Abstract Introduction: obesity in the pediatric population is a public health problem. The correlation of uric acid and carotid intima media thickness in adults has been demonstrated. Objective: to identify the correlation of uric acid and carotid intima media thickness in adolescents with obesity. Material and methods: an observational, cross-sectional study was carried out. Patients aged ten to 16 years with a diagnosis of obesity were included. Uric acid, lipid profile and carotid intima media thickness were determined. In relation to the statistical analysis, carotid intima media thickness was correlated with uric acid levels through Spearman's correlation coefficient. Results: one hundred and sixty-nine adolescents were included with a median age of 13 years, without predominance of sex. A positive correlation of uric acid with carotid intima media thickness was identified (r = 0.242, p = 0.001). When stratified according to sex, there was no correlation in women (r = -0.187, p = 0.074), while in men it increased (r = 0.36, p = 0.001) and by pubertal stage, pubertal male adolescents had a positive correlation (p = 0.384, p = 0.002). Conclusion: a weak positive correlation was identified between carotid intimal thickness and uric acid in obese adolescents.

Resumen Introducción: la obesidad en la población pediátrica es un problema de salud pública. Se ha demostrado la correlación del ácido úrico y el grosor de la íntima media de la carótida en adultos. Objetivo: identificar la correlación del ácido úrico y el grosor de la íntima media de la carótida en adolescentes con obesidad. Material y métodos: se realizó un estudio observacional, transversal. Se incluyeron pacientes de diez a 16 años con diagnóstico de obesidad. Se determinó ácido úrico, perfil de lípidos y grosor de la íntima media carotidea. En el análisis estadístico, se correlacionó el grosor de la íntima media carotídea con los niveles de ácido úrico a través del coeficiente de correlación de Spearman. Resultados: se incluyeron 169 adolescentes con una mediana para la edad de 13 años, sin predominio de sexo. Se identificó una correlación positiva del ácido úrico con el grosor de la íntima media carotídea (r = 0,242, p = 0,001). Al estratificarse de acuerdo con el sexo, no hubo correlación en las mujeres (r = -0,187, p = 0,074), mientras que en los hombres aumentó (r = 0,36, p = 0,001) y por estadio puberal, los adolescentes varones púberes tuvieron una correlación positiva (p = 0,384, p = 0,002). Conclusión: se identificó una correlación positiva débil entre el grosor de la íntima de la carótida y el ácido úrico en adolescentes con obesidad.

Abstract: Introduction: chronic kidney disease (CKD) is a public health problem, and more and more children with CKD reach adulthood, requiring renal replacement therapy, which directly affects their quality of life (QoL). Objective: to compare the QoL between pediatric patients with end-stage CKD undergoing automated peritoneal dialysis (APD) and hemodialysis (HD) treatment. Material and methods: a cross-sectional study was carried out that included patients older than six years with CKD on renal replacement therapy with APD or HD for more than three months. The TECAVNER questionnaire was applied, which is a specific instrument that evaluates QoL in children with CKD. Results: of the total, 38.3% (n = 18) were classified as having good QoL. However, there was no difference between HD and DPA, since the global QoL score had a median of 3.633 and 3.379, respectively (p = 0.136). But, in the domains of physical activity and personal time, HD patients had lower scores (p < 0.05). Conclusion: only about a third of pediatric patients with CKD treated with APD or HD have a good QoL, so it seems necessary to implement strategies to improve both their physical and emotional conditions.

Resumen: Introducción: la enfermedad renal crónica (ERC) es un problema de salud pública; cada vez son más los niños con ERC que llegan a la edad adulta, los cuales requieren terapia de remplazo renal, lo que afecta directamente su calidad de vida (CV). Objetivo: comparar la CV entre pacientes pediátricos con ERC terminal en tratamiento de diálisis peritoneal automatizada (DPA) y hemodiálisis (HD). Material y métodos: se realizó un estudio transversal y comparativo. Se incluyeron pacientes mayores de seis años con ERC en terapia de remplazo renal con DPA o HD, por más de tres meses. Se aplicó el cuestionario TECAVNER, el cual es un instrumento específico que evalúa la CV en niños con ERC. Resultados: se incluyeron 47 pacientes (n = 33 en DPA y n = 14 en HD), sin predominio de sexo. La mediana para la edad fue de 14 años. Del total, el 38.3% (n = 18) se calificó con buena CV. Sin embargo, no hubo diferencia entre HD y DPA, ya que el puntaje de la CV global tuvo una mediana de 3,633 y de 3,379, respectivamente (p = 0.136). No obstante, en los dominios de actividad física y tiempo personal, los pacientes en HD tuvieron puntuaciones más bajas (p < 0.05). Conclusión: solamente alrededor de la tercera parte de los pacientes pediátricos con ERC en tratamiento con DPA o HD tienen una buena CV, por lo que parece necesario implementar estrategias para mejorar sus condiciones tanto físicas como emocionales.

