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ABSTRACT The SPIRIT 2013 statement aims to improve the completeness of clinical trial protocol reporting by providing evidence-based recommendations for the minimum set of items to be addressed. This guidance has been instrumental in promoting transparent evaluation of new interventions. More recently, there has been a growing recognition that interventions involving artificial intelligence (AI) need to undergo rigorous, prospective evaluation to demonstrate their impact on health outcomes. The SPIRIT-AI (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials–Artificial Intelligence) extension is a new reporting guideline for clinical trial protocols evaluating interventions with an AI component. It was developed in parallel with its companion statement for trial reports: CONSORT-AI (Consolidated Standards of Reporting Trials–Artificial Intelligence). Both guidelines were developed through a staged consensus process involving literature review and expert consultation to generate 26 candidate items, which were consulted upon by an international multi-stakeholder group in a two-stage Delphi survey (103 stakeholders), agreed upon in a consensus meeting (31 stakeholders) and refined through a checklist pilot (34 participants). The SPIRIT-AI extension includes 15 new items that were considered sufficiently important for clinical trial protocols of AI interventions. These new items should be routinely reported in addition to the core SPIRIT 2013 items. SPIRIT-AI recommends that investigators provide clear descriptions of the AI intervention, including instructions and skills required for use, the setting in which the AI intervention will be integrated, considerations for the handling of input and output data, the human–AI interaction and analysis of error cases. SPIRIT-AI will help promote transparency and completeness for clinical trial protocols for AI interventions. Its use will assist editors and peer reviewers, as well as the general readership, to understand, interpret and critically appraise the design and risk of bias for a planned clinical trial.

RESUMO A declaração SPIRIT 2013 tem como objetivo melhorar a integralidade dos relatórios dos protocolos de ensaios clínicos, fornecendo recomendações baseadas em evidências para o conjunto mínimo de itens que devem ser abordados. Essas orientações têm sido fundamentais para promover uma avaliação transparente de novas intervenções. Recentemente, tem-se reconhecido cada vez mais que intervenções que incluem inteligência artificial (IA) precisam ser submetidas a uma avaliação rigorosa e prospectiva para demonstrar seus impactos sobre os resultados de saúde. A extensão SPIRIT-AI (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials - Artificial Intelligence) é uma nova diretriz de relatório para protocolos de ensaios clínicos que avaliam intervenções com um componente de IA. Essa diretriz foi desenvolvida em paralelo à sua declaração complementar para relatórios de ensaios clínicos, CONSORT-AI (Consolidated Standards of Reporting Trials - Artificial Intelligence). Ambas as diretrizes foram desenvolvidas por meio de um processo de consenso em etapas que incluiu revisão da literatura e consultas a especialistas para gerar 26 itens candidatos. Foram feitas consultas sobre esses itens a um grupo internacional composto por 103 interessados diretos, que participaram de uma pesquisa Delphi em duas etapas. Chegou-se a um acordo sobre os itens em uma reunião de consenso que incluiu 31 interessados diretos, e os itens foram refinados por meio de uma lista de verificação piloto que envolveu 34 participantes. A extensão SPIRIT-AI inclui 15 itens novos que foram considerados suficientemente importantes para os protocolos de ensaios clínicos com intervenções que utilizam IA. Esses itens novos devem constar dos relatórios de rotina, juntamente com os itens básicos da SPIRIT 2013. A SPIRIT-AI preconiza que os pesquisadores descrevam claramente a intervenção de IA, incluindo instruções e as habilidades necessárias para seu uso, o contexto no qual a intervenção de IA será integrada, considerações sobre o manuseio dos dados de entrada e saída, a interação humano-IA e a análise de casos de erro. A SPIRIT-AI ajudará a promover a transparência e a integralidade nos protocolos de ensaios clínicos com intervenções que utilizam IA. Seu uso ajudará editores e revisores, bem como leitores em geral, a entender, interpretar e avaliar criticamente o delineamento e o risco de viés de um futuro estudo clínico.

https://doi.org/10.26633/rpsp.2024.12

Directrices para presentación de informes de ensayos clínicos sobre intervenciones con inteligencia artificial: extensión CONSORT-AI
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Liu, Xiaoxuan

; Cruz Rivera, Samantha

; Moher, David

; Calvert, Melanie J.

; Denniston, Alastair K.

; Chan, An-Wen

; Darzi, Ara

; Holmes, Christopher

; Yau, Christopher

; Moher, David

; Ashrafian, Hutan

; Deeks, Jonathan J.

; Ferrante di Ruffano, Lavinia

; Faes, Livia

; Calvert, Melanie J.

; Keane, Pearse A.

; Cruz Rivera, Samantha

; Vollmer, Sebastian J.

; Liu, Xiaoxuan

; Lee, Aaron Y.

; Jonas, Adrian

; Esteva, Andre

; Beam, Andrew L.

; Chan, An-Wen

; Panico, Maria Beatrice

; Lee, Cecilia S.

; Haug, Charlotte

; Kelly, Christophe J.

; Yau, Christopher

; Mulrow, Cynthia

; Espinoza, Cyrus

; Fletcher, John

; Moher, David

; Paltoo, Dina

; Manna, Elaine

; Price, Gary

; Collins, Gary S.

; Harvey, Hugh

; Matcham, James

; Monteiro, Joao

; Khair ElZarrad, M.

