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TransOdara study: the challenge of integrating methods, settings and procedures during the COVID-19 pandemic in Brazil study methods COVID19 COVID 19 COVID-1 COVID1 1 COVID-
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Veras, Maria Amelia de Sousa Mascena
; Pinheiro, Thiago Felix
; Galan, Lenice
; Magno, Laio
; Leal, Andréa Fachel
; Knauth, Daniela Riva
; Motta-Castro, Ana Rita Coimbra
; Queiroz, Rita Suely Bacuri de
; Mayaud, Philippe
; McCartney, Daniel Jason
; Hughes, Gwenda
; Santos, Camila Mattos dos
; Bastos, Leonardo
; Bassichetto, Katia Cristina
; Sperandei, Sandro
; Barros, Claudia Renata dos Santos
; Silva, Rodrigo Calado da
; Bastos, Francisco Inácio
; Dourado, Inês
.



















Revista Brasileira de Epidemiologia
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ABSTRACT Objective Sexually transmitted infections (STIs) disproportionately affect transgender women and travestis (TGW), who often lack access to healthcare due to stigma and discrimination. We describe the approach and methodology of a study investigating the prevalence of syphilis, HIV, hepatitis A, B, and C, Neisseria gonorrhoeae (NG), Chlamydia trachomatis (CT), and human papillomavirus (HPV) among TGW, as well as their knowledge and perceptions regarding syphilis, to better inform policies to curb STIs among this vulnerable population. Methods: TransOdara was a multicentric, cross-sectional study conducted among TGW in five capital cities from major Brazilian regions between December 2019 and July 2021. Self-identified transgender women and travestis aged >18 years were recruited using respondent-driven sampling after a qualitative formative phase, completed an interviewer-led questionnaire, were offered a physical examination, and were also asked to provide samples from multiple sites to detect various STIs, starting vaccination and treatment when indicated. Results: A total of 1,317 participants were recruited from the five study locations: Campo Grande (n=181, 13.7%), Manaus (n=340, 25.8%), Porto Alegre (n=192, 14.6%), Salvador (n=201, 15.3%), and São Paulo (n=403, 30.6%). The recruitment period varied at each study location due to logistic constraints imposed by the COVID-19 pandemic. Conclusion: Despite the enormous challenges posed by the co-occurrence of the COVID-19 pandemic and field work targeting a vulnerable, elusive, and scattered population, the TransOdara project has been effectively implemented. Caveats did not preclude 1,300 TGW from being interviewed and tested, amid a significant epidemic that disrupted health services and research projects in Brazil and worldwide. (STIs , (TGW) discrimination syphilis HIV B C NG, NG (NG) CT, CT (CT) HPV (HPV population Methods multicentric crosssectional cross sectional 201 2021 Selfidentified Self identified 18 >1 respondentdriven respondent driven phase interviewerled interviewer led questionnaire examination indicated Results 1317 1 317 1,31 locations n=181, n181 n 181 (n=181 13.7%, 137 13.7% 13 7 13.7%) n=340, n340 340 (n=340 25.8%, 258 25.8% 25 8 25.8%) n=192, n192 192 (n=192 14.6%, 146 14.6% 14 6 14.6%) n=201, n201 (n=201 15.3%, 153 15.3% 15 3 15.3%) n=403, n403 403 (n=403 30.6%. 306 30.6% . 30 30.6%) COVID19 COVID 19 COVID-1 Conclusion cooccurrence co occurrence elusive implemented 1300 300 1,30 tested worldwide (TGW (NG (CT 20 202 > 131 31 1,3 n=181 n18 (n=18 13.7 n=340 n34 34 (n=34 25.8 2 n=192 n19 (n=19 14.6 n=201 n20 (n=20 15.3 n=403 n40 40 (n=40 30.6 COVID1 COVID- 130 1, n=18 n1 (n=1 13. n=34 n3 (n=3 25. n=19 14. n=20 n2 (n=2 15. n=40 n4 4 (n=4 30. n=1 (n= n=3 n=2 n=4 n= (n
RESUMO Objetivo As infecções sexualmente transmissíveis (IST) afetam desproporcionalmente as mulheres trans e travestis (MTT), que muitas vezes não têm acesso a cuidados de saúde devido ao estigma e à discriminação. Descrevemos a abordagem e a metodologia de um estudo que investigou a prevalência de sífilis, HIV, hepatite A, B e C, Neisseria gonorrhoeae (NG), Chlamydia trachomatis (CT) e papilomavírus humano (HPV) entre as MTT, bem como seu conhecimento e percepção sobre a sífilis, para melhor as políticas para redução de IST nessa população vulnerável. Métodos: TransOdara foi um estudo multicêntrico, transversal, realizado em cinco capitais das principais regiões brasileiras entre dezembro de 2019 e julho de 2021. Mulheres autoidentificadas como mulheres trans ou travestis, com idade >18 anos, foram recrutadas usando respondent-driven