ABSTRACT Background: Crohn’s disease (CD) and ulcerative colitis (UC) are chronic diseases that result from the deregulation of the mucosal immune system of the gastrointestinal tract. The use of biological therapies, including infliximab (IFX), is one of the strategies to treat both CD and UC. The IFX treatment is monitored by complementary tests, namely: fecal calprotectin (FC); C-reactive protein (CRP); and endoscopic and cross-sectional imaging. Besides, serum IFX evaluation and antibody detection are also used. Objective: To evaluate trough levels (TL) and antibodies in a population with inflammatory bowel (IBD) disease undergoing treatment with IFX, and the factors that might impact the treatment effectiveness. Methods: Retrospective, cross-sectional study with patients with IBD that were assessed for TL and antibody (ATI) levels in a southern Brazilian hospital, from June 2014 to July 2016. Results: The study assessed 55 patients (52.7% female) submitted to serum IFX and antibody evaluations (95 blood samples, 55 first test; 30 second test, and 10 as third testing. Forty-five (47.3%) cases were diagnosed with CD (81.8%), and ten with UC (18.2%). Serum levels were adequate in 30 samples (31.57%), subtherapeutic in 41 (43.15%), and supratherapeutic in 24 (25.26%). IFX dosages were optimized for 40 patients (42.10%), maintained for 31 (32.63%), and discontinued for 7 (7.60%). The intervals between infusions were shortened in 17.85% of the cases. In 55 tests (55.79%), the therapeutic approach was exclusively defined according to IFX and/or serum antibody levels. The assessment of patients one year later indicated that: the approach was maintained with IFX for thirty-eight patients (69.09%); the class of biological agent was changed for eight (14.54%); changes using the same class of biological agent occurred for two patients (3.63%); the medication was discontinued and not replaced for three patients (5.45%), and four patients (7.27%) were lost to follow-up. Conclusion: There were no differences in TL between groups with or without immunosuppressants, serum albumin (ALB), erythrocyte sedimentation rate (ESR), FC, CRP, and endoscopic and imaging examinations. Current therapeutic approach could be maintained for almost 70% of patients. Thus, serum and antibody levels are a useful tool in the follow-up of patients undergoing maintenance therapy and after treatment induction in patients with inflammatory bowel disease. Background Crohns Crohn s (CD (UC tract therapies , (IFX) namely FC (FC) Creactive C reactive CRP (CRP) crosssectional cross sectional Besides used Objective (TL (IBD effectiveness Methods Retrospective ATI (ATI hospital 201 2016 Results 5 52.7% 527 52 (52.7 female 95 (9 test 3 1 testing Fortyfive Forty five 47.3% 473 47 (47.3% 81.8%, 818 81.8% 81 8 (81.8%) 18.2%. 182 18.2% . 18 2 (18.2%) 31.57%, 3157 31.57% 57 (31.57%) 4 43.15%, 4315 43.15% 43 15 (43.15%) 25.26%. 2526 25.26% 25 26 (25.26%) 42.10%, 4210 42.10% 42 (42.10%) 32.63%, 3263 32.63% 32 63 (32.63%) 7.60%. 760 7.60% 60 (7.60%) 1785 17 85 17.85 55.79%, 5579 55.79% 79 (55.79%) andor thirtyeight thirty 69.09% 6909 69 09 (69.09%) 14.54% 1454 14 54 (14.54%) 3.63% 363 (3.63%) 5.45%, 545 5.45% 45 (5.45%) 7.27% 727 27 (7.27% followup. followup follow up. up Conclusion immunosuppressants ALB, ALB (ALB) ESR, ESR (ESR) examinations 70 Thus (IFX (FC (CRP 20 52.7 (52. 9 ( 47.3 (47.3 81.8 (81.8% 18.2 (18.2% 315 31.57 (31.57% 431 43.15 (43.15% 252 25.26 (25.26% 421 42.10 (42.10% 326 32.63 6 (32.63% 76 7.60 (7.60% 178 17.8 557 55.79 (55.79% 69.09 690 0 (69.09% 14.54 145 (14.54% 3.63 36 (3.63% 5.45 (5.45% 7.27 72 (7.27 (ALB (ESR 52. (52 47. (47. 81. (81.8 18. (18.2 31.5 (31.57 43.1 (43.15 25.2 (25.26 42.1 (42.10 32.6 (32.63 7.6 (7.60 17. 55.7 (55.79 69.0 (69.09 14.5 (14.54 3.6 (3.63 5.4 (5.45 7.2 (7.2 (5 (47 (81. (18. 31. (31.5 43. (43.1 25. (25.2 42. (42.1 32. (32.6 7. (7.6 55. (55.7 69. (69.0 14. (14.5 3. (3.6 5. (5.4 (7. (4 (81 (18 (31. (43. (25. (42. (32. (55. (69. (14. (3. (5. (7 (8 (1 (31 (43 (25 (42 (32 (55 (69 (14 (3 (2 (6
