Objective: To study the effects of pilocarpine hydrochloride on whole salivary gland production in Mexican patients affected by hyposalivation secondary to radiotherapy of the head and neck region. Study design: With previous written informed consent, 20 patients affected by hyposalivation secondary to head and neck radiation therapy (> 40Gy) were evaluated through the whole saliva test (WST) before, during and after ten weeks of treatment with pilocarpine hydrochloride (5 mg t.i.d.). Hyposalivation-related symptomatology was assessed before and at every week by means of a questionnaire with an ordinal scale ranging from 0-10. Salivary production values recorded at the end of the study and those obtained before treatment were compared by means of Student´s t test. A paired Wilcoxon test was used to compare the differences in the oral symptoms, such as oral dryness, soreness, ability for speaking and swallowing before and after treatment. Results: Initial WST had a mean salivary production of 0.8 cm (s.d. 0.7), with a range from 0 to 2.9 cm). After ten weeks of treatment salivary production increased to a mean of 2.24 cm (s.d. 0.7), with a range from 1.2 to 4.0 cm. There was a salivary flow increase of 64.5% (p<0.001). In addition, there were significant improvements in oral dryness, mouth comfort, ability to speak and ability to swallow (p<0.01). Adverse effects were usually minimal and they did not cause withdraw from the study in any case. Conclusions: Administration of 5-mg pilocarpine hydrochloride tablets three times daily significantly improved salivary production and clinical symptomatology secondary to radiation-induced hyposalivation with minimal side-effects. In addition, this study showed that WST is a fast, technically simple and highly reliable method to study salivary production in prospective studies.
Objetivo: Estudiar los efectos del clorhidrato de pilocarpina sobre la producción salival total en pacientes mexicanos con hiposalivación secundaria a radioterapia de la región de cabeza y cuello. Diseño del estudio: Previo consentimiento informado, 20 pacientes con hiposalivación secundaria a radioterapia de la región de cabeza y cuello (> 40 Gy) fueron evaluados mediante el Test de Saliva Global (TSG) antes, durante y al final de 10 semanas de tratamiento con clorhidrato de pilocarpina (5 mg 3 veces al día). La sintomatología relacionada a la hiposalivación fue evaluada mediante un cuestionario con escala ordinal de 0 a 10. La cantidad de saliva producida al final del tratamiento se comparó con los valores obtenidos al inicio del tratamiento en cada paciente y estos datos fueron analizados mediante la prueba de t de Student pareada. La comparación de los síntomas bucales que incluyeron sensación de humedad, malestar, dificultades para hablar y para deglutir se realizó mediante una prueba de Wilcoxon pareada. Resultados: El TSG basal indicó un promedio de 0.8 cm (d.e. 0.7) de producción salival (rango de 0 a 2.9 cm). Al cabo de las diez semanas de tratamiento el promedio de saliva producido por los pacientes fue de 2.24 cm (d.e..0.7), con un rango de 1.2 a 4.0 cm. El incremento de la producción de saliva fue del 64.5% (p<0.001). Asimismo, al final del estudio se registró mejoría en cuanto a la sensación de humedad, dificultad para hablar relacionada con la falta de saliva en la cavidad bucal, deglución y molestias bucales relacionadas a la falta de saliva en comparación con los datos iniciales (p<0.01). Los trastornos colaterales detectados fueron generalmente leves, y en ningún caso fueron causa de suspensión del tratamiento. Conclusiones: El clorhidrato de pilocarpina en dosis de 5 mg 3 veces al día produjo un incremento significativo en la producción salival y mejoría clínica en cuanto a la sintomatología bucal secundaria a hiposalivación con mínimos efectos secundarios. Asimismo, el TSG representa un método rápido, técnicamente simple y de alta confiabilidad para el registro de la producción salival en estudios prospectivos.