Resumo Introdução: O hiperparatireoidismo secundário (HPTS) à doença crônica renal (DRC) é caracterizado por elevados níveis de paratormônio (PTH), hiperplasia das glândulas paratireoides e doença cardiovascular. Para a redução dos níveis do PTH, estão disponíveis no mercado brasileiro os ativadores não seletivos e seletivos do receptor da vitamina D e os calcimiméticos. Objetivos: Desenvolver análise de custo-efetividade (C/E) e de impacto orçamentário (IO) do paricalcitol intravenoso vs. calcitriol oral para pacientes em diálise com HPTS, na perspectiva do Sistema Único de Saúde. Metodologia: Foi construído um modelo de árvore de decisão para a análise de C/E, que considerou o desfecho morte evitada e um horizonte temporal de 1 ano. Quanto à análise de IO, foram considerados dois cenários, sendo um de demanda aferida e um de abordagem epidemiológica, baseado nos dados da Sociedade Brasileira de Nefrologia. Resultados: A análise mostrou que a relação de C/E foi de R$ 1.213,68 ao ano, e uma efetividade incremental de 0,032, referente à morte evitada. A razão de C/E incremental foi de R$ 37.927,50 por morte evitada para o paricalcitol. Estimou-se que o IO incremental com a ampliação do uso do paricalcitol estará entre R$ 1.600.202,28 e R$ 4.128.565,65 no primeiro ano, considerando os cenários principal e o epidemiológico. Já no fim de 5 anos após a ampliação do uso, estimou-se IO incremental entre R$ 48.596.855,50 e R$ 62.90.555,73. Conclusão: O paricalcitol intravenoso tem eficácia superior e segurança semelhante ao comparador calcitriol oral, diminuindo a mortalidade geral dos pacientes em diálise, embora implique maior custo. Introdução HPTS (HPTS DRC (DRC PTH , (PTH) cardiovascular calcimiméticos Objetivos custoefetividade custo CE C E (C/E (IO vs Saúde Metodologia ano epidemiológica Nefrologia Resultados R 121368 213 68 1.213,6 0032 0 032 0,032 3792750 37 927 50 37.927,5 Estimouse Estimou se 160020228 600 202 28 1.600.202,2 412856565 4 128 565 65 4.128.565,6 epidemiológico estimouse estimou 4859685550 48 596 855 48.596.855,5 629055573 62 90 555 73 62.90.555,73 Conclusão (PTH 12136 21 6 1.213, 003 03 0,03 379275 3 92 37.927, 16002022 60 20 2 1.600.202, 41285656 12 56 4.128.565, 485968555 59 85 48.596.855, 62905557 9 55 7 62.90.555,7 1213 1.213 00 0,0 37927 37.927 1600202 1.600.202 4128565 4.128.565 48596855 8 48.596.855 6290555 62.90.555, 121 1.21 0, 3792 37.92 160020 1.600.20 412856 4.128.56 4859685 48.596.85 629055 62.90.555 1.2 379 37.9 16002 1.600.2 41285 4.128.5 485968 48.596.8 62905 62.90.55 1. 37. 1600 1.600. 4128 4.128. 48596 48.596. 6290 62.90.5 160 1.600 412 4.128 4859 48.596 629 62.90. 16 1.60 41 4.12 485 48.59 62.90 1.6 4.1 48.5 62.9 4. 48. 62.
Abstract Introduction: Hyperparathyroidism (SHPT) secondary to chronic kidney disease (CKD) is characterized by high levels of parathyroid hormone (PTH), hyperplasia of the parathyroid glands and cardiovascular disease. Selective and non-selective and selective vitamin D-receptor activators, calcimimetics, are available in the Brazilian market to reduce PTH levels. Objectives: To develop a cost-effectiveness (C/E) and budgetary impact (BI) analysis of intravenous paricalcitol vs. oral calcitriol for patients on dialysis with SHPT, from the perspective of the Brazilian Public Health Care System (SUS). Methodology: We built a decision-tree model to analyze C/E, which considered the outcome of avoided death and a time horizon of 1 year. As for the BI analysis, two scenarios were considered, one of demand and one of epidemiological approach, based on data from the Brazilian Society of Nephrology. Results: The analysis showed that the C/E ratio was R$ 1,213.68 per year, and an incremental effectiveness of 0.032, referring to avoided death. The incremental C/E ratio was R$37,927.50 per death averted by paricalcitol. It was estimated that the incremental BI with the expansion of paricalcitol use will be between R$1,600,202.28 and R$4,128,565.65 in the first year, considering the main and epidemiological scenarios. At the end of 5 years after the expansion of its use, an incremental BI was estimated between R$ 48,596,855.50 and R$ 62,90,555.73. Conclusion: Intravenous paricalcitol has superior efficacy and similar safety to oral calcitriol, reducing the overall mortality of dialysis patients, although it implies a higher cost. Introduction SHPT (SHPT CKD (CKD PTH, , (PTH) nonselective non Dreceptor D receptor activators calcimimetics Objectives costeffectiveness cost CE C E (C/E (BI vs SUS. SUS . (SUS) Methodology decisiontree decision tree year approach Nephrology Results R 121368 213 68 1,213.6 0032 0 032 0.032 R3792750 37 927 50 R$37,927.5 R160020228 600 202 28 R$1,600,202.2 R412856565 4 128 565 65 R$4,128,565.6 4859685550 48 596 855 48,596,855.5 629055573 62 90 555 73 62,90,555.73 Conclusion (PTH (SUS 12136 21 6 1,213. 003 03 0.03 R379275 3 92 R$37,927. R16002022 60 20 2 R$1,600,202. R41285656 12 56 R$4,128,565. 485968555 59 85 48,596,855. 62905557 9 55 7 62,90,555.7 1213 1,213 00 0.0 R37927 R$37,927 R1600202 R$1,600,202 R4128565 R$4,128,565 48596855 8 48,596,855 6290555 62,90,555. 121 1,21 0. R3792 R$37,92 R160020 R$1,600,20 R412856 R$4,128,56 4859685 48,596,85 629055 62,90,555 1,2 R379 R$37,9 R16002 R$1,600,2 R41285 R$4,128,5 485968 48,596,8 62905 62,90,55 1, R37 R$37, R1600 R$1,600, R4128 R$4,128, 48596 48,596, 6290 62,90,5 R3 R$37 R160 R$1,600 R412 R$4,128 4859 48,596 629 62,90, R$3 R16 R$1,60 R41 R$4,12 485 48,59 62,90 R1 R$1,6 R4 R$4,1 48,5 62,9 R$1, R$4, 48, 62, R$1 R$4