FUNDAMENTOS: Reportamos a incidência e os preditores de trombose de stent numa grande coorte de pacientes complexos tratados com stents farmacológicos (SF) no "mundo-real". MÉTODO: Entre maio de 2002 e janeiro de 2008, 2.365 pacientes não-selecionados com > 1 lesão coronária com estenose > 50% foram tratados com SF. O seguimento clínico até cinco anos (média 2,2 ± 1,5 anos) foi completado em 98,3%. RESULTADOS: Entre os pacientes avaliados, 29% tinham diabetes, 60% eram portadores de doença multiarterial e 40% apresentavam síndrome coronária aguda (15%, infarto agudo do miocárdio [IAM]). A artéria descendente anterior foi o vaso-alvo mais freqüentemente tratado (35,8%), e 67% das lesões eram de alta complexidade (tipo B2/C). No total, 3.634 SF foram implantados e 40% dos pacientes receberam múltiplos stents. A trombose de stent (classificação Academic Research Consortium) incidiu em 1,6% (n = 38), 60,5% com confirmação angiográfica, 42% ocorreram entre 1 e 12 meses e 47% dos eventos tiveram desfecho fatal. Os preditores independentes de trombose de stent foram: tabagismo atual (razão de risco [RR] 2,59; intervalo de confiança [IC] 95% 1,18-5,67; p = 0,018), intervenção coronária percutânea (ICP) no IAM (RR 3,50; IC 95% 1,31-9,40; p = 0,013), calcificação moderada/grave (RR 2,38; IC 95% 1,34-4,23; p = 0,003), lesão excêntrica (RR 1,86; IC 95% 1,03-3,34; p = 0,039), > 1 SF implantado por território miocárdico (RR 1,81; IC 95% 1,09-3,02; p = 0,023), pósdilatação (RR 0,50; IC 95% 0,29-0,90; p = 0,020) e estenose residual intra-stent (RR 1,04 [por aumento de unidade %]; IC 95% 1,01-1,06; p = 0,003). CONCLUSÕES: Nesse registro prospectivo do "mundo-real", a incidência cumulativa de trombose de stent até cinco anos de seguimento foi rara (1,6%), e foi associada a tabagismo, ICP no IAM, morfologia complexa da lesão, múltiplos stents implantados por território miocárdico e subexpansão do stent.
BACKGROUND: We report the incidence of stent thrombosis (ST) predictors in a large cohort of complex patients treated with drug eluting stents (DES) in the real world. METHODS: From May 2002 until January 2008, 2,365 non-selected patients with > 1 coronary lesion with stenosis of > 50% were treated with DES. The clinical follow-up up to five years (mean time 2.2 ± 1.5 years) was completed in 98.3%. RESULTS: Twenty nine percent of patients had diabetes and 60% multi-vessel disease, 40% presented acute coronary syndrome (15%, acute myocardial infarction [AMI]). The anterior descending artery was the target vessel most frequently treated (35.8%), and 67% were complex lesions (Type B2/C). In all, 3,634 DES were implanted and 40% received multiple stents. Stent thrombosis (classification of the Academic Research Consortium) occurred in 1.6% (n = 38), 60.5% with angiographic confirmation, 42% occurred between 1 and 12 months and 47% of the events had a fatal outcome. The independent predictors of ST were: current smoking [relative risk (RR) 2.59; 95% confidence interval (CI) 1.18-5.67; p = 0.018], AMI intervention (RR 3.50; 95% CI 1.31-9.40; p = 0.013), moderate to severe calcification (RR 2.38; 95% CI 1.34-4.23; p = 0.003), excentric lesion (RR 1.86; 95% CI 1.03-3.34; p = 0.039), > 1 DES implanted per myocardial territory (RR 1.81; 95% CI 1.09-3.02; p = 0.023), post-dilatation (RR 0.50; 95% CI 0.29-0.90; p = 0.020) and intra-stent residual stenosis [RR 1.04 (per % unit increase); 95% CI 1.01-1.06; p = 0.003]. CONCLUSIONS: In this real world prospective registry, the cumulative incidence of stent thrombosis up to 5 year follow-up was rare (1.6%), and associated to smoking, PCI in the AMI, complex lesion morphology, multiple stents implanted per myocardial territory and subexpantion of the stent.