Resumo Objetivo Construir o instrumento brasileiro para investigação de eventos adversos em saúde e avaliar as evidências da validade de conteúdo e o processo de resposta. Métodos Este estudo psicométrico foi realizado conforme o Standards for Education and Psychological Testing e conduzido nas seguintes etapas: busca por evidências da validade de conteúdo e do processo de resposta. Na evidência de conteúdo participaram 46 especialistas de todas as regiões do Brasil. No processo de resposta, participaram 76 profissionais de 31 instituições de saúde. Foi usado o programa Statistical Package for the Social Sciences para distribuição de variáveis quantitativas e síntese, via cálculo de estatísticas descritivas. Na etapa de evidência de conteúdo, foi usado o Content Validity Ratio (CVR) aceitável maior que o CVR crítico esperado para N juízes; neste estudo, foi usado o CVR crítico de 0,35. Já o grupo focal foi realizado para o processo de resposta. Resultados No total, 46 especialistas participaram na etapa de validação de conteúdo, predominantemente enfermeiros de formação (84,8%) formados há 11 anos (60,7%) ou mais. Os resultados obtidos na validação de conteúdo para cada nível foram: nivel I apresentou um CVR: 0,88, nível II 0,76 e nível III 0,97. Já na etapa de processo de resposta, foram realizados ajustes na nomenclatura e encadeamento das etapas. Conclusão Foi possível construir e validar o primeiro Instrumento Brasileiro para Investigação de Eventos Adversos na Saúde com as fontes necessárias para assegurar o conteúdo e processo de resposta, considerando as melhores evidências articuladas com as referências nacionais e internacionais, permitindo o aprimoramento dos sistemas de investigação para instituições de saúde privadas e públicas. resposta etapas 4 Brasil 7 3 síntese descritivas (CVR juízes 035 0 35 0,35 total 84,8% 848 84 8 (84,8% 1 60,7% 607 60 (60,7% mais 088 88 0,88 076 0,7 097 97 0,97 internacionais públicas 03 0,3 84,8 (84,8 60,7 6 (60,7 08 0,8 07 0, 09 9 0,9 84, (84, 60, (60, (84 (60 (8 (6 (

Abstract Objective To build the Brazilian instrument for investigating adverse health events and evaluate the evidence of content validity and the response process. Methods This psychometric study was conducted according to the Standards for Education and Psychological Testing in the following stages: search for evidence of content validity and response process. In the content evidence, 46 experts from all regions of Brazil participated. In the response process, 76 professionals from 31 health institutions participated. The Statistical Package for the Social Sciences program was used for the distribution of quantitative variables and synthesis, via the calculation of descriptive statistics. In the content evidence stage, the acceptable Content Validity Ratio (CVR) greater than the expected critical CVR for N judges was used; the critical CVR of 0.35 was used in this study. The focus group has been performed for the response process. Results In total, 46 experts participated in the content validation stage, predominantly training nurses (84.8%), and nurses who graduated 11 years ago (60.7%) or more. The results obtained for each level in content validation were as follows: levels I, II, and III respectively presented the following CVR values: 0.88, 0.76, and 0.97. In the response process stage, adjustments to the nomenclature and sequence of steps were performed. Conclusion Building and validating the first Brazilian Instrument for Investigating Adverse Events in Health was possible with the necessary sources to ensure the content and response process. The best evidence articulated with national and international references was considered, making it possible to improve investigation systems in private and public health institutions. stages 4 7 3 synthesis statistics stage (CVR 035 0 35 0.3 total 84.8%, 848 84.8% , 84 8 (84.8%) 1 60.7% 607 60 (60.7% more follows I II values 088 88 0.88 076 0.76 097 97 0.97 considered 03 0. 84.8 (84.8% 60.7 6 (60.7 08 0.8 07 0.7 09 9 0.9 84. (84.8 60. (60. (84. (60 (84 (6 (8 (

