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Anticoagulantes Orais Diretos versus Antagonistas da Vitamina K para Trombo Ventricular Esquerdo: Uma Metanálise com Análise Sequencial de Ensaios Esquerdo
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Pasqualotto, Eric
; Gewehr, Douglas Mesadri
; Ferreira, Rafael Oliva Morgado
; Chavez, Matheus Pedrotti
; Silva, Caroliny Hellen
; Cruz, Sara Almeida
; Limachi-Choque, Jhonny
; Park, Amanda
; Coutinho, Mário Sérgio Soares de Azeredo
; Kubrusly, Luiz Fernando
.
Abstract Background Vitamin K antagonists (VKAs) are the recommended first-line treatment for left ventricular thrombus (LVT); however, direct oral anticoagulants (DOACs) have been considered an alternative therapy. Objectives To evaluate the efficacy and safety of DOACs compared with VKAs therapy in patients with LVT. Methods PubMed, Embase, and Cochrane were systematically searched for randomized clinical trials or cohort studies that compared DOACs versus VKAs for LVT. Risk ratios (RRs) were computed for binary endpoints, with 95% confidence intervals (95% CIs). Statistical significance was defined as p value < 0.05. Results A total of 4 randomized clinical trials and 29 cohort studies were included, with 4,450 patients assigned to either DOACs or VKAs. There was no significant difference between groups for stroke or systemic embolic (SSE) events (RR 0.84; 95% CI 0.65 to 1.07; p = 0.157), stroke (RR 0.73; 95% CI 0.48 to 1.11; p = 0.140), systemic embolic (SE) events (RR 0.69; 95% CI 0.40 to 1.17; p = 0.166), thrombus resolution (RR 1.05; 95% CI 0.99 to 1.11; p = 0.077), any bleeding (RR 0.78; 95% CI 0.60 to 1.00; p = 0.054), clinically relevant bleeding (RR 0.69; 95% CI 0.46 to 1.03; p = 0.066), minor bleeding (RR 0.73; 95% CI 0.43 to 1.23; p = 0.234), major bleeding (RR 0.87; 95% CI 0.42 to 1.80; p = 0.705), and all-cause mortality (RR 1.05; 95% CI 0.79 to 1.39; p = 0.752). Compared with VKAs, rivaroxaban significantly reduced SSE events (RR 0.35; 95% CI 0.16 to 0.91; p = 0.029) and SE events (RR 0.39; 95% CI 0.16 to 0.95; p = 0.037). Conclusions DOACs had a similar rate of thromboembolic and hemorrhagic events, as well as thrombus resolution, compared to VKAs in the treatment of LVTs. Rivaroxaban therapy had a significant reduction in thromboembolic events, compared to VKAs. (VKAs firstline first line LVT (LVT) however (DOACs PubMed Embase RRs (RRs endpoints 95 (95 CIs. CIs . CIs) 005 0 05 0.05 2 included 4450 450 4,45 (SSE RR 0.84 084 84 065 65 0.6 1.07 107 1 07 0.157, 0157 0.157 , 157 0.157) 0.73 073 73 048 48 0.4 1.11 111 11 0.140, 0140 0.140 140 0.140) (SE 0.69 069 69 040 40 1.17 117 17 0.166, 0166 0.166 166 0.166) 1.05 105 099 99 0.9 0.077, 0077 0.077 077 0.077) 0.78 078 78 060 60 1.00 100 00 0.054, 0054 0.054 054 0.054) 046 46 1.03 103 03 0.066, 0066 0.066 066 0.066) 043 43 1.23 123 23 0.234, 0234 0.234 234 0.234) 0.87 087 87 042 42 1.80 180 80 0.705, 0705 0.705 705 0.705) allcause all cause 079 79 0.7 1.39 139 39 0.752. 0752 0.752 752 0.752) 0.35 035 35 016 16 0.1 0.91 091 91 0.029 0029 029 0.39 039 0.95 095 0.037. 0037 0.037 037 0.037) LVTs (LVT 9 (9 0.0 445 45 4,4 0.8 08 8 06 6 0. 1.0 10 015 0.15 15 7 04 1.1 014 0.14 14 09 007 0.07 006 0.06 1.2 12 023 0.23 1.8 18 070 0.70 70 1.3 13 3 075 0.75 75 0.3 01 0.02 002 02 003 0.03 ( 44 4, 1. 0.2
