty acquired pNeumoniA) é randomizado, multicêntrico e aberto e compara uma estratégia de limitação da driving pressure com a tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo moderada a grave devido à pneumonia adquirida na comunidade internados em unidades de terapia intensiva. Esperamos recrutar 500 pacientes de 20 unidades de terapia intensiva brasileiras e duas colombianas. Eles serão randomizados para um grupo da estratégia de limitação da driving pressure ou para um grupo de estratégia padrão usando a tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet. No grupo da estratégia de limitação da driving pressure, a pressão positiva expiratória final será titulada de acordo com a melhor complacência do sistema respiratório. Desfechos: O desfecho primário é o número de dias sem ventilador em 28 dias. Os desfechos secundários são a mortalidade hospitalar e na unidade de terapia intensiva e a necessidade de terapias de resgate, como suporte de vida extracorpóreo, manobras de recrutamento e óxido nítrico inalado. Conclusão: O STAMINA foi projetado para fornecer evidências sobre se uma estratégia de limitação da driving pressure é superior à estratégia da tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet para aumentar o número de dias sem ventilador em 28 dias em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo moderada a grave. Aqui, descrevemos a justificativa, o desenho e o status do estudo. Contexto sugeriuse sugeriu clínicos Objetivo ARDSNet Métodos ventilator pNeumoniA randomizado 50 2 colombianas Desfechos resgate extracorpóreo inalado Conclusão Aqui justificativa 5
ABSTRACT Background: Driving pressure has been suggested to be the main driver of ventilator-induced lung injury and mortality in observational studies of acute respiratory distress syndrome. Whether a driving pressure-limiting strategy can improve clinical outcomes is unclear. Objective: To describe the protocol and statistical analysis plan that will be used to test whether a driving pressure-limiting strategy including positive end-expiratory pressure titration according to the best respiratory compliance and reduction in tidal volume is superior to a standard strategy involving the use of the ARDSNet low-positive end-expiratory pressure table in terms of increasing the number of ventilator-free days in patients with acute respiratory distress syndrome due to community-acquired pneumonia. Methods: The ventilator STrAtegy for coMmunIty acquired pNeumoniA (STAMINA) study is a randomized, multicenter, open-label trial that compares a driving pressure-limiting strategy to the ARDSnet low-positive end-expiratory pressure table in patients with moderate-to-severe acute respiratory distress syndrome due to community-acquired pneumonia admitted to intensive care units. We expect to recruit 500 patients from 20 Brazilian and 2 Colombian intensive care units. They will be randomized to a driving pressure-limiting strategy group or to a standard strategy using the ARDSNet low-positive end-expiratory pressure table. In the driving pressure-limiting strategy group, positive end-expiratory pressure will be titrated according to the best respiratory system compliance. Outcomes: The primary outcome is the number of ventilator-free days within 28 days. The secondary outcomes are in-hospital and intensive care unit mortality and the need for rescue therapies such as extracorporeal life support, recruitment maneuvers and inhaled nitric oxide. Conclusion: STAMINA is designed to provide evidence on whether a driving pressure-limiting strategy is superior to the ARDSNet low-positive end-expiratory pressure table strategy for increasing the number of ventilator-free days within 28 days in patients with moderate-to-severe acute respiratory distress syndrome. Here, we describe the rationale, design and status of the trial. Background ventilatorinduced induced pressurelimiting limiting unclear Objective endexpiratory end expiratory lowpositive low ventilatorfree free communityacquired community Methods (STAMINA multicenter openlabel open label moderatetosevere moderate severe units 50 Outcomes inhospital hospital support oxide Conclusion Here rationale 5
2.
Impact of withholding early antibiotic therapy in nonseptic surgical patients with suspected nosocomial infection: a retrospective cohort analysis infection
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Bassi, Estevão
; Tomazini, Bruno Martins
; Carneiro, Bárbara Vieira
; Siqueira, Amanda Rodrigues de Oliveira
; Siqueira, Sara Rodrigues de Oliveira
; Guimarães, Thais
; Novo, Fernando da Costa Ferreira
; Utiyama, Edivaldo Massazo
; Pelosi, Paolo
; Malbouisson, Luiz Marcelo Sá
.
Abstract Background: Systemic inflammatory responses mimicking infectious complications are often present in surgical patients. Methods: The objective was to assess the association between withholding early antimicrobial therapy while investigating alternative diagnoses and worse outcomes in nonseptic patients with suspected nosocomial infection in a retrospective cohort of critically ill surgical patients. The initiation of antibiotic therapy within 24 h of the suspicion of infection was defined as the Early Empirical Antibiotic strategy (EEA) group and the initiation after 24 h of suspicion or not prescribed was defined as the Conservative Antibiotic strategy (CA) group. Primary outcome was composite: death, sepsis, or septic shock within 14 days. Main exclusion criteria were sepsis or an evident source of infection at inclusion. Results: Three hundred and forty patients were eligible for inclusion (74% trauma patients). Age, sex, reason for hospital admission, SAPS3 score, SOFA score, and use of vasopressors or mechanical ventilation were not different between the groups. Within 14 days of inclusion, 100% (130/130) of EEA patients received antibiotics compared to 57% (120/210) of CA patients. After adjusting for confounding variables, there was no association between primary outcome and the groups. In a post hoc subgroup analysis including only patients with a posteriori confirmed infection (by microbiological cultures), delay in initiation of adequate antimicrobial therapy was independently associated with the primary outcome (Odds Ratio = 1.19 per day of delay; 95% CI 1.05–1.37). Conclusions: Withholding early empiric antibiotic therapy was not associated with progression of organ dysfunction within 14 days in nonseptic surgical patients with suspected nosocomial infection without an obvious source. Background Methods 2 (EEA (CA composite death 1 Results 74% 74 (74 . patients) Age sex admission SAPS score groups 100 130/130 130130 130 (130/130 57 120/210 120210 120 210 (120/210 variables by cultures, cultures , cultures) Odds 119 19 1.1 95 1.05–1.37. 105137 1.05–1.37 05 37 1.05–1.37) Conclusions 7 (7 10 130/13 13013 13 (130/13 5 120/21 12021 12 21 (120/21 11 1. 9 10513 1.05–1.3 0 3 ( 130/1 1301 (130/1 120/2 1202 (120/2 1051 1.05–1. 130/ (130/ 120/ (120/ 105 1.05–1 (130 (120 1.05– (13 (12 1.05 (1 1.0
3.