Resumen Antecedentes: la leptina y la adiponectina se asocian con enfermedad cardiovascular en los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y podrían ser factores pronósticos útiles. Objetivos: explorar la utilidad del cociente leptina/adiponectina (LAR) para predecir la presencia o empeoramiento de la dislipidemia durante 1 año de seguimiento en niños que reciben terapia de reemplazo renal (TRR). Material y métodos: se realizó un estudio de cohortes prospectivo. Se incluyeron pacientes pediátricos con TRR de entre 8 y 17 años que estaban en hemodiálisis o diálisis peritoneal. Al inicio del estudio se determinaron el perfil lipídico, los niveles de adiponectina y leptina, y las mediciones somatométricas, incluido el porcentaje de grasa corporal. En el seguimiento de un año, se reevaluó el perfil de lípidos. Resultados: de los 70 pacientes incluidos, la mediana de edad fue de 13 años y no hubo predominio de sexo (52,8 % de varones). Al final del seguimiento, los pacientes se dividieron en tres grupos: aquellos sin dislipidemia (SD), aquellos que desarrollaron o experimentaron un empeoramiento de su dislipidemia (ED) y aquellos con dislipidemia persistente (PD). Un LAR > 0,85 (OR: 16,7) y el porcentaje de grasa corporal (OR: 1,46) se asociaron con un mayor riesgo de ED y PD a los 12 meses, independientemente del nivel de urea, la puntuación Z del IMC, el tratamiento con benzafibrato, el tiempo de progresión de la ERC y el tratamiento de reemplazo. Conclusiones: un LAR > 0,85 y el porcentaje de grasa corporal al inicio del seguimiento se asociaron fuertemente con la presencia, persistencia o empeoramiento de la dislipidemia a los 12 meses de seguimiento en niños con TRR.

Abstract Background: leptin and adiponectin are associated with cardiovascular disease in chronic kidney disease (CKD) patients and could be useful prognostic factors. Objectives: to explore the usefulness of the leptin/adiponectin ratio (LAR) to predict the presence or worsening of dyslipidemia during 1 year of follow-up in children receiving kidney replacement therapy (KRT). Material and methods: a prospective cohort study was performed. Pediatric KRT patients aged between 8 and 17 years who were undergoing hemodialysis or peritoneal dialysis were included. At enrollment, the lipid profile, adiponectin and leptin levels, and somatometric measurements, including body fat percentage, were determined. At the one-year follow-up, the lipid profile was reassessed. Results: of the 70 patients included, the median age was 13 years, and there was no sex predominance (52.8 % males). At the end of follow-up, the patients were divided into three groups: those without dyslipidemia (WOD), those who developed or experienced worsening of their dyslipidemia (DWD) and those with persistent dyslipidemia (PD). A LAR > 0.85 (OR, 16.7) and body fat percentage (OR, 1.46) were associated with an increased risk of PD and DWD at 12 months, independently of urea level, BMI Z-score, benzafibrate treatment, CKD progression time, and replacement treatment. Conclusions: a LAR > 0.85 and fat body percentage at the beginning of follow-up were strongly associated with the presence, persistence or worsening of dyslipidemia at the 12-month follow-up in children with KRT.