Resumo Fundamento Os antagonistas da vitamina K (AVKs) são o tratamento de primeira linha recomendado para trombo ventricular esquerdo (TVE); entretanto, os anticoagulantes orais diretos (AODs) têm sido considerados uma terapia alternativa. Objetivos Avaliar a eficácia e a segurança dos AODs em comparação com a terapia com AVKs em pacientes com TVE. Métodos PubMed, Embase e Cochrane foram sistematicamente pesquisados em busca de ensaios clínicos randomizados ou estudos de coorte que comparassem AODs versus AVKs para TVE. As razões de risco (RR) foram calculadas para desfechos binários, com intervalos de confiança (IC) de 95%. A significância estatística foi definida como valor de p < 0,05. Resultados Foram incluídos um total de 4 ensaios clínicos randomizados e 29 estudos de coorte, com 4.450 pacientes designados para AODs ou AVKs. Não houve diferença significativa entre os grupos para acidente vascular cerebral ou eventos embólicos sistêmicos (AVC/EES) (RR 0,84; IC 95% 0,65 a 1,07; p = 0,157), acidente vascular cerebral (RR 0,73; IC 95% 0,48 a 1,11; p = 0,140), eventos embólicos sistêmicos (EES) (RR 0,69; IC 95% 0,40 a 1,17; p = 0,166), resolução do trombo (RR 1,05; IC 95% 0,99 a 1,11; p = 0,077), qualquer sangramento (RR 0,78; IC 95% 0,60 a 1,00; p = 0,054), sangramento clinicamente relevante (RR 0,69; IC 95% 0,46 a 1,03; p = 0,066), sangramento menor (RR 0,73; IC 95% 0,43 a 1,23; p = 0,234), sangramento maior (RR 0,87; IC 95% 0,42 a 1,80; p = 0,705) e mortalidade por todas as causas (RR 1,05; IC 95% 0,79 a 1,39; p = 0,752). Em comparação com AVKs, a rivaroxabana reduziu significativamente AVC/EES (RR 0,35; IC 95% 0,16 a 0,91; p = 0,029) e EES (RR 0,39; IC 95% 0,16 a 0,95; p = 0,037). Conclusões Os AODs tiveram uma taxa semelhante de eventos tromboembólicos e hemorrágicos, bem como de resolução do trombo, em comparação com os AVKs no tratamento de TVE. A terapia com rivaroxabana teve uma redução significativa nos eventos tromboembólicos, em comparação com os AVKs. (AVKs TVE (TVE) entretanto (AODs alternativa PubMed RR binários (IC 95 005 0 05 0,05 2 4450 450 4.45 AVCEES AVC (AVC/EES 0,84 084 84 065 65 0,6 1,07 107 1 07 0,157, 0157 0,157 , 157 0,157) 0,73 073 73 048 48 0,4 1,11 111 11 0,140, 0140 0,140 140 0,140) (EES 0,69 069 69 040 40 1,17 117 17 0,166, 0166 0,166 166 0,166) 1,05 105 099 99 0,9 0,077, 0077 0,077 077 0,077) 0,78 078 78 060 60 1,00 100 00 0,054, 0054 0,054 054 0,054) 046 46 1,03 103 03 0,066, 0066 0,066 066 0,066) 043 43 1,23 123 23 0,234, 0234 0,234 234 0,234) 0,87 087 87 042 42 1,80 180 80 0,705 0705 705 079 79 0,7 1,39 139 39 0,752. 0752 0,752 . 752 0,752) 0,35 035 35 016 16 0,1 0,91 091 91 0,029 0029 029 0,39 039 0,95 095 0,037. 0037 0,037 037 0,037) hemorrágicos (TVE 9 0,0 445 45 4.4 0,8 08 8 06 6 0, 1,0 10 015 0,15 15 7 04 1,1 014 0,14 14 09 007 0,07 006 0,06 1,2 12 023 0,23 1,8 18 0,70 070 70 1,3 13 3 075 0,75 75 0,3 01 0,02 002 02 003 0,03 44 4. 1, 0,2
2.
Intensivist-led ultrasound-guided percutaneous tracheostomy: a phase IV cohort study Intensivistled Intensivist led ultrasoundguided ultrasound guided tracheostomy
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Bustamante, Pedro Fortes Osório
; Besen, Bruno Adler Maccagnan Pinheiro
; Botêga, Amanda Pinto
; Cadamuro, Filipe Matheus
; Park, Marcelo
; Mendes, Pedro Vitale
; Roepke, Roberta Muriel Longo
.
