OBJECTIVE: To compare the effectiveness of microencapsulated iron(II) fumarate sprinkles (with and without vitamin A), iron(II) sulfate drops, and placebo sprinkles in preventing recurrence of anaemia and to determine the long-term haematological outcomes in children at high risk of recurrence of anaemia 12 months after the end of supplementation. METHODS: A prospective, randomized, placebo-controlled design was used to study 437 Ghanaian children aged 8-20 months who were not anaemic (haemoglobin 5100 g/l). Four groups were given microencapsulated iron(II) fumarate sprinkles, microencapsulated iron(II) fumarate sprinkles with vitamin A, iron(II) sulfate drops or placebo sprinkles daily for six months. Primary outcome measures were change in haemoglobin and anaemic status at baseline and study end. Non-anaemic children at the end of the supplementation period were reassessed 12 months after supplementation ended. FINDINGS: Overall, 324 children completed the supplementation period. Among the four groups, no significant changes were seen in mean haemoglobin, ferritin or serum retinol values from baseline to the end of the supplementation period. During the trial, 82.4% (267/324) of children maintained their non-anaemic status. Sprinkles were well accepted without complications. At 12 months post-supplementation, 77.1% (162/ 210) of children with no intervention remained non-anaemic. This proportion was similar for children among the four groups. CONCLUSION: In most children previously treated for anaemia, further supplementation was not needed to maintain their non-anaemic status. These results may have important implications for community intervention programmes in which initial high-dose treatment is needed because of a high prevalence of anaemia.
OBJETIVO: Comparar la eficacia de los microgránulos de fumarato ferroso (con y sin vitamina A), las gotas de sulfato ferroso y microgránulos placebo como medios de prevención de la reaparición de la anemia y determinar los resultados hematológicos a largo plazo en los niños con alto riesgo de reaparición de la anemia 12 meses después del término de la administración de los suplementos. MÉTODOS: Se emprendió un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado mediante placebo para estudiar a 437 niños de Ghana de 8-20 meses que no presentaban anemia (hemoglobina <FONT FACE=Symbol>³</FONT>100 g/l). Cuatro grupos recibieron microgránulos de fumarato ferroso, microgránulos de fumarato ferroso con vitamina A, gotas de sulfato ferroso o microgránulos placebo durante seis meses. Los efectos principales determinados fueron la variación del nivel de hemoglobina y el cambio en el estado de anemia entre la situación de partida y el final del estudio. Los niños sin anemia al final del periodo de suplementación fueron reexaminados 12 meses después de la conclusión de la administración de los suplementos. RESULTADOS: Globalmente, completaron la suplementación 324 niños. En los cuatro grupos, no se observaron cambios importantes entre la situación basal y el final de la suplementación en lo referente a los valores medios de hemoglobina, ferritina o retinol sérico. Durante el ensayo, el 82,4% (267/324) de los niños mantuvieron su estado no anémico. Los microgránulos fueron bien aceptados, sin complicaciones. A los 12 meses de acabada la suplementación, el 77,1% (162/210) de los niños privados de intervención seguían sin anemia. Esa proporción fue semejante en los cuatro grupos. CONCLUSIÓN: En la mayoría de los niños previamente tratados contra la anemia, no hubo necesidad de administrar nuevos suplementos para mantenerles libres de esa enfermedad. Estos resultados pueden tener implicaciones importantes para los programas de intervención comunitaria en los que la alta prevalencia de anemia exige tratamientos iniciales con dosis altas.
OBJECTIF: Comparer l'efficacité de microgranules de fumarate ferreux (avec ou sans vitamine A), de gouttes de sulfate ferreux et de microgranules de placebo pour empêcher les récidives d'anémie, et déterminer les résultats hématologiques à long terme (12 mois après la fin de la supplémentation) chez des enfants à haut risque de récidive de l'anémie. MÉTHODES: Une étude prospective randomisée contre placebo a été réalisée chez 437 enfants ghanéens âgés de 8 à 20 mois, non anémiques (hémoglobine <FONT FACE=Symbol>³</FONT>100 g/l). Quatre groupes ont reçu, respectivement, des microgranules de fumarate ferreux, des microgranules de fumarate ferreux avec vitamine A, des gouttes de sulfate ferreux ou des microgranules de placebo chaque jour pendant six mois. Les principaux résultats recherchés étaient les modifications du taux d'hémoglobine et la présence ou non d'une anémie avant l'étude (valeurs de référence) et à la fin de celle-ci. Les enfants non anémiques à la fin de la période de supplémentation ont été réexaminés 12 mois plus tard. RÉSULTATS: Au total, 324 enfants ont reçu la supplémentation jusqu'à la fin. Parmi les quatre groupes, aucune modification significative n'a été observée, que ce soit au niveau des taux moyens d'hémoglobine, de ferritine ou de rétinol sérique, entre les valeurs de référence et celles mesurées à la fin de la période de supplémentation. Au cours de l'essai, 82,4 % (267/324) des enfants sont restés indemnes d'anémie. Les microgranules ont été bien acceptés, sans complications. Douze mois après la fin de la supplémentation, 77,1 % (162/210) des enfants n'ayant fait l'objet d'aucune intervention étaient restés indemnes d'anémie. Cette proportion était du même ordre dans tous les groupes. CONCLUSION: Chez la plupart des enfants déjà traités pour une anémie, une nouvelle supplémentation n'était pas nécessaire pour empêcher les récidives d'anémie. Ces résultats peuvent avoir des répercussions importantes sur les programmes d'intervention en communauté dans lesquels un traitement initial par de fortes doses est nécessaire du fait de la forte prévalence de l'anémie.