Abstract Background and objective: in chronic kidney disease (CKD) there are several factors that increase the presence of dyslipidemia. The aim of this study was to identify the usefulness of a nutritional intervention, in children with terminal CKD, on dyslipidemia 6 months after intervention start. Materials and methods: a quasi-experiment study (before and after) was performed. End-stage CKD patients on peritoneal dialysis and hemodialysis were included. Each child underwent a determination somatometry, and lipid profile at the beginning and at 6 months of follow-up. A nutritional guide was made with food traffic lights, turning the food that should be consumed in the least amount possible in red. In addition to including life-size food using educational models. To compare the quantitative variables before and after the intervention, the variables were transformed to their logarithm and a paired Student's t-test was applied. Results: a total of 41 patients were analyzed. After the intervention, the parameters in the lipid profile were modified; meanwhile HDL concentrations increased (41.0 mg/dL vs 44.4 mg/dL, p = 0.048), triglyceride concentrations decreased (227.1 mg/dL vs 185.9 mg/dL, p = 0.007), and these changes persist even after excluding patients who were under lipid-lowering treatment (195 mg/dL vs 171.6, p = 0.049). Regarding the state of dyslipidemia, hypertriglyceridemia decreased, without reaching significance (80.5 % vs 62.5 %, p = 0.073). Conclusions: the nutritional intervention improved HDL and triglyceride concentrations 6 months afterwards in children with terminal CKD.

Resumen Antecedentes y objetivo: en la enfermedad renal crónica (ERC) existen múltiples factores que incrementan la presencia de la dislipidemia. El objetivo fue identificar la utilidad de una intervención nutricional sobre la dislipidemia, en niños con ERC terminal, a los 6 meses del inicio de la intervención. Materiales y métodos: estudio cuasiexperimental (antes y después). Se incluyeron pacientes con ERC terminal en diálisis peritoneal y hemodiálisis. A cada niño se le realizaron una somatometría y un perfil de lípidos al inicio y a los 6 meses de seguimiento. Se realizó un manual de alimentación con semaforización de los alimentos, poniendo de color rojo los alimentos que se deben consumir en la menor cantidad posible, además de incluir alimentos a tamaño real utilizando modelos educativos. Para comparar las variables cuantitativas antes y después de la intervención se transformaron las variables a su logaritmo y se aplicó la “t” de Student pareada. Resultados: se analizaron 41 pacientes. Posteriormente a la intervención se modificaron los parámetros del perfil lipídico; las concentraciones de HDL se incrementaron (41,0 mg/dL vs. 44,4 mg/dL, p = 0,048), mientras que las concentraciones de triglicéridos disminuyeron (227,1 mg/dL vs. 185.9 mg/dL, p = 0,007), lo cual persiste incluso una vez excluidos aquellos pacientes que se encontraban bajo tratamiento hipolipemiante (195 mg/dL vs. 171,6, p = 0,049). En cuanto al estado de dislipidemia, la hipertrigliceridemia disminuyó sin alcanzar la significancia (80,5 % vs. 62,5 %, p = 0,073). Conclusiones: la intervención nutricional mejoró las concentraciones de HDL y triglicéridos pasados 6 meses de la intervención en niños con ERC terminal.

Abstract In developing a research protocol, authors must consider the possible errors that may occur throughout the study. In clinical research, two types of biases are recognized: random errors and systematic errors; the latter are called biases. To date, dozens of biases have been described, which is why the purpose of this article is to describe the main biases that can occur in clinical research studies, as well as strategies to avoid them or to minimize their effects. Since there are several classifications, in order to provide a more practical overview in this review, the biases are grouped into three types: selection biases, information (or performance) biases, and confounding biases. In addition, to make it even more specific, we describe the biases considering the purpose of the research: prognosis, therapeutics, causality, and diagnostic test studies.

Resumen En la elaboración de un protocolo de investigación, los autores deben tomar en cuenta los posibles errores que puedan ocurrir a lo largo del estudio. En la investigación clínica se reconocen dos tipos: los errores aleatorios y los errores sistemáticos, estos últimos se denominan sesgos. A la fecha se han descrito decenas de sesgos, por lo que este artículo tiene como objetivo describir los principales sesgos que pueden ocurrir en los estudios de investigación clínica, así como la forma para evitarlos o minimizar sus efectos. En virtud de que existen varias clasificaciones, en la presente revisión y, a fin de disponer un panorama más práctico, los sesgos se agrupan en tres: sesgos de selección, sesgos de información (o ejecución) y sesgos de confusión. Además, para una descripción más específica, se toma en cuenta el propósito del estudio: pronóstico, terapéutica, causalidad y la evaluación de una prueba diagnóstica.

