ABSTRACT OBJECTIVE The COVID-19 pandemic has raised numerous concerns regarding its effects on individuals’ health and lifestyle. We aim to analyze potential changes in adolescent sleep patterns from before and during the pandemic and identify specific predictors of changes. METHODS A subgroup of adolescents from a population-based birth cohort from Pelotas, Brazil, was assessed pre-pandemic (T1, November-2019 to March-2020) and peri-pandemic (T2, August-2021 to December-2021) in in-person interviews (n = 1,949). Sleep parameters, including sleep duration and latency time on workdays and free days, as well as social jetlag (SJL), were assessed using the Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ). Socio-demographic, pre-pandemic, and pandemic-related predictors were analyzed. Changes in sleep parameters from T1 to T2 were estimated by multivariate latent change score modeling. RESULTS The latent change factor shows a significant mean increase in workday sleep duration (M = 0.334, p < 0.001), workday sleep latency (M = 0.029, p = 0.002), and free day sleep latency (M = 0.021, p = 0.034), and a decreased in SJL (M = −0.758, p < 0.001) during the pandemic. Female adolescents presented higher increases in workday sleep duration. Adolescents who adopted a stricter social distancing level during the pandemic presented greater increases in workday sleep duration and smaller reductions in SJL. Self-evaluated insomnia during the pandemic predicted lower increases in workday and free day sleep duration and higher increases in workday and free day sleep latency. CONCLUSION The COVID-19 outbreak brought certain advantages regarding increased sleep duration and reduced SJL. However, the observed increase in sleep latency and the influence of self-reported insomnia could be related to psychological distress inherent to the pandemic.

Objective: To investigate risk factors associated with impaired attention-related executive functions (EFs) at age 11 and working memory at age 15. Methods: Data from participants of the population-based 2004 Pelotas Birth Cohort at ages 11 (n=3,582) and 15 (n=1,950) were analyzed. The study measured attentional control, cognitive flexibility, and selective attention using the Test of Everyday Attention for Children (TEA-Ch). Spatial working memory was assessed by the Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB). Logistic regression was employed to explore the relationship between perinatal and childhood exposures and EF impairment. Results: Low maternal education had a significant negative impact on EFs. At age 11, it was associated with decreased attentional control (OR = 3.04; 95%CI 2.09-4.43), and at age 15, it was linked to impaired spatial working memory (OR = 2.21; 95%CI 1.58-3.09). Additional risk factors included low household income, black or brown maternal skin color, high parity, prematurity, low birth weight, and multiple siblings. Breastfeeding, regardless of duration, was found to be a protective factor against impaired cognitive flexibility (OR = 0.38; 95%CI 0.22-0.65). Conclusion: This study underscores the lasting impact of perinatal exposures on EF development. Policies that mitigate the negative effects of risk factors and promote EF development, especially among vulnerable populations, are needed.

Abstract Objective To verify the performance of the Net Promoter Score (NPS) as a tool to assess parental satisfaction in pediatric intensive care units (PICUs). Methods The authors conducted an observational cross-sectional multicenter study in the PICUs of 5 hospitals in Brazil. Eligible participants were all parents or legal guardians of PICU-admitted children, aged 18 years or over. The NPS was administered together with the EMpowerment of PArents in THe Intensive Care (EMPATHIC-30), used as the gold standard, and a sociodemographic questionnaire. For analysis, the results were dichotomized into values greater than or equal to the median of the tests. The associations between the 2 tools were evaluated and the distribution of their results was compared. Results The parents or legal guardians of 78 PICU-admitted children were interviewed. Of the respondents, 85% were women and 62% were in a private hospital. The median NPS was 10 (IQR, 10-10), and the median EMPATHIC-30 score was 5.7 (IQR, 5.4-5.9). Compared with the gold standard, the NPS had a sensitivity of 100% at all cutoff points, except at cutoff 10, where the sensitivity was slightly lower (97.5%). As for specificity, NPS performance was poorer, with values ranging from 0% (NPS ≥ 5) to 47.4% (NPS = 10). Conclusions NPS proved to be a sensitive tool to assess parental satisfaction, but with poor ability to identify dissatisfied users in the sample.

Objectives: The objective of this study was to investigate the prevalence of the following risk behaviors: experimentation with cigarettes, electronic cigarettes, alcohol, substances, delinquent behavior, and sex at age 15, stratified by sex and socioeconomic position. We also investigated the prevalence of cigarette and alcohol experimentation at age 11 and the persistence and cumulative incidence of these behaviors between 11 and 15 years of age. Methods: In this cohort study, we included 3,491 11-year-olds and 1,949 15-year-olds from the 2004 Pelotas Birth Cohort. All outcomes were identified via confidential questionnaires and were analyzed as binary variables. Results: At age 11, there was a higher prevalence of cigarette experimentation among boys. At age 15, there was a higher prevalence of experimentation with alcohol, cigarettes, and substances among girls; experimentation with cigarettes and sex were more prevalent among those in a low socioeconomic position. We found a high cumulative incidence of alcohol experimentation, as well as persistent alcohol experimentation, in both boys and girls. Conclusions: Further research should clarify causal paths of the high prevalence of risk behaviors during adolescence and its increase among girls.

Resumo O Programa Criança Feliz (PCF) atinge 1,4 milhão de crianças brasileiras menores de três anos com visitas domiciliares visando o desenvolvimento neuropsicomotor. Com base em modelo conceitual, avaliou-se implementação e impacto do PCF em estudo randomizado, em 30 municípios. Ao todo 3.242 crianças foram alocadas para o grupo intervenção (GI) ou controle (GC), sendo 80,0% acompanhadas prospectivamente durante três anos. O desenvolvimento foi avaliado pelo Ages and Stages Questionnaire (ASQ3). Análises por intenção de tratar mostraram escores médios de 203,3 no GI e 201,3 no GC. Análises adicionais com variáveis instrumentais e emparelhamento por escores de propensão tampouco mostraram efeito, uma vez que o número de contatos recebidos não esteve associado aos escores ASQ3. Tampouco foi observado impacto sobre estimulação, interações responsivas ou atributos psicológicos das crianças. As visitas foram interrompidas durante 12 meses devido à COVID-19, sendo substituídas por contatos virtuais. O estudo de implementação revelou baixa cobertura no GI, contaminação do GC, deficiências na gestão e baixa qualidade das visitas em muitos municípios. O estudo não demonstrou impacto do PCF implementado sob condições de rotina e fornece elementos para seu aprimoramento.