; Ferrante di Ruffano, Lavinia

; Oakden-Rayner, Luke

; Calvert, Melanie J.

; McCradden, Melissa

; Keane, Pearse A.

; Savage, Richard

; Golub, Robert

; Sarkar, Rupa

; Rowley, Samuel

Revista Panamericana de Salud Pública

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2024, Volume 48 elocation e13

Resumo: Es En Pt | Texto: Es En Pt | PDF: Es | PDF: En | PDF: Pt

resumen está disponible en el texto completo

ABSTRACT The CONSORT 2010 statement provides minimum guidelines for reporting randomized trials. Its widespread use has been instrumental in ensuring transparency in the evaluation of new interventions. More recently, there has been a growing recognition that interventions involving artificial intelligence (AI) need to undergo rigorous, prospective evaluation to demonstrate impact on health outcomes. The CONSORT-AI (Consolidated Standards of Reporting Trials–Artificial Intelligence) extension is a new reporting guideline for clinical trials evaluating interventions with an AI component. It was developed in parallel with its companion statement for clinical trial protocols: SPIRIT-AI (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials–Artificial Intelligence). Both guidelines were developed through a staged consensus process involving literature review and expert consultation to generate 29 candidate items, which were assessed by an international multi-stakeholder group in a two-stage Delphi survey (103 stakeholders), agreed upon in a two-day consensus meeting (31 stakeholders) and refined through a checklist pilot (34 participants). The CONSORT-AI extension includes 14 new items that were considered sufficiently important for AI interventions that they should be routinely reported in addition to the core CONSORT 2010 items. CONSORT-AI recommends that investigators provide clear descriptions of the AI intervention, including instructions and skills required for use, the setting in which the AI intervention is integrated, the handling of inputs and outputs of the AI intervention, the human–AI interaction and provision of an analysis of error cases. CONSORT-AI will help promote transparency and completeness in reporting clinical trials for AI interventions. It will assist editors and peer reviewers, as well as the general readership, to understand, interpret and critically appraise the quality of clinical trial design and risk of bias in the reported outcomes.

RESUMO A declaração CONSORT 2010 apresenta diretrizes mínimas para relatórios de ensaios clínicos randomizados. Seu uso generalizado tem sido fundamental para garantir a transparência na avaliação de novas intervenções. Recentemente, tem-se reconhecido cada vez mais que intervenções que incluem inteligência artificial (IA) precisam ser submetidas a uma avaliação rigorosa e prospectiva para demonstrar seus impactos sobre os resultados de saúde. A extensão CONSORT-AI (Consolidated Standards of Reporting Trials – Artificial Intelligence) é uma nova diretriz para relatórios de ensaios clínicos que avaliam intervenções com um componente de IA. Ela foi desenvolvida em paralelo à sua declaração complementar para protocolos de ensaios clínicos, a SPIRIT-AI (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials – Artificial Intelligence). Ambas as diretrizes foram desenvolvidas por meio de um processo de consenso em etapas que incluiu revisão da literatura e consultas a especialistas para gerar 29 itens candidatos. Foram feitas consultas sobre esses itens a um grupo internacional composto por 103 interessados diretos, que participaram de uma pesquisa Delphi em duas etapas. Chegou-se a um acordo sobre os itens em uma reunião de consenso que incluiu 31 interessados diretos, e os itens foram refinados por meio de uma lista de verificação piloto que envolveu 34 participantes. A extensão CONSORT-AI inclui 14 itens novos que, devido à sua importância para as intervenções de IA, devem ser informados rotineiramente juntamente com os itens básicos da CONSORT 2010. A CONSORT-AI preconiza que os pesquisadores descrevam claramente a intervenção de IA, incluindo instruções e as habilidades necessárias para seu uso, o contexto no qual a intervenção de IA está inserida, considerações sobre o manuseio dos dados de entrada e saída da intervenção de IA, a interação humano-IA e uma análise dos casos de erro. A CONSORT-AI ajudará a promover a transparência e a integralidade nos relatórios de ensaios clínicos com intervenções que utilizam IA. Seu uso ajudará editores e revisores, bem como leitores em geral, a entender, interpretar e avaliar criticamente a qualidade do desenho do ensaio clínico e o risco de viés nos resultados relatados.

https://doi.org/10.26633/rpsp.2024.13

Directrices para los protocolos de ensayos clínicos de intervenciones con inteligencia artificial: la extensión SPIRIT-AI
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Cruz Rivera, Samantha

; Liu, Xiaoxuan

; Chan, An-Wen

; Denniston, Alastair K.

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; Denniston, Alastair K.

; Chan, An-Wen

; Darzi, Ara

; Holmes, Christopher

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; Ferrante di Ruffano, Lavinia

; Faes, Livia

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; Cruz Rivera, Samantha

; Vollmer, Sebastian J.

; Liu, Xiaoxuan

; Lee, Aaron Y.

; Jonas, Adrian

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; Chan, An-Wen

; Panico, Maria Beatrice

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; Haug, Charlotte

; Kelly, Christophe J.

; Yau, Christopher

; Mulrow, Cynthia

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; Fletcher, John

; Moher, David

; Paltoo, Dina

; Manna, Elaine

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; Keane, Pearse A.