RESUMO Contexto: A doença de Crohn e a colite ulcerativa são doenças crônicas nas quais existem desregulação do sistema imune da mucosa do trato gastrointestinal. Uma das terapias usadas no tratamento dessas doenças são as medicações biológicas, entre elas o Infliximabe. A monitorização do tratamento dos pacientes com Iinfliximabe é feita por exames complementares: calprotectina fecal, pesquisa de atividade inflamatória, exames endoscópicos e imagem. Utiliza-se, também a dosagem do nível sérico do Infliximabe e a pesquisa de anticorpos. Objetivo: Analisar uma população com doenças inflamatórias intestinais, em tratamento com Infliximabe, submetida a avaliação do nível sérico do Infliximabe e do anticorpo, além de possíveis fatores que possam alterar ou contribuir no tratamento. Métodos: Trata-se de estudo retrospectivo, transversal, realizado por meio da revisão dos prontuários dos pacientes com doença inflamatória intestinal, em um hospital sul-brasileiro, no período de junho de 2014 até julho de 2016, que foram submetidos a avaliação dos níveis séricos de Infliximabe e do anticorpo. Resultados: Foram incluídos 55 pacientes, submetidos a dosagem do Infliximabe e do anticorpo, totalizando 95 coletas sanguíneas. Destes, 55 realizaram uma primeira coleta, 30 tiveram uma segunda amostra coletada e 10 coletaram uma terceira vez. Vinte e nove pacientes eram do sexo feminino (52,7%) e vinte e seis do sexo masculino (43.2%). Quarenta e cinco (47,3%) casos tinham diagnóstico de doença de Crohn (81,8%) e 10 de colite ulcerativa (18,2%). Em relação ao nível sérico encontrou-se nível adequado em 30 coletas (31,57%), subterapêutico em 41 coletas (43,15%) e supraterapêutico em 24 coletas (25,26%). A prescrição foi otimizada em 40 (42,10%) casos, mantida em 31 (32,63%) pacientes, suspensa em 7 (7,60%) ou que o intervalo entre as infusões fosse aumentado (17,85%). Na análise geral, em 53 coletas (55,79%) a conduta foi definida em função exclusivamente da dosagem sérica do Infliximabe e/ou do anticorpo, já em relação, apenas a primeira coleta obteve-se 33 (60%) pacientes. Avaliando-se os pacientes um ano após, obteve-se: em 38 (69,09%) pacientes a conduta foi mantida com Infliximabe e, em 8 (14,54%) foi optado por troca de classe, em 2 (3,63%) foi optado por troca da medicação na mesma classe, em 3 (5,45%) pacientes a medicação foi suspensa e não foi substituída e, em 4 (7,27%), perdeu-se o seguimento. Conclusão: Não encontrou-se diferença entre os níveis de Infliximabe entre os grupos com ou sem imunossupressor, albumina sérica, velocidade de hemossedimentação, Calprotectina, Proteína C reativa, exames endoscópicos e exames de imagem. A conduta atual pode ser mantida em quase 70% dos pacientes. Concluindo, a dosagem do nível sérico e do anticorpo é ferramenta útil no acompanhamento dos pacientes em terapia de manutenção e após a indução de tratamento em pacientes com Doença Inflamatória Intestinal. Contexto gastrointestinal biológicas complementares fecal imagem Utilizase, Utilizase Utiliza se, se Utiliza-se anticorpos Objetivo intestinais Métodos Tratase Trata retrospectivo transversal intestinal sulbrasileiro, sulbrasileiro sul brasileiro, brasileiro sul-brasileiro 201 2016 Resultados 5 9 sanguíneas Destes 1 vez 52,7% 527 52 (52,7% 43.2%. 432 43.2% . 43 (43.2%) 47,3% 473 47 (47,3% 81,8% 818 81 (81,8% 18,2%. 182 18,2% 18 (18,2%) encontrouse encontrou 31,57%, 3157 31,57% , 57 (31,57%) 43,15% 4315 15 (43,15% 25,26%. 2526 25,26% 25 26 (25,26%) 42,10% 4210 42 (42,10% 32,63% 3263 32 63 (32,63% 7,60% 760 60 (7,60% 17,85%. 1785 17,85% 17 85 (17,85%) geral 55,79% 5579 79 (55,79% eou obtevese obteve 60% (60% Avaliandose Avaliando 69,09% 6909 69 09 (69,09% 14,54% 1454 14 54 (14,54% classe 3,63% 363 (3,63% 5,45% 545 45 (5,45% 7,27%, 727 7,27% 27 (7,27%) perdeuse perdeu seguimento Conclusão imunossupressor hemossedimentação Calprotectina reativa 70 Concluindo Intestinal 20 52,7 (52,7 43.2 (43.2% 47,3 (47,3 81,8 (81,8 18,2 (18,2% 315 31,57 (31,57% 43,15 431 (43,15 252 25,26 (25,26% 42,10 421 (42,10 32,63 326 6 (32,63 7,60 76 (7,60 178 17,85 (17,85% 55,79 557 (55,79 (60 69,09 690 0 (69,09 14,54 145 (14,54 3,63 36 (3,63 5,45 (5,45 72 7,27 (7,27% 52, (52, 43. (43.2 47, (47, 81, (81, 18, (18,2 31,5 (31,57 43,1 (43,1 25,2 (25,26 42,1 (42,1 32,6 (32,6 7,6 (7,6 17,8 (17,85 55,7 (55,7 (6 69,0 (69,0 14,5 (14,5 3,6 (3,6 5,4 (5,4 7,2 (7,27 (52 (43. (47 (81 (18, 31, (31,5 43, (43, 25, (25,2 42, (42, 32, (32, 7, (7, 17, (17,8 55, (55, ( 69, (69, 14, (14, 3, (3, 5, (5, (7,2 (5 (43 (4 (8 (18 (31, (25, (42 (32 (7 (17, (55 (69 (14 (3 (1 (31 (25 (17 (2