VATICAN (Ventilator-Associated Tracheobronchitis Initiative to Conduct Antibiotic Evaluation): protocol for a multicenter randomized open-label trial of watchful waiting versus antimicrobial therapy for ventilator-associated tracheobronchitis VentilatorAssociated Ventilator Associated Evaluation Evaluation) openlabel open label ventilatorassociated ventilator associated
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Tomazini, Bruno Martins
; Besen, Bruno Adler Maccagnan Pinheiro
; Dietrich, Camila
; Gandara, Ana Paula Rossi
; Silva, Debora Patrícia
; Pinheiro, Carla Cristina Gomes
; Luz, Mariane Nascimento
; Mattos, Renata Rodrigues de
; Reis, Luiz Fernando Lima
; Roepke, Roberta Muriel Longo
; Duarte, Carlos Sérgio Luna Gomes
; Nassar Júnior, Antônio Paulo
; Veiga, Viviane Cordeiro
; Arns, Beatriz
; Nascimento, Giovanna Marssola
; Pereira, Adriano José
; Cavalcanti, Alexandre Biasi
; Machado, Flávia Ribeiro
; Azevedo, Luciano Cesar Pontes
.
RESUMO Contexto A traqueobronquite associada ao ventilador é uma condição comum entre pacientes ventilados invasivamente em unidades de terapia intensiva, para a qual se desconhece atualmente a melhor estratégia de tratamento. Desenhamos o estudo VATICAN (Ventilator-Associated Tracheobronchitis Initiative to Conduct Antibiotic Evaluation) para avaliar se uma estratégia de tratamento antibiótico de espera vigilante não é inferior ao tratamento antibiótico de rotina para traqueobronquite associada ao ventilador em relação aos dias sem ventilador mecânico. Métodos O VATICAN é um estudo randomizado, controlado, aberto e multicêntrico de não inferioridade. Os pacientes com suspeita de traqueobronquite associada ao ventilador sem evidência de pneumonia associada ao ventilador ou instabilidade hemodinâmica devido a uma provável infecção serão designados para uma estratégia de espera vigilante, sem administração profilática de antimicrobianos contra traqueobronquite associada ao ventilador e prescrição de antimicrobianos somente em casos de pneumonia associada ao ventilador, sepse ou choque séptico, ou outro diagnóstico infeccioso, ou para uma estratégia de tratamento antimicrobiano de rotina por 7 dias. O desfecho primário será o número de dias sem ventilador mecânico em 28 dias, e um desfecho secundário importante será a sobrevida sem pneumonia associada ao ventilador. Por meio de uma estrutura de intenção de tratar com análise de sensibilidade por protocolo, a análise do desfecho primário abordará a não inferioridade com margem de 20%, o que se traduz em uma diferença de 1,5 dia sem ventilador. Outras análises seguirão uma estrutura de análise de superioridade. Conclusão O VATICAN seguirá todos os padrões éticos nacionais e internacionais. O objetivo é publicar o estudo em um periódico geral de alta visibilidade e apresentá-lo em conferências de cuidados intensivos e doenças infecciosas para divulgação. Estes resultados provavelmente serão imediatamente aplicáveis à beira do leito após a conclusão do estudo e fornecerão informações com baixo risco de viés para o desenvolvimento de diretrizes. intensiva VentilatorAssociated Ventilator Associated Evaluation randomizado controlado séptico infeccioso 2 protocolo 20 20% 15 1 5 1, superioridade internacionais apresentálo apresentá lo divulgação diretrizes
ABSTRACT Background Ventilator-associated tracheobronchitis is a common condition among invasively ventilated patients in intensive care units, for which the best treatment strategy is currently unknown. We designed the VATICAN (Ventilator-Associated Tracheobronchitis Initiative to Conduct Antibiotic Evaluation) trial to assess whether a watchful waiting antibiotic treatment strategy is noninferior to routine antibiotic treatment for ventilator-associated tracheobronchitis regarding days free of mechanical ventilation. Methods VATICAN is a randomized, controlled, open-label, multicenter noninferiority trial. Patients with suspected ventilator-associated tracheobronchitis without evidence of ventilator-associated pneumonia or hemodynamic instability due to probable infection will be assigned to either a watchful waiting strategy, without antimicrobial administration for ventilator-associated tracheobronchitis and prescription of antimicrobials only in cases of ventilator-associated pneumonia, sepsis or septic shock, or another infectious diagnosis, or to a routine antimicrobial treatment strategy for seven days. The primary outcome will be mechanical ventilation-free days at 28 days, and a key secondary outcome will be ventilator-associated pneumonia-free survival. Through an intention-to-treat framework with a per-protocol sensitivity analysis, the primary outcome analysis will address noninferiority with a 20% margin, which translates to a 1.5 difference in ventilator-free days. Other analyses will follow a superiority analysis framework. Conclusion The VATICAN trial will follow all national and international ethical standards. We aim to publish the trial in a high-visibility general journal and present it at critical care and infectious disease conferences for dissemination. These results will likely be immediately applicable to the bedside upon trial completion and will provide information with a low risk of bias for guideline development. Ventilatorassociated Ventilator associated units unknown VentilatorAssociated Associated Evaluation ventilatorassociated ventilator ventilation randomized controlled openlabel, openlabel open label, label open-label shock diagnosis ventilationfree 2 pneumoniafree survival intentiontotreat intention treat perprotocol per protocol 20 margin 15 1 5 1. ventilatorfree standards highvisibility high visibility dissemination development
4.
Daily Chlorhexidine Bath for Health Care Associated Infection Prevention (CLEAN-IT): protocol for a multicenter cluster randomized crossover open-label trial CLEANIT CLEAN IT (CLEAN-IT) openlabel open label (CLEAN-IT
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Tomazini, Bruno Martins
; Veiga, Thabata Silva
; Santos, Renato Hideo Nakagawa
; Campos, Viviane Bezerra
; Tokunaga, Samira Martins
; Santos, Elton Sousa
; Barbante, Leticia Galvão
; Maia, Renato da Costa
; Negrelli, Karina Leal
; Valeis, Nanci
; Santucci, Eliana Vieira
; Laranjeira, Ligia Nasi
; Medrado Jr, Fernando Azevedo
; Lisboa, Thiago Costa
; Besen, Bruno Adler Maccagnan Pinheiro
; Nassar Junior, Antônio Paulo
; Veiga, Viviane Cordeiro
; Pereira, Adriano José
; Cavalcanti, Alexandre Biasi
.