; Savage, Richard

; Golub, Robert

; Sarkar, Rupa

; Rowley, Samuel

Revista Panamericana de Salud Pública

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2023, Volume 47 elocation e149

Resumo: Es En Pt | Texto: Es En Pt | PDF: Es | PDF: En | PDF: Pt

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https://doi.org/10.26633/rpsp.2023.149

Tuberculosis: a deadly and neglected disease in the COVID-19 era
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Maciel, Ethel L

; Golub, Jonathan E.

; Silva, Jose Roberto Lapa e

; Chaisson, Richard E.

Jornal Brasileiro de Pneumologia

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2022, Volume 48 Nº 3 elocation e20220056

Resumo: Pt En | Texto: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

https://doi.org/10.36416/1806-3756/e20220056

Tuberculosis fatality rates in the city of Campinas - São Paulo, Brazil, from 2001 to 2009
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Oliveira, Helenice Bosco de

; Marin-Léon, Letícia

; Saita, Nanci Michele

; Golub, Jonathan Eric

Revista Brasileira de Epidemiologia

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2019, Volume 22 elocation e190043

Resumo: Pt En | Texto: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

RESUMO: Introdução: A letalidade por tuberculose tem sido atribuída à quimioterapia irregular, à demora no diagnóstico, à multidrogarresistência, à coinfecção com o vírus da imunodeficiência humana (HIV). Objetivo: Analisar letalidade por tuberculose segundo sexo, apresentação clínica, presença da coinfecção pelo HIV, em Campinas, São Paulo, Brasil. Metodologia: Foram verificadas coortes de residentes em Campinas que morreram durante tratamento para tuberculose e aqueles notificados após óbito, agrupados em três intervalos: 2001-2003, 2004-2006 e 2007-2009. As informações foram obtidas no Banco de Dados para Vigilância da Tuberculose da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP), com captação das notificações no Sistema de Notificação e Acompanhamento de Casos de Tuberculose da Secretaria Estadual de Saúde de São Paulo. A significância estatística foi verificada pelo teste χ2 considerando p < 0,05. Resultados: Entre 2001 e 2009, foram diagnosticados 3.416 pacientes com tuberculose: 2.827 (82,8%) sem tratamento anterior e 589 (17,2%) com retratamentos. Entre o primeiro e o segundo triênio, o número de pacientes novos diminuiu 18% sem tratamento anterior e 23% entre retratamentos. Entre o segundo e o terceiro intervalo, a redução foi de 5 e 21%, respectivamente. A letalidade geral declinou de 11,4 para 9,9%, diferença mais significante entre os que haviam abandonado tratamento anteriormente (17,3 para 5,1%). A letalidade entre pacientes com coinfecção tuberculose-síndrome da imunodeficiência adquirida (Aids) foi 2-3 vezes maior que entre tuberculose sem aids durante todo o período estudado. A letalidade entre o primeiro e o terceiro triênio declinou no grupo com tuberculose-aids (24,8 para 19,5%), enquanto teve ligeiro aumento entre tuberculose sem aids (7,3 para 8%). Conclusão: Embora a mortalidade entre pacientes com tuberculose-aids tenha diminuído de 2001-2009, as taxas no grupo tuberculose sem aids permaneceram estagnadas. Melhorias no diagnóstico e no tratamento são necessárias para a redução da mortalidade entre pacientes com tuberculose em Campinas.

ABSTRACT: Introduction: The mortality rate among tuberculosis patients (TB fatality) has been attributed to irregular chemotherapy, delay in diagnosis, multidrug resistance, and HIV coinfection. Objective: To analyze TB fatality rates by sex, clinical presentation and HIV coinfection in Campinas, São Paulo, Brazil. Methods: Cohorts of residents in the city of Campinas who either died during treatment for tuberculosis or had the disease confirmed after death were divided into three intervals: 2001-2003, 2004-2006, and 2007-2009. Data were obtained from the database of the Tuberculosis Surveillance System of the University of Campinas, and notifications were gathered through TB-WEB Health São Paulo Secretary. Statistical significance was determined using a chi-square test, considering p < 0.05. Results: Between 2001 and 2009, 3,416 TB patients were diagnosed: 2,827 (82.8%) were new TB cases and 589 (17.2%) were retreatments. Between the first and second triennium, the number of new patients decreased by 18%, and 23% among retreatments. Between the second and third intervals, the reduction was 5% and 21%, respectively. General case fatality rate declined from 11.4% to 9.9% across intervals, and was most significant among patients that had previously abandoned treatment (17.3% to 5.1%). Fatality rates among patients coinfected with TB-AIDS were 2-3 times that of patients not infected with TB-AIDS throughout the intervals. Fatality between the first and third triennium among TB-AIDS co-infected patients declined (24.8% to 19.5%), while increasing slightly among non-AIDS TB patients (7.3% to 8%) during this period. Conclusion: Though mortality among TB-AIDS patients declined from 2001-2009, rates among non-AIDS TB remained stagnant. Improved TB diagnosis and treatment is needed to further decrease TB mortality in Campinas.

https://doi.org/10.1590/1980-549720190043

Tuberculosis fatality rates in the city of Campinas - São Paulo, Brazil, from 2001 to 2009
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Oliveira, Helenice Bosco de

; Marin-Léon, Letícia

; Saita, Nanci Michele

; Golub, Jonathan Eric

Revista Brasileira de Epidemiologia

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2019, Volume 22 elocation e190043

Resumo: Pt En | Texto: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

https://doi.org/10.1590/1980-549720190043 813 downloads

Is it time for Brazil to prioritize TB preventive therapy for all people living with HIV?
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Maciel, Ethel L.