Abstract The Happy Child Program (Programa Criança Feliz - PCF, in Portuguese) reaches 1.4 million Brazilian children under three years of age with home visits aimed at promoting neuropsychomotor development. Based on a conceptual model, PCF implementation and impact were evaluated in a randomized study in 30 municipalities. A total of 3,242 children were allocated to the intervention (IG) or control (CG) group, 80.0% of whom were prospectively followed up from late 2018 to late 2021. Development was assessed by the Ages and Stages Questionnaire (ASQ3). During the three-year study period, visits were replaced by virtual contacts for an average of 12 months due to COVID-19. At the endline survey, intent-to-treat analyses showed mean scores of 203.3 in the IG and 201.3 in the CG. Additional analyses using instrumental variables and propensity scores matching also showed no effect, since the number of contacts with the program was not associated with ASQ3 scores. No impact was observed on stimulation, responsive interactions or psychological attributes of children. The implementation study revealed low coverage in the IG, contamination of the CG, deficiencies in management and low quality of visits in many municipalities. The study did not demonstrate an impact of PCF implemented under routine conditions, but provides elements for its improvement.

Resumo: O objetivo deste artigo foi avaliar os fatores socioeconômicos, familiares e individuais associados ao desenvolvimento infantil no primeiro ano de vida, entre famílias em vulnerabilidade social. Trata-se de uma análise transversal, com dados da linha de base de um ensaio randomizado. O estudo incluiu 3.242 crianças < 12 meses de idade, residentes em 30 municípios de cinco regiões do Brasil. A escolha de estados e municípios foi intencional, tendo como base a implementação do Programa Criança Feliz. A amostra foi selecionada a partir de crianças elegíveis para o Programa Criança Feliz, cujo objetivo é promover a estimulação e o desenvolvimento infantil. O Ages and Stages Questionnaire (ASQ) foi utilizado para avaliação do desenvolvimento infantil. Um modelo de análise multinível em três níveis (estado, município e indivíduos), usando teste de Wald para heterogeneidade e tendência linear, estimou a média do ASQ-3 e intervalo de 95% de confiança (IC95%). Análises foram ajustadas para potenciais confundidores. Foram analisadas informações de 3.061 (94,4%) crianças com dados disponíveis para ASQ-3. Escores de desenvolvimento infantil (total e em todos os domínios) foram cerca de 12% menores em crianças nascidas pré-termo e com restrição do crescimento intrauterino (pequenas para idade gestacional). Observou-se menores escores em filhos de mães com baixa escolaridade, com sintomas de depressão, com duas ou mais crianças menores de sete anos residindo no domicílio e que não relataram autopercepção de apoio/ajuda durante a gestação. Conclui-se que características potencialmente modificáveis (escolaridade, depressão materna e prematuridade/restrição do crescimento intrauterino) apresentaram maior impacto na redução do escore de desenvolvimento em todos os domínios avaliados.

Abstract: The study aimed to assess socioeconomic, family, and individual factors associated with infant development (i.e., in the first year of life) among families with social vulnerability. This was a cross-sectional analysis of baseline data from a randomized trial. The study included 3,242 children < 12 months of age living in 30 municipalities from five regions of Brazil. The choice of states and municipalities was intentional, based on the implementation of the Brazilian Happy Child Program. The sample was selected among eligible children for the Brazilian Happy Child Program, and the objective was the promotion of infant development. The Ages and Stages Questionnaire (ASQ) was used to assess infant development. A three-level analytical model (state, municipality, and individuals), using the Wald test for heterogeneity and linear trend, estimated the mean ASQ-3 and 95% confidence interval (95%CI). The analyses were adjusted for potential confounders. Information was analyzed for 3,061 (94.4%) children with available data for ASQ-3. Infant development scores (total and in all the domains) were some 12% lower in preterm children and those with intrauterine growth restriction (small for gestational age). Lower scores were seen in children of mothers with low schooling, depressive symptoms, two or more children under seven years of age living in the household, and who did not report self-perceived support or help during the pregnancy. In conclusion, potentially modifiable characteristics (schooling, maternal depression, and prematurity/intrauterine growth restriction) showed greater impact on reducing the infant development score in all the target domains.

Resumen: El objetivo fue evaluar los factores socioeconómicos, familiares e individuales, asociados al desarrollo infantil en el primer año de vida, entre familias con vulnerabilidad social. Se trata de un análisis transversal, con datos de la base de referencia de un ensayo aleatorio. El estudio incluyó a 3.242 niños < 12 meses de edad, residentes en 30 municipios de cinco regiones de Brasil. La elección de estados y municipios fue intencional, considerando como base la implementación del Programa Niño Feliz. La muestra se seleccionó a partir de niños elegibles para el Programa Niño Feliz, cuyo objetivo es promover la estimulación y el desarrollo infantil. Se utilizó el Ages and Stages Questionnaire (ASQ) para la evaluación del desarrollo infantil. Un modelo de análisis multinivel en tres niveles (estado, municipio e individuos), usando el test de Wald para la heterogeneidad y tendencia lineal, estimó la media del ASQ-3 y el intervalo de 95% de confianza (IC95%). Los análisis se ajustaron para potenciales factores de confusión. Se analizó información de 3.061 (94,4%) niños con datos disponibles para ASQ-3. Las puntuaciones de desarrollo infantil (total y en todos los dominios) fueron cerca de un 12% menores en niños nacidos pretérmino y con restricción del crecimiento intrauterino (pequeños para la edad gestacional). Se observaron menores puntuaciones en hijos de madres con baja escolaridad, con síntomas de depresión, con dos o más niños menores de siete años residiendo en el domicilio y que no informaron autopercepción de apoyo/ayuda durante la gestación. Se concluye que las características potencialmente modificables (escolaridad, depresión materna y prematuridad/restricción del crecimiento intrauterino) presentaron un mayor impacto en la reducción de la puntuación de desarrollo en todos los dominios evaluados.