RESUMO Fundamentos Pacientes críticos têm maior risco de infecções relacionadas à assistência à saúde devido ao uso de vários dispositivos (infecção da corrente sanguínea associada a cateter central, infecção do trato urinário associada ao cateter e pneumonia associada à ventilação mecânica), o que representa uma ameaça significativa para essa população. Entre as várias estratégias, o banho diário com digluconato de clorexidina, um antisséptico solúvel em água, foi estudado como intervenção para diminuir a incidência de infecções relacionadas à assistência à saúde na unidade de terapia intensiva; no entanto, sua capacidade de reduzir todas as infecções relacionadas à assistência à saúde devido a vários dispositivos não está clara. Desenhamos o estudo Daily Chlorhexidine Bath for Health Care Associated Infection Prevention (CLEAN-IT) para avaliar se o banho diário com digluconato de clorexidina reduz a incidência de infecções relacionadas à assistência à saúde em pacientes críticos em comparação com o banho de água e sabão. Métodos O estudo CLEAN-IT é um estudo clínico multicêntrico, aberto, randomizado e em cluster com cruzamentos. Todos os pacientes adultos admitidos nas unidades de terapia intensiva participantes serão incluídos no estudo. Cada grupo (unidade de terapia intensiva) será randomizado para realizar o banho inicial com digluconato de clorexidina ou banho de água e sabão com cruzamento por um período de 3 a 6 meses, dependendo do momento de entrada de cada centro no estudo, com um período de washout de 1 mês entre os banhos com digluconato de clorexidina e as transições para os banhos de água e sabão. O desfecho primário é a incidência de infecções relacionadas à assistência à saúde devido a dispositivos. Os desfechos secundários são a incidência de cada infecção específica relacionada à assistência à saúde, as taxas de coleções microbiológicas positivas para microrganismos multirresistentes, o uso de antibióticos, o tempo de internação na unidade de terapia intensiva e no hospital e a mortalidade na unidade de terapia intensiva e no hospital. Conclusão O estudo CLEAN-IT será usado para estudar intervenções viáveis e acessíveis que possam reduzir a incidência de infecções relacionadas à assistência à saúde em pacientes em estado crítico. central mecânica, mecânica , mecânica) população estratégias entanto clara CLEANIT CLEAN IT (CLEAN-IT multicêntrico aberto cruzamentos meses multirresistentes antibióticos crítico
ABSTRACT Background Critically ill patients are at increased risk of health care-associated infections due to various devices (central line-associated bloodstream infection, catheter-associated urinary tract infection, and ventilator-associated pneumonia), which pose a significant threat to this population. Among several strategies, daily bathing with chlorhexidine digluconate, a water-soluble antiseptic, has been studied as an intervention to decrease the incidence of health care-associated infections in the intensive care unit; however, its ability to reduce all health care-associated infections due to various devices is unclear. We designed the Daily Chlorhexidine Bath for Health Care Associated Infection Prevention (CLEAN-IT) trial to assess whether daily chlorhexidine digluconate bathing reduces the incidence of health care-associated infections in critically ill patients compared with soap and water bathing. Methods The CLEAN-IT trial is a multicenter, open-label, cluster randomized crossover clinical trial. All adult patients admitted to the participating intensive care units will be included in the trial. Each cluster (intensive care unit) will be randomized to perform either initial chlorhexidine digluconate bathing or soap and water bathing with crossover for a period of 3 to 6 months, depending on the time of each center’s entrance to the study, with a 1-month washout period between chlorhexidine digluconate bathing and soap and water bathing transitions. The primary outcome is the incidence of health care-associated infections due to devices. The secondary outcomes are the incidence of each specific health care-associated infection, rates of microbiological cultures positive for multidrug-resistant pathogens, antibiotic use, intensive care unit and hospital length of stay, and intensive care unit and hospital mortality. Conclusion The CLEAN-IT trial will be used to study feasible and affordable interventions that might reduce the health care-associated infection burden in critically ill patients. careassociated associated central lineassociated line catheterassociated catheter ventilatorassociated ventilator pneumonia, pneumonia , pneumonia) population strategies watersoluble soluble antiseptic however unclear CLEANIT CLEAN IT (CLEAN-IT multicenter openlabel, openlabel open label, label open-label months centers center s 1month month 1 transitions multidrugresistant multidrug resistant pathogens use stay mortality
5.
Ninety-day outcomes in patients diagnosed with COVID-19 in São Paulo, Brazil: a cohort study Ninetyday Ninety day COVID19 COVID 19 COVID-1 Paulo Brazil COVID1 1 COVID-
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Fumis, Renata Rego Lins
; Costa, Eduardo Leite Vieira
; Tomazini, Bruno Martins
; Taniguchi, Leandro Utino
; Costa, Livia do Valle
; Morinaga, Christian Valle
; Sá, Marcia Martiniano de Sousa e
; Azevedo, Luciano Cesar Pontes de
; Nascimento, Teresa Cristina
; Ledo, Carla Bernardes
; Oliveira, Maura Salaroli de
; Cardoso, Luiz Francisco
; Pastore Junior, Laerte
; Vieira Junior, José Mauro
.