sampling, após uma fase de pesquisa formativa. Responderam a um questionário conduzido por entrevistadoras. Foi oferecida consulta médica, com exame físico, e solicitou-se que fornecessem amostras de vários locais para detectar as IST citadas. Quando indicado e consentido, foram iniciadas a vacinação e o tratamento. Resultados: Foram recrutadas 1.317 participantes nos cinco locais de estudo: Campo Grande (n=181, 13,7%), Manaus (n=340, 25,8%), Porto Alegre (n=192, 14,6%), Salvador (n= =201, 15,3%) e São Paulo (n=403, 30,6%). O período de recrutamento variou em cada local em razão de restrições logísticas impostas pela pandemia de COVID-19. Conclusão: Apesar dos enormes desafios colocados pela ocorrência simultânea da pandemia da COVID-19 e do trabalho de campo dirigido a uma população vulnerabilizada e dispersa, o projeto TransOdara foi eficazmente implementado. As adversidades não impediram que mais de 1.300 mulheres trans e travestis tenham sido entrevistadas e testadas em meio a uma epidemia de tal magnitude que perturbou os serviços de saúde e os projetos de pesquisa no Brasil e no mundo. (IST MTT , (MTT) discriminação sífilis HIV A C NG, NG (NG) CT (CT HPV (HPV vulnerável Métodos multicêntrico transversal 201 2021 18 >1 anos respondentdriven respondent driven sampling formativa entrevistadoras médica físico solicitouse solicitou se citadas consentido tratamento Resultados 1317 1 317 1.31 n=181, n181 n 181 (n=181 13,7%, 137 13,7% 13 7 13,7%) n=340, n340 340 (n=340 25,8%, 258 25,8% 25 8 25,8%) n=192, n192 192 (n=192 14,6%, 146 14,6% 14 6 14,6%) n= (n =201 15,3% 153 15 3 n=403, n403 403 (n=403 30,6%. 306 30,6% . 30 30,6%) COVID19. COVID19 COVID 19. 19 Conclusão COVID-1 dispersa implementado 1300 300 1.30 mundo (MTT (NG 20 202 > 131 31 1.3 n=181 n18 (n=18 13,7 n=340 n34 34 (n=34 25,8 2 n=192 n19 (n=19 14,6 =20 15,3 n=403 n40 40 (n=40 30,6 COVID1 COVID- 130 1. n=18 n1 (n=1 13, n=34 n3 (n=3 25, n=19 14, =2 15, n=40 n4 4 (n=4 30, n=1 n=3 = n=4
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Prospective, randomized, controlled trial assessing the effects of a driving pressure–limiting strategy for patients with acute respiratory distress syndrome due to community-acquired pneumonia (STAMINA trial): protocol and statistical analysis plan Prospective randomized pressurelimiting pressure limiting communityacquired community acquired STAMINA trial)
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Maia, Israel Silva
; Medrado Jr, Fernando Azevedo
; Tramujas, Lucas
; Tomazini, Bruno Martins
; Oliveira, Júlia Souza
; Sady, Erica Regina Ribeiro
; Barbante, Letícia Galvão
; Nicola, Marina Lazzari
; Gurgel, Rodrigo Magalhães
; Damiani, Lucas Petri
; Negrelli, Karina Leal
; Miranda, Tamiris Abait
; Santucci, Eliana
; Valeis, Nanci
; Laranjeira, Ligia Nasi
; Westphal, Glauco Adrieno
; Fernandes, Ruthy Perotto
; Zandonai, Cássio Luis
; Pincelli, Mariangela Pimentel
; Figueiredo, Rodrigo Cruvinel
; Bustamante, Cíntia Loss Sartori
; Norbin, Luiz Fernando
; Boschi, Emerson
; Lessa, Rafael
; Romano, Marcelo Pereira
; Miura, Mieko Cláudia
; Alencar Filho, Meton Soares de
; Dantas, Vicente Cés de Souza
; Barreto, Priscilla Alves
; Hernandes, Mauro Esteves
; Grion, Cintia Magalhães Carvalho
; Laranjeira, Alexandre Sanches
; Mezzaroba, Ana Luiza
; Bahl, Marina
; Starke, Ana Carolina
; Biondi, Rodrigo Santos
Dal-Pizzol, Felipe
Caser, Eliana Bernadete
Thompson, Marlus Muri
Padial, Andrea Allegrini
Veiga, Viviane Cordeiro
Leite, Rodrigo Thot
Araújo, Gustavo
Guimarães, Mário
Martins, Priscilla de Aquino
Lacerda, Fábio Holanda
Hoffmann Filho, Conrado Roberto
Melro, Livia
Pacheco, Eduardo
Ospina-Táscon, Gustavo Adolfo
Ferreira, Juliana Carvalho
Freires, Fabricio Jocundo Calado
Machado, Flávia Ribeiro
Cavalcanti, Alexandre Biasi
Zampieri, Fernando Godinho



































