In genetic diagnostics, the emergence of a so-called "patent thicket" is imminent. Such an overlapping set of patent rights may have restrictive effects on further research and development of diagnostic tests, and the provision of clinical diagnostic services. Currently, two models that may facilitate access to and use of patented genetic inventions are attracting much debate in various national and international fora: patent pools and clearing houses. In this article, we explore the concept of clearing houses. Several types of clearing houses are identified. First, we describe and discuss two types that would provide access to information on the patented inventions: the information clearing house and the technology exchange clearing house. Second, three types of clearing houses are analysed that not only offer access to information but also provide an instrument to facilitate the use of the patented inventions: the open access clearing house, the standardized licences clearing house and the royalty collection clearing house. A royalty collection clearing house for genetic diagnostic testing would be the most comprehensive as it would serve several functions: identifying patents and patent claims essential to diagnostic testing, matching licensees with licensors, developing and supplying standardized licences, collecting royalties, monitoring whether users respect licensing conditions, and providing dispute resolution services such as mediation and arbitration. In this way, it might function as an effective model for users to facilitate access to and use of the patented inventions. However, it remains to be seen whether patent holders with a strong patent portfolio will be convinced by the advantages of the royalty collection clearing house and be willing to participate.
En el campo del diagnóstico genético, se considera inminente la aparición de lo que se ha calificado como «maraña de patentes». Un conjunto imbricado de derechos de patente puede tener efectos restrictivos en la realización de nuevas actividades de investigación y desarrollo de pruebas diagnósticas, así como en la prestación de servicios de diagnóstico clínico. Dos modelos que pueden favorecer el acceso a las invenciones genéticas patentadas y el uso de las mismas están suscitando actualmente un amplio debate en diversos foros nacionales e internacionales. Se trata de las patentes mancomunadas y los centros coordinadores. En este artículo se analiza el concepto de centros coordinadores y se describen varios tipos de centros con esa función. En primer lugar, describimos y examinamos dos tipos que ofrecerían acceso a información sobre las invenciones patentadas: el centro coordinador de información y el centro coordinador para intercambio de tecnologías. En segundo lugar, analizamos tres tipos de centros de coordinación que no sólo ofrecen acceso a información sino que además brindan un instrumento para facilitar el uso de las invenciones patentadas: el centro coordinador de libre acceso, el centro coordinador de licencias normalizadas y el centro coordinador de percepción de regalías. Un centro coordinador de percepción de regalías para las pruebas diagnósticas genéticas sería el instrumento más exhaustivo pues permitiría asegurar varias funciones: identificación de las patentes y las solicitudes de patentes esenciales para las pruebas diagnósticas, emparejamiento de licenciadores y licenciatarios, desarrollo y suministro de licencias normalizadas, percepción de regalías, vigilancia de la observancia de las condiciones de la licencia por los usuarios, y prestación de servicios de resolución de controversias, como mecanismos de mediación y arbitraje. De esta forma, podría ser un modelo eficaz para los usuarios, que facilitaría el acceso a las invenciones patentadas y el uso de las mismas. Sin embargo, habrá que ver si quienes poseen una buena cartera de patentes reconocen las ventajas de un centro coordinador de esas características y están dispuestos a participar en él.
Dans le domaine du diagnostic génétique, l'apparition de ce qu'on appelle un «taillis de brevets» est imminente. Un tel ensemble de droits de propriété empiétant les uns sur les autres pourrait avoir des effets restrictifs sur la poursuite des travaux de recherche et développement sur les tests diagnostiques, ainsi que sur la prestation de services de diagnostic clinique. Actuellement, deux concepts susceptibles de faciliter l'accessibilité et l'exploitabilité des inventions brevetées dans le domaine génétique sont au centre de bien des débats menés dans les divers forums nationaux et internationaux : la communauté de brevets et l'office central des brevets. L'article explore la notion d'office central et identifie plusieurs types de dispositifs y répondant. Il commence par décrire et examiner deux types d'offices centraux qui permettraient d'accéder aux informations sur les inventions brevetées : un centre d'échange des données et un centre d'échange des technologies. Puis il analyse trois autres types d'offices centraux offrant non seulement accès à l'information, mais également un instrument facilitant l'exploitation des inventions brevetées : l'office central en libre accès, l'office central délivrant des licences normalisées et l'office central de collecte des redevances sur les brevets. Un office central de collecte des redevances sur les brevets relatifs aux tests diagnostiques génétiques constituerait la solution la plus complète dans la mesure où il assurerait plusieurs fonctions : identifier les brevets et les demandes de brevets essentiels dans ce domaine, mettre en relation les octroyeurs et les porteurs de licences, développer et délivrer des licences normalisées, collecter les redevances sur les brevets, veiller au respect des conditions de licence par les utilisateurs et fournir des services pour le règlement des contentieux, tels que la médiation et l'arbitrage. Cet office central pourrait ainsi jouer le rôle de modèle efficace de dispositif facilitant l'accessibilité et l'exploitabilité des inventions brevetées. Il reste cependant à convaincre les détenteurs de gros portefeuilles de brevets des avantages d'un office central de collecte des redevances sur les brevets et d'y recourir.