Abstract: Introduction: The treatment of advanced neuroblastoma includes chemotherapy, surgery, and radiotherapy with 131-I-Metaiodobenzylguanidine (131-I-MIBG). Despite strategies to protect thyroid function, its dysfunction is reported between 12 and 85%. Objective: To identify the frequency of thyroid dys function in cases of neuroblastoma treated with 131-I-MIBG. Patients and Method: Cross-sectional study. We included all the cases with neuroblastoma treated with 131-I-MIBG between 2002 and 2015, with complete somatometry, and complete thyroid profile (TSH, free and total T3 and T4, and anti-thyroglobulin and antiperoxidase antibodies). Results: 27 patients were identified out of which eleven died (40%). Out of the 16 surviving cases, 9 (56%) presented thyroid dysfunction: 2 (13%) cases with subclinical hypothyroidism and 7 (44%) cases with clinical hypothyroidism (3 cases due to psychomotor developmental delay and 4 due to growth deceleration). The patients presented cli nical manifestations at 16.1 months (1.2-66.3 months) after receiving the radiopharmaceutical at acumulative dose of 142 mCi (96-391.5 mCi). No differences were found in the age at diagnosis, age at the start of treatment with 131-I-MIBG, the cumulative dose of 131-I-MIBG, and the time elapsed between the dose and the thyroid profile among the cases with or without thyroid dysfunction. Con clusions: 56% of patients with neuroblastoma had thyroid dysfunction. Most of the cases with hypothyroidism were referred when thyroid dysfunction was clinically evident. A thyroid profile should be performed every 6 months, along with an annual endocrinological evaluation during the next 5 years in these patients.

Resumen: Introducción: El tratamiento del neuroblastoma en estadios avanzados incluye quimioterapia, cirugía y terapia con I131-Metayodo benzilguanidina (I131-MIBG). La disfunción tiroidea se reporta entre 12 y 85% a pesar de la protección tiroidea. Objetivo: Identificar la frecuencia de disfunción tiroidea en casos de neu roblastoma tratados con I131-MIBG. Pacientes y Método: Estudio transversal. Se incluyeron todos los casos con diagnóstico de neuroblastoma que recibieron I131-MIBG en el periodo de 2002-2015, a los cuales se les realizó antropometría completa, perfil de tiroides: hormona estimulante de tiroides (TSH), Triyodotironina total y libre (T3t y T3l), tiroxina total y libre (T4t, T4l), y anticuerpos antitiroglobulina y antiperoxidasa. Resultados: Se identificaron un total de 27 pacientes; once fallecieron (40%). De los 16 casos sobrevivientes, 9 (56%) presentaron disfunción tiroidea: 2 (13%) casos con hipotiroidismo subclínico y 7 (44%) casos con hipotiroidismo clínico (3 casos por retraso en el desa rrollo psicomotor y 4 por desaceleración del crecimiento). Los pacientes presentaron manifestaciones clínicas a los 16,1 meses (1,2-66,3 meses) de recibir el radiofármaco a una dosis acumulada de 142 mCi (96-391.5 mCi). No se logró evidenciar diferencias en la edad al diagnóstico, la edad al inicio del tratamiento con el I131-MIBG, la dosis acumulada del I131-MIBG y el tiempo trascurrido entre la dosis y el perfil tiroideo entre los casos con o sin disfunción tiroidea. Conclusiones: El 56% de los pacientes con neuroblastoma presentaron disfunción tiroidea. La mayoría de los casos con hipotiroidismo fue ron referidos cuando los datos de disfunción tiroidea eran clínicamente evidentes. Se propone en esta poblacion realizar perfil tiroideo semestral y valoración anual por un endocrinólogo pediatra durante los primeros 5 años posteriores al diagnóstico oncológico.

Abstract Objective: to identify the factors related to the presence of hospital malnutrition (HM) in patients under five years of age hospitalized in a third level care unit. Material and methods: cohort study. Patients under five years of age hospitalized were included. The record identified age, sex, pathological history, reason for admission and nutritional status by calculating weight/age (W/A), height/age (H/A) and weight/height (W/H). The entire somatometry intake process was performed upon admission, and was repeated on days 2, 4 and 7 of follow-up. The HM was defined as a decrease of more than 0.25 standard deviations in the W/H after seven days of hospitalization. Results: eighty-three patients were identified. The reason for admission was non-surgical pathology in 77% (n = 64). Seventy per cent (n = 58) had underlying disease. At the time of admission, 66% (n = 55) presented malnutrition. A progressive decrease in the Z score of W/H was observed as hospitalization progressed (p < 0.001). An incidence of 67.5% of HM was identified. It was shown that the presence of malnutrition at admission of hospitalization increased the risk of HM (OR 2.9, 95% CI 1.05 to 8.10, p = 0.03). In patients with malnutrition from admission, an age younger than two years decreased the risk of HM (OR 0.093, 95% CI 0.009 to 0.959, p = 0.046), while the underlying disease increased the risk (OR 6.34, 95% CI 1.009 to 39.89, p = 0.049). Conclusions: the presence of malnutrition and underlying disease prior to admission were risk factors to present HM.