; Prado, Thiago N. do

; Andrade, Kleydson Bonfim

; Golub, Jonathan E.

Brazilian Journal of Infectious Diseases

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Jan 2018, Volume 22 Nº 1 Páginas 74 - 75

Resumo: En | Texto: En | PDF: En

https://doi.org/10.1016/j.bjid.2017.10.001 366 downloads

Inequalities in HAART uptake and differential survival according to exposure category in Rio de Janeiro, Brazil
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Lima, Tatiana de Araujo

; Beyrer, Chris

; Golub, Jonathan E.

; Mota, Jurema Corrêa da

; Malta, Monica Siqueira

; Silva, Cosme Marcelo Furtado Passos da

; Bastos, Francisco I.

Cadernos de Saúde Pública

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2018, Volume 34 Nº 8 elocation e00009617

Resumo: Pt En Es | Texto: Pt En Es | PDF: Pt | PDF: En | PDF: Es

Resumo: Apesar de uma melhora substancial no prognóstico e na qualidade de vida de pessoas vivendo com HIV/aids (PVHA) no Brasil, permanecem desigualdades no acesso ao tratamento. Avaliamos o impacto dessas desigualdades na sobrevida na cidade do Rio de Janeiro ao longo de 12 anos (2000/11). Os dados foram consolidados a partir de quatro bases que constituem o sistema nacional de monitoramento da aids: SINAN-aids (Sistema de Informação de Agravos de Notificação; casos de aids), SISCEL (exames laboratoriais), SICLOM (controle logístico de medicamentos) e SIM (Sistema de Informações sobre Mortalidade), usando relacionamento probabilístico. As regressões de Cox foram ajustadas para avaliar o impacto da HAART (terapia antirretroviral altivamente ativa) na mortalidade relacionada à aids entre homens que fazem sexo com homens (HSH), usuários de drogas injetáveis (UDI) e heterossexuais diagnosticados com aids entre 2000 e 2011 na cidade do Rio de Janeiro. Dos 15.420 casos, 60,7% eram heterossexuais, 36,1% HSH e 3,2% UDI. Houve 2.807 óbitos (18,2%) e a sobrevida mediana foi 6,29 anos. Houve associação significativa entre HAART e contagem de CD4+ > 200 na linha de base e importantes efeitos protetores. Comparados aos brancos, os não-brancos tiveram um risco 33% maior de morrer de aids. Os UDI tiveram um risco 56% maior, enquanto HSH tiveram um risco 11% menor de morrer de aids, comparados aos heterossexuais. Os indivíduos não-brancos, aqueles com menos de oito anos de escolaridade e UDI mostraram probabilidade mais alta de não receber HAART e de morrer de aids. No Rio de Janeiro, persistem desigualdades importantes no acesso ao tratamento, que resultam em impactos diferenciados na mortalidade de acordo com as categorias de exposição. Apesar da persistência dessas disparidades, a mortalidade diminuiu significativamente ao longo do período em todas as categorias analisadas, e o acesso à HAART teve impacto dramático no tempo de sobrevida.

Abstract: Despite substantial improvement in prognosis and quality of life among people living with HIV/AIDS (PLWHA) in Brazil, inequalities in access to treatment remain. We assessed the impact of these inequalities on survival in Rio de Janeiro over a 12-year period (2000/11). Data were merged from four databases that comprise the national AIDS monitoring system: SINAN-AIDS (Brazilian Information System for Notificable Diseases; AIDS cases), SISCEL (laboratory tests), SICLOM (electronic dispensing system), and SIM (Brazilian Mortality Information System), using probabilistic linkage. Cox regressions were fitted to assess the impact of HAART (highly active antiretroviral therapy) on AIDS-related mortality among men who have sex with men (MSM), people who inject drugs (PWID), and heterosexuals diagnosed with AIDS, between 2000 and 2011, in the city of Rio de Janeiro, RJ, Brazil. Among 15,420 cases, 60.7% were heterosexuals, 36.1% MSM and 3.2% PWID. There were 2,807 (18.2%) deaths and the median survival time was 6.29. HAART and CD4+ > 200 at baseline were associated with important protective effects. Non-whites had a 33% higher risk of dying in consequence of AIDS than whites. PWID had a 56% higher risk and MSM a 11% lower risk of dying of AIDS than heterosexuals. Non-white individuals, those with less than eight years of formal education, and PWID, were more likely to die of AIDS and less likely to receive HAART. Important inequalities persist in access to treatment, resulting in disparate impacts on mortality among exposure categories. Despite these persistent disparities, mortality decreased significantly during the period for all categories under analysis, and the overall positive impact of HAART on survival has been dramatic.

