RESUMO Novas terapias para a doença de Alzheimer, particularmente os anticorpos monoclonais antiamiloides como o lecanemab e o donanemab, demonstraram benefícios clínicos modestos, mas também riscos significativos. O presente artigo destaca os desafios do acesso ao diagnóstico, da relação custo-eficácia, da segurança e da necessidade de maior representação de populações diversas em ensaios clínicos. As recomendações incluem seleção cuidadosa dos pacientes, análise de risco-benefício e a importância da patologia amiloide comprovada para o tratamento. Trabalhos futuros envolvem mais pesquisas sobre terapias antiamiloides no Brasil e o desenvolvimento de tratamentos mais eficazes para a doença de Alzheimer. Alzheimer donanemab modestos significativos diagnóstico custoeficácia, custoeficácia custo eficácia, eficácia custo-eficácia pacientes riscobenefício risco benefício tratamento

ABSTRACT Novel therapies for Alzheimer’s disease, particularly anti-amyloid drugs like lecanemab and donanemab, have shown modest clinical benefits but also significant risks. The present paper highlights the challenges of access to diagnosis, cost-effectiveness, safety, and the need for more representation of diverse populations in clinical trials. Recommendations include careful patient selection, risk-benefit analysis, and the importance of proven amyloid pathology for treatment. Future work involves further research on anti-amyloid therapies in Brazil and the development of more effective treatments for Alzheimer’s disease. Alzheimers Alzheimer s disease antiamyloid anti donanemab risks diagnosis costeffectiveness, costeffectiveness cost effectiveness, effectiveness cost-effectiveness safety trials selection riskbenefit risk benefit analysis treatment

RESUMO Objetivo: Avaliar o efeito do campo eletromagnético pulsado (CEMP) na consolidação de artrodeses posterolaterais lombares instrumentadas em pacientes que foram tratados cirurgicamente de doença degenerativa da coluna vertebral. Métodos: Quarenta casos foram recrutados de 163 pacientes consecutivos submetidos à artrodese lombar no mesmo centro. Os pacientes foram randomizados em dois grupos de 20 pacientes: Grupo Ativo, que foi exposto a CEMP por 4 horas por dia durante 90 dias após a cirurgia e Grupo Inativo, que recebeu um dispositivo idêntico, com as mesmas instruções de uso, mas sem a capacidade de gerar CEMP. Os pacientes foram submetidos a exames de tomografia computadorizada aos 45, 90, 180 e 360 dias após a cirurgia para verificar a ocorrência de artrodese em cada nível espinhal operado. Resultados: No decorrer do estudo, dois pacientes foram excluídos de cada grupo. Não houve diferenças significativas entre os grupos com relação à idade, sexo, tabagismo ou número de níveis vertebrais incluídos na artrodese. A percentagem de consolidação dos níveis vertebrais aumentou aos 90, 180 e 360 dias em comparação com 45 dias (p < 0,001) em ambos os grupos. O Grupo Ativo teve uma chance de consolidação 276% maior nos níveis vertebrais (OR = 3,76; IC 95%: 1,39-10,20), independentemente do momento da avaliação. Os pacientes do Grupo Ativo apresentaram 16% mais consolidação do que os pacientes no grupo inativo (p = 0,018). Conclusões: A exposição pós-operatória ao CEMP após artrodese instrumentada da coluna lombar na doença degenerativa da coluna vertebral aumentou a consolidação no primeiro ano após a cirurgia.

ABSTRACT Objective: To assess the effect of pulsed electromagnetic field (PEMF) on the consolidation of instrumented lumbar posterolateral arthrodeses in patients who have been surgically treated for degenerative spine disease. Methods: Forty cases were recruited from 163 consecutive patients undergoing lumbar arthrodesis at the same center. The patients were randomized into two groups of 20 patients: Active Group, who were exposed to PEMF for 4 hours a day for 90 days after surgery, and Inactive Group, who received an identical device, with the same instructions for use but without the ability to generate PEMF. The patients underwent computed tomography scans at 45, 90, 180 and 360 days after surgery to check for the occurrence of arthrodesis at each operated spinal level. Results: In the course of the study, two patients were excluded from each group. There were no significant differences between the groups with respect to age, gender, smoking habit, or the number of vertebral levels included in the arthrodesis. The percentage of consolidation of the vertebral levels increased at 90, 180 and 360 days compared to 45 days (p<0.001) in both groups. The Active Group had a 276% greater chance of consolidation in the vertebral levels (OR = 3.76; 95% CI: 1.39-10.20), regardless of the time of evaluation. Patients in the Active Group presented 16% more consolidation than patients in the inactive group (p=0.018). Conclusions: Post-operative exposure to PEMF following instrumented arthrodesis of the lumbar spine for degenerative spine disease increased consolidation in the first year after surgery.