Resumo: O objetivo deste artigo foi avaliar os fatores socioeconômicos, familiares e individuais associados ao desenvolvimento infantil no primeiro ano de vida, entre famílias em vulnerabilidade social. Trata-se de uma análise transversal, com dados da linha de base de um ensaio randomizado. O estudo incluiu 3.242 crianças < 12 meses de idade, residentes em 30 municípios de cinco regiões do Brasil. A escolha de estados e municípios foi intencional, tendo como base a implementação do Programa Criança Feliz. A amostra foi selecionada a partir de crianças elegíveis para o Programa Criança Feliz, cujo objetivo é promover a estimulação e o desenvolvimento infantil. O Ages and Stages Questionnaire (ASQ) foi utilizado para avaliação do desenvolvimento infantil. Um modelo de análise multinível em três níveis (estado, município e indivíduos), usando teste de Wald para heterogeneidade e tendência linear, estimou a média do ASQ-3 e intervalo de 95% de confiança (IC95%). Análises foram ajustadas para potenciais confundidores. Foram analisadas informações de 3.061 (94,4%) crianças com dados disponíveis para ASQ-3. Escores de desenvolvimento infantil (total e em todos os domínios) foram cerca de 12% menores em crianças nascidas pré-termo e com restrição do crescimento intrauterino (pequenas para idade gestacional). Observou-se menores escores em filhos de mães com baixa escolaridade, com sintomas de depressão, com duas ou mais crianças menores de sete anos residindo no domicílio e que não relataram autopercepção de apoio/ajuda durante a gestação. Conclui-se que características potencialmente modificáveis (escolaridade, depressão materna e prematuridade/restrição do crescimento intrauterino) apresentaram maior impacto na redução do escore de desenvolvimento em todos os domínios avaliados.

Abstract: The study aimed to assess socioeconomic, family, and individual factors associated with infant development (i.e., in the first year of life) among families with social vulnerability. This was a cross-sectional analysis of baseline data from a randomized trial. The study included 3,242 children < 12 months of age living in 30 municipalities from five regions of Brazil. The choice of states and municipalities was intentional, based on the implementation of the Brazilian Happy Child Program. The sample was selected among eligible children for the Brazilian Happy Child Program, and the objective was the promotion of infant development. The Ages and Stages Questionnaire (ASQ) was used to assess infant development. A three-level analytical model (state, municipality, and individuals), using the Wald test for heterogeneity and linear trend, estimated the mean ASQ-3 and 95% confidence interval (95%CI). The analyses were adjusted for potential confounders. Information was analyzed for 3,061 (94.4%) children with available data for ASQ-3. Infant development scores (total and in all the domains) were some 12% lower in preterm children and those with intrauterine growth restriction (small for gestational age). Lower scores were seen in children of mothers with low schooling, depressive symptoms, two or more children under seven years of age living in the household, and who did not report self-perceived support or help during the pregnancy. In conclusion, potentially modifiable characteristics (schooling, maternal depression, and prematurity/intrauterine growth restriction) showed greater impact on reducing the infant development score in all the target domains.

Resumen: El objetivo fue evaluar los factores socioeconómicos, familiares e individuales, asociados al desarrollo infantil en el primer año de vida, entre familias con vulnerabilidad social. Se trata de un análisis transversal, con datos de la base de referencia de un ensayo aleatorio. El estudio incluyó a 3.242 niños < 12 meses de edad, residentes en 30 municipios de cinco regiones de Brasil. La elección de estados y municipios fue intencional, considerando como base la implementación del Programa Niño Feliz. La muestra se seleccionó a partir de niños elegibles para el Programa Niño Feliz, cuyo objetivo es promover la estimulación y el desarrollo infantil. Se utilizó el Ages and Stages Questionnaire (ASQ) para la evaluación del desarrollo infantil. Un modelo de análisis multinivel en tres niveles (estado, municipio e individuos), usando el test de Wald para la heterogeneidad y tendencia lineal, estimó la media del ASQ-3 y el intervalo de 95% de confianza (IC95%). Los análisis se ajustaron para potenciales factores de confusión. Se analizó información de 3.061 (94,4%) niños con datos disponibles para ASQ-3. Las puntuaciones de desarrollo infantil (total y en todos los dominios) fueron cerca de un 12% menores en niños nacidos pretérmino y con restricción del crecimiento intrauterino (pequeños para la edad gestacional). Se observaron menores puntuaciones en hijos de madres con baja escolaridad, con síntomas de depresión, con dos o más niños menores de siete años residiendo en el domicilio y que no informaron autopercepción de apoyo/ayuda durante la gestación. Se concluye que las características potencialmente modificables (escolaridad, depresión materna y prematuridad/restricción del crecimiento intrauterino) presentaron un mayor impacto en la reducción de la puntuación de desarrollo en todos los dominios evaluados.

