Abstract: Informed consent is the institution, process and most important medical-legal and bioethical document of the doctor-patient or provider-user relationship of health services. Its regulations are scattered in different regulatory bodies of different nature such as civil legislation, the General Health Law, its Regulations and the Mexican Official Norms. In addition to the above, ethical-legal perfection of informed consent implies respect for bioethical principles such as beneficence, not maleficence, autonomy, and justice. Research question: Is informed consent a legal or ethical requirement for legal acts of the physician-patient relationship? Therefore, the objective of this document is to set forth informed consent in its triple sphere (medical, legal and bioethical), its different expressions in Mexican legislation and comment on its main bioethical implications. The legal nature of the patient medical relationship is that of a contract for the provision of professional services with rights and obligations for the parties. Consent is a prerequisite for the existence of the previous contract. Informed consent is defined as the agreement of will between physician and patient in which the former makes a medical or surgical plan proposal, reports risks, benefits and requests authorization to attend to emergencies and contingencies arising from the authorized act followed by the patient’s (or his/her representative if necessary), physician and two witnesses’ signature and acceptance. The informed consent must simultaneously respect the requirements, form and content established by civil and health legislation and the bioethical principles of autonomy, beneficence, non-maleficence and justice in order to achieve its existence and legal validity, as well as its ethical and legal perfection.
Resumen: El consentimiento informado es la institución, el proceso y el documento médico-legal y bioético más trascendente de la relación médico-paciente o prestador usuario de los servicios de salud. Su reglamentación se encuentra dispersa en cuerpos normativos de diferente naturaleza como la legislación civil, la Ley General de Salud, sus reglamentos y las Normas Oficiales Mexicanas. Además de las anteriores, la perfección ético-legal del consentimiento informado implica respetar sendos principios bioéticos como la beneficencia, no maleficencia, autonomía y justicia. ¿Es el consentimiento informado un requisito legal o ético de los actos jurídicos de la relación médico-paciente? Es la pregunta de la investigación. Por lo anterior, el objetivo del presente estudio radica en exponer el consentimiento informado en su triple esfera (médico, legal y bioética), sus diferentes expresiones en la legislación mexicana y comentar sus principales implicaciones bioéticas. La naturaleza jurídica de la relación médico-paciente es la de un contrato de prestación de servicios profesionales con derechos y obligaciones para las partes. El consentimiento es un requisito de existencia del anterior contrato. El consentimiento informado se define como el acuerdo de voluntades entre médico y paciente en el que el primero realiza una propuesta de plan médico o quirúrgico, informa riesgos, beneficios y solicita autorización para atender urgencias y contingencias derivadas del acto autorizado seguido de la aceptación y firma del paciente (o de su representante en caso necesario), médico y dos testigos. El CI debe respetar simultáneamente los requisitos, forma y contenido establecido por la legislación civil, sanitaria y los principios bioéticos de autonomía, beneficencia, no maleficencia y justicia para alcanzar su existencia y validez jurídica, así como su perfección ética y legal.