RESUMO Objetivo: Testar a eficácia clínica e a segurança de equipamento de estimulação elétrica transcraniana por corrente contínua (ETCC) de baixo custo em ensaio clínico para transtorno depressivo maior (TDM). Métodos: Foram recrutadas 168 pessoas e incluídos e randomizados 32 indivíduos com depressão moderada ou grave (escores na HDRS17 >18; 16 indivíduos em cada grupo). A intervenção consistiu de 10 sessões de ETCC ativa a 2 mA no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo por 30 minutos, ou sham. O desfecho principal foi HDRS17; os desfechos secundários foram satisfação (TSQM II) e qualidade de vida (WHOQOL-BREF). Avaliações no início, no final do tratamento e após 30 dias de seguimento. Resultados: A amostra foi composta de 11 homens e 21 mulheres, com idade média de 42,75 anos (IC 95%: 38,10 a 47,40). O tratamento ativo foi superior ao sham: houve interação significativa entre grupo e tempo em relação aos escores de HDRS17 na ANOVA (F = 4,089, df = 2, p = 0,029; partial Eta squared = 0,239). A análise post hoc mostrou diferença significativa na HDRS17 no follow-up após 30 dias (diferença = -7,75, p= 0,008, Cohen’s d = 1,069). Houve 3 dropouts, todos no grupo ativo, devido a problemas de agenda. Não houve registro de efeitos adversos graves. Conclusão: O tratamento ativo teve relação com melhora clínica de sintomas depressivos. A intervenção foi bem tolerada. Técnicas de estimulação cerebral não invasivas ainda não são rotina na prática clínica, apesar de estratégias viáveis para pacientes resistentes a tratamento, respondedores parciais e pessoas com intolerância a medicamentos. Esperamos ampliar o conhecimento e o uso de protocolos de ETCC na população brasileira. Objetivo (ETCC TDM. TDM . (TDM) Métodos HDRS HDRS1 >18 18 1 grupo. grupo) préfrontal pré frontal minutos sham TSQM II WHOQOLBREF. WHOQOLBREF WHOQOL BREF (WHOQOL-BREF) início seguimento Resultados mulheres 4275 42 75 42,7 IC 95% 95 3810 38 38,1 47,40. 4740 47,40 47 40 47,40) F 4089 4 089 4,089 0,029 0029 0 029 0,239. 0239 0,239 239 0,239) followup follow up 7,75, 775 7 -7,75 0008 008 0,008 Cohens Cohen s 1,069. 1069 1,069 069 1,069) dropouts agenda graves Conclusão depressivos tolerada medicamentos brasileira (TDM >1 (WHOQOL-BREF 427 42, 9 381 38, 474 47,4 408 08 4,08 0,02 002 02 023 0,23 23 7,75 77 -7,7 000 00 0,00 106 1,06 06 > 47, 4,0 0,0 0,2 7,7 -7, 1,0 4, 0, 7, -7 1, -

ABSTRACT Objective: Verify the clinical efficacy and safety of a low-cost tDCS device, in a clinical trial for major depressive disorder. Methods: 168 persons were recruited; 32 depressed individuals with moderate or severe depressive symptoms (HDRS17 scores higher than 18) were included and randomized for the trial (16 individuals in each group). The intervention consisted of 10 active anodal tDCS sessions at 2 mA for 30 minutes over the left dorsolateral prefrontal cortex; or sham. The main outcome was HDRS17; secondary outcomes included satisfaction (TSQM II) and quality of life (WHOQOL-BREF). Assessments at baseline, endpoint and at 30 days follow-up. Results: The sample was composed by a total of 11 men and 21 women, mean age of 42.75 years (95% CI: 38.10-47.40). Active treatment was superior than sham: There was a significant interaction between group and time regarding HDRS-17 scores (F = 4.089, df = 2, p = 0.029; partial Eta squared = 0. 239). Post hoc analyses exhibited a statistically significant difference between active and sham group symptoms after a 30 days follow-up (difference = -7.75, p = 0.008, Cohen’s d = 1.069). There were 3 dropouts, all in the active group, due schedule issues. No severe adverse effects reported. Conclusion: The current active tDCS protocol was related with clinical improvement of depressive symptoms. Intervention was well-tolerated. Non-invasive brain stimulation techniques are still not routinely used, although a viable strategy for treatment-resistant patients, partial responders and people unable to use pharmacological treatment. We aim to increase knowledge and use of tDCS for the Brazilian population. Objective lowcost low cost device disorder Methods 16 recruited HDRS17 HDRS (HDRS1 18 (1 group. . group) 1 cortex TSQM II WHOQOLBREF. WHOQOLBREF WHOQOL BREF (WHOQOL-BREF) baseline followup. followup follow up. up Results women 4275 42 75 42.7 95% 95 (95 CI 38.1047.40. 38104740 38.10 47.40 38 47 40 38.10-47.40) 17 HDRS-1 F 4089 4 089 4.089 0.029 0029 0 029 239. 239 239) 7.75, 775 7 -7.75 0008 008 0.008 Cohens Cohen s 1.069. 1069 1.069 069 1.069) dropouts issues reported Conclusion welltolerated. welltolerated well tolerated. tolerated well-tolerated Noninvasive Non invasive used treatmentresistant resistant patients population HDRS1 (HDRS ( (WHOQOL-BREF 427 42. 9 (9 1047 38.1047.40 3810474 3810 38.1 4740 47.4 38.10-47.40 HDRS- 408 08 4.08 0.02 002 02 23 7.75 77 -7.7 000 00 0.00 106 1.06 06 104 38.1047.4 381047 381 38. 474 47. 38.10-47.4 4.0 0.0 7.7 -7. 1.0 38.1047. 38104 38.10-47. 4. 7. -7 1. 38.1047 38.10-47 - 38.104 38.10-4 38.10-