Resumen Objetivo Elaborar un instrumento brasileño para la investigación de eventos adversos en salud y evaluar las evidencias de la validez de contenido y el proceso de respuesta. Métodos Este estudio psicométrico fue realizado de acuerdo con el Standards for Education and Psychological Testing y cumplió las siguientes etapas: búsqueda de evidencias de la validez de contenido y del proceso de respuesta. En la evidencia de contenido participaron 46 especialistas de todas las regiones de Brasil. En el proceso de respuesta, fueron 76 profesionales de 31 instituciones de salud. Se utilizó el programa Statistical Package for the Social Sciences para la distribución de variables cuantitativas y síntesis, a través del cálculo de estadísticas descriptivas. En la etapa de evidencia de contenido, se utilizó el Content Validity Ratio (CVR) aceptable más alto que el CVR crítico esperado para N jueces. En este estudio, el CVR crítico usado fue 0,35. Para el proceso de respuesta, se realizó un grupo focal. Resultados En total, participaron 46 especialistas en la etapa de validación de contenido, predominantemente enfermeros de formación (84,8 %) graduados hace 11 años (60,7 %) o más. Los resultados obtenidos en la validación de contenido de cada nivel fueron: CVR 0,88 en el nivel I, 0,76 en el nivel II y 0,97 en el nivel III. En la etapa de proceso de respuesta, se realizaron ajustes en la nomenclatura y en la concatenación de las etapas. Conclusión Fue posible elaborar y validar el primer Instrumento Brasileño para la Investigación de Eventos Adversos en Salud, con las fuentes necesarias para garantizar el contenido y el proceso de respuesta, y las mejores evidencias conectadas con las referencias nacionales e internacionales, lo que permite la mejora de los sistemas de investigación para instituciones de salud públicas y privadas. respuesta etapas 4 Brasil 7 3 síntesis descriptivas (CVR jueces 035 0 35 0,35 focal total 84,8 848 84 8 (84, % 1 60,7 607 60 (60, 088 88 0,8 I 076 0,7 097 97 0,9 III Salud internacionales privadas 03 0,3 84, (84 60, 6 (60 08 0, 07 09 9 (8 (6 (

RESUMO Nas últimas décadas, foram disponibilizados vários bancos de dados de pacientes em estado crítico em países de baixa, média e alta renda de todos os continentes. Esses bancos de dados também são fontes ricas de dados para a vigilância de doenças emergentes, avaliação de desempenho e análise comparativa de unidades de terapia intensiva, projetos de melhoria da qualidade e pesquisa clínica. O banco de dados Epimed Monitor completa 15 anos em 2024 e se tornou um dos maiores desses bancos de dados. Nos últimos anos, observaram-se a rápida expansão geográfica, o aumento no número de unidades de terapia intensiva e hospitais participantes e a inclusão de diversas novas variáveis e escores, permitindo uma caracterização mais completa dos pacientes para facilitar estudos clínicos multicêntricos. Em dezembro de 2023, o banco de dados era usado sistematicamente por 23.852 leitos em 1.723 unidades de terapia intensiva e 763 hospitais de dez países, totalizando mais de 5,6 milhões de internações. Além disso, as sociedades de terapia intensiva adotaram o sistema e seu banco de dados para criar registros nacionais e cooperações internacionais. Nesta revisão, apresentamos uma descrição atualizada do banco de dados; relatamos experiências de seu uso em cuidados intensivos para iniciativas de melhoria da qualidade, registros nacionais e pesquisa clínica; e exploramos outras possíveis perspectivas e futuros avanços. décadas baixa continentes emergentes clínica 1 202 observaramse observaram geográfica escores multicêntricos 2023 23852 23 852 23.85 1723 723 1.72 76 56 5 6 5, internações disso internacionais revisão avanços 20 2385 2 85 23.8 172 72 1.7 7 238 8 23. 17 1.