Resumo O objetivo deste estudo foi investigar a associação entre fatores sociodemográficos, estilo de vida, perfil reprodutivo maternos e atenção pré-natal e ao parto com a morbidade near miss neonatal (NMN), em quatro coortes de nascimento. Este estudo envolveu quatro coortes de nascimento: Ribeirão Preto (RP) e São Luís (SL) (2010), Pelotas 2004 (PEL04) e 2015 (PEL15). Foi considerado NMN quando presente uma ou mais das seguintes condições: peso ao nascer <1.500g, índice de Apgar <7 no quinto minuto de vida, idade gestacional <32 semanas e relato de malformações congênitas. As covariáveis foram obtidas por meio de questionários aplicados às puérperas. Para análise, foi utilizada regressão logística múltipla com abordagem hierarquizada. Algumas particularidades entre as coortes foram verificadas. Nas coortes de RP e SL foram observadas associações dos fatores dos níveis mais distais (sociodemográficas, estilo de vida e perfil reprodutivo) com o NMN. Por outro lado, em PEL os fatores proximais relacionados à atenção à saúde foram mais significativos para ocorrência de NMN. Apenas a não realização do pré-natal associou-se ao NMN em todas as coortes: RP (OR=4,27, IC95% 2,16-8,45), SL (OR=2,32, IC95% 1,09-4,94), PEL04 (OR=4,79, IC95% 1,59-14,46) e PEL15 (OR=5,10, IC95% 2,60-9,97).

Abstract The aim of this study was to investigate the association of sociodemographic factors, lifestyle, maternal reproductive profile and prenatal and childbirth care with neonatal near miss (NNM) morbidity in four birth cohorts. This study involved four population-based birth cohorts: Ribeirão Preto (RP) and São Luís (SL) (2010), Pelotas 2004 (PEL04) and 2015 (PEL15). NNM was defined when one or more of the following conditions were present: birthweight <1,500 g, 5-minute Apgar score <7, gestational age <32 weeks, and report of congenital malformations. The covariates were obtained with questionnaires applied to the puerperal women. Some particularities between cohorts were identified. In the RP and SL cohorts, factors of the more distal levels (sociodemographic, lifestyle, and reproductive profile) were associated with NNM. On the other hand, proximal factors related to healthcare were more significant for the occurrence of NNM in PEL. Only the absence of prenatal care was associated with NNM in all cohorts: RP (OR=4.27, 95%CI 2.16-8.45), SL (OR=2.32, 95%CI 1.09-4.94), PEL04 (OR=4.79, 95%CI 1.59-14.46), and PEL15 (OR=5.10, 95%CI 2.60-9.97).

Resumo O objetivo deste estudo foi investigar a associação entre fatores sociodemográficos, estilo de vida, perfil reprodutivo maternos e atenção pré-natal e ao parto com a morbidade near miss neonatal (NMN), em quatro coortes de nascimento. Este estudo envolveu quatro coortes de nascimento: Ribeirão Preto (RP) e São Luís (SL) (2010), Pelotas 2004 (PEL04) e 2015 (PEL15). Foi considerado NMN quando presente uma ou mais das seguintes condições: peso ao nascer <1.500g, índice de Apgar <7 no quinto minuto de vida, idade gestacional <32 semanas e relato de malformações congênitas. As covariáveis foram obtidas por meio de questionários aplicados às puérperas. Para análise, foi utilizada regressão logística múltipla com abordagem hierarquizada. Algumas particularidades entre as coortes foram verificadas. Nas coortes de RP e SL foram observadas associações dos fatores dos níveis mais distais (sociodemográficas, estilo de vida e perfil reprodutivo) com o NMN. Por outro lado, em PEL os fatores proximais relacionados à atenção à saúde foram mais significativos para ocorrência de NMN. Apenas a não realização do pré-natal associou-se ao NMN em todas as coortes: RP (OR=4,27, IC95% 2,16-8,45), SL (OR=2,32, IC95% 1,09-4,94), PEL04 (OR=4,79, IC95% 1,59-14,46) e PEL15 (OR=5,10, IC95% 2,60-9,97).

Abstract The aim of this study was to investigate the association of sociodemographic factors, lifestyle, maternal reproductive profile and prenatal and childbirth care with neonatal near miss (NNM) morbidity in four birth cohorts. This study involved four population-based birth cohorts: Ribeirão Preto (RP) and São Luís (SL) (2010), Pelotas 2004 (PEL04) and 2015 (PEL15). NNM was defined when one or more of the following conditions were present: birthweight <1,500 g, 5-minute Apgar score <7, gestational age <32 weeks, and report of congenital malformations. The covariates were obtained with questionnaires applied to the puerperal women. Some particularities between cohorts were identified. In the RP and SL cohorts, factors of the more distal levels (sociodemographic, lifestyle, and reproductive profile) were associated with NNM. On the other hand, proximal factors related to healthcare were more significant for the occurrence of NNM in PEL. Only the absence of prenatal care was associated with NNM in all cohorts: RP (OR=4.27, 95%CI 2.16-8.45), SL (OR=2.32, 95%CI 1.09-4.94), PEL04 (OR=4.79, 95%CI 1.59-14.46), and PEL15 (OR=5.10, 95%CI 2.60-9.97).

O estudo NEPHROS é um ensaio controlado e randomizado que aplicou um programa de treinamento aeróbico e de força com duração de 16 semanas em pacientes com doença renal crônica e hipertensão arterial. O artigo descreve o seguimento pós-ensaio de longo prazo, comparando sobrevida, qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) e mudança na taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) entre o grupo de intervenção e o grupo controle, e de acordo com fatores de risco cardiovascular registrados durante o ensaio. Os participantes do estudo NEPHROS foram reavaliados três anos depois do ensaio original. Foi usada a razão de riscos proporcionais de Cox para comparar o tempo de sobrevida, e a regressão linear para comparar a mudança na TFGe e as pontuações gerais de HRQoL física e mental, entre os grupos de intervenção e controle, de acordo com idade, sexo e níveis durante o ensaio original de TFGe, proteína C-reativa, glicose, lipídios, índice tornozelo-braquial (ITB), capacidade funcional e pressão arterial. Entre os 150 participantes do NEPHROS, 128 foram incluídos na análise de seguimento. Não foi observado nenhum efeito do treinamento na sobrevida, TFGe ou HRQoL. As medidas durante o ensaio original de TFGe (HR = 0,95; IC95%: 0,92; 0,98) e ITB (HR = 0,03; IC95%: 0,002; 0,43) foram preditores positivos independentes de sobrevida. ITB mais baixo (coeficiente = 9,00; IC95%: 0,43; 17,5) e pressão sistólica mais alta (coeficiente = -0,13; IC95% -0,24; -0.03) foram preditores independentes de declínio da TFGe. O programa de exercício de 16 semanas não teve efeito no longo prazo sobre sobrevida, qualidade de vida ou mudança na taxa de filtração glomerular em pacientes com doença renal crônica de estágios 2 a 4. Níveis mais baixos de TFGe e ITB e pressão arterial sistólica mais elevada estiveram associados a prior prognóstico entre pacientes com doença renal crônica.

