OBJECTIVE: To evaluate the therapeutic efficacy of sulfadoxine-pyrimethamine, amodiaquine, and the sulfadoxine-pyrimethamine-amodiaquine combination for the treatment of uncomplicated Plasmodium falciparum malaria in young children in Cameroon. METHODS: In a randomized study we evaluated the effectiveness and tolerance of (i) sulfadoxine-pyrimethamine (SP) (25 mg/kg body weight of sulfadoxine and 1.25 mg/kg of pyrimethamine in a single oral dose), (ii) amodiaquine (AQ) (30 mg/kg body weight in three divided daily doses), and (iii) the sulfadoxine-pyrimethamine-amodiaquine combination (SP+AQ) (same doses as in the other two treatment groups, given simultaneously on day 0) in young children in southern Cameroon. The parasitological and clinical responses were studied until day 28 in accordance with the modified 1996 WHO protocol for the evaluation of the therapeutic efficacy of antimalarial drugs. FINDINGS: Of 191 enrolled patients, 6 and 8 were excluded or lost to follow-up before day 14 and between day 14 and day 28, respectively. For the AQ-treated patients, parasitological and clinical evaluation on day 14 showed late treatment failure in 2 of 61 (3.3%) and adequate clinical response with parasitological failure in one (1.6%). There was an adequate clinical response in all patients treated with SP or SP+AQ. Therapeutic failure rates on day 28 were 13.6%, 10.2% and 0% in the SP, AQ, and SP+AQ groups, respectively. Anaemia improved in all three regimens. AQ produced faster fever clearance but was associated with more transient minor side-effects than SP. SP+AQ reduced the risk of recrudescence between day 14 and day 28 but increased the incidence of minor side-effects. CONCLUSION: SP+AQ can be recommended as a temporary means of slowing the spread of multidrug resistance in Plasmodium falciparum in Africa while the introduction of other combinations, including artemisinin derivatives, is awaited.
OBJETIVO: Evaluar la eficacia terapéutica de la sulfadoxina-pirimetamina, la amodiaquina y la combinación sulfadoxina-pirimetamina-amodiaquina como tratamiento de los casos no complicados de paludismo por Plasmodium falciparum en niños pequeños en el Camerún. MÉTODOS: Realizamos un estudio aleatorizado para evaluar la eficacia de los siguientes tratamientos y la tolerancia a los mismos: (i) sulfadoxina-pirimetamina (SP) (25 mg/kg peso corporal de sulfadoxina y 1,25 mg/kg de pirimetamina en una sola dosis oral), (ii) amodiaquina (AQ) (30 mg/kg peso corporal en tres dosis diarias), y (iii) la combinación sulfadoxina-pirimetamina-amodiaquina (SP+AQ) (las mismas dosis que en los otros dos grupos, administradas simultáneamente el día 0) en niños de corta edad del sur del Camerún. Se analizaron las respuestas parasitológicas y clínicas hasta el día 28 de acuerdo con el protocolo modificado de la OMS de 1996 para la evaluación de la eficacia terapéutica de los medicamentos antipalúdicos. RESULTADOS: De los 191 pacientes que participaron en el estudio, 6 y 8 fueron excluidos o se perdieron durante el seguimiento antes del día 14 y entre los días 14 y 28, respectivamente. Entre los pacientes tratados con AQ, la evaluación parasitológica y clínica realizada el día 14 reveló que el tratamiento había fracasado en 2 de 61 (3,3%) pacientes, y que en un paciente (1,6%) la respuesta clínica había sido suficiente pero persistían los cambios parasitológicos. En los pacientes tratados con SP o SP+AQ se observó en todos los casos una respuesta clínica adecuada. Las tasas de fracaso terapéutico al día 28 fueron del 13,6%, 10,2% y 0% en los grupos tratados con SP, AQ y SP+AQ, respectivamente. La anemia mejoró en respuesta a los tres regímenes. La AQ eliminó más rápidamente la fiebre, pero se acompañó de más efectos secundarios transitorios leves que la SP. La combinación SP+AQ redujo el riesgo de recrudecimiento entre los días 14 y 28, pero se asoció a una mayor incidencia de efectos secundarios leves. CONCLUSIÓN: La combinación SP+AQ puede recomendarse como una opción transitoria para frenar la propagación de la polifarmacorresistencia de Plasmodium falciparum en África a la espera de introducir otras combinaciones, entre ellas de derivados de la artemisinina.
OBJECTIF: Evaluer l'efficacité thérapeutique de la sulfadoxine- pyriméthamine, de l'amodiaquine et de la sulfadoxine-pyriméthamine-amodiaquine pour le traitement de l'accès palustre simple à Plasmodium falciparum chez le jeune enfant au Cameroun. MÉTHODES: Dans une étude randomisée, nous avons évalué l'efficacité et la tolérance de i) l'association sulfadoxine-pyriméthamine (SP) (25 mg/kg de poids corporel de sulfadoxine et 1,25 mg/kg de poids corporel de pyriméthamine en une dose orale unique), ii) l'amodiaquine (AQ) (30 mg/kg de poids corporel en trois prises quotidiennes) et iii) l'association sulfadoxine-pyriméthamine-amodiaquine (SP+AQ) (mêmes doses que dans les deux autres groupes de traitement, administrées simultanément au jour 0) chez le jeune enfant dans le sud du Cameroun. On a étudié les réponses parasitologiques et cliniques jusqu'au 28e jour, conformément au protocole OMS d'évaluation de l'efficacité thérapeutique des antipaludiques, modifié en 1996. RÉSULTATS: Sur les 191 malades recrutés pour l'étude, 6 ont été exclus ou perdus de vue avant le 14e jour et 8 entre le 14e jour et le 28e jour. Concernant les malades traités par l'AQ, l'évaluation parasitologique et clinique effectuée au 14e jour a montré un échec thérapeutique tardif chez 2 malades sur 61 (3,3 %) et une bonne réponse clinique accompagnée d'un échec parasitologique chez un autre (1,6 %). On a observé une bonne réponse clinique chez tous les malades traités par la SP ou la SP+AQ. Le taux d'échec thérapeutique au 28e jour était respectivement de 13,6 %, 10,2 % et 0 % dans les groupes SP, AQ et SP+AQ. L'anémie a reculé avec les trois schémas thérapeutiques. L'AQ a permis d'éliminer plus rapidement la fièvre, mais a été associée à des effets secondaires mineurs transitoires plus nombreux que la SP. La SP+AQ a diminué le risque de recrudescence entre le 14e et le 28e jour, mais augmenté l'incidence des effets secondaires mineurs. CONCLUSION: L'association SP+AQ peut être recommandée pour ralentir temporairement la propagation de la multirésistance chez Plasmodium falciparum en Afrique, en attendant l'introduction d'autres associations, notamment des dérivés de l'artésinine.