RESUMO Objetivo: A COVID-19 tem sido associada a um fardo significativo para aqueles que sobrevivem à fase aguda. Nosso objetivo foi descrever a qualidade de vida e sintomas de ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) 90 dias após a alta hospitalar em pacientes com COVID-19. Métodos: Pacientes com COVID-19 internados em um hospital privado na cidade de São Paulo (SP) entre abril de 2020 e abril de 2021 foram entrevistados por telefone 30 e 90 dias após a alta para avaliar a qualidade de vida e sintomas de depressão, ansiedade e TEPT. Resultados: Foram incluídos 2.138 pacientes. A média de idade foi de 58,6 ± 15,8 anos, e a mediana do tempo de internação hospitalar foi de 9,0 (5,0-15,8) dias. Entre os dois momentos, a depressão aumentou de 3,1% para 7,2% (p < 0,001), a ansiedade, de 3,2% para 6,2% (p < 0,001), e o TEPT, de 2,3% para 5,0% (p < 0,001). Pelo menos um sintoma físico relacionado ao diagnóstico de COVID-19 persistia em 32% dos pacientes no 90º dia. Conclusões: A persistência dos sintomas físicos foi elevada mesmo 90 dias após a alta. Embora a prevalência de sintomas de ansiedade, depressão e TEPT tenha sido baixa, esses sintomas persistiram por três meses, com aumento significativo entre os momentos. Esse achado indica a necessidade de identificar os pacientes de risco para que possam receber o encaminhamento adequado no momento da alta. Objetivo COVID19 COVID 19 COVID-1 aguda póstraumático pós traumático (TEPT 9 COVID19. 19. Métodos SP (SP 202 3 Resultados 2138 2 138 2.13 586 58 6 58, 158 15 8 15, anos 0 9, 5,015,8 50158 5,0 5 (5,0-15,8 momentos 31 1 3,1 72 7 7,2 p 0,001, 0001 0,001 , 001 0,001) 32 3,2 62 6,2 23 2,3 50 0,001. . º dia Conclusões baixa meses COVID1 COVID- 20 213 13 2.1 015 5,015, 5015 5, (5,0-15, 3, 7, 000 0,00 00 6, 2, 21 2. 01 5,015 501 (5,0-15 0,0 5,01 (5,0-1 0, (5,0- (5,0 (5, (5 (
ABSTRACT Objective: COVID-19 has been associated with a significant burden to those who survive the acute phase. We aimed to describe the quality of life and symptoms of anxiety, depression, and posttraumatic stress disorder (PTSD) at 90 days after hospital discharge of COVID-19 patients. Methods: Patients with COVID-19 admitted to a private hospital in the city of São Paulo, Brazil, between April of 2020 and April of 2021 were interviewed by telephone at 30 and 90 days after discharge to assess the quality of life and symptoms of depression, anxiety, and PTSD. Results: A total of 2,138 patients were included. The mean age was 58.6 ± 15.8 years, and the median length of hospital stay was 9.0 (5.0-15.8) days. Between the two time points, depression increased from 3.1% to 7.2% (p < 0.001), anxiety increased from 3.2% to 6.2% (p < 0.001), and PTSD increased from 2.3% to 5.0% (p < 0.001). At least one physical symptom related to COVID-19 diagnosis persisted in 32% of patients at day 90. Conclusions: Persistence of physical symptoms was high even at 90 days after discharge. Although the prevalence of symptoms of anxiety, depression, and PTSD was low, these symptoms persisted for three months, with a significant increase between the time points. This finding indicates the need to identify at-risk patients so that they can be given an appropriate referral at discharge. Objective COVID19 COVID 19 COVID-1 phase (PTSD 9 Methods Paulo Brazil 202 3 Results 2138 2 138 2,13 included 586 58 6 58. 158 15 8 15. years 0 9. 5.015.8 50158 5.0 5 (5.0-15.8 points 31 1 3.1 72 7 7.2 p 0.001, 0001 0.001 , 001 0.001) 32 3.2 62 6.2 23 2.3 50 0.001. . Conclusions low months atrisk risk COVID1 COVID- 20 213 13 2,1 015 5.015. 5015 5. (5.0-15. 3. 7. 000 0.00 00 6. 2. 21 2, 01 5.015 501 (5.0-15 0.0 5.01 (5.0-1 0. (5.0- (5.0 (5. (5 (
6.
IMPACTO-MR: um estudo brasileiro de plataforma nacional para avaliar infecções e multirresistência em unidades de terapia intensiva IMPACTOMR IMPACTO MR IMPACTO-MR
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Tomazini, Bruno M
; Nassar Jr, Antonio Paulo
; Lisboa, Thiago Costa
; Azevedo, Luciano César Pontes de
; Veiga, Viviane Cordeiro
; Catarino, Daniela Ghidetti Mangas
; Fogazzi, Debora Vacaro
; Arns, Beatriz
; Piastrelli, Filipe Teixeira
; Dietrich, Camila
; Negrelli, Karina Leal
; Jesuíno, Isabella de Andrade
; Reis, Luiz Fernando Lima
; Mattos, Renata Rodrigues de
; Pinheiro, Carla Cristina Gomes
; Luz, Mariane Nascimento
; Spadoni, Clayse Carla da Silva
; Moro, Elisângela Emilene
; Bueno, Flávia Regina
; Sampaio, Camila Santana Justo Cintra
; Silva, Débora Patrício
; Baldassare, Franca Pellison
; Silva, Ana Cecilia Alcantara
; Veiga, Thabata
; Barbante, Leticia
; Lambauer, Marianne
; Campos, Viviane Bezerra
; Santos, Elton
; Santos, Renato Hideo Nakawaga
; Laranjeiras, Ligia Nasi
; Valeis, Nanci
; Santucci, Eliana
; Miranda, Tamiris Abait
; Patrocínio, Ana Cristina Lagoeiro do
; Carvalho, Andréa de
; Sousa, Eduvirgens Maria Couto de
; Sousa, Ancelmo Honorato Ferraz de
; Malheiro, Daniel Tavares
; Bezerra, Isabella Lott
; Rodrigues, Mirian Batista
; Malicia, Julliana Chicuta
; Silva, Sabrina Souza da
; Gimenes, Bruna dos Passos
; Sesin, Guilhermo Prates
; Zavascki, Alexandre Prehn
; Sganzerla, Daniel
; Medeiros, Gregory Saraiva
; Santos, Rosa da Rosa Minho dos
; Silva, Fernanda Kelly Romeiro
; Cheno, Maysa Yukari
; Abrahão, Carolinne Ferreira
; Oliveira Junior, Haliton Alves de
; Rocha, Leonardo Lima
; Nunes Neto, Pedro Aniceto
; Pereira, Valéria Chagas
; Paciência, Luis Eduardo Miranda
; Bueno, Elaine Silva
; Caser, Eliana Bernadete
; Ribeiro, Larissa Zuqui
; Fernandes, Caio Cesar Ferreira
; Garcia, Juliana Mazzei
; Silva, Vanildes de Fátima Fernandes
; Santos, Alisson Junior dos
; Machado, Flávia Ribeiro
; Souza, Maria Aparecida de
; Ferronato, Bianca Ramos
