El progreso de la sobrevivencia neonatal ha sido lento en muchos países. Aunque hay evidencia de qué funciona para reducir la mortalidad neonata, existe poco conocimiento en cuanto a cómo suministrar intervenciones cuando los sistemas de salud son endebles. Los ensayos aleatorios por grupos han demostrado reducciones significativas en la mortalidad neonatal recurriendo a una movilización comunitaria en grupos de féminas en las zonas rurales de Nepal e India. Ensayos similares en Bangladesh no reflejaron ningún impacto. Una hipótesis predominante es que este hallazgo negativo se debe a una baja cobertura de grupos femeninos en la población intervenida de Bangladesh en comparación con la India o Nepal. Para el diseño de políticas fundamentadas en evidencia, es vital explorar si la cobertura de grupos femeninos es un factor que determina su impacto. El estudio busca probar los efectos de un grupo participativo de intervención femenina en los resultados de la salud maternal y del infante. Se conducirán ensayos aleatorios por grupos en un grupo participativo de intervención femenina en tres distritos del Bangladesh rural. Como se intenta estudiar un grupo de intervención femenina con amplia cobertura de población, se usarán las mismas 9 intervenciones y uniones de control igual que en los ensayos del 2005-2007. Se han seleccionado aleatoriamente usando los distritos como estratos. Para ampliar la cobertura, se formaron 648 nuevos grupos además de los 162 existentes que formaron parte de los ensayos anteriores. Está involucrada una cohorte abierta de mujeres que son residentes permanentes de la unión en las cuales se identificó su alumbramiento o su muerte. Se incluyen mujeres y sus neonatos después del nacimiento, o, si una mujer fallece durante el embarazo, se incluye luego de la muerte. Se excluye las mujeres que son residentes temporales en la unión en las cuales se identificó su nacimiento o su muerte. El resultado inicial es la mortalidad neonata en los primeros 24 meses del estudio. Un sistema de vigilancia o seguimiento de bajo costo se usará para registrar todos los nacimientos y muertes en mujeres de edad reproductiva en la población bajo estudio. Se recolectan datos sobre prácticas de cuidado doméstico y el uso de la asistencia médica por medio de entrevistas.

Progress on neonatal survival has been slow in most countries. While there is evidence on what works to reduce newborn mortality, there is limited knowledge on how to deliver interventions effectively when health systems are weak. Cluster randomized trials have shown strong reductions in neonatal mortality using community mobilization with women's groups in rural Nepal and India. A similar trial in Bangladesh showed no impact. A main hypothesis is that this negative finding is due to the much lower coverage of women's groups in the intervention population in Bangladesh compared to India and Nepal. For evidence-based policy making it is important to examine if women's group coverage is a main determinant of their impact. The study aims to test the effect on newborn and maternal health outcomes of a participatory women's group intervention with high population coverage of women's groups. A cluster randomized trial of a participatory women's group intervention will be conducted in 3 districts of rural Bangladesh. As we aim to study a women's group intervention with high population coverage, the same 9 intervention and 9 control unions will be used as in the 2005-2007 trial. These had been randomly allocated using the districts as strata. To increase coverage, 648 new groups were formed in addition to the 162 existing groups that were part of the previous trial. An open cohort of women who are permanent residents in the union in which their delivery or death was identified, is enrolled. Women and their newborns are included after birth, or, if a woman dies during pregnancy, after her death. Excluded are women who are temporary residents in the union in which their birth or death was identified. The primary outcome is neonatal mortality in the last 24 months of the study. A low cost surveillance system will be used to record all birth outcomes and deaths to women of reproductive age in the study population. Data on home care practices and health care use are collected through interviews.