Resumen Objetivo: identificar los factores relacionados con la presencia de desnutrición hospitalaria (DH) en pacientes menores de cinco años hospitalizados en una unidad de tercer nivel de atención. Material y métodos: estudio de cohorte. Se incluyeron pacientes menores de cinco años de edad hospitalizados. Del expediente se identificaron la edad, el sexo, los antecedentes patológicos, el motivo de ingreso y el estado nutricional mediante el cálculo de los índices peso/edad (P/E), talla/edad (T/E) y peso/talla (P/T). El proceso de toma de somatometría completa se realizó al ingreso y se repitió en los días 2, 4 y 7 de seguimiento. La DH se definió como disminución de más de 0,25 desviaciones estándar en el índice de P/T después de siete días de hospitalización. Resultados: se identificaron 83 pacientes. El motivo de ingreso fue patología no quirúrgica en un 77% (n = 64). El 70% (n = 58) presentaba alguna enfermedad subyacente. Al momento del ingreso, el 66% (n = 55) tenía desnutrición. Se observó una disminución progresiva del score Z de P/T conforme avanzó el tiempo de hospitalización (p < 0,001). Se identificó una incidencia del 67,5% de DH. Se demostró que la presencia de desnutrición al ingreso de la hospitalización aumentaba el riesgo de DH (OR 2,9, IC 95% 1,05 a 8,10, p = 0,03) y en los pacientes con desnutrición desde el ingreso una edad menor a dos años disminuía el riesgo de DH (OR 0,093, IC 95% 0,009 a 0,959, p = 0,046), mientras que alguna enfermedad subyacente aumentaba el riesgo (OR 6,34, IC 95% 1,009 a 39,89, p = 0,049). Conclusiones: la presencia de desnutrición y antecedentes patológicos previo al ingreso fueron factores de riesgo para presentar DH.

Abstract Clinical trials become very relevant in the development of new drugs when their pharmacokinetics, pharmacodynamics, efficiency, safety and possible adverse effects are being assessed. So new drugs are available for their daily use in patients, a model has been proposed for more than four decades; This model consists in the realization of sequential research studies, which were called clinical phases I, II, III and IV, which begin once the drugs’ effects have been verified in cellular and animal models (preclinical phase). In this article, the general characteristics of each of the clinical phases are synthesized but, apart from that, the modifications that have been done over the years are described with the purpose of making new drugs available in a quicker way.

Resumen Los ensayos clínicos toman gran relevancia en el desarrollo de nuevos fármacos al evaluar la farmacocinética, farmacodinamia, eficacia, seguridad y sus posibles efectos adversos. Para que un nuevo fármaco esté disponible para su uso cotidiano en pacientes, desde hace más de cuatro décadas se propuso un modelo que consiste en la realización de estudios de investigación secuenciales que se denominaron fases clínicas I, II, III y IV, las cuales se inician una vez que se han comprobado los efectos del fármaco en modelos celulares y animales (fase preclínica). En este artículo se sintetizan las características generales de cada una de las fases clínicas, pero además se describen las modificaciones que se han realizado en el trascurso de los años, a fin de disponer rápidamente de nuevos fármacos.

Abstract: Experimental studies are used to assess the efficacy and effectiveness of therapeutic (pharmacological or surgical), preventive (such as vaccination or lifestyle changes) or educational interventions (e.g., workshops to improve quality and healthcare). There are different experimental studies but, currently, randomized controlled trial (RCT) is recognized as the type of study that provides the highest level of evidence. When this type of research cannot be carried out, there are quasi-experimental studies, where there may be no randomization or a control group; however, this type of studies has a lower degree of validity. This article describes the way different types of RCT and quasi-experimental studies are performed; their advantages and disadvantages are also explained.