; Urbano, Hugo Corrêa de Andrade
; Moreira, Danielle Conceição Aparecida
; Souza-Dantas, Vicente Cés de
; Duarte, Diego Meireles
; Coelho, Juliana
; Figueiredo, Rodrigo Cruvinel
; Foreque, Fernanda
; Romano, Thiago Gomes
; Cubos, Daniel
; Spirale, Vladimir Miguel
; Nogueira, Roberta Schiavon
; Maia, Israel Silva
; Zandonai, Cassio Luis
; Lovato, Wilson José
; Cerantola, Rodrigo Barbosa
; Toledo, Tatiana Gozzi Pancev
; Tomba, Pablo Oscar
; Almeida, Joyce Ramos de
; Sanches, Luciana Coelho
; Pierini, Leticia
; Cunha, Mariana
; Sousa, Michelle Tereza
; Azevedo, Bruna
; Dal-Pizzol, Felipe
; Damasio, Danusa de Castro
; Bainy, Marina Peres
; Beduhn, Dagoberta Alves Vieira
; Jatobá, Joana D’Arc Vila Nova
; Moura, Maria Tereza Farias de
; Rego, Leila Rezegue de Moraes
; Silva, Adria Vanessa da
; Oliveira, Luana Pontes
; Sodré Filho, Eliene Sá
; Santos, Silvana Soares dos
; Neves, Itallo de Lima
; Leão, Vanessa Cristina de Aquino
; Paes, João Lucidio Lobato
; Silva, Marielle Cristina Mendes
; Oliveira, Cláudio Dornas de
; Santiago, Raquel Caldeira Brant
; Paranhos, Jorge Luiz da Rocha
; Wiermann, Iany Grinezia da Silva
; Pedroso, Durval Ferreira Fonseca
; Sawada, Priscilla Yoshiko
; Prestes, Rejane Martins
; Nascimento, Glícia Cardoso
; Grion, Cintia Magalhães Carvalho
; Carrilho, Claudia Maria Dantas de Maio
; Dantas, Roberta Lacerda Almeida de Miranda
; Silva, Eliane Pereira
; Silva, Antônio Carlos da
; Oliveira, Sheila Mara Bezerra de
; Golin, Nicole Alberti
; Tregnago, Rogerio
; Lima, Valéria Paes
; Silva, Kamilla Grasielle Nunes da
; Boschi, Emerson
; Buffon, Viviane
; Machado, André Sant’Ana
; Capeletti, Leticia
; Foernges, Rafael Botelho
; Carvalho, Andréia Schubert de
; Oliveira Junior, Lúcio Couto de
; Oliveira, Daniela Cunha de
; Silva, Everton Macêdo
; Ribeiro, Julival
; Pereira, Francielle Constantino
; Salgado, Fernanda Borges
; Deutschendorf, Caroline
; Silva, Cristofer Farias da
; Gobatto, Andre Luiz Nunes
; Oliveira, Carolaine Bomfim de
; Dracoulakis, Marianna Deway Andrade
; Alvaia, Natália Oliveira Santos
; Souza, Roberta Machado de
; Araújo, Larissa Liz Cardoso de
; Melo, Rodrigo Morel Vieira de
; Passos, Luiz Carlos Santana
; Vidal, Claudia Fernanda de Lacerda
; Rodrigues, Fernanda Lopes de Albuquerque
; Kurtz, Pedro
; Shinotsuka, Cássia Righy
; Tavares, Maria Brandão
; Santana, Igor das Virgens
; Gavinho, Luciana Macedo da Silva
; Nascimento, Alaís Brito
; Pereira, Adriano J
; Cavalcanti, Alexandre Biasi
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Revista Brasileira de Terapia Intensiva
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RESUMO Objetivo: Descrever o IMPACTO-MR, um estudo brasileiro de plataforma nacional em unidades de terapia intensiva focado no impacto das infecções por bactérias multirresistentes relacionadas à assistência à saúde. Métodos: Descrevemos a plataforma IMPACTO-MR, seu desenvolvimento, critérios para seleção das unidades de terapia intensiva, caracterização da coleta de dados, objetivos e projetos de pesquisa futuros a serem realizados na plataforma. Resultados: Os dados principais foram coletados por meio do Epimed Monitor System® e consistiram em dados demográficos, dados de comorbidades, estado funcional, escores clínicos, diagnóstico de internação e diagnósticos secundários, dados laboratoriais, clínicos e microbiológicos e suporte de órgãos durante a internação na unidade de terapia intensiva, entre outros. De outubro de 2019 a dezembro de 2020, 33.983 pacientes de 51 unidades de terapia intensiva foram incluídos no banco de dados principal. Conclusão: A plataforma IMPACTO-MR é um banco de dados clínico brasileiro de unidades de terapia intensiva focado na pesquisa do impacto das infecções por bactérias multirresistentes relacionadas à assistência à saúde. Essa plataforma fornece dados para o desenvolvimento e pesquisa de unidades de terapia intensiva individuais e ensaios clínicos observacionais e prospectivos multicêntricos. Objetivo IMPACTOMR, IMPACTOMR IMPACTO MR, MR saúde Métodos Resultados System demográficos comorbidades funcional secundários laboratoriais outros 201 2020 33983 33 983 33.98 5 principal Conclusão multicêntricos 20 202 3398 3 98 33.9 2 339 9 33.
ABSTRACT Objective: To describe the IMPACTO-MR, a Brazilian nationwide intensive care unit platform study focused on the impact of health care-associated infections due to multidrug-resistant bacteria. Methods: We described the IMPACTO-MR platform, its development, criteria for intensive care unit selection, characterization of core data collection, objectives, and future research projects to be held within the platform. Results: The core data were collected using the Epimed Monitor System® and consisted of demographic data, comorbidity data, functional status, clinical scores, admission diagnosis and secondary diagnoses, laboratory, clinical, and microbiological data, and organ support during intensive care unit stay, among others. From October 2019 to December 2020, 33,983 patients from 51 intensive care units were included in the core database. Conclusion: The IMPACTO-MR platform is a nationwide Brazilian intensive care unit clinical database focused on researching the impact of health care-associated infections due to multidrug-resistant bacteria. This platform provides data for individual intensive care unit development and research and multicenter observational and prospective trials. Objective IMPACTOMR, IMPACTOMR IMPACTO MR, MR careassociated associated multidrugresistant multidrug resistant bacteria Methods selection collection objectives Results System status scores diagnoses laboratory stay others 201 2020 33983 33 983 33,98 5 Conclusion trials 20 202 3398 3 98 33,9 2 339 9 33,
7.