RESUMEN Objetivo: Evaluar el efecto del campo electromagnético pulsado (CEMP) en la consolidación de la artrodesis posterolateral lumbar instrumentada en pacientes tratados quirúrgicamente por enfermedad degenerativa de la columna vertebral. Métodos: Cuarenta casos fueron reclutados de 163 pacientes consecutivos sometidos a artrodesis lumbar en el mismo centro. Los pacientes fueron asignados al azar a dos grupos de 20 pacientes: Grupo Activo, que fue expuesto a CEMP durante 4 horas al día durante 90 días después de la cirugía y Grupo Inactivo, que recibió un dispositivo idéntico, con las mismas instrucciones de uso pero sin la capacidad de generar CEMP. Los pacientes fueron sometidos a tomografía computarizada a los 45, 90, 180 y 360 días después de la cirugía para comprobar la presencia de artrodesis en cada nivel operado de la columna. Resultados: En el curso del estudio, dos pacientes fueron excluidos de cada grupo. No hubo diferencias significativas entre los grupos con respecto a la edad, el sexo, el tabaquismo o el número de niveles vertebrales incluidos en la artrodesis. El porcentaje de consolidación de los niveles vertebrales aumentó a los 90, 180 y 360 días en comparación con 45 días (p < 0,001) en ambos grupos. El Grupo Activo tenía una probabilidad 276% mayor de consolidación en los niveles vertebrales (OR = 3,76; IC del 95%: 1,39-10,20), independientemente del momento de la evaluación. Los pacientes del Grupo Activo presentaron 16% más de consolidación que los pacientes del Grupo Inactivo (p = 0,018). Conclusiones: La exposición postoperatoria a CEMP después de la artrodesis instrumentada de la columna lumbar en la enfermedad degenerativa de la columna vertebral aumentó la consolidación en el primer año después de la cirugía.

RESUMO Objetivo: Avaliar se a presença de osteólise em torno dos parafusos pediculares influencia a qualidade de vida de pacientes submetidos à artrodese posterolateral da coluna lombossacral. Métodos: Estudo retrospectivo com pacientes submetidos à artrodese posterolateral lombar ou lombossacral por doença espinal degenerativa. Foram realizadas tomografias computadorizadas dos segmentos operados em intervalos de 45, 90, 180 e 360 dias de pós-operatório. Nesses exames, foi pesquisado a presença de um halo radiolucente peri-implante, que foi considerado presente quando maior que 1 mm no corte coronal. Concomitantemente à realização dos exames de TC foi aplicado o questionário Oswestry Disability Index (ODI) para avaliar o grau de incapacidade dos pacientes. Resultados: Foram avaliados 38 pacientes e 14 (36,84%) deles apresentavam algum grau de osteólise ao redor de pelo menos um parafuso pedicular ao final do seguimento. Dos 242 parafusos analisados, 27 (11,15%) apresentaram osteólise no corte coronal da TC, sendo a maioria dessas ocorrências no nível mais distal do segmento com artrodese. Não se observou relação da presença dessa osteólise com a qualidade de vida dos pacientes. A qualidade de vida tem melhora significativa quando se compara o resultado pré-operatório com os resultados pós-operatórios nos diversos momentos de aplicação do ODI. Essa melhora no ODI mantém a linearidade de melhora com o passar do tempo. Conclusão: Não há relação da presença da osteólise peri-implante com a qualidade de vida dos pacientes submetidos à artrodese lombar ou lombossacral posterolateral no período de seguimento até os 360 dias. A qualidade de vida pós-operatória tem melhora significativa quando comparada ao momento pré-operatório.