ABSTRACT Background: Driving pressure has been suggested to be the main driver of ventilator-induced lung injury and mortality in observational studies of acute respiratory distress syndrome. Whether a driving pressure-limiting strategy can improve clinical outcomes is unclear. Objective: To describe the protocol and statistical analysis plan that will be used to test whether a driving pressure-limiting strategy including positive end-expiratory pressure titration according to the best respiratory compliance and reduction in tidal volume is superior to a standard strategy involving the use of the ARDSNet low-positive end-expiratory pressure table in terms of increasing the number of ventilator-free days in patients with acute respiratory distress syndrome due to community-acquired pneumonia. Methods: The ventilator STrAtegy for coMmunIty acquired pNeumoniA (STAMINA) study is a randomized, multicenter, open-label trial that compares a driving pressure-limiting strategy to the ARDSnet low-positive end-expiratory pressure table in patients with moderate-to-severe acute respiratory distress syndrome due to community-acquired pneumonia admitted to intensive care units. We expect to recruit 500 patients from 20 Brazilian and 2 Colombian intensive care units. They will be randomized to a driving pressure-limiting strategy group or to a standard strategy using the ARDSNet low-positive end-expiratory pressure table. In the driving pressure-limiting strategy group, positive end-expiratory pressure will be titrated according to the best respiratory system compliance. Outcomes: The primary outcome is the number of ventilator-free days within 28 days. The secondary outcomes are in-hospital and intensive care unit mortality and the need for rescue therapies such as extracorporeal life support, recruitment maneuvers and inhaled nitric oxide. Conclusion: STAMINA is designed to provide evidence on whether a driving pressure-limiting strategy is superior to the ARDSNet low-positive end-expiratory pressure table strategy for increasing the number of ventilator-free days within 28 days in patients with moderate-to-severe acute respiratory distress syndrome. Here, we describe the rationale, design and status of the trial. Background ventilatorinduced induced pressurelimiting limiting unclear Objective endexpiratory end expiratory lowpositive low ventilatorfree free communityacquired community Methods (STAMINA multicenter openlabel open label moderatetosevere moderate severe units 50 Outcomes inhospital hospital support oxide Conclusion Here rationale 5
RESUMO Contexto: Em estudos observacionais sobre a síndrome do desconforto respiratório agudo, sugeriu-se que a driving pressure é o principal fator de lesão pulmonar induzida por ventilador e de mortalidade. Não está claro se uma estratégia de limitação da driving pressure pode melhorar os desfechos clínicos. Objetivo: Descrever o protocolo e o plano de análise estatística que serão usados para testar se uma estratégia de limitação da driving pressure envolvendo a titulação da pressão positiva expiratória final de acordo com a melhor complacência respiratória e a redução do volume corrente é superior a uma estratégia padrão envolvendo o uso da tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSNet, em termos de aumento do número de dias sem ventilador em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo devido à pneumonia adquirida na comunidade. Métodos: O estudo STAMINA (ventilator STrAtegy for coMmunIty acquired pNeumoniA) é randomizado, multicêntrico e aberto e compara uma estratégia de limitação da driving pressure com a tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo moderada a grave devido à pneumonia adquirida na comunidade internados em unidades de terapia intensiva. Esperamos recrutar 500 pacientes de 20 unidades de terapia intensiva brasileiras e duas colombianas. Eles serão randomizados para um grupo da estratégia de limitação da driving pressure ou para um grupo de estratégia padrão usando a tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet. No grupo da estratégia de limitação da driving pressure, a pressão positiva expiratória final será titulada de acordo com a melhor complacência do sistema respiratório. Desfechos: O desfecho primário é o número de dias sem ventilador em 28 dias. Os desfechos secundários são a mortalidade hospitalar e na unidade de terapia intensiva e a necessidade de terapias de resgate, como suporte de vida extracorpóreo, manobras de recrutamento e óxido nítrico inalado. Conclusão: O STAMINA foi projetado para fornecer evidências sobre se uma estratégia de limitação da driving pressure é superior à estratégia da tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet para aumentar o número de dias sem ventilador em 28 dias em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo moderada a grave. Aqui, descrevemos a justificativa, o desenho e o status do estudo. Contexto sugeriuse sugeriu clínicos Objetivo ARDSNet Métodos ventilator pNeumoniA randomizado 50 2 colombianas Desfechos resgate extracorpóreo inalado Conclusão Aqui justificativa 5
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