ABSTRACT Objective: To describe, with a larger number of patients in a real-world scenario following routine implementation, intensivist-led ultrasound-guided percutaneous dilational tracheostomy and the possible risks and complications of the procedure not identified in clinical trials. Methods: This was a phase IV cohort study of patients admitted to three intensive care units of a quaternary academic hospital who underwent intensivist-led ultrasound-guided percutaneous tracheostomy in Brazil from September 2017 to December 2021. Results: There were 4,810 intensive care unit admissions during the study period; 2,084 patients received mechanical ventilation, and 287 underwent tracheostomy, 227 of which were performed at bedside by the intensive care team. The main reason for intensive care unit admission was trauma, and for perform a tracheostomy it was a neurological impairment or an inability to protect the airways. The median time from intubation to tracheostomy was 14 days. Intensive care residents performed 76% of the procedures. At least one complication occurred in 29.5% of the procedures, the most common being hemodynamic instability and extubation during the procedure, with only 3 serious complications. The intensive care unit mortality was 29.1%, and the hospital mortality was 43.6%. Conclusion: Intensivist-led ultrasound-guided percutaneous tracheostomy is feasible out of a clinical trial context with outcomes and complications comparable to those in the literature. Intensivists can acquire this competence during their training but should be aware of potential complications to enhance procedural safety. Objective describe realworld real world implementation intensivistled intensivist led ultrasoundguided ultrasound guided trials Methods 201 2021 Results 4810 4 810 4,81 period 2084 2 084 2,08 ventilation 28 22 team trauma airways 1 days 76 procedures 295 29 5 29.5 291 29.1% 436 43 6 43.6% Conclusion Intensivistled Intensivist literature safety 20 202 481 81 4,8 208 08 2,0 7 29. 29.1 43.6 48 8 4, 0 2, 43.
RESUMO Objetivo: Descrever, com um número maior de pacientes em um cenário do mundo real após a implementação rotineira, a traqueostomia percutânea guiada por ultrassom conduzida por intensivistas e os possíveis riscos e complicações do procedimento não identificados em estudos clínicos. Métodos: Trata-se de estudo de coorte de fase IV de pacientes internados em três unidades de terapia intensiva de um hospital acadêmico quaternário que foram submetidos a traqueostomia percutânea guiada por ultrassom conduzida por intensivistas no Brasil de setembro de 2017 a dezembro de 2021. Resultados: Entre as 4.810 admissões na unidade de terapia intensiva durante o período do estudo, 2.084 pacientes receberam ventilação mecânica, e 287 foram submetidos a traqueostomia, 227 das quais foram realizadas à beira do leito pela equipe de terapia intensiva. O principal motivo para a admissão na unidade de terapia intensiva foi trauma, e para a realização de uma traqueostomia foi comprometimento neurológico ou incapacidade de proteger as vias aéreas. O tempo médio entre a intubação e a traqueostomia foi de 14 dias. Residentes de terapia intensiva realizaram 76% dos procedimentos. Ao menos uma complicação ocorreu em 29,5% dos procedimentos, sendo instabilidade hemodinâmica e extubação durante o procedimento as complicações mais comuns, com apenas três complicações graves. A mortalidade na unidade de terapia intensiva foi de 29,1%, e a mortalidade hospitalar foi de 43,6%. Conclusão: A traqueostomia percutânea guiada por ultrassom conduzida por intensivistas é viável fora do contexto de um estudo clínico com resultados e complicações comparáveis aos da literatura. Os intensivistas podem adquirir essa competência durante seu treinamento, mas devem estar cientes das possíveis complicações para aumentar a segurança do procedimento. Objetivo Descrever rotineira clínicos Métodos Tratase Trata se 201 2021 Resultados 4810 4 810 4.81 2084 2 084 2.08 mecânica 28 22 trauma aéreas 1 dias 76 procedimentos 295 29 5 29,5 comuns graves 291 29,1% 436 43 6 43,6% Conclusão literatura treinamento 20 202 481 81 4.8 208 08 2.0 7 29, 29,1 43,6 48 8 4. 0 2. 43,
3.
Characteristics and outcomes of patients with COVID-19 admitted to the ICU in a university hospital in São Paulo, Brazil - study protocol
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Ferreira, Juliana C.
; Ho, Yeh-Li
; Besen, Bruno A.M.P.
; Malbuisson, Luiz M.S.
; Taniguchi, Leandro U.
; Mendes, Pedro V.
; Costa, Eduardo L.V.
; Park, Marcelo
; Daltro-Oliveira, Renato
; Roepke, Roberta M.L.
; Silva Jr, João M.
; Carmona, Maria José C.
