RESUMO Fundamento: As evidências acerca das sequelas a longo prazo após internação por síndrome do desconforto respiratório agudo por COVID-19 ainda são escassas. Objetivo: Avaliar alterações nas funções pulmonar, cardíaca e renal e na qualidade de vida após internação por síndrome do desconforto respiratório agudo secundária à COVID-19. Métodos: Trata-se de estudo multicêntrico, caso-controle, incluindo 220 participantes. Os casos serão definidos como pacientes hospitalizados por síndrome do desconforto respiratório agudo devido à COVID-19. No Grupo Controle, serão selecionados indivíduos sem histórico de hospitalização nos últimos 12 meses ou sintomas a longo prazo de COVID-19. Todos os indivíduos serão submetidos à espirometria pulmonar com teste de difusão pelo monóxido de carbono, tomografia de tórax, ressonância magnética cardíaca e renal com gadolínio, ergoespirometria, creatinina sérica e urinária, proteínas totais e microalbuminúria urinária, além de questionários de qualidade de vida. Os casos serão avaliados 12 meses após a alta hospitalar e os controles, 90 dias após a inclusão no estudo. Para todas as análises estatísticas, será assumido como significativo o valor p < 0,05. Resultados: O desfecho primário do estudo foi definido com a capacidade de difusão pulmonar aferida para o monóxido de carbono a partir de 12 meses. Os demais parâmetros das funções pulmonar, cardíacas e renal e da qualidade de vida foram definidos como desfechos secundários. Conclusão: Este estudo visa determinar as sequelas a longo prazo nas funções pulmonar, cardíaca e renal e na qualidade de vida de pacientes internados por síndrome do desconforto respiratório agudo devido à COVID-19 na população brasileira. Fundamento COVID19 COVID 19 COVID-1 escassas Objetivo COVID19. 19. Métodos Tratase Trata se multicêntrico casocontrole, casocontrole caso controle, controle caso-controle 22 participantes Controle 1 tórax gadolínio ergoespirometria urinária controles 9 estatísticas 005 0 05 0,05 Resultados secundários Conclusão brasileira COVID1 COVID- 2 00 0,0 0,

ABSTRACT Rationale: Evidence about long-term sequelae after hospitalization for acute respiratory distress syndrome due to COVID-19 is still scarce. Purpose: To evaluate changes in pulmonary, cardiac, and renal function and in quality of life after hospitalization for acute respiratory distress syndrome secondary to COVID-19. Methods: This will be a multicenter case–control study of 220 participants. Eligible are patients who are hospitalized for acute respiratory distress syndrome due to COVID-19. In the control group, individuals with no history of hospitalization in the last 12 months or long-term symptoms of COVID-19 will be selected. All individuals will be subjected to pulmonary spirometry with a carbon monoxide diffusion test, chest tomography, cardiac and renal magnetic resonance imaging with gadolinium, ergospirometry, serum and urinary creatinine, total protein, and urinary microalbuminuria, in addition to quality-of-life questionnaires. Patients will be evaluated 12 months after hospital discharge, and controls will be evaluated within 90 days of inclusion in the study. For all the statistical analyses, p < 0.05 is the threshold for significance. Results: The primary outcome of the study will be the pulmonary diffusing capacity for carbon monoxide measured after 12 months. The other parameters of pulmonary, cardiac, and renal function and quality of life are secondary outcomes. Conclusion: This study aims to determine the long-term sequelae of pulmonary, cardiac, and renal function and the quality of life of patients hospitalized for acute respiratory distress syndrome due to COVID-19 in the Brazilian population. Rationale longterm long term COVID19 COVID 19 COVID-1 scarce Purpose COVID19. 19. Methods casecontrol case 22 participants group 1 selected test tomography gadolinium ergospirometry creatinine protein microalbuminuria qualityoflife questionnaires discharge 9 analyses 005 0 05 0.0 significance Results outcomes Conclusion population COVID1 COVID- 2 00 0.

