INTRODUCTION: The Regulation (EC) No. 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP) sets further obligations for manufacturers, importers, distributors, downstream users of substances either on their own or in mixtures. According to the European mandate, each Member State has constituted its National Helpdesk to provide advice to the interested parties on their duties under this Regulation. In Italy, the contact point for questions has been established at the National Centre for Chemical Substances of the Istituto Superiore di Sanità. FUNCTIONS: The responders of the Italian CLP Helpdesk process the requests that have been submitted by the dedicated website. Applicants are asked to complete the form with all the required information. The Helpdesk staff also take part in the European network of CLP, REACH and ECHA Helpdesks together with the European Commission and other parties, that is the HelpNet. RESULTS: The present paper describes the results of the three-year activity of the Italian CLP Helpdesk (2009-2011).

INTRODUZIONE: Il Regolamento (CE) No. 1272/2008 (CLP) relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele fissa ulteriori obblighi per i fabbricanti, gli importatori e gli utilizzatori a valle di sostanze in quanto tali o in componenti di miscele. Su mandato dell'Europa, ogni Stato Membro ha stabilito l'Helpdesk Nazionale con lo scopo di fornire assistenza alle imprese nell'adempimento dei vincoli imposti da tale regolamento. In Italia, il punto di contatto per i quesiti e stato istituito presso il Centro Nazionale Sostanze Chimiche dell'Istituto Superiore di Sanità. FUNZIONI: Il personale dell'Helpdesk CLP italiano risponde ai quesiti posti dalle aziende inviate tramite il sito web appositamente dedicato. Su questo sito è presente una scheda da compilare, a cura delle imprese, nella quale sono richieste alcune informazioni. Inoltre, lo staff dell'Helpdesk partecipa attivamente al circuito degli Helpdesk degli Stati Membri CLP, REACH e dell'ECHA insieme alla Commissione Europea ed altre parti interessate denominato HelpNet. RISULTATI: La presente pubblicazione descrive i risultati dell'attivita svolta dall'Helpdesk CLP italiano nel periodo di tempo che va dal 2009 al 2011.

This paper aims at describing some relevant aspects related to the classification, labelling and packaging of nanomaterials. Concerns have been raised about potential adverse effects to humans or the environment as result of impacts of nanomaterials. The new Regulation (EC) no. 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP) does not contain any specific definition or provision related to nanomaterials nevertheless they are covered by the definition of substance set in the Regulation. It is recognized that different particle sizes or forms of the same substance can have different classification. Thus, if substances are placed on the market both at nanoscale and as bulk, a separate classification and labelling may be required if the available data on the intrinsic properties indicate a difference in hazard class between the two forms. CLP Regulation requires the manufacturer or importer to ensure that the information used to classify relates to the forms or physical states in which the substance is placed on the market and in which it can reasonably be expected to be used. Moreover, CLP demands testing relating to physical hazards to be performed if such information is missing or not adequate to conclude on classification. Further developments of the CLP guidance documents and implementation tools are needed in order to cover nanomaterials more specifically.

Lo scopo di questo lavoro è descrivere gli aspetti rilevanti connessi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio dei nanomateriali. L'impatto dei nanomateriali ha suscitato preoccupazioni legate agli effetti potenzialmente negativi per la salute umana e per l'ambiente. Il nuovo Regolamento CE 1272/2008 sulla classificazione, etichettatura e imballaggio di sostanze e miscele (CLP) non contiene definizioni specifiche o provvedimenti espliciti sui nanomateriali, tuttavia essi ricadono nella definizione di sostanza prevista dal Regolamento. È stabilito che forme e dimensioni diverse di una stessa sostanza possano avere classificazioni differenti. Per le sostanze immesse sul mercato sia in nanoscala che in forma bulk sono richieste classificazione ed etichettatura diversificate quando i dati disponibili sulle proprietà intrinseche indicano che esistono differenze nelle classe di pericolo. Il Regolamento CLP impone al fabbricante o all'importatore di assicurare che le informazioni usate per la classificazione si riferiscano allo stato fisico e alla forma con i quali la sostanza è immessa sul mercato ed è ragionevole aspettarsi venga utilizzata. Inoltre, il CLP richiede che vengano effettuati i test relativi al pericolo fisico qualora le informazioni indispensabili per la classificazione risultino inadeguate o mancanti. Successivi sviluppi di guide tecniche e strumenti utili per l'implementazione del CLP sono necessari per garantire ai nanomateriali un quadro legislativo sempre più specifico.