ABSTRACT In recent decades, several databases of critically ill patients have become available in both low-, middle-, and high-income countries from all continents. These databases are also rich sources of data for the surveillance of emerging diseases, intensive care unit performance evaluation and benchmarking, quality improvement projects and clinical research. The Epimed Monitor database is turning 15 years old in 2024 and has become one of the largest of these databases. In recent years, there has been rapid geographical expansion, an increase in the number of participating intensive care units and hospitals, and the addition of several new variables and scores, allowing a more complete characterization of patients to facilitate multicenter clinical studies. As of December 2023, the database was being used regularly for 23,852 beds in 1,723 intensive care units and 763 hospitals from ten countries, totaling more than 5.6 million admissions. In addition, critical care societies have adopted the system and its database to establish national registries and international collaborations. In the present review, we provide an updated description of the database; report experiences of its use in critical care for quality improvement initiatives, national registries and clinical research; and explore other potential future perspectives and developments. decades low, low , low- middle, middle middle- highincome high income continents diseases benchmarking research 1 202 expansion scores studies 2023 23852 23 852 23,85 1723 723 1,72 76 56 5 6 5. admissions collaborations review initiatives developments 20 2385 2 85 23,8 172 72 1,7 7 238 8 23, 17 1,

RESUMO Objetivo: Mapear na literatura as ferramentas da gestão de risco voltadas para investigação de eventos adversos na saúde. Método: Revisão de escopo segundo o Joanna Brigss Institute, com acrônimo PCC (População: pacientes internados, Conceito: ferramentas para a investigação de eventos adversos e Contexto: instituições de saúde), realizada nas bases MEDLINE (OVID), EMBASE, LILACS, Scopus, CINAHL e literatura cinzenta. Resultados: A busca totalizou 825 produções científicas, sendo que 31 atenderam o objetivo do estudo, sendo composta por 27 artigos científicos e 4 consensos de especialistas. Foi possível realizar uma síntese das etapas necessárias para a investigação de eventos adversos e utilização das ferramentas de acordo com o grau do dano. Conclusão: A prática de investigação de eventos adversos deverá ser pautada na compreensão exaustiva dos fatores contribuintes, cultura justa e envolvimento da alta liderança.

ABSTRACT Objective: To map, in the literature, the risk management tools aimed at investigating health adverse events. Method: Scoping review according to the Joanna Brigss Institute, with acronym PCC (Population: hospitalized patients, Concept: tools for the investigation of adverse events, and Context: health institutions) carried out in MEDLINE (OVID), EMBASE, LILACS, Scopus, CINAHL, and gray literature. Results: The search totaled 825 scientific productions, 31 of which met the objective of the study, which consisted of 27 scientific articles and 4 expert consensus. It was possible to carry out a synthesis of the necessary steps for the investigation of adverse events and use of the tools according to the extent of damage. Conclusion: The practice of investigating adverse events should be guided by a thorough understanding of contributing factors, a fair culture, and the involvement of senior leadership.

RESUMEN Objetivo: Mapeo en la literatura de las herramientas de la gestión de riesgo con énfasis en la investigación de eventos adversos en salud. Método: Revisión de alcance según Joanna Brigss Institute con el acrónimo PCC (Población: pacientes ingresados, Concepto: herramientas para la investigación de eventos adversos y Contexto: instituciones de salud) realizada en las bases de datos MEDLINE (OVID), EMBASE, LILACS, Scopus, CINAHL y literatura gris. Resultados: La búsqueda llegó a un total de 825 producciones científicas, siendo que 31 lograron el objetivo del estudio, el cual fue compuesto por 27 artículos científicos y 4 consensos de expertos. Fue posible realizar una síntesis de las etapas necesarias para la investigación de eventos adversos y utilización de las herramientas de acuerdo con el grado del daño. Conclusión: La práctica de investigación de eventos adversos deberá pautarse en la comprensión exhaustiva de los factores contribuyentes, cultura justa e involucramiento de alto liderazgo.