ABSTRACT Objective: To evaluate whether the presence of osteolysis around the pedicle screws affects the quality of life of patients who underwent posterolateral arthrodesis of the lumbosacral spine. Methods: A retrospective study of patients undergoing lumbar posterolateral or lumbosacral arthrodesis due to spinal degenerative disease. CT scans of the operated segments were performed at intervals of 45, 90, 180, and 360 postoperatively. In these tests, the presence of a peri-implant radiolucent halo was investigated, which was considered present when greater than 1mm in the coronal section. Concurrently with the completion of CT scans, the participants completed the questionnaire Oswestry Disability Index (ODI) to assess the degree of disability of the patients. Results: A total of 38 patients were evaluated, and 14 (36.84%) of them showed some degree of osteolysis around at least one pedicle screw at the end of follow-up. Of the 242 analyzed screws, 27 (11.15%) had osteolysis in the CT coronal section, with the majority of these occurrences located at the most distal level segment of the arthrodesis. There was no correlation between the presence of the osteolysis to the quality of life of patients. The quality of life has significantly improved when comparing the preoperative results with the postoperative results at different times of application of ODI. This improvement in ODI maintains linearity over time. Conclusion: There is no correlation between the presence of peri-implant osteolysis to the quality of life of patients undergoing lumbar or posterolateral lumbosacral arthrodesis in the follow-up period up to 360 days. The quality of life in postoperative has significantly improvement when compared to the preoperative period.

RESUMEN Objetivo: Evaluar si la presencia de osteólisis alrededor de los tornillos pediculares afecta la calidad de vida de los pacientes que fueron sometidos a artrodesis posterolateral de la columna lumbosacra. Métodos: Estudio retrospectivo de pacientes sometidos a artrodesis lumbar posterolateral o lumbosacra debido a enfermedad degenerativa de la columna vertebral. Se realizaron tomografías computarizadas de los segmentos operados en intervalos de 45, 90, 180 y 360 días después de la cirugía. En estas pruebas, fue investigada la presencia de un halo radiotransparente alrededor del implante, que se consideró presente cuando era mayor que 1 mm en corte coronal. Simultáneamente con la realización de las tomografías se aplicó el cuestionario Oswestry Disability Index (ODI) para evaluar el grado de discapacidad de los pacientes. Resultados: Se evaluaron 38 pacientes y 14 (36,84%) de ellos tenían algún grado de osteólisis alrededor de al menos un tornillo pedicular al final del seguimiento. De los 242 tornillos analizados, 27 (11,15%) tenían osteólisis en el corte coronal de la tomografía, estando la mayoría de estas ocurrencias, en el nivel más distal de la artrodesis. No hubo correlación entre la presencia de la osteólisis a la calidad de vida de los pacientes. La calidad de vida ha mejorado de manera significativa al comparar los resultados preoperatorios con los resultados postoperatorios en sus distintos momentos del ODI. Esta mejora en el ODI mantiene linealidad de mejoría con el tiempo. Conclusión: No existe correlación entre la presencia de osteólisis alrededor del implante a la calidad de vida de los pacientes sometidos a artrodesis posterolateral lumbar o lumbosacra en el período de seguimiento de hasta 360 días. La calidad de vida postoperatoria ha mejorado significativamente en comparación con el período preoperatorio.

<sec><title>OBJETIVO:</title><p> Avaliar a concordância interobservadores da classificação de Glassman para artrodese posterolateral da coluna lombar.</p></sec><sec><title>MÉTODOS:</title><p> Cento e trinta e quatro tomografias de pacientes submetidos a artrodese posterolateral da coluna lombar e lombossacra foram avaliadas por quatro observadores, sendo dois ortopedistas experientes em cirurgia da coluna e dois ortopedistas em treinamento na área. Utilizando as imagens tomográficas reconstruídas no plano coronal oblíquo foram analisados, sistematicamente, 299 níveis operados, buscando-se sinais de artrodese. O aspecto da consolidação óssea em cada nível operado foi classificado como proposto por Glassman para artrodese posterolateral em cinco categorias: 1) artrodese sólida bilateral; 2) artrodese sólida unilateral; 3) artrodese parcial bilateral; 4) artrodese parcial unilateral; 5) ausência de artrodese. Em um segundo momento, a avaliação de cada nível operado foi dividida em duas categorias: consolidado (tipos 1, 2, 3, e 4 de Glassman) e não consolidado (tipo 5). A análise estatística foi feita pelo cálculo do coeficiente Kappa considerando-se a análise pareada entre os dois observadores experientes e entre dois observadores em treinamento.</p></sec><sec><title>RESULTADOS:</title><p> A reprodutibilidade interobservadores pelo coeficiente Kappa para a análise de consolidação da artrodese pela classificação proposta, dividida em 5 tipos, foi de 0,729 tanto para os cirurgiões experientes quanto em treinamento. Considerando apenas as duas categorias, obtivemos coeficiente Kappa de 0,745 entre os cirurgiões e de 0,795 entre os residentes. Em todas as análises obtivemos força de concordância alta.</p></sec><sec><title>CONCLUSÃO:</title><p> Foi observada reprodutibilidade interobservadores com concordância alta na classificação proposta por Glassman para as artrodeses posterolaterais da coluna lombar e lombossacra.</p></sec>

