No período de setembro de 1984 a dezembro de 1992, 145 pacientes selecionados foram submetidos a substituição isolada de valva mitral, utilizando-se valvas aórticas de cadáver obtidas durante autopsia, processadas em glutaraldeído e montadas em suporte flexível de Celcon recoberto com Dacron. Os pacientes apresentavam idade média de 22,5 anos, variando de 5 a 77 anos e 79 (54,5%) pacientes tinham idade igual ou inferior a 15 anos. Operações cardíacas prévias haviam sido, realizadas em 26 (18%) pacientes e 20 (13,8%) deles eram portadores de biopróteses de porco, pericárdico bovino ou dura-máter calcificadas. A mortalidade hospitalar (30 dias) foi de 3 (2,1 %) pacientes. A evolução tardia coletou 709 pacientes-ano de seguimento total, correspondendo a um seguimento médio de 5 anos por paciente e máximo de 9 anos e 5 meses. Segmento completo foi obtido em 130 (91,5%) pacientes e parcial nos 12 pacientes restantes. Complicações relacionadas ao aloenxerto ocorreram em 48 pacientes, incluindo a fibrocalcificação, tromboembolismo, endocardite e escape para-valvar, correspondendo a uma incidência de 6,8% ± 0,9% por paciente-ano. A fibrocalcificação levando a disfunção valvar representou a principal complicação, presente em 37 pacientes com uma incidência de 5,2% ± 0,8% por paciente-ano. Todos os casos de calcificação ocorreram em pacientes com idade igual ou inferiora 15 anos, com um intervalo médio entre o implante valvar e a calcificação de 46 meses, variando de 14 a 100 meses. Reoperações foram realizadas em 44 pacientes com substituição da alobioprótese em 39, representando uma incidência de reoperações de 6,3% ± 0,9% por paciente-ano e uma incidência de substituição da alobioprótese de 5,5% ± 0,9% por paciente-ano. A principal causa da reoperação foi a calcificação, presente em 36 aloenxertos, sendo as outras causas representadas pela endocardite, escape para-valvar e insuficiência aórtica em valva natural. Ocorreram 15 óbitos tardios, representando uma mortalidade tardia de 2,1 % ± 0,5% por paciente-ano, porém apenas 3 óbitos estavam relacionados diretamente à alobioprótese, 10 à doença cardíaca (ICC, miocardiopatia e morte súbita) e 2 a outras causas (tuberculose e diabetes). A sobrevida atuarial em 10 anos foi de 82,9% ± 4,8%. A sobrevida atuarial em 10 anos livre de disfunção valvar devido a fibrocalcificação foi de 62,1 % ± 8,4% sendo de 100% para pacientes acima de 15 anos e 34,2% ± 11,2% para pacientes com idade igual ou inferior a 15 anos. Embora a fibrocalcificação tenha representado a principal complicação tardia ocorrida com as alobiopróteses levando a disfunção valvar e representando a principal indicação para reoperações no grupo pediátrico, sua incidência foi significativamente menor que a incidência relatada na literatura para pacientes pediátricos portadores de xenobiopróteses.
From September 1984 to December 1992, 145 selected patients underwent mitral valve replacement using cadaver aortic valves obtained during rotine autopsy, processed in glutaraldehyde and mounted into flexible stents made of Celcon and covered with Dacron fabric. Mean age was 22.5 years, ranging from 5 to 77 years and 54.5% (79 patients) were 15 years old or younger. Twenty patients (13.8%) had undergone previous mitral valve replacement using porcine, bovine pericardial and dura mater valves, which were calcified. Six patients had undergone a previous mitral valvuloplasty. Hospital mortality (30 days) was 2.1% (3 patients). It was collected 709 patient-years of total follow-up, corresponding to a mean follow-up of 5 years per patient. The longest follow-up was 9 years and 5 months. Late complications related to the allograft were present in 48 patients, including fibrocalcification, thromboembolism, endocarditis and peri-valvular leak, corresponding to an incidence of 6.8% ± 0.9% per patient-year. Fibrocalcification was the most important late complication, and it was observed in 37 patients, representing an incidence of 5.2% ± 0.8% per patient-year. All patients who developed calcification in the implanted valves were 15 years old or younger. Calcification developed from 14 to 100 months after implantation and the mean interval between valve insertion and calcification was 46 months. Reoperations were performed on 44 patients, and the allobioprosthesis was replaced in 30 of them. The incidence of reoperation was 6.3% ± 0.9% per patient-year. There were 15 late deaths with a mortality rate of 2.1 % ± 0.5% per patient-year. Only 3 deaths were valve related. The 10-year acturial survival was 82.9% ± 4.8%. The overall 10-year freedom from valve dysfuntion due to calcification was replaced in 30 of them. The incidence of reoperation was 6.3% ± 0.9% per patient-year. There were 15 late deaths with a mortality rate of 2.1 % ± 0.5% per patient-year. Only 3 deaths were valve related. The 10-year 62.1 % ± 11.2%; for patients 15 years old or younger was 24.2% ± 11.2%, and it was 100% for patients older than 15 years. Although fibrocalcification has remained the most important late complication observed in the pediatric age group and the main cause for reoperation, its incidence was much lower than the calcification rate reported in the literature for xenobioprostheses in young patients.