Resumen: Los efectos adversos de la profilaxis preexposición (PrEP) oral con fumarato de disoproxilo de tenofovir son barreras para el inicio y la continuación de la PrEP. Aunque los efectos graves son raros y predecibles, la evidencia de esta evaluación entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y mujeres transgénero (MTG) sigue siendo limitada. Este estudio evalúa los efectos adversos de la PrEP oral diaria en HSH y MTG. Se trata de una revisión sistemática y un metaanálisis de ensayos clínicos y cohortes que demuestran el uso de la PrEP oral diaria seleccionada de las bases de datos PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS y Cochrane CENTRAL. La recolección de datos incluyó efectos adversos y cambios en los marcadores renales y hepáticos. Se utilizaron modelos de efectos aleatorios para resumir el riesgo de efectos adversos a lo largo del estudio. La heterogeneidad se evaluó mediante la prueba Q de Cochran y la inconsistencia (I2). El riesgo de sesgo y la certeza de la evidencia se evaluaron utilizando las recomendaciones de la Colaboración Cochrane. Se identificaron 653 referencias. De estas, se seleccionaron diez. Todos los estudios evaluaron los marcadores renales de elegibilidad y los marcadores hepáticos. El uso diario de la PrEP oral no se asoció con eventos de grado 3 o 4 (RR = 0,99; IC95%: 0,83-1,18; I2 = 26,1%), con ningún evento adverso grave (RR = 1,04; IC95%: 0,58-1,87; I2 = 88,4%), con creatinina de grado 3 o 4 (RR = 0,66; IC95%: 0,24-1,84; I2 = 79,9%) y con hipofosfatemia de grado 3 o 4 (RR = 0,56, IC95%: 0,15-2,10). La certeza de la evidencia varió de alta a moderada para los resultados analizados. La PrEP oral diaria es segura y bien tolerada por HSH y MTG. Los efectos adversos fueron mínimos y se distribuyeron uniformemente entre la intervención y el control.

Abstract: The adverse effects of oral pre-exposure prophylaxis (PrEP) using tenofovir disoproxil fumarate are barriers to PrEP initiation and continuation. Although serious effects are rare and predictable, evidence for this assessment among men who have sex with men (MSM) and transgender women (TGW) is still limited. This study assesses the adverse effects of daily oral PrEP in MSM and TGW. This is a systematic review and meta-analysis of clinical trials and cohort studies on the use of daily oral PrEP selected from the PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS, and Cochrane CENTRAL databases. Data extraction included adverse effects and changes in renal and hepatic markers. Random effects models were used to summarize the risk of adverse effects throughout the study. Heterogeneity was assessed using the Cochran’s Q test and the inconsistency test (I2). The risk of bias and the certainty of the evidence were assessed using the Cochrane Collaboration recommendations. The search identified 653 references. Of these, 10 were selected. All studies assessed the eligibility of renal and hepatic markers. The use of daily oral PrEP was not associated with grade 3 or 4 adverse events (RR = 0.99; 95%CI: 0.83-1.18; I2 = 26.1%), any serious adverse event (RR = 1.04; 95%CI: 0.58-1.87; I2 = 88.4%), grade 3+4 creatinine level (RR = 0.66; 95%CI: 0.24-1.84; I2 = 79.9%), and grade 3 or 4 hypophosphatemia (RR = 0.56; 95%CI: 0.15-2.10). The certainty of the evidence ranged from high to moderate for the outcomes analyzed. Daily oral PrEP is safe and well tolerated by MSM and TGW. Adverse effects were minimal and evenly distributed between intervention and control.