Resumo Objetivo Caracterizar o perfil dos profissionais que atuam nos Núcleos de Segurança do Paciente e analisar se existem variáveis correlacionadas à aplicação de ferramentas de investigação de eventos adversos. Métodos Estudo quantitativo, transversal, prospectivo, com 95 profissionais de 24 hospitais públicos e privados, que possuem Núcleos de Segurança do Paciente, das regiões: Sudeste, Centro Oeste, Nordeste e Sul. O recrutamento dos participantes foi operacionalizado em três etapas por videoconferência e a coleta de dados foi realizada através de um formulário estruturado com 14 perguntas fechadas. O programa SPSS (Statistical Package for the Social Science) foi utilizado para análise estatística descritiva. O teste de Spearman foi utilizado para analisar a correlação e significância. Resultados Ressalta-se a predominância de enfermeiros (89,5%) responsáveis pela investigação de eventos adversos nas instituições participantes. Os enfermeiros possuíam idade média de 39,5 anos, 14,3 anos de formação profissional e 9,2 anos de atuação na prática assistencial. Já sobre a especialização, 58,8 % eram pós-graduados em terapia intensiva e 79% formados em gestão da qualidade. A ferramenta mais utilizada para investigação é o Protocolo de Londres (95,8%), além disso, o número de protocolos aplicados apresentou alta variabilidade (CV=0,46). Conclusão Os enfermeiros são os profissionais que atuam nos Núcleos de Segurança do Paciente, ademais, liderando o processo de investigação de eventos adversos; e não foi encontrada nenhuma correlação forte e significativa entre as variáveis quantitativas à aplicação de ferramentas de investigação de eventos adversos.

Abstract Objective To characterize the profile of professionals working in the Patient Safety Centers and to analyze whether there are variables correlated to the application of tools for investigating adverse events. Methods Quantitative, cross-sectional, prospective study, with a total of 95 professionals from 24 public and private hospitals, which have Patient Safety Centers from the regions: Southeast, Central-West, Northeast and South. The recruitment of participants was carried out in three stages by videoconference and data collection was carried out using a structured form with 14 closed questions. The SPSS (Statistical Package for the Social Science) software was used for descriptive statistical analysis. The Spearman test was used to analyze the correlation and significance. Results The predominance of nurses (89.5%) responsible for investigating adverse events in the participating institutions is highlighted. The nurses had an average age of 39.5 years old, 14.3 years of professional training and 9.2 years of experience in healthcare practice. Regarding their specialization, 58.8% were post-graduated in intensive care and 79% graduated in quality management. The most used tool for investigation is the London Protocol (95.8%), in addition, the number of applied protocols showed high variability (CV=0.46). Conclusion Nurses are the professionals who work in the Patient Safety Centers, leading the process of investigating adverse events; and no strong and significant correlation was found among the quantitative variables to the application of adverse event investigation tools.

Resumen Objetivo Caracterizar el perfil de los profesionales que actúan en los Núcleos de Seguridad del Paciente y analizar si existen variables correlacionadas con la aplicación de herramientas de investigación de eventos adversos. Métodos Estudio cualitativo, transversal, prospectivo, con 95 profesionales de 24 hospitales públicos y privados, que tienen Núcleo de Seguridad del Paciente de la región Sudeste, Centro Oeste, Nordeste y Sur. El reclutamiento de los participantes fue realizado en tres etapas por videoconferencia y la recopilación de datos se llevó a cabo mediante un formulario estructurado con 14 preguntas cerradas. Para el análisis estadístico descriptivo se utilizó el programa SPSS (Statistical Package for the Social Science). La prueba de Spearman fue utilizada para analizar la correlación y significación. Resultados Se observa un predominio de enfermeros (89,5 %) responsables de la investigación de eventos adversos en las instituciones participantes. Los enfermeros tenían edad promedio de 39,5 años, 14,3 años de formación profesional y 9,2 años de actuación en la práctica asistencial. Respecto a la especialización, el 58,8 % tenía posgraduación en terapia intensiva y el 79 % estaba formado en gestión de la calidad. La herramienta más usada para la investigación es el Protocolo de Londres (95,8 %) y el número de protocolos aplicados presentó una alta variabilidad (CV=0,46). Conclusión Los enfermeros son los profesionales que actúan en los Núcleos de Seguridad del Paciente y además lideran el proceso de investigación de eventos adversos. No se encontró ninguna correlación fuerte y significativa entre las variables cuantitativas y la aplicación de herramientas de investigación de eventos adversos.