Resumen: Pese a la mejora sustancial en el pronóstico y calidad de vida entre las personas que viven con VIH/SIDA (PLWHA) en Brasil, persisten las desigualdades en el acceso al tratamiento. Evaluamos el impacto de estas desigualdades en la supervivencia en Río de Janeiro, durante un período de 12 años (2000/11). Los datos fueron recabados de cuatros bases de datos que comprenden el sistema nacional de monitoreo del SIDA: SINAN-SIDA (Sistema de Información de Agravios de Notificación; casos de SIDA), SISCEL (pruebas de laboratorio), SICLOM (sistema dispensador electrónico), y SIM (Sistema de Información sobre la Mortalidad), usando una vinculación probabilística. Las regresiones de Cox fueron usadas para evaluar el impacto de la TARGA (terapia antirretroviral de gran actividad) en la mortalidad relacionada con el SIDA, entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH), individuos que se inyectan drogas por vía intravenosa (PWID por sus siglas en inglés), y heterosexuales diagnosticados con SIDA, entre 2000 y 2011, en la ciudad de Río de Janeiro, RJ, Brasil. Entre 15.420 casos, un 60,7% eran heterosexuales, un 36,1% HSH y un 3,2% PWID. Hubo 2.807 (18.2%) muertes y el tiempo medio de supervivencia fue 6,29. TARGA y CD4+ > 200 en la base de referencia estuvieron asociados con efectos importantes de protección. Los no-blancos tuvieron un riesgo un 33% mayor de morir a consecuencia de SIDA que los blancos. Los PWID tuvieron un riesgo un 56% mayor, y los HSH un riesgo un 11% menor, de morir de SIDA que los heterosexuales. Los no-blancos, con menos de ocho años de educación formal, y los PWID, eran más propensos a morir de SIDA y menos a recibir TARGA. Existen importantes inequidades en el acceso al tratamiento, resultando en efectos dispares en la mortalidad entre las diferentes categorías exposición. A pesar de estas persistentes disparidades, la mortalidad decreció significativamente durante el periodo para todas las categorías bajo análisis, y el impacto general positivo del TARGA en la supervivencia había sido importantísimo.

https://doi.org/10.1590/0102-311x00009617 26 downloads

Inequalities in HAART uptake and differential survival according to exposure category in Rio de Janeiro, Brazil
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Lima, Tatiana de Araujo

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; Golub, Jonathan E.

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; Malta, Monica Siqueira

; Silva, Cosme Marcelo Furtado Passos da

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2018, Volume 34 Nº 8 elocation e00009617

Resumo: Pt En Es | Texto: Pt En Es | PDF: Pt | PDF: En | PDF: Es

https://doi.org/10.1590/0102-311x00009617 1300 downloads

10.

Prevalência de sarcoma de Kaposi em pacientes com aids e fatores associados, São Paulo-SP, 2003-2010
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Tancredi, Mariza Vono

; Pinto, Valdir Monteiro

; Silva, Mariliza Henrique da

; Pimentel, Sidnei Rana

; Silva, Tatiana Santana Bueno da

; Ito, Sandra Mitie Akamatsu

; Golub, Jonathan E.

; Toscano, Ana Luiza de Castro Conde

Epidemiologia e Serviços de Saúde

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Jun 2017, Volume 26 Nº 2 Páginas 379 - 387

Resumo: Pt En Es | Texto: Pt En Es | PDF: Pt | PDF: En | PDF: Es

Resumo OBJETIVO: estimar a prevalência de sarcoma de Kaposi (SK) em pacientes com aids e identificar os fatores associados à ocorrência da neoplasia. MÉTODOS: estudo transversal com dados de notificação em dois centros de referência em aids de São Paulo-SP, Brasil, de janeiro/2003 a março/2010; empregaram-se métodos de linkage probabilístico e regressão logística múltipla. RESULTADOS: entre 3.557 casos de aids, 213 (6%) apresentavam SK, 95,3% deles do sexo masculino; associaram-se à ocorrência de SK sexo masculino (OR=3,1; IC95%=1,4;6,6), idade no momento do diagnóstico de aids >28 anos (OR=1,6; IC95%=1,0; 2,6), homens que fazem sexo com homens (OR=3,2; IC95%=2,0;4,9), uso prévio de terapia antirretroviral de alta atividade (HAART) (OR=0,4; IC95%=0,3;0,5), período de diagnóstico de aids de 2007-2010 (OR=0,3; IC95%=0,2;0,4) e contagem de linfócitos T CD4+ <200cel/mm³ (OR=16,0; IC95%=6,0;42,7) e 200-500cel/mm³ (OR=2,5; IC95%=1,1;6,4). CONCLUSÃO: o SK tem alta prevalência em São Paulo-SP; estratégias para o diagnóstico precoce do HIV podem resultar em diminuição desta prevalência.

Abstract OBJECTIVE: to estimate the prevalence of Kaposi’s sarcoma (KS) in patients with AIDS and identify the associated factors to the occurrence of this neoplasm. METHODS: this is a cross-sectional study with notification data from two AIDS reference centers in São Paulo-SP, Brazil, from January, 2003 to March, 2010; probabilistic linkage and multiple logistic regression methods were applied. RESULTS: among 3,557 AIDS cases, 213 (6%) presented KS; 95.3% of them occurred in males; male sex (OR=3.1; 95%CI=1.4;6.6), age at the AIDS diagnosis >28 years old (OR=1.6; 95%CI=1.0;2.6), MSM (OR=3.2; 95%CI=2.0;4.9), prior use of HAART (OR=0.4; 95%CI=0.3;0.5), AIDS diagnosis between 2007-2010 (OR=0.3; 95%CI=0.2;0.4), and CD4+ T-cell counting under 200cells/mm3 (OR=16.0; 95%CI=6.0;42.7) and 200-500cells/mm³ (OR=2,5; 95%CI=1.1;6.4) were associated to the occurrence of KS. CONCLUSION: KS has a high prevalence in São Paulo-SP; strategies for early HIV diagnosis may reduce this prevalence.

