Evidence-based medicine (EBM) is not a old hat, a "cookbook" medicine perpetrated by arrogant to serve cost cutters to suppress clinical freedom, a mandatory, deterministic, totalitarian practice of medicine, a way to control cost and to ignore patient preferences, a limit to personal/humanistic/individual medicine. EBM is a reference of excellence to guide clinical decisions, the integration of own expertise with others' expertise and patient preferences, a way to improve medical practice and limit the variability and errors created when there is not evidence to identify the gold standard and differentiate among alternatives available. But evidences need to be integrated with a new thinking based on Complexity Science. Health care systems operates as complex adaptative systems rather than rigid, linear or mechanical organizations and innovation is a critical outcome of Complexity Science. How does EBM impact drug innovation? New drug approvals are not keeping pace with rising Research and Development spending, clinical approval success rate for new chemical entities (NCEs) is progressively dropping and maybe, through these indicators, we are seeing the worst face of EBM: its limiting, blocking, and controlling side. If that is the case, EBM is the main ally to keep the economy of health systems under control and the great excuse to block the access of the innovation to patients. Certainly not the best way to maximize the benefits of EBM.
La medicina basata sull'evidenza (evidence-based medicine, EBM) non è un vecchio cappello, un ricettario scritto da qualche "arrogantello" a beneficio di qualche "ragioniere" della Sanità per sopprimere la libertà del medico, una prassi medica obbligatoria, deterministica e totalitaria, una disciplina per controllare i costi e ignorare le preferenze dei pazienti, un limite invalicabile alla medicina personalizzata, umanistica, individuale. L'EBM è, invece, un riferimento di eccellenza per indirizzare le decisioni cliniche, l'integrazione della propria con le migliori esperienze e con le preferenze dei pazienti, un modo per migliorare la pratica medica limitando la variabilità e gli errori laddove non esistano evidenze concrete, per identificare il gold standard e differenziare tra le diverse alternative disponibili. Ma le evidenze devono essere integrate con un nuovo modo di pensare che si basa sulla Complexity Science. I sistemi sanitari operano come sistemi adattativi complessi piuttosto che come organizzazioni meccaniche, rigide e lineari e l'innovazione è uno dei risultati più importanti della Complexity Science. Che impatto ha l'EBM sull'innovazione, in particolare su quella farmacologica? Il tasso di approvazione di nuove molecole non tiene il passo con la crescita degli investimenti in Ricerca & Sviluppo e, forse, dietro questo indicatore, si nasconde la faccia peggiore dell'EBM: la sua capacità di limitare, bloccare e controllare. Se questo è vero, l'EBM è il principale alleato di chi vuole tenere i conti della sanità sotto controllo e la scusa migliore per bloccare l'accesso all'innovazione da parte dei pazienti. Certamente, non il modo migliore per massimizzare i benefici dell'EBM.