Desfechos clínicos e características da mecânica pulmonar entre a síndrome do desconforto respiratório agudo associada à COVID-19 e a não associada à COVID-19: uma análise de escore de propensão de dois importantes ensaios randomizados
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Tomazini, Bruno Martins
; Costa, Eduardo Leite Vieira
; Besen, Bruno Adler Maccagnan Pinheiro
; Zampieri, Fernando Godinho
; Carvalho, Carlos Roberto Ribeiro de
; Caser, Eliana Bernardete
; Souza-Dantas, Vicente Cés de
; Boschi, Emerson
; Fumis, Renata Rego Lins
; Alencar Filho, Meton Soares de
; Maia, Israel Silva
; Oliveira Filho, Wilson de
; Veiga, Viviane Cordeiro
; Avezum, Alvaro
; Lopes, Renato Delascio
; Machado, Flávia Ribeiro
; Berwanger, Otávio
; Rosa, Regis Goulart
; Cavalcanti, Alexandre Biasi
; Azevedo, Luciano César Pontes de
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Revista Brasileira de Terapia Intensiva
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RESUMO Objetivo: Comparar a mecânica pulmonar e os desfechos entre a síndrome do desconforto respiratório agudo associada à COVID-19 e a síndrome do desconforto respiratório agudo não associada à COVID-19. Métodos: Combinamos dados de dois ensaios randomizados sobre a síndrome do desconforto respiratório agudo, um incluindo apenas pacientes com COVID-19 e o outro incluindo apenas pacientes sem COVID-19, para determinar se a síndrome do desconforto respiratório agudo associada à COVID-19 está associada à maior mortalidade aos 28 dias do que a síndrome do desconforto respiratório agudo não associada à COVID-19 e também examinar as diferenças na mecânica pulmonar entre esses dois tipos de síndrome do desconforto respiratório agudo. Resultados: Foram incluídos na análise principal 299 pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo associada à COVID-19 e 1.010 pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo não associada à COVID-19. Os resultados mostraram que os pacientes sem COVID-19 utilizaram pressão positiva expiratória final mais alta (12,5cmH2O; DP 3,2 versus 11,7cmH2O; DP 2,8; p < 0,001), foram ventilados com volumes correntes mais baixos (5,8mL/kg; DP 1,0 versus 6,5mL/kg; DP 1,2; p < 0,001) e apresentaram menor complacência respiratória estática ajustada para o peso ideal (0,5mL/cmH2O/kg; DP 0,3 versus 0,6mL/cmH2O/kg; DP 0,3; p = 0,01). Não houve diferença entre os grupos quanto à mortalidade aos 28 dias (52,3% versus 58,9%; p = 0,52) ou à duração da ventilação mecânica nos primeiros 28 dias entre os sobreviventes (13 [IQ 5 - 22] dias versus 12 [IQ 6 - 26] dias; p = 0,46). Conclusão: Esta análise mostrou que os pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo não associada à COVID-19 têm mecânica pulmonar diferente, mas desfechos semelhantes aos dos pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo associada à COVID-19. Após pareamento por escore de propensão, não houve diferença na mecânica pulmonar e nem nos desfechos entre os grupos.
ABSTRACT Objective: To compare the lung mechanics and outcomes between COVID-19-associated acute respiratory distress syndrome and non-COVID-19-associated acute respiratory distress syndrome. Methods: We combined data from two randomized trials in acute respiratory distress syndrome, one including only COVID-19 patients and the other including only patients without COVID-19, to determine whether COVID-19-associated acute respiratory distress syndrome is associated with higher 28-day mortality than non-COVID-19 acute respiratory distress syndrome and to examine the differences in lung mechanics between these two types of acute respiratory distress syndrome. Results: A total of 299 patients with COVID-19-associated acute respiratory distress syndrome and 1,010 patients with non-COVID-19-associated acute respiratory distress syndrome were included in the main analysis. The results showed that non-COVID-19 patients used higher positive end-expiratory pressure (12.5cmH2O; SD 3.2 versus 11.7cmH2O SD 2.8; p < 0.001), were ventilated with lower tidal volumes (5.8mL/kg; SD 1.0 versus 6.5mL/kg; SD 1.2; p < 0.001) and had lower static respiratory compliance adjusted for ideal body weight (0.5mL/cmH2O/kg; SD 0.3 versus 0.6mL/cmH2O/kg; SD 0.3; p = 0.01). There was no difference between groups in 28-day mortality (52.3% versus 58.9%; p = 0.52) or mechanical ventilation duration in the first 28 days among survivors (13 [IQR 5 - 22] versus 12 [IQR 6 - 26], p = 0.46). Conclusion: This analysis showed that patients with non-COVID-19-associated acute respiratory distress syndrome have different lung mechanics but similar outcomes to COVID-19-associated acute respiratory distress syndrome patients. After propensity score matching, there was no difference in lung mechanics or outcomes between groups.
8.
What is the role of heat shock protein in abdominal organ transplantation?
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Calil, Igor Lepski
; Tustumi, Francisco
; Sousa, Jorge Henrique Bento de
; Tomazini, Bruno Martins
; Cruz Jr, Ruy Jorge
; Saliba, Gustavo Niankowski
; Pécora, Rafael Antonio Arruda
; D’Albuquerque, Luiz Augusto Carneiro
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ABSTRACT Ischemia-reperfusion injury is a pathophysiological event occuring after abdominal organ transplantation, and has a significant influence on prognosis and survival of the graft. It is involved in delaying the primary function or non-functioning of the graft. The objective of this study was to provide information on heat shock protein mechanisms in ischemia-reperfusion injuries in abdominal organ transplantations, and to indicate the possible factors involved that may influence the graft outcome. Several classes of heat shock proteins are part of the ischemia and reperfusion process, both as inflammatory agonists and in protecting the process. Studies involving heat shock proteins enhance knowledge on ischemia-reperfusion injury mitigation processes and the mechanisms involved in the survival of abdominal grafts, and open space to support therapeutic future clinical studies, minimizing ischemia and reperfusion injuries in abdominal organ transplantations. Expression of heat shock proteins is associated with inflammatory manifestations and ischemia-reperfusion injuries in abdominal organ transplantations and may influence graft outcomes.
9.