Resumo: Os efeitos adversos da profilaxia pré-exposição (PrEP) oral com fumarato de tenofovir desoproxila são barreiras para o início e a continuidade da PrEP. Embora os efeitos graves sejam raros e previsíveis, as evidências dessa avaliação entre homens que fazem sexo com homens (HSH) e mulheres transgênero (MTG) ainda são limitadas. Este estudo avalia os efeitos adversos da PrEP oral diária em HSH e MTG. Trata-se de uma revisão sistemática e metanálise de ensaios clínicos e coortes que demonstram o uso de PrEP oral diária selecionados nas bases de dados PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS e Cochrane CENTRAL. A extração de dados incluiu os efeitos adversos e alterações nos marcadores renais e hepáticos. Modelos de efeitos aleatórios foram usados para resumir o risco de efeitos adversos ao longo do estudo. A heterogeneidade foi avaliada pelo teste Q de Cochran e inconsistência (I2). O risco de viés e a certeza da evidência foram avaliados por meio das recomendações da Colaboração Cochrane. Foram identificadas 653 referências. Destes, dez foram selecionadas. Todos os estudos avaliaram marcadores renais de elegibilidade e marcadores hepáticos. O uso diário de PrEP oral não foi associado a eventos de grau 3 ou 4 (RR = 0,99; IC95%: 0,83-1,18; I2 = 26,1%), a qualquer evento adverso grave (RR = 1,04; IC95%: 0,58-1,87; I2 =88,4%), à creatinina grau 3 ou 4 (RR = 0,66; IC95%: 0,24-1,84; I2 = 79,9%) e à hipofosfatemia grau 3 ou 4 (RR = 0,56; IC95%: 0,15-2,10). A certeza das evidências variou de alta a moderada para os desfechos analisados. A PrEP oral diária é segura e bem tolerada por HSH e MTG. Os efeitos adversos foram mínimos e distribuídos uniformemente entre a intervenção e o controle.

Resumen: Los efectos adversos de la profilaxis preexposición (PrEP) oral con fumarato de disoproxilo de tenofovir son barreras para el inicio y la continuación de la PrEP. Aunque los efectos graves son raros y predecibles, la evidencia de esta evaluación entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y mujeres transgénero (MTG) sigue siendo limitada. Este estudio evalúa los efectos adversos de la PrEP oral diaria en HSH y MTG. Se trata de una revisión sistemática y un metaanálisis de ensayos clínicos y cohortes que demuestran el uso de la PrEP oral diaria seleccionada de las bases de datos PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS y Cochrane CENTRAL. La recolección de datos incluyó efectos adversos y cambios en los marcadores renales y hepáticos. Se utilizaron modelos de efectos aleatorios para resumir el riesgo de efectos adversos a lo largo del estudio. La heterogeneidad se evaluó mediante la prueba Q de Cochran y la inconsistencia (I2). El riesgo de sesgo y la certeza de la evidencia se evaluaron utilizando las recomendaciones de la Colaboración Cochrane. Se identificaron 653 referencias. De estas, se seleccionaron diez. Todos los estudios evaluaron los marcadores renales de elegibilidad y los marcadores hepáticos. El uso diario de la PrEP oral no se asoció con eventos de grado 3 o 4 (RR = 0,99; IC95%: 0,83-1,18; I2 = 26,1%), con ningún evento adverso grave (RR = 1,04; IC95%: 0,58-1,87; I2 = 88,4%), con creatinina de grado 3 o 4 (RR = 0,66; IC95%: 0,24-1,84; I2 = 79,9%) y con hipofosfatemia de grado 3 o 4 (RR = 0,56, IC95%: 0,15-2,10). La certeza de la evidencia varió de alta a moderada para los resultados analizados. La PrEP oral diaria es segura y bien tolerada por HSH y MTG. Los efectos adversos fueron mínimos y se distribuyeron uniformemente entre la intervención y el control. Resumen (PrEP predecibles (HSH MTG (MTG limitada PubMedMEDLINE PubMed MEDLINE PubMed/MEDLINE Embase CENTRAL hepáticos I2. I . (I2) 65 referencias estas diez RR 0,99 099 0 99 IC95% IC95 IC 0,831,18 083118 0,83 1,18 83 1 18 0,83-1,18 26,1%, 261 26,1% , 26 26,1%) 1,04 104 04 0,581,87 058187 0,58 1,87 58 87 0,58-1,87 88,4%, 884 88,4% 88 88,4%) 0,66 066 66 0,241,84 024184 0,24 1,84 24 84 0,24-1,84 79,9% 799 79 9 056 56 0,56 0,152,10. 015210 0,15 2,10 15 2 10 0,15-2,10) analizados control (I2 6 0,9 09 IC9 831 0,831,1 08311 083 0,8 118 1,1 8 0,83-1,1 26,1 1,0 581 0,581,8 05818 058 0,5 187 1,8 5 0,58-1,8 88,4 0,6 06 241 0,241,8 02418 024 0,2 184 0,24-1,8 79,9 7 05 152 0,152,10 01521 015 0,1 210 2,1 0,15-2,10 (I 0, 0,831, 0831 08 11 1, 0,83-1, 26, 0,581, 0581 0,58-1, 88, 0,241, 0241 02 0,24-1, 79, 0,152,1 0152 01 21 2, 0,15-2,1 0,831 0,83-1 0,581 0,58-1 0,241 0,24-1 0,152, 0,15-2, 0,83- 0,58- 0,24- 0,152 0,15-2 0,15-

