Resumen Objetivo: Realizar un análisis sobre el marco legal de los complementos alimenticios prescritos e indicados para la sintomatología de la menopausia, verificando si de acuerdo con los efectos sobre la salud que producen deben ser considerados como complementos alimenticios o bien en otras categorías recogidas en el ordenamiento jurídico español. Método: Se realiza una revisión de los marcos jurídicos aplicables a los complementos alimenticios utilizados en España y Europa, recogiendo aquellos aspectos que resulten aplicables o relevantes para los utilizados durante la menopausia, y la relación que guarden con conceptos jurídicos como la definición de medicamento de uso humano, medicamento a base de plantas medicinales o los denominados «productos frontera». Resultados: Existe una gran cantidad de productos que pueden ser considerados «productos frontera» y pueden encajar en categorías de productos diferentes, ya que algunas de las plantas en su formulación también se encuentran autorizadas para su uso como medicamentos industriales o medicamentos de plantas medicinales tradicionales. Conclusiones: Existen complementos alimenticios para la menopausia que suscitan dudas razonables sobre su inclusión en otras categorías legales, tanto como medicamentos de uso humano o como medicamentos a base de plantas, por lo que el legislador necesitaría habilitar mecanismos más agiles y revisiones más frecuentes de las nuevas certezas que la ciencia encuentre, y que pueda cambiar la consideración de estos productos.

Abstract Objective: To analyze the legal framework for the marketing of specific food supplements prescribed and indicated for menopause symptoms, so that it is verified if according to the effects on health that they produce, should be considered in the category of food supplements, or in others included in our legal system. Method: An exhaustive review of the legal frameworks applicable to food supplements used both in Spain and in Europe, collecting those aspects that are related to legal concepts such as the definition of medicine for human use, medicine based on medicinal plants, or the so-called “frontier products”. Results: There is a large number of products that can be called “frontier products”, they can fit into different product categories, they can fit into different product categories, since some of the plants in their formulation are also authorized for use as industrial medicines or medicines based on traditional medicinal plants. Conclusions: There are currently specific food supplements for menopause that raise reasonable doubts about their inclusion in other legal categories, both as medicines for human use, or as herbal medicines, so the legislator would need to enable more agile mechanisms and more frequent reviews of the new certainties that science finds, and that can change the status of these products.

Resumen Introducción: Las úlceras por presión son lesiones de la piel resultado de un proceso de isquemia y son un importante problema en el contexto de la salud. Objetivo: Identificar los factores asociados con la aparición de úlceras por presión en pacientes hospitalizados mayores de 16 años de edad, en el Hospital Universitario San Ignacio (Colombia) durante 2013. Materiales y métodos: Se realizó un estudio de casos y controles, a partir de una fuente de información secundaria. Se analizaron algunas variables y su relación con la presentación de úlceras por presión en cada caso. Resultados: Se incluyeron 228 pacientes, 114 casos, 114 controles. El análisis bivariado permitió identificar factores asociados al riesgo de presentar úlceras por presión: edad igual o mayor de 45 años, patologías de etiología respiratoria, con niveles de hemoglobina y albúmina por debajo del rango esperado para sexo y edad. El análisis multivariable determinó que los pacientes mayores de 45 años, con hemoglobina por debajo del nivel esperado por sexo y edad, tienen un alto riesgo de presentar úlceras por presión por cada día de estancia hospitalaria. Conclusiones: La identificación temprana de factores asociados a úlceras por presión constituye un pilar fundamental en el cuidado.

Abstract Introduction: Pressure ulcers are skin lesions that occur as a result of an ischemia process; this type of lesions is considered very important in the health context. Objective: To identify associated factors with the appearance of pressure ulcers in hospitalized patients over 16 years old, in a teaching hospital in Bogotá Colombia during 2013. Materials and methods: A case-control study was carried out, based on a secondary information source. Some variables and their relationship with the presentation of pressure ulcers in each case were analyzed. Results: 228 patients were included, 114 cases, 114 controls, the bivariate analysis to identify the factors associated with the risk of presenting pressure ulcers: age equal to or greater than 45 years, pathologies of respiratory etiology, with levels of hemoglobin and albumin below the range expected for sex and age, multivariate analysis that patients older than 45 years, hemoglobin below the expected level by sex and age, have a high risk of presenting pressure ulcers for each day of hospital stay. Conclusions: The early identification of factors associated with pressure ulcers constitutes a fundamental pillar of care.