Qualidade de vida e desfechos em longo prazo após hospitalização por COVID-19: Protocolo para um estudo de coorte prospectivo (Coalizão VII)
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Rosa, Regis Goulart
; Robinson, Caroline Cabral
; Veiga, Viviane Cordeiro
; Cavalcanti, Alexandre Biasi
; Azevedo, Luciano César Pontes de
; Machado, Flávia Ribeiro
; Berwanger, Otavio
; Avezum, Álvaro
; Lopes, Renato Delascio
; Lisboa, Thiago Costa
; Teixeira, Cassiano
; Zampieri, Fernando Godinho
; Tomazini, Bruno Martins
; Kawano-Dourado, Letícia
; Schneider, Daniel
; Souza, Denise de
; Santos, Rosa da Rosa Minho dos
; Silva, Sabrina Souza da
; Trott, Geraldine
; Gimenes, Bruna dos Passos
; Souza, Ana Paula de
; Barroso, Bruna Machado
; Costa, Lauren Sezerá
; Brognoli, Liége Gregoletto
; Pelliccioli, Melissa Pezzetti
; Studier, Nicole dos Santos
; Schardosim, Raíne Fogliati de Carli
; Haubert, Tainá Aparecida
; Pallaoro, Victoria Emanuele Lobo
; Oliveira, Debora Mariani de
; Velho, Pedro Isaacsson
; Medeiros, Gregory Saraiva
; Gazzana, Marcelo Basso
; Zavascki, Alexandre Prehn
; Pitrez, Paulo Márcio
; Oliveira, Roselaine Pinheiro de
; Polanczyk, Carisi Anne
; Nasi, Luiz Antônio
; Hammes, Luciano Serpa
; Falavigna, Maicon
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Revista Brasileira de Terapia Intensiva
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RESUMO Introdução: Os efeitos provocados pela COVID-19 em longo prazo são desconhecidos. O presente estudo tem como objetivo avaliar os fatores associados com a qualidade de vida relacionada à saúde e os desfechos em longo prazo em sobreviventes à hospitalização por COVID-19 no Brasil. Métodos: Este será um estudo multicêntrico de coorte prospectivo, aninhado em cinco ensaios clínicos randomizados desenhados para avaliar os efeitos dos tratamentos específicos para COVID-19 em mais de 50 centros no Brasil. Pacientes adultos sobreviventes à hospitalização por infecção por SARS-CoV-2 comprovada ou suspeita serão seguidos por um período de 1 ano, por meio de entrevistas telefônicas estruturadas. O desfecho primário é o escore de utilidade para qualidade de vida relacionada à saúde após 1 ano, avaliado segundo o questionário EuroQol-5D3L. Os desfechos secundários incluirão mortalidade por todas as causas, eventos cardiovasculares graves, reospitalizações, retorno ao trabalho ou estudo, condição funcional física avaliada pelo instrumento Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living, dispneia avaliada segundo a escala de dispneia modificada do Medical Research Council, necessidade de suporte ventilatório em longo prazo, sintomas de ansiedade e depressão avaliados segundo a Hospital Anxiety and Depression Scale, sintomas de transtorno de estresse pós-traumático avaliados pela ferramenta Impact of Event Scale-Revised e autoavaliação da condição de saúde, conforme a Escala Visual Analógica do EuroQol-5D3L. Serão utilizadas equações de estimativas generalizada para testar a associação entre cinco conjuntos de variáveis (1 - características demográficas, 2 - condição de saúde pré-morbidade, 3 - características da doença aguda, 4 - terapias específicas para COVID-19 recebidas e 5 - variáveis pós-alta atualizadas) e desfechos. Ética e disseminação: O protocolo do estudo foi aprovado pelos Comitês de Ética em Pesquisa de todas as instituições participantes. Os resultados serão disseminados por meio de conferências e periódicos revisados por pares.
Abstract Introduction: The long-term effects caused by COVID-19 are unknown. The present study aims to assess factors associated with health-related quality of life and long-term outcomes among survivors of hospitalization for COVID-19 in Brazil. Methods: This is a multicenter prospective cohort study nested in five randomized clinical trials designed to assess the effects of specific COVID-19 treatments in over 50 centers in Brazil. Adult survivors of hospitalization due to proven or suspected SARS-CoV-2 infection will be followed-up for a period of 1 year by means of structured telephone interviews. The primary outcome is the 1-year utility score of health-related quality of life assessed by the EuroQol-5D3L. Secondary outcomes include all-cause mortality, major cardiovascular events, rehospitalizations, return to work or study, physical functional status assessed by the Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living, dyspnea assessed by the modified Medical Research Council dyspnea scale, need for long-term ventilatory support, symptoms of anxiety and depression assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale, symptoms of posttraumatic stress disorder assessed by the Impact of Event Scale-Revised, and self-rated health assessed by the EuroQol-5D3L Visual Analog Scale. Generalized estimated equations will be performed to test the association between five sets of variables (1- demographic characteristics, 2- premorbid state of health, 3- characteristics of acute illness, 4- specific COVID-19 treatments received, and 5- time-updated postdischarge variables) and outcomes. Ethics and dissemination: The study protocol was approved by the Research Ethics Committee of all participant institutions. The results will be disseminated through conferences and peer-reviewed journals.
https://doi.org/10.5935/0103-507x.20210003
2053 downloads
10.
