OBJETIVO: comparar a efetividade e segurança do misoprostol, em duas diferentes dosagens (12,5 e 25 mig), administradas por via vaginal, para preparo cervical e indução do parto em gestações de termo com indicação de antecipação do parto. MÉTODO: estudo piloto de ensaio clínico controlado aleatorizado unicego, incluindo 40 gestantes tratadas com uma das duas diferentes doses de misoprostol. A variável independente foi a dose de misoprostol e as principais variáveis dependentes foram tipo de parto, tempo entre o início da indução e o parto, complicações perinatais e efeitos maternos adversos. As principais variáveis de controle foram idade materna, idade gestacional, escolaridade, paridade, cor e estado do colo uterino no início da indução. Na análise dos dados foram utilizados os testes t de Student, chi2, exato de Fisher, Wilcoxon, Kolmogorov-Smirnof e análise de sobrevivência. RESULTADOS: os grupos utilizando 12,5 e 25 mig mostraram-se similiares e não apresentaram diferenças significativas no tempo de início de atividade uterina (20,9 ± 20,4 e 16,6 ± 9,8 h respectivamente), tempo entre o início da atividade uterina até o parto (7,8 ± 3,4 e 6,9 ± 5,0 h), parto vaginal (65 e 80%) e efeitos indesejados maternos e perinatais (índice de Apgar e síndrome de hiperestimulação uterina similares). CONCLUSÃO: a maior proporção de partos vaginais e menor tempo para o parto com a dose de 25 mig, embora não significativas, não permitem recomendar a utilização de doses de 12,5 mig como mais vantajosa para o preparo cervical e indução do parto.
PURPOSE: to compare the effectiveness and safety of two different doses of misoprostol (12.5 mug and 25 mug) administered vaginally for cervical ripening and labor induction in term pregnancies with an indication for interruption. METHODS: this was a pilot randomized controlled single blinded trial, including 40 pregnant women treated with one of the two different doses of misoprostol. The independent variable was the dose of misoprostol and the main dependent variables were the mode of delivery, time between induction and delivery, perinatal complications and maternal side effects. The main control variables were maternal age, gestational age, literacy, parity, skin color and conditions of the cervix at the beginning of induction. For data analysis Student's t test, chi2, exact Fisher, Wilcoxon and Kolmogorov-Smirnof tests were used, besides survival analysis. RESULTS: the groups using 12.5 and 25 mug were similar and did not present any significant difference regarding time for onset of uterine contractions (20.9±20.4 and 16.6±9.8 h, respectively), time between onset of uterine contractions and delivery (7.8±3.4 and 6.9±5.0 h), vaginal delivery (65 and 80%) and maternal and perinatal side effects (similar Apgar scores and hyperstimulation syndrome in both groups). CONCLUSION: the higher percentage of vaginal births and the shorter time for delivery using 25 mug, although not significant, does not allow to recommend the dose of 12.5 mug as more advantageous for cervical ripening and labor induction in term pregnancies.