Resumen: Los estudios experimentales se utilizan para evaluar la eficacia y efectividad de una intervención terapéutica (farmacológica o quirúrgica), preventiva (como la vacunación o los cambios estilo de vida) o educativa (por ejemplo, taller para mejorar la calidad y la atención a la salud). Existen diferentes estudios experimentales, pero en la actualidad se reconoce que el ensayo clínico controlado y aleatorizado es el que brinda el mayor grado de evidencia. Cuando no se puede llevar a cabo este tipo de investigación se tienen disponibles los estudios cuasiexperimentales, en los cuales puede ser que no se realice aleatorización o no exista un grupo control, sin embargo, tienen un menor grado de validez. En este artículo se describe la forma de realizar los diferentes tipos de ensayo clínico controlado y aleatorizado y estudios cuasiexperimentales; también se exponen sus ventajas y desventajas.

Abstract: Background: Multiple intestinal preparations have been used in children undergoing colonoscopy, with variable limitation due to acceptance, tolerance, and proper cleaning. The objective of this study was to compare the tolerability, safety and efficacy of the colonoscopy preparation with 1 day with PEG 3350 (poliethylenglycol) (4 g/kg/day) + bisacodyl compared to 2 days of preparation with PEG 3350 (2 g/kg/day) + bisacodyl in pediatric patients. Methods: A clinical, randomized, and blind trial was performed. Patients aged 2 to 18 years scheduled for colonoscopy were included. Patients were randomized into two groups: 1 day of preparation with PEG 3350 4 g/kg/day + bisacodyl and 2 days of preparation with PEG 3350 2 g/kg/day + bisacodyl. Through a questionnaire, physical examination and endoscopic evaluation (Boston scale), the tolerance, safety and efficacy of the 2 preparations to be evaluated were determined. Student’s t test was performed for quantitative variables and χ2 for qualitative variables. Results: There were no significant differences in compliance rates, adverse effects, and extent of colonoscopic evaluation. Conclusions: Tolerance and safety between the intestinal preparation for 1-day colonoscopy with PEG 3350 (4 g/kg/day) + bisacodyl and the 2-day preparation with PEG 3350 (2 g/kg/day) + bisacodyl were similar. The quality of cleanliness was good in both groups, being partially more effective in the 1-day group with PEG 3350 (4 g/kg/day).

Resumen: Introducción: Múltiples preparaciones intestinales se han utilizado en niños sometidos a una colonoscopia, con limitación variable debido a la aceptación, tolerancia y la limpieza adecuada. El objetivo del estudio fue comparar la tolerancia seguridad y eficacia de la preparación intestinal para colonoscopia de 1 día con PEG 3350 (polietilenglicol) (4 g/kg/día) + bisacodilo y el tratamiento con 2 días de preparación con PEG 3350 (2 g/kg/día) + bisacodilo en pacientes pediátricos. Métodos: Se realizó un ensayo clínico, aleatorizado y ciego. Se incluyeron pacientes de 2 a 18 años, que ameritaron colonoscopia en forma programada. Los pacientes se asignaron de manera aleatoria en dos grupos: 1 día de preparación con PEG 3350 4 g/kg/día + bisacodilo y 2 días de preparación con PEG 3350 2 g/kg/día + bisacodilo. Por medio de un cuestionario, exploración física y valoración endoscópica (escala de Boston), se determinó la tolerancia, seguridad y eficacia de las 2 preparaciones a evaluar. Se realizó una prueba t de Student para variables cuantitativas y χ2 para variables cualitativas. Resultados: No hubo diferencias significativas en las tasas de cumplimiento, los efectos adversos y la extensión de la evaluación colonoscópica. Conclusiones: La tolerancia y seguridad entre la preparación intestinal para colonoscopia de 1 día con PEG 3350 (polietilenglicol) (4 g/kg/día) + bisacodilo y la preparación de 2 días con PEG 3350 (2 g/kg/día) + bisacodilo fue semejante. La calidad de la limpieza fue buena en ambos grupos, siendo parcialmente más eficaz en el grupo de 1 día con PEG 3350 (polietilenglicol) (4 g/kg/día).