; Carvalho, Carlos Roberto Ribeiro
; Hirota, Adriana
; Kanasiro, Alberto Kendy
; Crescenzi, Alessandra
; Fernandes, Amanda Coelho
; Miethke-Morais, Anna
; Bellintani, Arthur Petrillo
; Canasiro, Artur Ribeiro
; Carneiro, Bárbara Vieira
; Zanbon, Beatriz Keiko
; Batista, Bernardo Pinheiro De Senna Nogueira
; Nicolao, Bianca Ruiz
; Besen, Bruno Adler Maccagnan Pinheiro
; Biselli, Bruno
; Macedo, Bruno Rocha De
; Toledo, Caio Machado Gomes De
; Pompilio, Carlos Eduardo
; Carvalho, Carlos Roberto Ribeiro De
; Mol, Caroline Gomes
; Stipanich, Cassio
; Bueno, Caue Gasparotto
; Garzillo, Cibele
; Tanaka, Clarice
; Forte, Daniel Neves
; Joelsons, Daniel
; Robira, Daniele
; Costa, Eduardo Leite Vieira
; Silva Júnior, Elson Mendes Da
; Regalio, Fabiane Aliotti
; Segura, Gabriela Cardoso
; Marcelino, Gustavo Brasil
; Louro, Giulia Sefrin
; Ho, Yeh-Li
; Ferreira, Isabela Argollo
; Gois, Jeison de Oliveira
; Silva Junior, Joao Manoel Da
; Reusing Junior, Jose Otto
; Ribeiro, Julia Fray
; Ferreira, Juliana Carvalho
; Galleti, Karine Vusberg
; Silva, Katia Regina
; Isensee, Larissa Padrao
; Oliveira, Larissa dos Santos
; Taniguchi, Leandro Utino
; Letaif, Leila Suemi
; Lima, Lígia Trombetta
; Park, Lucas Yongsoo
; Chaves Netto, Lucas
; Nobrega, Luciana Cassimiro
; Haddad, Luciana
; Hajjar, Ludhmila
; Malbouisson, Luiz Marcelo
; Pandolfi, Manuela Cristina Adsuara
; Park, Marcelo
; Carmona, Maria José Carvalho
; Andrade, Maria Castilho Prandini H De
; Santos, Mariana Moreira
; Bateloche, Matheus Pereira
; Suiama, Mayra Akimi
; Oliveira, Mayron Faria de
; Sousa, Mayson Laercio
; Louvaes, Michelle
; Huemer, Natassja
; Mendes, Pedro
; Lins, Paulo Ricardo Gessolo
; Santos, Pedro Gaspar Dos
; Moreira, Pedro Ferreira Paiva
; Guazzelli, Renata Mello
; Reis, Renato Batista Dos
; Oliveira, Renato Daltro De
; Roepke, Roberta Muriel Longo
; Pedro, Rodolpho Augusto De Moura
; Kondo, Rodrigo
; Rached, Samia Zahi
; Fonseca, Sergio Roberto Silveira Da
; Borges, Thais Sousa
; Ferreira, Thalissa
; Cobello Junior, Vilson
; Sales, Vivian Vieira Tenório
; Ferreira, Willaby Serafim Cassa
.
OBJECTIVES: We designed a cohort study to describe characteristics and outcomes of patients with coronavirus disease (COVID-19) admitted to the intensive care unit (ICU) in the largest public hospital in Sao Paulo, Brazil, as Latin America becomes the epicenter of the pandemic. METHODS: This is the protocol for a study being conducted at an academic hospital in Brazil with 300 adult ICU beds dedicated to COVID-19 patients. We will include adult patients admitted to the ICU with suspected or confirmed COVID-19 during the study period. The main outcome is ICU survival at 28 days. Data will be collected prospectively and retrospectively by trained investigators from the hospital’s electronic medical records, using an electronic data capture tool. We will collect data on demographics, comorbidities, severity of disease, and laboratorial test results at admission. Information on the need for advanced life support and ventilator parameters will be collected during ICU stay. Patients will be followed up for 28 days in the ICU and 60 days in the hospital. We will plot Kaplan-Meier curves to estimate ICU and hospital survival and perform survival analysis using the Cox proportional hazards model to identify the main risk factors for mortality. ClinicalTrials.gov: NCT04378582. RESULTS: We expect to include a large sample of patients with COVID-19 admitted to the ICU and to be able to provide data on admission characteristics, use of advanced life support, ICU survival at 28 days, and hospital survival at 60 days. CONCLUSIONS: This study will provide epidemiological data about critically ill patients with COVID-19 in Brazil, which could inform health policy and resource allocation in low- and middle-income countries.
https://doi.org/10.6061/clinics/2020/e2294
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ti | título do artigo |
au | autor |
kw | palavras-chave do artigo |
subject | assunto (palavras do título, resumo e palavras-chave) |
ab | resumo |
ta | título abreviado da revista (ex. Cad. Saúde Pública) |
journal_title | título completo da revista (ex. Cadernos de Saúde Pública) |
la | código do idioma da publicação (ex. pt - Português, es - Espanhol) |
type | tipo do documento |
pid | identificador da publicação |
publication_year | ano de publicação do artigo |
sponsor | financiador |
aff_country | código do país de afiliação do autor |
aff_institution | instituição de afiliação do autor |
volume | volume do artigo |
issue | número do artigo |
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