Abstract: The adverse effects of oral pre-exposure prophylaxis (PrEP) using tenofovir disoproxil fumarate are barriers to PrEP initiation and continuation. Although serious effects are rare and predictable, evidence for this assessment among men who have sex with men (MSM) and transgender women (TGW) is still limited. This study assesses the adverse effects of daily oral PrEP in MSM and TGW. This is a systematic review and meta-analysis of clinical trials and cohort studies on the use of daily oral PrEP selected from the PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS, and Cochrane CENTRAL databases. Data extraction included adverse effects and changes in renal and hepatic markers. Random effects models were used to summarize the risk of adverse effects throughout the study. Heterogeneity was assessed using the Cochran’s Q test and the inconsistency test (I2). The risk of bias and the certainty of the evidence were assessed using the Cochrane Collaboration recommendations. The search identified 653 references. Of these, 10 were selected. All studies assessed the eligibility of renal and hepatic markers. The use of daily oral PrEP was not associated with grade 3 or 4 adverse events (RR = 0.99; 95%CI: 0.83-1.18; I2 = 26.1%), any serious adverse event (RR = 1.04; 95%CI: 0.58-1.87; I2 = 88.4%), grade 3+4 creatinine level (RR = 0.66; 95%CI: 0.24-1.84; I2 = 79.9%), and grade 3 or 4 hypophosphatemia (RR = 0.56; 95%CI: 0.15-2.10). The certainty of the evidence ranged from high to moderate for the outcomes analyzed. Daily oral PrEP is safe and well tolerated by MSM and TGW. Adverse effects were minimal and evenly distributed between intervention and control. Abstract preexposure pre exposure (PrEP continuation predictable (MSM TGW (TGW limited metaanalysis meta analysis PubMedMEDLINE PubMed MEDLINE PubMed/MEDLINE Embase LILACS databases markers Cochrans Cochran s I2. I . (I2) recommendations 65 references these 1 RR 0.99 099 0 99 95%CI 95CI CI 95 0.831.18 083118 0.83 1.18 83 18 0.83-1.18 26.1%, 261 26.1% , 26 26.1%) 1.04 104 04 0.581.87 058187 0.58 1.87 58 87 0.58-1.87 88.4%, 884 88.4% 88 88.4%) 34 3+ 0.66 066 66 0.241.84 024184 0.24 1.84 24 84 0.24-1.84 79.9%, 799 79.9% 79 9 79.9%) 0.56 056 56 0.152.10. 015210 0.15 2.10 15 2 0.15-2.10) analyzed control (I2 6 0.9 09 831 0.831.1 08311 083 0.8 118 1.1 8 0.83-1.1 26.1 1.0 581 0.581.8 05818 058 0.5 187 1.8 5 0.58-1.8 88.4 0.6 06 241 0.241.8 02418 024 0.2 184 0.24-1.8 79.9 7 05 152 0.152.10 01521 015 0.1 210 2.1 0.15-2.10 (I 0. 0.831. 0831 08 11 1. 0.83-1. 26. 0.581. 0581 0.58-1. 88. 0.241. 0241 02 0.24-1. 79. 0.152.1 0152 01 21 2. 0.15-2.1 0.831 0.83-1 0.581 0.58-1 0.241 0.24-1 0.152. 0.15-2. 0.83- 0.58- 0.24- 0.152 0.15-2 0.15-