ABSTRACT Objectives: to report the development and implementation of a digital tool developed by a group of nurses and information technology professionals working in healthcare quality management. Methods: an experience report regarding the development of the Safety Huddle digital model, using the agile Scrum methodology. Results: the first stage was the development of the model proposed by the team of nurses and IT professionals, based on the demand of quality and patient safety leaders in Brazil, and the second phase was the software implementation. Final Considerations: the development and implementation of the Safety Huddle contributed to expedite the detection and distribution of actions, in addition to promoting integration among teams, accountability, and empowerment of professionals to foresee and identify issues related to patient safety and face them through action plans.

RESUMEN Objetivos: relatar la creación e implementación de una herramienta electrónica desarrollada por un grupo de enfermeros y profesionales de tecnología de la información actuantes en el área de gestión de calidad en salud. Métodos: relato de experiencia sobre construcción del modelo electrónico del Safety Huddle mediante el método ágil Scrum. Resultados: la primera etapa consistió en construir el modelo propuesto por el equipo de enfermeros y profesionales de tecnología de la información partiendo de la demanda de líderes de calidad y seguridad del paciente en Brasil. En la segunda etapa se implementó el software. Consideraciones finales: la construcción e implementación del Safety Huddle contribuyó a agilizar la detección y distribución de acciones, además de promover la integración entre equipos, la responsabilización y empoderamiento de los profesionales, de modo de prever y/o identificar los problemas relativos a seguridad del paciente y enfrentarlos a partir de un plan de acción.

RESUMO Objetivos: relatar a criação e implantação de uma ferramenta eletrônica desenvolvida por um grupo de enfermeiros e profissionais da tecnologia da informação que atuam na área da Gestão da Qualidade em Saúde. Métodos: trata-se de um relato de experiência sobre a construção do modelo eletrônico do Safety Huddle por meio do método ágil Scrum. Resultados: a primeira etapa foi a construção do modelo proposto pelo time de enfermeiros e profissionais de tecnologia da informação, a partir da demanda de líderes de qualidade e segurança do paciente no Brasil, e a segunda etapa foi a implementação do software. Considerações Finais: a construção e implantação do Safety Huddle contribuiu para agilizar na detecção e distribuição das ações, além de promover a integração entre as equipes, a responsabilização e empoderamento dos profissionais, de modo a antever e/ou identificar os problemas relacionados à segurança do paciente e enfrentá-los a partir de um plano de ação.

RESUMO Objetivos: relatar a criação e implantação de uma ferramenta eletrônica desenvolvida por um grupo de enfermeiros e profissionais da tecnologia da informação que atuam na área da Gestão da Qualidade em Saúde. Métodos: trata-se de um relato de experiência sobre a construção do modelo eletrônico do Safety Huddle por meio do método ágil Scrum. Resultados: a primeira etapa foi a construção do modelo proposto pelo time de enfermeiros e profissionais de tecnologia da informação, a partir da demanda de líderes de qualidade e segurança do paciente no Brasil, e a segunda etapa foi a implementação do software. Considerações Finais: a construção e implantação do Safety Huddle contribuiu para agilizar na detecção e distribuição das ações, além de promover a integração entre as equipes, a responsabilização e empoderamento dos profissionais, de modo a antever e/ou identificar os problemas relacionados à segurança do paciente e enfrentá-los a partir de um plano de ação.

ABSTRACT Objectives: to report the development and implementation of a digital tool developed by a group of nurses and information technology professionals working in healthcare quality management. Methods: an experience report regarding the development of the Safety Huddle digital model, using the agile Scrum methodology. Results: the first stage was the development of the model proposed by the team of nurses and IT professionals, based on the demand of quality and patient safety leaders in Brazil, and the second phase was the software implementation. Final Considerations: the development and implementation of the Safety Huddle contributed to expedite the detection and distribution of actions, in addition to promoting integration among teams, accountability, and empowerment of professionals to foresee and identify issues related to patient safety and face them through action plans.