Síndrome do desconforto respiratório agudo associada à COVID-19 tratada com DEXametasona (CoDEX): delineamento e justificativa de um estudo randomizado
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Tomazini, Bruno Martins
; Maia, Israel Silva
; Bueno, Flavia Regina
; Silva, Maria Vitoria Aparecida Oliveira
; Baldassare, Franca Pellison
; Costa, Eduardo Leite Vieira
; Moura, Ricardo Antonio Bonifácio
; Honorato, Michele Ouriques
; Costa, André Nathan
; Cavalcanti, Alexandre Biasi
; Rosa, Regis Goulart
; Avezum, Álvaro
; Veiga, Viviane Cordeiro
; Lopes, Renato Delascio
; Damiani, Lucas Petri
; Machado, Flávia Ribeiro
; Berwanger, Otavio
; Azevedo, Luciano César Pontes de
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Revista Brasileira de Terapia Intensiva
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RESUMO Objetivo: A infecção causada pelo coronavírus da síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2) disseminou-se por todo o mundo e foi categorizada como pandemia. As manifestações mais comuns da infecção pelo SARS-CoV-2 (doença pelo coronavírus 2019 - COVID-19) se referem a uma pneumonia viral com graus variáveis de comprometimento respiratório e até 40% dos pacientes hospitalizados, que podem desenvolver uma síndrome do desconforto respiratório agudo. Diferentes ensaios clínicos avaliaram o papel dos corticosteroides na síndrome do desconforto respiratório agudo não relacionada com COVID-19, obtendo resultados conflitantes. Delineamos o presente estudo para avaliar a eficácia da administração endovenosa precoce de dexametasona no número de dias vivo e sem ventilação mecânica nos 28 dias após a randomização, em pacientes adultos com quadro moderado ou grave de síndrome do desconforto respiratório agudo causada por COVID-19 provável ou confirmada. Métodos: Este é um ensaio pragmático, prospectivo, randomizado, estratificado, multicêntrico, aberto e controlado que incluirá 350 pacientes com quadro inicial (menos de 48 horas antes da randomização) de síndrome do desconforto respiratório agudo moderada ou grave, definida segundo os critérios de Berlim, causada por COVID-19. Os pacientes elegíveis serão alocados de forma aleatória para tratamento padrão mais dexametasona (Grupo Intervenção) ou tratamento padrão sem dexametasona (Grupo Controle). Os pacientes no Grupo Intervenção receberão dexametasona 20mg por via endovenosa uma vez ao dia, por 5 dias, e, a seguir, dexametasona por via endovenosa 10mg ao dia por mais 5 dias, ou até receber alta da unidade de terapia intensiva, o que ocorrer antes. O desfecho primário será o número de dias livres de ventilação mecânica nos 28 dias após a randomização, definido como o número de dias vivo e livres de ventilação mecânica invasiva. Os desfechos secundários serão a taxa de mortalidade por todas as causas no dia 28, a condição clínica no dia 15 avaliada com utilização de uma escala ordinal de seis níveis, a duração da ventilação mecânica desde a randomização até o dia 28, a avaliação com o Sequential Organ Failure Assessment Score após 48 horas, 72 horas e 7 dias, e o número de dias fora da unidade de terapia intensiva nos 28 dias após a randomização.
Abstract Objective: The infection caused by the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) spreads worldwide and is considered a pandemic. The most common manifestation of SARS-CoV-2 infection (coronavirus disease 2019 - COVID-19) is viral pneumonia with varying degrees of respiratory compromise and up to 40% of hospitalized patients might develop acute respiratory distress syndrome. Several clinical trials evaluated the role of corticosteroids in non-COVID-19 acute respiratory distress syndrome with conflicting results. We designed a trial to evaluate the effectiveness of early intravenous dexamethasone administration on the number of days alive and free of mechanical ventilation within 28 days after randomization in adult patients with moderate or severe acute respiratory distress syndrome due to confirmed or probable COVID-19. Methods: This is a pragmatic, prospective, randomized, stratified, multicenter, open-label, controlled trial including 350 patients with early-onset (less than 48 hours before randomization) moderate or severe acute respiratory distress syndrome, defined by the Berlin criteria, due to COVID-19. Eligible patients will be randomly allocated to either standard treatment plus dexamethasone (Intervention Group) or standard treatment without dexamethasone (Control Group). Patients in the intervention group will receive dexamethasone 20mg intravenous once daily for 5 days, followed by dexamethasone 10mg IV once daily for additional 5 days or until intensive care unit discharge, whichever occurs first. The primary outcome is ventilator-free days within 28 days after randomization, defined as days alive and free from invasive mechanical ventilation. Secondary outcomes are all-cause mortality rates at day 28, evaluation of the clinical status at day 15 assessed with a 6-level ordinal scale, mechanical ventilation duration from randomization to day 28, Sequential Organ Failure Assessment Score evaluation at 48 hours, 72 hours and 7 days and intensive care unit -free days within 28.
https://doi.org/10.5935/0103-507x.20200063
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11.
Fraturas de esterno em uma unidade de tratamento intensivo especializada em trauma
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Pereira, Leonardo Dantas da Silva
; Bassi, Estevão
; Tomazini, Bruno Martins
; Jesus, Vinicius Luiz Menezes
; Tierno, Paulo Fernando Guimarães Morando Marzocchi
; Novo, Fernando Da Costa Ferreira
; Malbouisson, Luiz Marcelo
; Utiyama, Edivaldo Massazo
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Revista do Colégio Brasileiro de Cirurgiões
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RESUMO Objetivo: avaliar epidemiologia, características anatômicas, manejo e prognóstico de pacientes críticos com fraturas de esterno. Métodos: análise retrospectiva de pacientes internados em unidade de terapia intensiva (UTI) de emergências cirúrgicas e trauma de um centro de trauma Tipo III em São Paulo, Brasil. Resultados: foram admitidos 1552 pacientes traumatizados no período de janeiro de 2012 a abril de 2016. Desses, 439 apresentavam trauma torácico e 13 apresentavam fratura de esterno, configurando 0,9% das admissões de trauma e 3% dos traumas torácicos. Desses pacientes, três apresentavam tórax instável e dois foram submetidos à conduta cirúrgica para fixação da fratura. A mortalidade de pacientes com fratura de esterno foi de 29% (três pacientes). Em um dos óbitos pôde-se atribuir a fratura do esterno como contribuinte principal para o desfecho. Conclusão: a fratura de esterno foi diagnosticada em 0,9% dos pacientes críticos vítimas de trauma em UTI especializada. Somente 15% dos pacientes necessitaram de conduta cirúrgica específica na fase aguda e a mortalidade foi decorrente das outras lesões na maior parte dos casos.
ABSTRACT Objective: to evaluate epidemiology, anatomical characteristics, management, and prognosis of critical patients with sternum fractures. Methods: retrospective analysis of patients admitted to intensive care unit (ICU) of a Level III trauma center in Sao Paulo, Brazil. Results: 1552 trauma patients were admitted from January 2012 to April 2016. A total of 439 patients had thoracic trauma and among these, 13 patients had sternum fracture, making up 0.9% of all trauma admissions and 3% of all thoracic trauma cases. Three of these 13 patients had unstable chest, two underwent surgical management for fracture fixation, and three died (mortality was of 29%). In one of the deaths, sternum fracture was assessed as the main contributor to the outcome. Conclusion: sternum fracture was diagnosed in 0.9% of critical trauma patients in a specialized ICU. Only 15% of patients required specific surgical management in the acute phase. In most cases, mortality was due to other injuries.
https://doi.org/10.1590/0100-6991e-20192059
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ta | título abreviado da revista (ex. Cad. Saúde Pública) |
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