<sec><title>OBJECTIVE:</title><p> To evaluate interobserver agreement of Glassman classification for posterolateral lumbar spine arthrodesis.</p></sec><sec><title>METHODS:</title><p> One hundred and thirty-four CT scans from patients who underwent posterolateral arthrodesis of the lumbar and lumbosacral spine were evaluated by four observers, namely two orthopedic surgeons experienced in spine surgery and two in training in this area. Using the reconstructed tomographic images at oblique coronal plane, 299 operated levels were systematically analyzed looking for arthrodesis signals. The appearance of bone healing in each operated level was classified in five categories as proposed by Glassman to the posterolateral arthrodesis: 1) bilateral solid arthrodesis; 2) unilateral solid arthrodesis; 3) bilateral partial arthrodesis; 4) unilateral partial arthrodesis; 5) absence of arthrodesis. In a second step, the evaluation of each operated level was divided into two categories: fusion (including type 1, 2, 3, and 4) and non fusion (type 5). Statistical analysis was performed by calculating the Kappa coefficient considering the paired analysis between the two experienced observers and between the two observers in training.</p></sec><sec><title>RESULTS:</title><p> The interobserver reproducibility by the kappa coefficient for arthrodesis consolidation analysis for the classification proposed, divided into 5 types, was 0.729 for both experienced surgeons and training surgeons. Considering only two categories kappa coefficient was 0.745 between experienced surgeons and 0.795 between training surgeons. In all analyzes, we obtained high concordance power.</p></sec><sec><title>CONCLUSION:</title><p> Interobserver reproducibility was observed with high concordance in the classification proposed by Glassman for posterolateral arthrodesis of the lumbar and lumbosacral spine.</p></sec>

<sec><title>OBJETIVO:</title><p> Evaluar la concordancia entre observadores de la clasificación de Glassman para artrodesis posterolateral de la columna lumbar.</p></sec><sec><title>MÉTODOS:</title><p> Ciento treinta y cuatro tomografías de pacientes sometidos a artrodesis posterolateral de la columna lumbar y lumbosacra fueron evaluados por cuatro observadores: dos cirujanos ortopédicos con experiencia en la cirugía de columna y dos cirujanos ortopédicos en formación para cirugía de columna. Por medio de las imágenes de TC reconstruidas en el plano coronal oblicuo se analizaron sistemáticamente 299 niveles operados, buscando señales de artrodesis. La aparición de la cicatrización ósea en cada nivel operado se clasificó como propone Glassman para la artrodesis posterolateral, en cinco categorías: 1) artrodesis sólida bilateral; 2) artrodesis sólida unilateral; 3) artrodesis parcial bilateral; 4) artrodesis parcial unilateral; 5) ausencia de artrodesis. En una segunda etapa, la evaluación de cada nivel operado fue dividida en dos categorías: fusión (tipos 1, 2, 3 y 4) y sin fusión (tipo 5). El análisis estadístico se realizó mediante el cálculo del coeficiente Kappa, teniendo en cuenta el análisis pareado entre los dos observadores experimentados y entre los dos observadores en formación.</p></sec><sec><title>RESULTADOS:</title><p> La reproducibilidad entre observadores por el coeficiente Kappa para el análisis de la consolidación de la artrodesis en la clasificación propuesta, dividida en 5 categorías, fue 0,729 para ambos cirujanos experimentados y en formación. Considerando solamente las dos categorías, se obtuvo el coeficiente Kappa de 0,745 entre los cirujanos experimentados y 0,795 entre los cirujanos en formación. En todos los análisis se obtuvo un alto poder de concordancia.</p></sec><sec><title>CONCLUSIÓN:</title><p> Se observó reproducibilidad entre observadores con una alta concordancia en la clasificación propuesta por Glassman para artrodesis posterolateral de la columna lumbar y lumbosacra.</p></sec>