RESUMEN Objetivos: relatar la creación e implementación de una herramienta electrónica desarrollada por un grupo de enfermeros y profesionales de tecnología de la información actuantes en el área de gestión de calidad en salud. Métodos: relato de experiencia sobre construcción del modelo electrónico del Safety Huddle mediante el método ágil Scrum. Resultados: la primera etapa consistió en construir el modelo propuesto por el equipo de enfermeros y profesionales de tecnología de la información partiendo de la demanda de líderes de calidad y seguridad del paciente en Brasil. En la segunda etapa se implementó el software. Consideraciones finales: la construcción e implementación del Safety Huddle contribuyó a agilizar la detección y distribución de acciones, además de promover la integración entre equipos, la responsabilización y empoderamiento de los profesionales, de modo de prever y/o identificar los problemas relativos a seguridad del paciente y enfrentarlos a partir de un plan de acción.

ABSTRACT Problem: Ventilator-associated pneumonia (VAP) is an infectious process of the pulmonary parenchyma in individuals undergoing mechanical ventilation (MV). Aim: To compare the prevalence of predictor variables among individuals undergoing MV with VAP with the prevalence observed in individuals under MV who do not have the disease. Method: a case-control study with stratified random sample using the medical records of surgical patients undergoing MV between May 2012 and May 2014. The sizing of discrete and finite samples was calculated to get a representative number of the population to be included in the study. The inclusion criteria for the case group is: adult surgical patients under MV who developed VAP. Control group: adult surgical patients undergoing MV for over 48 hours. Exclusion criteria: patients with community and immunosuppressed pneumonia. The SPSS software will be used for processing the data.

RESUMEN Problema: La neumonía asociada a la ventilación mecánica (PAV) es un proceso infeccioso del parénquima pulmonar en los individuos usando  ventilación mecánica (VM). Objetivo: comparación entre la prevalencia de las variables predictoras entre los individuos usando VM con PAV y la prevalencia observada entre los individuos usando VM que no tuvieron la enfermedad. Método: caso-control con una muestra aleatoria estratificada. Se realizó un inventario de los prontuarios de los pacientes quirúrgicos que estaban usando la VM entre mayo de 2012 a mayo de 2014. S realizó el cálculo del dimensionamiento de las muestras discretas y finitas para obtener un número representativo de la población incluida en el estudio. Criterios de inclusión en el grupo caso: pacientes adultos quirúrgicos usando VM que evolucionaron a PAV. Grupo control: pacientes adultos quirúrgicos usando VM más de 48 horas. Criterios de exclusión: pacientes con neumonía comunitaria e inmunosuprimidos. Será utilizado el software SPSS® para tratar los datos por medio de regresión múltiple con ecuación de mínimos cuadrados.

RESUMO Problema: a pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é um processo infeccioso do parênquima pulmonar nos indivíduos em ventilação mecânica (VM). Objetivo: comparar a prevalência das variáveis preditoras entre indivíduos sob VM com PAV com a prevalência observada entre indivíduos sob VM que não tiveram a doença. Método: caso-controle com amostra aleatória estratificada. Foi feito levantamento dos prontuários dos pacientes cirúrgicos em uso de VM entre maio de 2012 a maio de 2014. Realizou-se o cálculo de dimensionamento de amostras discretas e finitas para obter um número representativo à população incluída no estudo. Critérios de inclusão do grupo caso: pacientes adultos cirúrgicos em VM que evoluíram com PAV. Grupo controle: pacientes adultos cirúrgicos em VM acima de 48 horas. Critérios de exclusão: pacientes com pneumonia comunitária e imunossuprimidos. Será utilizado o software SPSS® para tratamento dos dados por meio de regressão múltipla com equação de mínimos quadrados.