Resumo: Os efeitos adversos da profilaxia pré-exposição (PrEP) oral com fumarato de tenofovir desoproxila são barreiras para o início e a continuidade da PrEP. Embora os efeitos graves sejam raros e previsíveis, as evidências dessa avaliação entre homens que fazem sexo com homens (HSH) e mulheres transgênero (MTG) ainda são limitadas. Este estudo avalia os efeitos adversos da PrEP oral diária em HSH e MTG. Trata-se de uma revisão sistemática e metanálise de ensaios clínicos e coortes que demonstram o uso de PrEP oral diária selecionados nas bases de dados PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS e Cochrane CENTRAL. A extração de dados incluiu os efeitos adversos e alterações nos marcadores renais e hepáticos. Modelos de efeitos aleatórios foram usados para resumir o risco de efeitos adversos ao longo do estudo. A heterogeneidade foi avaliada pelo teste Q de Cochran e inconsistência (I2). O risco de viés e a certeza da evidência foram avaliados por meio das recomendações da Colaboração Cochrane. Foram identificadas 653 referências. Destes, dez foram selecionadas. Todos os estudos avaliaram marcadores renais de elegibilidade e marcadores hepáticos. O uso diário de PrEP oral não foi associado a eventos de grau 3 ou 4 (RR = 0,99; IC95%: 0,83-1,18; I2 = 26,1%), a qualquer evento adverso grave (RR = 1,04; IC95%: 0,58-1,87; I2 =88,4%), à creatinina grau 3 ou 4 (RR = 0,66; IC95%: 0,24-1,84; I2 = 79,9%) e à hipofosfatemia grau 3 ou 4 (RR = 0,56; IC95%: 0,15-2,10). A certeza das evidências variou de alta a moderada para os desfechos analisados. A PrEP oral diária é segura e bem tolerada por HSH e MTG. Os efeitos adversos foram mínimos e distribuídos uniformemente entre a intervenção e o controle. Resumo préexposição pré exposição (PrEP previsíveis (HSH MTG (MTG limitadas Tratase Trata se PubMedMEDLINE PubMed MEDLINE PubMed/MEDLINE Embase CENTRAL hepáticos I2. I . (I2) 65 referências Destes selecionadas RR 0,99 099 0 99 IC95% IC95 IC 0,831,18 083118 0,83 1,18 83 1 18 0,83-1,18 26,1%, 261 26,1% , 26 26,1%) 1,04 104 04 0,581,87 058187 0,58 1,87 58 87 0,58-1,87 =88,4%, 884 =88,4% 88 =88,4%) 0,66 066 66 0,241,84 024184 0,24 1,84 24 84 0,24-1,84 79,9% 799 79 9 0,56 056 56 0,152,10. 015210 0,15 2,10 15 2 10 0,15-2,10) analisados controle (I2 6 0,9 09 IC9 831 0,831,1 08311 083 0,8 118 1,1 8 0,83-1,1 26,1 1,0 581 0,581,8 05818 058 0,5 187 1,8 5 0,58-1,8 =88,4 0,6 06 241 0,241,8 02418 024 0,2 184 0,24-1,8 79,9 7 05 152 0,152,10 01521 015 0,1 210 2,1 0,15-2,10 (I 0, 0,831, 0831 08 11 1, 0,83-1, 26, 0,581, 0581 0,58-1, =88, 0,241, 0241 02 0,24-1, 79, 0,152,1 0152 01 21 2, 0,15-2,1 0,831 0,83-1 0,581 0,58-1 =88 0,241 0,24-1 0,152, 0,15-2, 0,83- 0,58- =8 0,24- 0,152 0,15-2 0,15-

ABSTRACT Games and play are strategies to assist in the cognitive development of children. However, there are still gaps about their effects and associations when it comes to children’s cognition. Thus, the objective is to synthesize the influence of active games and play on the cognition of children. The databases searched were: Lilacs, PsycINFO, Pubmed, Scielo and Scopus. Articles with observational or experimental design were included. Their quality was evaluated by means of RoB 2. Five studies were included, in accordance with the eligibility criteria. All studies had an experimental design, with two being conducted chronically, and three, acutely. Three studies showed positive effects of games and play on attention, reaction time, and executive functions: inhibitory control, logical reasoning, verbal factor, numerical factor, spatial factor, and general intelligence. Regarding the methodological quality of the studies, it is necessary to better describe and use the randomization allocation process, be more careful with data analysis, and avoid multiple assessments for a single variable. It is concluded that active games and play can generate a positive effect on the attention and executive functions of children. Further research is needed for an understanding of the relationship that parameters such as intensity, length and types of activities have with cognition. children However childrens s Thus Lilacs PsycINFO Pubmed Scopus included 2 criteria chronically three acutely time control reasoning factor intelligence process analysis variable intensity