Abstract Objective: To determine the effectiveness of breastfeeding (BF) for the management in acute pain after vaccination in infants under 6 months of age when compared to the milk substitute (MS) and not to apply any maneuver. Methods: A controlled, single-blind phase III clinical trial was conducted on infants under 6 months old to evaluate the effectiveness of BF in acute pain by vaccination. Divided in 3 groups: BF, milk substitutes (MS), and without applying any analgesic maneuver (control). Pain was measured by crying time and pediatric pain scale. Statistical analysis was performed using the Kruskal Wallis and Mann-Whitney U for quantitative variables. For qualitative data, Chi2 was applied Kaplan Meier was used to analyze the total time crying. Results: A total of 144 patients were recruited, divided in groups of 48 patients. The group of BF had fewer crying time (p = 0.007) and pain rating at 90 (p = 0.006) and 120 (p = 0.003) seconds compared with other groups. There was no significant difference in the crying time (p = 0.396) and the pain scale between the group receiving MR and control. Conclusions: Breastfeeding is effective in management of acute pain by vaccination in infants under six months of age compared to milk substitute and control.

Resumen Objetivo: determinar la eficacia de la lactancia materna (LM) para el manejo del dolor agudo después de la vacunación en lactantes menores de 6 meses al compararse con el sucedáneo de la leche (SL) y no aplicar ninguna maniobra. Métodos: se realizó un ensayo clínico controlado aleatorizado, ciego simple en fase III en lactantes menores de 6 meses de edad. Se incluyeron 3 grupos: LM, SL y sin aplicar analgesia (control). El dolor se midió a través del tiempo de llanto y una escala de dolor pediátrico. En el análisis estadístico se utilizaron las pruebas de Kruskal Wallis y U de Mann Whitney para variables cuantitativas y para variables cualitativas se aplicó la prueba de Chi2. Se utilizó Kaplan Meier para analizar el tiempo de llanto total. Resultados: se analizaron un total de 144 pacientes, 48 por grupos. El grupo de LM tuvo menor tiempo de llanto (p = 0,007) y menor calificación de dolor a los 90 (p = 0,006) y 120 (p = 0,003) segundos comparado con los otros 2 grupos. Mientras que entre el grupo SL y el grupo control no hubo diferencia significativa en la duración del llanto ni la escala de dolor. Conclusiones: la lactancia materna es efectiva para el manejo del dolor agudo después de la vacunación en lactantes menores de 6 meses de edad en comparación al sucedáneo de leche y no aplicar analgesia.

Resumo Objetivos: Em pacientes pré-púberes com diabetes tipo 1 (DM1), a disponibilidade de um cuidador familiar principal (CFP) é fundamental para tomar decisões de administração; neste estudo, foram identificados os fatores de risco relacionados a CFPs associados ao controle glicêmico. Pacientes, materiais e métodos: Foi feito um estudo transversal comparativo. Foram incluídos 55 pacientes com DM1 menores de 11 anos. Os fatores relacionados aos pacientes associados ao controle glicêmico avaliados foram atividade física, tempo de evolução da DM1 e adesão às indicações médicas. Os fatores relacionados a CFPs avaliados foram escolaridade, aspectos profissionais, traços de depressão (questionário de Beck), funcionalidade familiar (Apgar familiar), ajuda de outra pessoa no cuidado do paciente, estresse (Escala de Estresse Percebido) e situação socioeconômica (questionário de Bronfman). Foram feitas análises de regressão logística multivariada e de regressão linear. Resultados: A idade média dos pacientes era de oito anos; 29 pacientes apresentavam bom controle glicêmico e 26 não tinham controle. O principal fator de risco associado ao descontrole glicêmico foi o estresse no CFP (RC 24,8; IC de 95% 4,06-151,9, p = 0,001). Ao passo que, de acordo com a análise de regressão linear, constatamos que: o menor nível de escolaridade (0,991, IC de 95% 0,238-1,743, p = 0,011) e estresse (1,918, IC de 95% 1,10-2,736, p = 0,001) do CFP, bem como a disfunção familiar (1,256, IC de 95% 0,336-2,177, p = 0,008), foram associados a níveis maiores de hemoglobina glicosilada. Conclusões: O nível de escolaridade e o estresse do CFP e a disfunção familiar são fatores que influenciam a falta de níveis glicêmicos controlados entre pacientes pré-púberes com DM1.

