Abstract Background The long-term impact of hospitalization for COVID-19 on patients’ physical, mental, and cognitive health still needs further assessment. Objectives This study aims to evaluate factors associated with quality of life and cardiovascular and non-cardiovascular outcomes 12 months after hospitalization for COVID-19. Methods This prospective multicenter study intends to enroll 611 patients hospitalized due to COVID-19 (NCT05165979). Centralized telephone interviews are scheduled to occur at three, six, nine, and 12 months after hospital discharge. The primary endpoint is defined as the health-related quality-of-life utility score assessed by the EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) questionnaire at 12 months. Secondary endpoints are defined as the EQ-5D-3L at three, six and nine months, return to work or education, persistent symptoms, new disabilities in instrumental activities of daily living, cognitive impairment, anxiety, depression, and post-traumatic stress symptoms, major cardiovascular events, rehospitalization, as well as all-cause mortality at 3, 6, 9, and 12 months after SARS-CoV-2 infection. A p-value <0.05 will be assumed as statistically significant for all analyses. Results The primary endpoint will be presented as the frequency of the EQ-5D-3L score 12 months after COVID-19 hospitalization. A sub-analysis to identify possible associations of independent variables with study outcomes will be presented. Conclusions This study will determine the impact of COVID-19 on the quality of life and cardiovascular and non-cardiovascular outcomes of hospitalized patients 12 months after discharge providing insights to the public health system in Brazil. longterm long term COVID19 COVID 19 COVID-1 physical mental assessment noncardiovascular non 1 COVID19. 19. 61 NCT05165979. NCT05165979 NCT . (NCT05165979) three healthrelated related qualityoflife EuroQol5D3L EuroQolDL EuroQol 5D 3L D L EQ5D3L EQDL EQ (EQ-5D-3L education symptoms living impairment anxiety depression posttraumatic post traumatic events rehospitalization allcause cause 3 6 9 SARSCoV2 SARSCoV SARS CoV 2 SARS-CoV- infection pvalue p value 005 0 05 <0.0 analyses subanalysis sub analysis Brazil COVID1 COVID- NCT0516597 (NCT05165979 SARS-CoV 00 <0. NCT051659 (NCT0516597 <0 NCT05165 (NCT051659 < NCT0516 (NCT05165 NCT051 (NCT0516 NCT05 (NCT051 NCT0 (NCT05 (NCT0 (NCT
Resumo Fundamento O impacto em longo prazo da hospitalização por COVID-19 sobre a saúde física, mental e cognitiva dos pacientes requer mais investigação. Objetivos Este artigo visa avaliar os fatores associados com a qualidade de vida e desfechos cardiovasculares e não cardiovasculares 12 meses após a internação hospitalar por COVID-19. Métodos Este estudo multicêntrico prospectivo pretende incluir 611 pacientes internados por COVID-19 (NCT05165979). Entrevistas telefônicas centralizadas estão programadas para ocorrer em três, seis, nove e 12 meses após a alta hospitalar. O desfecho primário é definido como o escore de utilidade de qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo questionário EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) aos 12 meses. Desfechos secundários são definidos como o EQ-5D-3L aos três, seis e nove meses, retorno ao trabalho ou à escola, sintomas persistentes, novas incapacidades em atividades instrumentais diárias, déficit cognitivo, ansiedade, depressão, e sintomas de transtorno do estresse pós-traumático, eventos cardiovasculares maiores, reinternação, e mortalidade por todas as causas aos três, seis, nove e 12 meses após a infecção pelo SARS-CoV-2. Um valor de p<0,05 será considerado estatisticamente significativo para as análises. Resultados O desfecho primário será apresentado como frequência do escore EQ-5D-3L 12 meses após a internação por COVID-19. Uma subanálise para identificar possíveis associações das variáveis independentes com desfechos do estudo será apresentada. Conclusão Este estudo determinará o impacto da COVID-19 sobre a qualidade de vida e de desfechos cardiovasculares e não cardiovasculares de pacientes internados 12 meses após a alta, e fornecerá novas informações ao sistema público de saúde no Brasil. COVID19 COVID 19 COVID-1 física investigação 1 COVID19. 19. 61 NCT05165979. NCT05165979 NCT . (NCT05165979) três EuroQol5D3L EuroQolDL EuroQol 5D 3L D L EQ5D3L EQDL EQ (EQ-5D-3L escola persistentes diárias cognitivo ansiedade depressão póstraumático, póstraumático pós traumático, traumático pós-traumático maiores reinternação SARSCoV2. SARSCoV2 SARSCoV SARS CoV 2. 2 SARS-CoV-2 p005 p 0 05 p<0,0 análises apresentada Brasil COVID1 COVID- 6 NCT0516597 (NCT05165979 SARS-CoV- p00 p<0, NCT051659 (NCT0516597 SARS-CoV p0 p<0 NCT05165 (NCT051659 p< NCT0516 (NCT05165 NCT051 (NCT0516 NCT05 (NCT051 NCT0 (NCT05 (NCT0 (NCT