The NEPHROS is a randomized controlled trial which applied a 16-week aerobic and resistance training to patients with chronic kidney disease (CKD) and high blood pressure. This report describes a long-term post-trial follow-up, comparing survival, health-related quality of life (HRQoL), and estimated glomerular filtration rate (GFR) change between the intervention and control groups according to in-trial cardiovascular risk factors. Three years after the original trial, NEPHROS participants were re-evaluated. Cox proportional hazards model was used to compare survival time and linear regression for changes in GFR and physical and mental HRQoL summary scores between intervention and control groups according to age, sex, and in-trial GFR, C-reactive protein, glucose, lipids, ankle-brachial index (ABI), functional capacity, and blood pressure. Of the 150 participants of NEPHROS, 128 were included in the long-term analysis. The previous exercise training had no effects on survival, GFR, or HRQoL. Baseline in-trial GFR (HR = 0.95, 95%CI: 0.92; 0.98) and ABI (HR = 0.03, 95%CI: 0.002; 0.43) were positive independent predictors for survival. Lower ABI (coefficient = 9.00, 95%CI: 0.43; 17.5) and higher systolic blood pressure (coefficient = -0.13, 95%CI: -0.24; -0.03) were independent predictors for GFR decline. A 16-week exercise program had no long-term effect on survival, quality of life, or glomerular filtration in patients with CKD stages 2 to 4. Lower GFR and ABI and higher systolic blood pressure were associated with poorer prognosis among CKD patients.

NEPHROS es un ensayo controlado aleatorio que aplicó un entrenamiento de 16 semanas aeróbico y de resistencia a pacientes con enfermedad crónica de riñón y presión alta. El informe actual describe un seguimiento de largo plazo post ensayo, comparando supervivencia, calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y el cambio de tasa estimada de filtración glomerular (eGFR) entre los grupos de intervención y control, y según factores de riesgo cardiovascular en el ensayo. Tras tres años del ensayo original, los participantes en NEPHROS fueron reevaluados. Se usó el modelo de Cox de riesgos proporcionales para comparar el tiempo de supervivencia y la regresión lineal para comparar el cambio en los marcadores resumen eGFR, físicos y mentales HRQoL, entre los grupos de intervención y grupos de control, y según edad, sexo, y eGFR en el ensayo, proteína C-reactiva, glucosa, lípidos, índice tobillo-brazo (ABI), capacidad funcional y presión sanguínea. De los 150 participantes de NEPHROS, 128 personas fueron incluidas en el análisis a largo plazo. No se observó un cambio en el efecto del entrenamiento físico previo en la supervivencia, eGFR o HRQoL. La base de referencia en el ensayo eGFR (HR = 0,95; 95%CI: 0,92; 0,98) y ABI (HR = 0,03; 95%CI: 0,002; 0,43) fueron predictores independientes positivos para la supervivencia. Un más bajo ABI (coeficiente = 9,00; 95%CI: 0,43; 17,5) y una presión sistólica sanguínea más alta (coeficiente = -0,13; 95%CI -0,24; -0,03) fueron predictores independientes para la disminución de la eGFR. El programa de ejercicio de dieciséis semanas no tuvo un efecto a largo plazo en la supervivencia, calidad de vida o cambio en la filtración glomerular en pacientes con etapas 2 a 4 enfermedad crónica de riñón. Una eGFR y ABI más bajos, y una presión más alta sistólica de sangre estuvieron asociadas con una prognosis más escasa entre pacientes enfermedad crónica de riñón.

O estudo NEPHROS é um ensaio controlado e randomizado que aplicou um programa de treinamento aeróbico e de força com duração de 16 semanas em pacientes com doença renal crônica e hipertensão arterial. O artigo descreve o seguimento pós-ensaio de longo prazo, comparando sobrevida, qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) e mudança na taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) entre o grupo de intervenção e o grupo controle, e de acordo com fatores de risco cardiovascular registrados durante o ensaio. Os participantes do estudo NEPHROS foram reavaliados três anos depois do ensaio original. Foi usada a razão de riscos proporcionais de Cox para comparar o tempo de sobrevida, e a regressão linear para comparar a mudança na TFGe e as pontuações gerais de HRQoL física e mental, entre os grupos de intervenção e controle, de acordo com idade, sexo e níveis durante o ensaio original de TFGe, proteína C-reativa, glicose, lipídios, índice tornozelo-braquial (ITB), capacidade funcional e pressão arterial. Entre os 150 participantes do NEPHROS, 128 foram incluídos na análise de seguimento. Não foi observado nenhum efeito do treinamento na sobrevida, TFGe ou HRQoL. As medidas durante o ensaio original de TFGe (HR = 0,95; IC95%: 0,92; 0,98) e ITB (HR = 0,03; IC95%: 0,002; 0,43) foram preditores positivos independentes de sobrevida. ITB mais baixo (coeficiente = 9,00; IC95%: 0,43; 17,5) e pressão sistólica mais alta (coeficiente = -0,13; IC95% -0,24; -0.03) foram preditores independentes de declínio da TFGe. O programa de exercício de 16 semanas não teve efeito no longo prazo sobre sobrevida, qualidade de vida ou mudança na taxa de filtração glomerular em pacientes com doença renal crônica de estágios 2 a 4. Níveis mais baixos de TFGe e ITB e pressão arterial sistólica mais elevada estiveram associados a prior prognóstico entre pacientes com doença renal crônica.