Resumen OBJETIVO: estimar la prevalencia del sarcoma de Kaposi (SK) en pacientes con SIDA e identificar los factores asociados. MÉTODOS: estudio transversal para identificar la asociación entre el SK y SIDA en São Paulo-SP, Brasil; los datos se obtuvieron entre enero de 2003 y marzo de 2010 y se analizaron con el método de linkage probabilística y regresión logística múltipla. RESULTADOS: en 3.557 casos de SIDA, la prevalencia de SK fue 6%; entre los 213 casos de SK, el 95,3% eran varones; estuvieron asociados con SK el sexo masculino (OR=3,1; IC95%=1,4;6,6), la edad >28 años (OR=1,6; IC95%=1,01;2,5 2,6), HSH (OR=3,2; IC95%= 2,0;4,9), el uso previo de HAART (OR=0,4; IC95%=0,3;0,5), diagnóstico de SIDA en 2007-2010 (OR=0,3 IC95%=0,2;0,4) y células T CD4+ <200cel/mm3 (OR=16,0; IC95%=6,0;42,7) y 200-500cel/mm³ (OR=2,5 IC95%=1,1;6,4). CONCLUSIÓN: el SK tiene una alta prevalencia en São Paulo-SP; las estrategias para el diagnóstico precoz del VIH pueden reducirlo.

https://doi.org/10.5123/s1679-49742017000200015 7929 downloads

11.

Prevalência de sarcoma de Kaposi em pacientes com aids e fatores associados, São Paulo-SP, 2003-2010
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Tancredi, Mariza Vono

; Pinto, Valdir Monteiro

; Silva, Mariliza Henrique da

; Pimentel, Sidnei Rana

; Silva, Tatiana Santana Bueno da

; Ito, Sandra Mitie Akamatsu

; Golub, Jonathan E.

; Toscano, Ana Luiza de Castro Conde

Epidemiologia e Serviços de Saúde

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Jun 2017, Volume 26 Nº 2 Páginas 379 - 387

Resumo: Pt En Es | Texto: Pt En Es | PDF: Pt | PDF: En | PDF: Es

https://doi.org/10.5123/s1679-49742017000200015 758 downloads

12.

Clinical and epidemiological characteristics associated with unfavorable tuberculosis treatment outcomes in TB-HIV co-infected patients in Brazil: a hierarchical polytomous analysis
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Prado, Thiago Nascimento do

; Rajan, Jayant V.

; Miranda, Angélica Espinosa

; Dias, Elias dos Santos

; Cosme, Lorrayne Beliqui

; Possuelo, Lia Gonçalves

; Sanchez, Mauro N.

; Golub, Jonathan E.

; Riley, Lee W.

; Maciel, Ethel Leonor

Brazilian Journal of Infectious Diseases

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Mar 2017, Volume 21 Nº 2 Páginas 162 - 170

Resumo: En | Texto: En | PDF: En

Abstract Background: TB patients co-infected with HIV have worse treatment outcomes than non-coinfected patients. How clinical characteristics of TB and socioeconomic characteristics influence these outcomes is poorly understood. Here, we use polytomous regression analysis to identify clinical and epidemiological characteristics associated with unfavorable treatment outcomes among TB-HIV co-infected patients in Brazil. Methods: TB-HIV cases reported in the Brazilian information system (SINAN) between January 1, 2001 and December 31, 2011 were identified and categorized by TB treatment outcome (cure, default, death, and development of MDR TB). We modeled treatment outcome as a function of clinical characteristics of TB and patient socioeconomic characteristics by polytomous regression analysis. For each treatment outcome, we used cure as the reference outcome. Results: Between 2001 and 2011, 990,017 cases of TB were reported in SINAN, of which 93,147 (9.4%) were HIV co-infected. Patients aged 15–19 (OR = 2.86; 95% CI: 2.09–3.91) and 20–39 years old (OR = 2.30; 95% CI: 1.81–2.92) were more likely to default on TB treatment than those aged 0–14 years old. In contrast, patients aged ≥60 years were more likely to die from TB (OR = 2.22; 95% CI: 1.43–3.44) or other causes (OR = 2.86; 95% CI: 2.14–3.83). Black patients were more likely to default on TB treatment (OR = 1.33; 95% CI: 1.22–1.44) and die from TB (OR = 1.50; 95% CI: 1.29–1.74). Finally, alcoholism was associated with all unfavorable outcomes: default (OR = 1.94; 95% CI: 1.73–2.17), death due to TB (OR = 1.46; 95% CI: 1.25–1.71), death due to other causes (OR = 1.38; 95% CI: 1.21–1.57) and MDR-TB (OR = 2.29; 95% CI: 1.46–3.58). Conclusions: Socio-economic vulnerability has a significant effect on treatment outcomes among TB-HIV co-infected patients in Brazil. Enhancing social support, incorporation of alcohol abuse screening and counseling into current TB surveillance programs and targeting interventions to specific age groups are interventions that could improve treatment outcomes.

https://doi.org/10.1016/j.bjid.2016.11.006 1617 downloads

13.