Abstract Objectives: In prepubertal type 1 diabetic patients (DM1), the availability of an informal primary caregiver (ICP) is critical to making management decisions; in this study, the ICP-related risk factors associated with glycemic control were identified. Patients, materials, and methods: A comparative cross-sectional study was performed. Fifty-five patients with DM1 under the age of 11 years were included. The patient-related factors associated with glycemic control evaluated were physical activity, DM1 time of evolution, and adherence to medical indications. The ICP-related factors evaluated were education, employment aspects, depressive traits (Beck questionnaire), family functionality (family APGAR), support of another person in patient care, stress (Perceived Stress Scale), and socioeconomic status (Bronfman questionnaire). Multivariate logistic and linear regression analyses were performed. Results: The patients' median age was 8 years; 29 patients had good glycemic control, and 26 were uncontrolled. The main risk factor associated with glycemic dyscontrol was stress in the ICP (OR 24.8; 95% CI 4.06-151.9, p = 0.001). While, according to the linear regression analysis it was found that lower level of education (β 0.991, 95% CI 0.238-1.743, p = 0.011) and stress (β 1.918, 95% CI 1.10-2.736, p = 0.001) in the ICP, as well as family dysfunction (β 1.256, 95% CI 0.336-2.177, p = 0.008) were associated with higher levels of glycated hemoglobin. Conclusions: Level of education and stress in the ICP, as well as family dysfunction, are factors that influence the lack of controlled blood glucose levels among prepubertal DM1 patients.

Abstract: Background: Type 1 diabetes (T1D) usually occurs in the pediatric age and affects the growth of children. The aim of this work was to describe growth and growth failure associated factors in a population of children with T1D in a tertiary level pediatric hospital. Methods: A case-control nested in a cohort study was conducted. We included patients with TD1 under 16 years of age with a minimum follow-up of 12 months. Data as age at T1D diagnosis, anthropometry, glycosylated hemoglobin (HbA1c), as well as the pubertal development (Tanner stage) were collected at the time of diagnosis and during 4 years of follow-up. At the end of the follow-up, patients with growth failure and without it were compared, matched by sex, age at TD1 diagnosis. Univariate and multivariate analyses were performed. Results: On the first year of follow-up, 95 patients were gathered, 88 patients were still followed by the second year, 56 patients were kept for the third year, and 46 patients were still followed-up by the fourth year. Median age was 9.5 years and 50% were preadolescents. During their evolution, 50% had growth failure. According to the multivariate analysis, the factor associated with growth failure was the HbA1c in the first year post-diagnosis (OR 4.08; 95% CI 1.34-12.42). Conclusions: In the first year post-diagnosis of children with T1D, HbA1c was associated with growth failure.

Resumen: Introducción: La diabetes mellitus tipo 1 (DM1) habitualmente se presenta en la etapa pediátrica y afecta el crecimiento de los niños. El objetivo de este trabajo fue describir el crecimiento y los factores asociados con la alteración del mismo en una población de niños con DM1 en un hospital pediátrico de tercer nivel. Métodos: Se realizó un estudio tipo casos y controles anidados en una cohorte. Se incluyeron pacientes con DM1 menores de 16 años con un seguimiento mínimo de 12 meses. Se recabaron datos como la edad al diagnóstico de la DM1, antropometría, hemoglobina glucosilada (HbA1c), así como el desarrollo puberal (estadios de desarrollo de Tanner) al diagnóstico y durante 4 años de seguimiento. Al finalizar el seguimiento, se identificaron pacientes con alteraciones del crecimiento y se compararon con pacientes con un crecimiento adecuado, pareados por sexo y edad al diagnóstico. Se realizó el análisis univariado y multivariado. Resultados: Al primer año de seguimiento se identificaron 95 pacientes, a los 2 años 88 pacientes, a los 3 años 56 pacientes y a los 4 años 46 pacientes. La mediana para la edad fue de 9.5 años y el 50% eran prepúberes. El 50% de los pacientes tuvieron alteración en el crecimiento durante su evolución. De acuerdo con el análisis multivariado, se identificó que una mayor concentración de HbA1c en el primer año de seguimiento se relacionó con la alteración en el crecimiento (OR 4.08; IC 95% 1.34-12.42). Conclusiones: En pacientes pediátricos con DM1, una mayor concentración HbA1c en el primer año posterior al diagnóstico parece relacionarse con alteración en el crecimiento.