The NEPHROS is a randomized controlled trial which applied a 16-week aerobic and resistance training to patients with chronic kidney disease (CKD) and high blood pressure. This report describes a long-term post-trial follow-up, comparing survival, health-related quality of life (HRQoL), and estimated glomerular filtration rate (GFR) change between the intervention and control groups according to in-trial cardiovascular risk factors. Three years after the original trial, NEPHROS participants were re-evaluated. Cox proportional hazards model was used to compare survival time and linear regression for changes in GFR and physical and mental HRQoL summary scores between intervention and control groups according to age, sex, and in-trial GFR, C-reactive protein, glucose, lipids, ankle-brachial index (ABI), functional capacity, and blood pressure. Of the 150 participants of NEPHROS, 128 were included in the long-term analysis. The previous exercise training had no effects on survival, GFR, or HRQoL. Baseline in-trial GFR (HR = 0.95, 95%CI: 0.92; 0.98) and ABI (HR = 0.03, 95%CI: 0.002; 0.43) were positive independent predictors for survival. Lower ABI (coefficient = 9.00, 95%CI: 0.43; 17.5) and higher systolic blood pressure (coefficient = -0.13, 95%CI: -0.24; -0.03) were independent predictors for GFR decline. A 16-week exercise program had no long-term effect on survival, quality of life, or glomerular filtration in patients with CKD stages 2 to 4. Lower GFR and ABI and higher systolic blood pressure were associated with poorer prognosis among CKD patients.

NEPHROS es un ensayo controlado aleatorio que aplicó un entrenamiento de 16 semanas aeróbico y de resistencia a pacientes con enfermedad crónica de riñón y presión alta. El informe actual describe un seguimiento de largo plazo post ensayo, comparando supervivencia, calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y el cambio de tasa estimada de filtración glomerular (eGFR) entre los grupos de intervención y control, y según factores de riesgo cardiovascular en el ensayo. Tras tres años del ensayo original, los participantes en NEPHROS fueron reevaluados. Se usó el modelo de Cox de riesgos proporcionales para comparar el tiempo de supervivencia y la regresión lineal para comparar el cambio en los marcadores resumen eGFR, físicos y mentales HRQoL, entre los grupos de intervención y grupos de control, y según edad, sexo, y eGFR en el ensayo, proteína C-reactiva, glucosa, lípidos, índice tobillo-brazo (ABI), capacidad funcional y presión sanguínea. De los 150 participantes de NEPHROS, 128 personas fueron incluidas en el análisis a largo plazo. No se observó un cambio en el efecto del entrenamiento físico previo en la supervivencia, eGFR o HRQoL. La base de referencia en el ensayo eGFR (HR = 0,95; 95%CI: 0,92; 0,98) y ABI (HR = 0,03; 95%CI: 0,002; 0,43) fueron predictores independientes positivos para la supervivencia. Un más bajo ABI (coeficiente = 9,00; 95%CI: 0,43; 17,5) y una presión sistólica sanguínea más alta (coeficiente = -0,13; 95%CI -0,24; -0,03) fueron predictores independientes para la disminución de la eGFR. El programa de ejercicio de dieciséis semanas no tuvo un efecto a largo plazo en la supervivencia, calidad de vida o cambio en la filtración glomerular en pacientes con etapas 2 a 4 enfermedad crónica de riñón. Una eGFR y ABI más bajos, y una presión más alta sistólica de sangre estuvieron asociadas con una prognosis más escasa entre pacientes enfermedad crónica de riñón.

A utilização indiscriminada de antibacterianos no período gestacional pode aumentar a resistência antimicrobiana e colocar em risco a saúde da gestante e da criança. Atualmente, está em vigência no Brasil a Resolução da Diretoria Colegiada nº 20/2011, que controla a prescrição e fornecimento de antibacterianos. O objetivo deste estudo foi comparar o uso de antibacterianos pelas gestantes participantes das coortes de nascimentos de Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil, de 2004 e 2015, considerando a regulamentação implementada entre as duas coortes. Foram utilizados dados coletados no período perinatal dos dois estudos. O desfecho principal foi o uso de antibacterianos na gestação. As prevalências de uso foram descritas a partir de variáveis independentes e diferenças em pontos percentuais (p.p.) entre as duas coortes. A prevalência do uso de antibacterianos foi de 41,9% (IC95%: 40,4; 43,3) em 2004 e 39,2% (IC95%: 37,7; 40,6) em 2015. Considerando-se as gestantes que relataram ter infecção durante a gestação, observou-se maior redução de uso em 2015, quando comparado a 2004, nas gestantes mais pobres (-15,4p.p., IC95%: 9,59; 21,20) e naquelas que foram a menos consultas (-17,1p.p., IC95%: 2,81; 31,36). Houve redução na proporção de antibacterianos usados, considerando o total de medicamentos de 20,6% (IC95%: 19,9; 21,4) em 2004 para 12,6% (IC95%: 12,1; 13,1) em 2015. As reduções encontradas, tanto nas prevalências de uso quanto na proporção dos antibacterianos sobre o total de medicamentos utilizados, podem ser reflexo da política de regulamentação implementada em 2011.

Indiscriminate use of anti-bacterial agents during pregnancy can increase antimicrobial resistance and endanger both the mother’s and the children’s health. Currently, Brazil has the Collegiate Directive Resolution n. 20/2011, which controls prescription and dispensation of anti-bacterial agents. Given this scenario, this study compared the use of anti-bacterial agents by pregnant women participating in the 2004 and 2015 Pelotas (Brazil) birth cohorts, in Rio Grande do Sul, Brazil, considering the regulation issued between the two cohorts. Data were collected in the perinatal period of the two studies. The main outcome was the use of anti-bacterial agents during pregnancy. Prevalence scans were described based on independent variables and differences in percentage points (p.p.) between the two cohorts. The prevalence of anti-bacterial use was 41.9% (95%CI: 40.4; 43.3) in 2004 and 39.2% (95%CI: 37.7; 40.6) in 2015. Considering the pregnant women who reported having infection during pregnancy, a greater reduction in use was observed in 2015, when compared to 2004, in poor women (-15.4p.p., 95%CI: 9.59; 21.20) and in those who had less consultations (-17.1p.p., 95%CI: 2.81; 31.36). Considering total medications, the proportion of anti-bacterial used dropped from 20.6% (95%CI: 19.9; 21.4) in 2004 to 12.6% (95%CI: 12.1; 13.1) in 2015. The reductions found in both the prevalence of use and the proportion of anti-bacterial agents over total medications used may be a reflection of the regulatory policy implemented in 2011.