Tobacco smoking and tuberculosis treatment outcomes: a prospective cohort study in Georgia
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Gegia, Medea

; Magee, Matthew J

; Kempker, Russell R

; Kalandadze, Iagor

; Chakhaia, Tsira

; Golub, Jonathan E

; Blumberg, Henry M

Bulletin of the World Health Organization

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Jun 2015, Volume 93 Nº 6 Páginas 390 - 399

抽象是在全文可

RésuméObjectif Évaluer l'effet du tabagisme sur les résultats des traitements antituberculeux à Tbilissi, en Géorgie.Méthodes Nous avons réalisé une étude de cohorte prospective chez des adultes atteints de tuberculose confirmée en laboratoire, de mai 2011 à novembre 2013. Les antécédents de tabagisme ont été recueillis à l'aide d'un questionnaire standardisé, adapté de l'enquête mondiale sur le tabagisme des adultes. Nous avons considéré que les résultats du traitement antituberculeux étaient mauvais si les participants ne l'avaient pas respecté, n'avaient pas répondu au traitement ou étaient décédés. Nous avons utilisé des régressions multivariées pour estimer le risque de mauvais résultats thérapeutiques.Résultats Sur les 591 patients atteints de tuberculose, 188 (31,8%) étaient d'anciens fumeurs et 271 (45,9%) fumaient encore. Quatre-vingt-dix (33,2%) fumeurs actuels et 24 (18,2%) participants n'ayant jamais fumé avaient précédemment pris un traitement contre la tuberculose (P < 0,01). Les données sur les résultats des traitements étaient disponibles pour 524 des participants, sur lesquels 128 (24,4%) - dont 80 (32,9%) des 243 fumeurs actuels et 21 (17,2%) des 122 personnes n'ayant jamais fumé - montraient de mauvais résultats thérapeutiques. Comparés aux personnes n'ayant jamais fumé, les fumeurs actuels présentaient un risque accru de mauvais résultats thérapeutiques (risque relatif ajusté, RRa : 1,70 ; intervalle de confiance de 95%, IC : 1,00-2,90). Les personnes qui avaient arrêté de fumer plus de deux mois avant leur inclusion à l'étude ne présentaient pas une telle augmentation du risque (RRa : 1,01 ; IC de 95% : 0,51-1,99).Conclusion Il existe une forte prévalence de tabagisme chez les patients atteints de tuberculose en Géorgie et le tabagisme augmente le risque de mauvais résultats thérapeutiques.

абстрактный доступен в Полный текст

AbstractObjective To assess the effect of tobacco smoking on the outcome of tuberculosis treatment in Tbilisi, Georgia.Methods We conducted a prospective cohort study of adults with laboratory-confirmed tuberculosis from May 2011 to November 2013. History of tobacco smoking was collected using a standardized questionnaire adapted from the global adult tobacco survey. We considered tuberculosis therapy to have a poor outcome if participants defaulted, failed treatment or died. We used multivariable regressions to estimate the risk of a poor treatment outcome.Findings Of the 591 tuberculosis patients enrolled, 188 (31.8%) were past smokers and 271 (45.9%) were current smokers. Ninety (33.2%) of the current smokers and 24 (18.2%) of the participants who had never smoked had previously been treated for tuberculosis (P< 0.01). Treatment outcome data were available for 524 of the participants, of whom 128 (24.4%) - including 80 (32.9%) of the 243 current smokers and 21 (17.2%) of the 122 individuals who had never smoked - had a poor treatment outcome. Compared with those who had never smoked, current smokers had an increased risk of poor treatment outcome (adjusted relative risk, aRR: 1.70; 95% confidence interval, CI: 1.00-2.90). Those who had ceased smoking more than two months before enrolment did not have such an increased risk (aRR: 1.01; 95% CI: 0.51-1.99).Conclusion There is a high prevalence of smoking among patients with tuberculosis in Georgia and smoking increases the risk of a poor treatment outcome.

ملخصالغرض لتقييم التأثير الناتج عن تدخين التبغ على حصيلة علاج مرض السل في تبلّيسي، جورجيا.الطريقة لقد أجرينا دراسة أترابية استباقية على البالغين الذين يعانون من مرض السل المؤكد مختبريًا في الفترة ما بين أيار/مايو 2011 إلى تشرين الثاني/نوفمبر 2013. وقد تم تجميع تاريخ تدخين التبغ باستخدام استبيان معياري معتمد من المسح العالمي لاستهلاك التبغ لدى البالغين. لقد وجدنا أن علاج السل ينتج عنه حصيلة سيئة إذا تخلف المشاركون عن المعالجة، أو فشل علاجهم، أو توفوا. لقد استخدمنا تحوفات متعددة المتغيرات لتقدير الاختطار الناتج عن حصيلة العلاج السيئة.النتائج من بين 591 من مرضى السل المسجلين، كان 188 (31.8٪) من المرضى مدخنين سابقين وكان 271 (45.9٪) من المرضى مدخنين حاليين. لقد سبق لتسعين (33.2٪) من المدخنين الحاليين، و 24 (18.2٪) من المشاركين الذين لم يدخنوا أبدًا، العلاج من مرض السل (الاحتمال < 0.01). وتوفرت بيانات حصيلة العلاج لعدد 524 من المشاركين، من بينهم 128 (24.4٪) كانت حصيلة العلاج الخاصة بهم سيئة، بما في ذلك 80 (32.9٪) من 243 من المدخنين الحاليين و21 (17.2٪) من 122 من الأفراد الذين لم يدخنوا أبدًا. مقارنة مع أولئك الذين لم يدخنوا أبدًا، كان هناك اختطار زائد على المدخنين الحاليين لحدوث حصيلة علاج سيئة (الاختطار النسبي المصحح، aRR: 1.70؛ بنسبة أرجحية مقدارها 95%: 1.00 إلى 2.90).أولئك الذين قد أقلعوا عن التدخين لمدة أكثر من شهرين قبل التسجيل، لم يكن لديهم مثل ذلك الاختطار الزائد (:aRR 1.01؛ بنسبة أرجحية مقدارها 95%: 0.50 إلى 1.99).الاستنتاج هناك انتشار مرتفع للتدخين بين المرضى الذين يعانون من مرض السل في جورجيا، ويزيد التدخين من اختطار حصيلة العلاج السيئة.

