ABSTRACT Respiratory syncytial virus (RSV) infections constitute a significant cause of morbidity, hospitalization, school and work absenteeism, as well as mortality worldwide, including in Paraguay. Currently, tools for RSV prevention are available. In 2012, Paraguay approved the use of palivizumab (MedImmune, USA), a monoclonal antibody produced through recombinant DNA technology. This antibody is administered in 5 doses, every 30 days and is indicated in infants born prematurely and those with cardiopulmonary disorders. Furthermore, a novel tool for RSV prevention has recently become available. Nirsevimab, a long-acting monoclonal antibody specific to the prefusion conformation of the F protein, has been approved by both the European Medicines Agency (EMA) and the Food and Drug Administration (FDA). This monoclonal antibody is indicated for the prevention of acute lower respiratory tract infections caused by RSV in newborns and infants born during or entering their first RSV season, as well as in premature infants and infants up to 24 months of age who remain vulnerable to severe RSV disease during their second RSV season. After analyzing the epidemiological situation of RSV in our country and evaluating the evidence of efficacy, efficiency, and effectiveness of this monoclonal antibody, academic institutions, scientific societies, and non-governmental and governmental organizations developed consensus guidelines on a new prevention alternative for the prevention of RSV infections, suggesting the incorporation of Nirsevimab in children under 12 months of age before their first RSV season and replacing Palivizumab. The new monoclonal has the potential to change the panorama of RSV infections in infants and produce an impact on the reduction of infant mortality and morbidity reducing the burden on the health system by decreasing hospital bed occupancy both in wards and in intensive care units, as well as the decrease in the burden on caregivers, physicians and health care providers.

RESUMEN Las infecciones por el VSR en constituyen una causa importante de morbilidad, hospitalización, ausentismo escolar y laboral, así como de mortalidad, en el mundo, así como en el Paraguay.En la actualidad, existen herramientas para la prevención del VSR. En el año 2012, el Paraguay, ha incorporado el palivizumab (MedImmune, EE. UU.), anticuerpo monoclonal, producido por tecnología de DNA recombinante. Este anticuerpo se administra en 5 dosis, cada 30 días y está indicado en lactantes nacidos prematuros y aquellos con trastornos cardiopulmonares. Por otro lado, actualmente se cuenta con una nueva herramienta para la prevención del VSR. El anticuerpo monoclonal de vida media prolongada Nirsevimab, específico para la conformación de prefusión de la proteína F, aprobado por EMA y FDA. Este monoclonal, está indicado para la prevención de las Infecciones respiratorias agudas bajas, causada por VSR en recién nacidos y lactantes nacidos durante o al ingresar a su primera temporada de VSR, en prematuros y lactantes hasta los 24 meses de edad que siguen siendo vulnerables a la enfermedad grave por VSR durante su segunda temporada de VSR. Luego de analizar la situación epidemiológica del VSR en el país así como la evidencia de eficacia, eficiencia y efectividad de este monoclonal; instituciones académicas, sociedades científicas, organizaciones no gubernamentales y gubernamentales se reunieron y elaboraron un consenso interinstitucional para la prevención de las infecciones por VSR, sugiriendo la incorporación del Nirsevimab, en menores de 12 meses de edad antes de su primera temporada de VSR y en reemplazo del Palivizumab, debido a que el nuevo monoclonal tiene el potencial de cambiar el panorama de las infecciones por VSR en el lactante y producir un impacto en la reducción la mortalidad y morbilidad infantil; reduciendo la carga al sistema de salud, en lo que se refiere a la disminución de la ocupación de camas hospitalarias tanto en sala como en unidades de cuidados intensivos, así como la disminución de la carga para los cuidadores, médicos y proveedores de atención médica y la mortalidad infantil.