El uso indiscriminado de antibacterianos durante el embarazo puede aumentar la resistencia a los antimicrobianos y poner en riesgo la salud de la gestante y del niño. Actualmente, está vigente en Brasil la Resolución de la Dirección Colegiada nº 20/2011, que controla la prescripción y dispensación de antibacterianos. El objetivo de este estudio fue comparar el uso de antibacterianos por gestantes participantes de las cohortes de nacimientos de Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil, del 2004 y del 2015, considerando la regulación implementada entre las dos cohortes. Se utilizaron los datos recopilados en el período perinatal de los dos estudios. El resultado principal fue el uso de antibacterianos durante el embarazo. Las prevalencias de uso se describieron con base en las variables independientes y diferencias en puntos porcentuales (p.p.) entre las dos cohortes. La prevalencia de uso de antibacterianos fue del 41,9% (IC95%: 40,4; 43,3) en el 2004 y del 39,2% (IC95%: 37,7; 40,6) en el 2015. Teniendo en cuenta que las gestantes que reportaron haber tenido infección durante el embarazo, hubo una mayor reducción de uso en el 2015, en comparación con el 2004, en las gestantes más pobres (-15,4p.p., IC95%: 9,59; 21,20) y en las que consultaron menos (-17,1p.p., IC95% 2,81;31,36). Hubo una reducción en la proporción de antibacterianos usados, considerando la cantidad total de medicamentos del 20,6% (IC95%: 19,9; 21,4) en el 2004 al 12,6% (IC95%: 12,1; 13,1) en el 2015. Las reducciones encontradas, tanto en las prevalencias de uso como en la proporción de antibacterianos sobre la cantidad total de medicamentos utilizados, pueden ser reflejo de la política regulatoria implementada en el 2011.

A utilização indiscriminada de antibacterianos no período gestacional pode aumentar a resistência antimicrobiana e colocar em risco a saúde da gestante e da criança. Atualmente, está em vigência no Brasil a Resolução da Diretoria Colegiada nº 20/2011, que controla a prescrição e fornecimento de antibacterianos. O objetivo deste estudo foi comparar o uso de antibacterianos pelas gestantes participantes das coortes de nascimentos de Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil, de 2004 e 2015, considerando a regulamentação implementada entre as duas coortes. Foram utilizados dados coletados no período perinatal dos dois estudos. O desfecho principal foi o uso de antibacterianos na gestação. As prevalências de uso foram descritas a partir de variáveis independentes e diferenças em pontos percentuais (p.p.) entre as duas coortes. A prevalência do uso de antibacterianos foi de 41,9% (IC95%: 40,4; 43,3) em 2004 e 39,2% (IC95%: 37,7; 40,6) em 2015. Considerando-se as gestantes que relataram ter infecção durante a gestação, observou-se maior redução de uso em 2015, quando comparado a 2004, nas gestantes mais pobres (-15,4p.p., IC95%: 9,59; 21,20) e naquelas que foram a menos consultas (-17,1p.p., IC95%: 2,81; 31,36). Houve redução na proporção de antibacterianos usados, considerando o total de medicamentos de 20,6% (IC95%: 19,9; 21,4) em 2004 para 12,6% (IC95%: 12,1; 13,1) em 2015. As reduções encontradas, tanto nas prevalências de uso quanto na proporção dos antibacterianos sobre o total de medicamentos utilizados, podem ser reflexo da política de regulamentação implementada em 2011.

Indiscriminate use of anti-bacterial agents during pregnancy can increase antimicrobial resistance and endanger both the mother’s and the children’s health. Currently, Brazil has the Collegiate Directive Resolution n. 20/2011, which controls prescription and dispensation of anti-bacterial agents. Given this scenario, this study compared the use of anti-bacterial agents by pregnant women participating in the 2004 and 2015 Pelotas (Brazil) birth cohorts, in Rio Grande do Sul, Brazil, considering the regulation issued between the two cohorts. Data were collected in the perinatal period of the two studies. The main outcome was the use of anti-bacterial agents during pregnancy. Prevalence scans were described based on independent variables and differences in percentage points (p.p.) between the two cohorts. The prevalence of anti-bacterial use was 41.9% (95%CI: 40.4; 43.3) in 2004 and 39.2% (95%CI: 37.7; 40.6) in 2015. Considering the pregnant women who reported having infection during pregnancy, a greater reduction in use was observed in 2015, when compared to 2004, in poor women (-15.4p.p., 95%CI: 9.59; 21.20) and in those who had less consultations (-17.1p.p., 95%CI: 2.81; 31.36). Considering total medications, the proportion of anti-bacterial used dropped from 20.6% (95%CI: 19.9; 21.4) in 2004 to 12.6% (95%CI: 12.1; 13.1) in 2015. The reductions found in both the prevalence of use and the proportion of anti-bacterial agents over total medications used may be a reflection of the regulatory policy implemented in 2011.