RESUMO Jogos e brincadeiras são estratégias para auxiliar no desenvolvimento cognitivo do público infantil. Contudo ainda existem lacunas sobre os efeitos e associações dos jogos e brincadeiras ativos na cognição de crianças. Assim, o objetivo é sintetizar a influência dos jogos e brincadeiras ativos na cognição de crianças. As bases de dados foram: Lilacs, PsycINFO, Pubmed, Scielo e Scopus. Foram incluídos artigos com delineamento observacional ou experimental. A qualidade dos artigos foi avaliada com a RoB 2. Cinco estudos foram incluídos seguindo os critérios de elegibilidade. Todos os estudos apresentaram delineamento experimental, dois realizados de forma crônica e três de forma aguda. Três estudos apresentaram efeitos positivos dos jogos e brincadeiras na atenção, tempo de reação e funções executivas: controle inibitório, raciocínio lógico, fator verbal, fator numérico, fator espacial e inteligência geral. Quanto à qualidade metodológica dos estudos é necessário melhor descrição e utilização do processo de alocação da randomização, maior cuidado na análise de dados e evitar múltiplas avaliações para uma variável. Conclui-se que jogos e brincadeiras ativos podem gerar efeito positivo para a atenção e funções executivas de crianças. Mais estudos são necessários para compreensão da relação de parâmetros como intensidade, duração e tipos de atividades com a cognição. infantil crianças Assim Lilacs PsycINFO Pubmed Scopus experimental 2 elegibilidade aguda inibitório lógico verbal numérico geral randomização variável Concluise Conclui se intensidade

Com objetivo de analisar a participação das instâncias de controle social do SUS-Bahia na Política Estadual de Saúde Mental foi elaborado um modelo de análise fundamentado na Teoria do Ciclo de Políticas Públicas de John Kingdon. As análises das propostas das conferências de saúde mental, das atas do Conselho Estadual de Saúde, de documentos da Secretaria de Saúde do Estado e do conteúdo das entrevistas com sete informantes-chaves permitiram inferir que as conferências apresentaram propostas consonantes com a Reforma Psiquiátrica; o Conselho, entretanto, não consolidou essas propostas e nem foi propositivo para a formulação e implementação dessa política no âmbito estadual.

In order to analyze the participation of social control instances of SUS-Bahia State Mental Health Policy was elaborated a model of analysis based on the theory of public policy cycle of John Kingdon. The analysis of the proposals of the Mental Health Conference, the protocols of the State Board of health, the Department of Health documents of the State and the content of the interviews with seven key informants allowed to infer that the conferences presented proposals in line with the psychiatric reform, however, the Council hasn't consolidated these proposals and it wasn't intentional for the formulation and implementation of such a policy at the State level.

Com objetivo de analisar a participação das instâncias de controle social do SUS-Bahia na Política Estadual de Saúde Mental foi elaborado um modelo de análise fundamentado na Teoria do Ciclo de Políticas Públicas de John Kingdon. As análises das propostas das conferências de saúde mental, das atas do Conselho Estadual de Saúde, de documentos da Secretaria de Saúde do Estado e do conteúdo das entrevistas com sete informantes-chaves permitiram inferir que as conferências apresentaram propostas consonantes com a Reforma Psiquiátrica; o Conselho, entretanto, não consolidou essas propostas e nem foi propositivo para a formulação e implementação dessa política no âmbito estadual.

In order to analyze the participation of social control instances of SUS-Bahia State Mental Health Policy was elaborated a model of analysis based on the theory of public policy cycle of John Kingdon. The analysis of the proposals of the Mental Health Conference, the protocols of the State Board of health, the Department of Health documents of the State and the content of the interviews with seven key informants allowed to infer that the conferences presented proposals in line with the psychiatric reform, however, the Council hasn't consolidated these proposals and it wasn't intentional for the formulation and implementation of such a policy at the State level.