ResumenObjetivo Evaluar los efectos del consumo de tabaco en los resultados del tratamiento de la tuberculosis en Tbilisi, Georgia.Métodos Se llevó a cabo un estudio de cohortes prospectivo en adultos con tuberculosis confirmada mediante pruebas de laboratorio de mayo de 2011 a noviembre de 2013. Se recopiló información sobre el consumo de tabaco mediante un cuestionario normalizado adaptado a partir de la Encuesta Mundial sobre el Tabaco y los Adultos. Se consideró que los resultados de la terapia antituberculosa eran deficientes si los participantes incumplían el tratamiento, no lo realizaban o morían. Se utilizaron regresiones multivariables para estimar el riesgo de obtener unos resultados deficientes del tratamiento.Resultados De los 591 pacientes con tuberculosis inscritos, 188 (31,8%) eran antiguos fumadores y 271 (45,9%) eran fumadores actuales. Noventa (33,2%) de los fumadores actuales y 24 (18,2%) de los participantes que no habían fumado nunca habían recibido tratamiento para la tuberculosis anteriormente (P < 0,01). Los datos sobre los resultados del tratamiento estuvieron disponibles para 524 de los participantes, de los cuales 128 (24,4%) (incluyendo los 80 (32,9%) de los 243 fumadores y 21 (17,2%) de las 122 personas que nunca habían fumado) obtuvieron unos resultados deficientes del tratamiento. En comparación con las personas que no habían fumado nunca, los fumadores actuales tenían un riesgo superior de obtener unos resultados deficientes del tratamiento (riesgo relativo ajustado, RRa: 1,70; intervalo de confianza, IC, del 95%: 1,00-2,90). Aquellas personas que habían dejado de fumar más de dos meses antes de la inscripción no experimentaban un aumento del riesgo tan elevado (RRa: 1,01 (IC del 95%: 0,51-1,99).Conclusión Existe una elevada prevalencia de consumo de tabaco entre los pacientes con tuberculosis en Georgia y el consumo de tabaco aumenta el riesgo de obtener unos resultados deficientes del tratamiento.

https://doi.org/10.2471/BLT.14.147439 1655 downloads

14.

Survival of HIV patients with tuberculosis started on simultaneous or deferred HAART in the THRio cohort, Rio de Janeiro, Brazil
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; Durovni, Betina

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; Cohn, Silvia

; Pacheco, Antonio Guilherme

; Moulton, Lawrence H.

; Chaisson, Richard E.

; Golub, Jonathan E.

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Out 2014, Volume 18 Nº 5 Páginas 491 - 495

Resumo: En | Texto: En | PDF: En

Background:The timing of highly active antiretroviral therapy (HAART) after a tuberculosis diagnosis in HIV-infected patients can affect clinical outcomes and survival. We compared survival after tuberculosis diagnosis in HIV-infected adults who initiated HAART and tuberculosis therapy simultaneously to those who delayed the start of HAART for at least two months.Methods:The THRio cohort includes 17,983 patients receiving HIV care in 29 public clinics in Rio de Janeiro, Brazil. HAART-naïve patients at the time of a new TB diagnosis between September 2003 and June 2008 were included. Survival was measured in days from diagnosis of TB. We compared survival among patients who initiated HAART within 60 days of TB treatment (simultaneous – ST) to those who started HAART >60 days of TB treatment or never started (deferred – DT). Kaplan–Meier plots and Cox proportional hazards regression analyses were conducted.Results:Of 947 patients diagnosed with TB, 572 (60%) were HAART naïve at the time of TB diagnosis; 135 were excluded because of missing CD4 count results. Among the remaining 437 TB patients, 56 (13%) died during follow-up: 25 (10%) among ST patients and 31 (16%) in DT group (p = 0.08). ST patients had lower median CD4 counts at TB diagnosis than DT patients (106 vs. 278, p < 0.001). Cox proportional hazards utilizing propensity score analysis showed that DT patients were more likely to die (adjusted HR = 1.89; 95% CI: 1.05–3.40; p = 0.03).Conclusion:HAART administered simultaneously with TB therapy was associated with improved survival after TB diagnosis. HAART should be given to patients with HIV-related TB as soon as clinically feasible.

https://doi.org/10.1016/j.bjid.2014.02.004 1677 downloads

15.

Reply to “At the crossroads between early or delayed antiretroviral therapy initiation during TB/HIV coinfection"
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Out 2014, Volume 18 Nº 5 Páginas 578 - 579

Resumo: En | Texto: En | PDF: En

https://doi.org/10.1016/j.bjid.2014.07.001 556 downloads

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