El uso indiscriminado de antibacterianos durante el embarazo puede aumentar la resistencia a los antimicrobianos y poner en riesgo la salud de la gestante y del niño. Actualmente, está vigente en Brasil la Resolución de la Dirección Colegiada nº 20/2011, que controla la prescripción y dispensación de antibacterianos. El objetivo de este estudio fue comparar el uso de antibacterianos por gestantes participantes de las cohortes de nacimientos de Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil, del 2004 y del 2015, considerando la regulación implementada entre las dos cohortes. Se utilizaron los datos recopilados en el período perinatal de los dos estudios. El resultado principal fue el uso de antibacterianos durante el embarazo. Las prevalencias de uso se describieron con base en las variables independientes y diferencias en puntos porcentuales (p.p.) entre las dos cohortes. La prevalencia de uso de antibacterianos fue del 41,9% (IC95%: 40,4; 43,3) en el 2004 y del 39,2% (IC95%: 37,7; 40,6) en el 2015. Teniendo en cuenta que las gestantes que reportaron haber tenido infección durante el embarazo, hubo una mayor reducción de uso en el 2015, en comparación con el 2004, en las gestantes más pobres (-15,4p.p., IC95%: 9,59; 21,20) y en las que consultaron menos (-17,1p.p., IC95% 2,81;31,36). Hubo una reducción en la proporción de antibacterianos usados, considerando la cantidad total de medicamentos del 20,6% (IC95%: 19,9; 21,4) en el 2004 al 12,6% (IC95%: 12,1; 13,1) en el 2015. Las reducciones encontradas, tanto en las prevalencias de uso como en la proporción de antibacterianos sobre la cantidad total de medicamentos utilizados, pueden ser reflejo de la política regulatoria implementada en el 2011.

Abstract The Happy Child Program (Programa Criança Feliz - PCF, in Portuguese) reaches 1.4 million Brazilian children under three years of age with home visits aimed at promoting neuropsychomotor development. Based on a conceptual model, PCF implementation and impact were evaluated in a randomized study in 30 municipalities. A total of 3,242 children were allocated to the intervention (IG) or control (CG) group, 80.0% of whom were prospectively followed up from late 2018 to late 2021. Development was assessed by the Ages and Stages Questionnaire (ASQ3). During the three-year study period, visits were replaced by virtual contacts for an average of 12 months due to COVID-19. At the endline survey, intent-to-treat analyses showed mean scores of 203.3 in the IG and 201.3 in the CG. Additional analyses using instrumental variables and propensity scores matching also showed no effect, since the number of contacts with the program was not associated with ASQ3 scores. No impact was observed on stimulation, responsive interactions or psychological attributes of children. The implementation study revealed low coverage in the IG, contamination of the CG, deficiencies in management and low quality of visits in many municipalities. The study did not demonstrate an impact of PCF implemented under routine conditions, but provides elements for its improvement.

Resumo O Programa Criança Feliz (PCF) atinge 1,4 milhão de crianças brasileiras menores de três anos com visitas domiciliares visando o desenvolvimento neuropsicomotor. Com base em modelo conceitual, avaliou-se implementação e impacto do PCF em estudo randomizado, em 30 municípios. Ao todo 3.242 crianças foram alocadas para o grupo intervenção (GI) ou controle (GC), sendo 80,0% acompanhadas prospectivamente durante três anos. O desenvolvimento foi avaliado pelo Ages and Stages Questionnaire (ASQ3). Análises por intenção de tratar mostraram escores médios de 203,3 no GI e 201,3 no GC. Análises adicionais com variáveis instrumentais e emparelhamento por escores de propensão tampouco mostraram efeito, uma vez que o número de contatos recebidos não esteve associado aos escores ASQ3. Tampouco foi observado impacto sobre estimulação, interações responsivas ou atributos psicológicos das crianças. As visitas foram interrompidas durante 12 meses devido à COVID-19, sendo substituídas por contatos virtuais. O estudo de implementação revelou baixa cobertura no GI, contaminação do GC, deficiências na gestão e baixa qualidade das visitas em muitos municípios. O estudo não demonstrou impacto do PCF implementado sob condições de rotina e fornece elementos para seu aprimoramento.

Objective: Evaluate the vaccinal coverage in agreement with the Brazilian National Immunization Program, among children benefiting from the Bolsa Familia Program, Brazil, according to the family's socioeconomic level and maternal characteristics. Methods: 3242 children were assessed between August/2018 and April/2019, of which 3008 were reassessed between September/2019 and January/2020. Multilevel models (level 3, state; level 2: municipality, level 1, children) were employed. Results: Coverage was 2.5 times higher in the first (61.0% – 95%CI 59.3;62.6%) than in the second follow-up (24.8% – 95%CI 22.8;25.9%) (p&lt;0.001). In the first follow-up, coverage was higher in children in the richest quintile (67.9%) and whose mothers had ≥9 years of schooling (63.3%). There were no differences in the second follow-up. The highest coverage occurred between 0.5-2.5 months (93.5%) and 12.5-15.5 months (34.4%), respectively in the first and second follow-ups. Conclusion: The coverage of adequate vaccination was low, both in the first and second year of life.

Objetivo: Avaliar a cobertura vacinal, conforme o calendário do Programa Nacional de Imunizações, entre crianças beneficiárias do Programa Bolsa Família, Brasil, segundo nível socioeconômico da família e características maternas. Métodos: Foram avaliadas 3.242 crianças menores de 12 meses de vida entre agosto/2018 e abril/2019, sendo 3.008 delas reavaliadas entre setembro/2019 e janeiro/2020. As análises foram realizadas utilizando-se modelos multiníveis (nível 3, Unidade da Federação; nível 2, município; nível 1, crianças). Resultados: A cobertura vacinal foi 2,5 vezes maior no primeiro (61,0% – IC95% 59,3;62,6%), comparado ao segundo acompanhamento (24,8% – IC95% 22,8;25,9%) (p&lt;0,001). No primeiro acompanhamento, a cobertura foi maior no quintil mais rico (67,9%) e nas crianças cujas mães tinham ≥9 anos de escolaridade (63,3%). No segundo acompanhamento, não houve diferenças. As maiores coberturas ocorreram entre 0,5-2,5 (93,5%) e 12,5-15,5 meses (34,4%), respectivamente primeiro e segundo acompanhamentos. Conclusão: Encontrou-se baixa cobertura, tanto no primeiro quanto no segundo ano de vida.