Abstract Background The long-term impact of hospitalization for COVID-19 on patients’ physical, mental, and cognitive health still needs further assessment. Objectives This study aims to evaluate factors associated with quality of life and cardiovascular and non-cardiovascular outcomes 12 months after hospitalization for COVID-19. Methods This prospective multicenter study intends to enroll 611 patients hospitalized due to COVID-19 (NCT05165979). Centralized telephone interviews are scheduled to occur at three, six, nine, and 12 months after hospital discharge. The primary endpoint is defined as the health-related quality-of-life utility score assessed by the EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) questionnaire at 12 months. Secondary endpoints are defined as the EQ-5D-3L at three, six and nine months, return to work or education, persistent symptoms, new disabilities in instrumental activities of daily living, cognitive impairment, anxiety, depression, and post-traumatic stress symptoms, major cardiovascular events, rehospitalization, as well as all-cause mortality at 3, 6, 9, and 12 months after SARS-CoV-2 infection. A p-value <0.05 will be assumed as statistically significant for all analyses. Results The primary endpoint will be presented as the frequency of the EQ-5D-3L score 12 months after COVID-19 hospitalization. A sub-analysis to identify possible associations of independent variables with study outcomes will be presented. Conclusions This study will determine the impact of COVID-19 on the quality of life and cardiovascular and non-cardiovascular outcomes of hospitalized patients 12 months after discharge providing insights to the public health system in Brazil. longterm long term COVID19 COVID 19 COVID-1 physical mental assessment noncardiovascular non 1 COVID19. 19. 61 NCT05165979. NCT05165979 NCT . (NCT05165979) three healthrelated related qualityoflife EuroQol5D3L EuroQolDL EuroQol 5D 3L D L EQ5D3L EQDL EQ (EQ-5D-3L education symptoms living impairment anxiety depression posttraumatic post traumatic events rehospitalization allcause cause 3 6 9 SARSCoV2 SARSCoV SARS CoV 2 SARS-CoV- infection pvalue p value 005 0 05 <0.0 analyses subanalysis sub analysis Brazil COVID1 COVID- NCT0516597 (NCT05165979 SARS-CoV 00 <0. NCT051659 (NCT0516597 <0 NCT05165 (NCT051659 < NCT0516 (NCT05165 NCT051 (NCT0516 NCT05 (NCT051 NCT0 (NCT05 (NCT0 (NCT

Resumo Fundamento O impacto em longo prazo da hospitalização por COVID-19 sobre a saúde física, mental e cognitiva dos pacientes requer mais investigação. Objetivos Este artigo visa avaliar os fatores associados com a qualidade de vida e desfechos cardiovasculares e não cardiovasculares 12 meses após a internação hospitalar por COVID-19. Métodos Este estudo multicêntrico prospectivo pretende incluir 611 pacientes internados por COVID-19 (NCT05165979). Entrevistas telefônicas centralizadas estão programadas para ocorrer em três, seis, nove e 12 meses após a alta hospitalar. O desfecho primário é definido como o escore de utilidade de qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo questionário EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) aos 12 meses. Desfechos secundários são definidos como o EQ-5D-3L aos três, seis e nove meses, retorno ao trabalho ou à escola, sintomas persistentes, novas incapacidades em atividades instrumentais diárias, déficit cognitivo, ansiedade, depressão, e sintomas de transtorno do estresse pós-traumático, eventos cardiovasculares maiores, reinternação, e mortalidade por todas as causas aos três, seis, nove e 12 meses após a infecção pelo SARS-CoV-2. Um valor de p<0,05 será considerado estatisticamente significativo para as análises. Resultados O desfecho primário será apresentado como frequência do escore EQ-5D-3L 12 meses após a internação por COVID-19. Uma subanálise para identificar possíveis associações das variáveis independentes com desfechos do estudo será apresentada. Conclusão Este estudo determinará o impacto da COVID-19 sobre a qualidade de vida e de desfechos cardiovasculares e não cardiovasculares de pacientes internados 12 meses após a alta, e fornecerá novas informações ao sistema público de saúde no Brasil. COVID19 COVID 19 COVID-1 física investigação 1 COVID19. 19. 61 NCT05165979. NCT05165979 NCT . (NCT05165979) três EuroQol5D3L EuroQolDL EuroQol 5D 3L D L EQ5D3L EQDL EQ (EQ-5D-3L escola persistentes diárias cognitivo ansiedade depressão póstraumático, póstraumático pós traumático, traumático pós-traumático maiores reinternação SARSCoV2. SARSCoV2 SARSCoV SARS CoV 2. 2 SARS-CoV-2 p005 p 0 05 p<0,0 análises apresentada Brasil COVID1 COVID- 6 NCT0516597 (NCT05165979 SARS-CoV- p00 p<0, NCT051659 (NCT0516597 SARS-CoV p0 p<0 NCT05165 (NCT051659 p< NCT0516 (NCT05165 NCT051 (NCT0516 NCT05 (NCT051 NCT0 (NCT05 (NCT0 (NCT

Abstract Background The long-term effects of mild COVID-19 on physical, cognitive, and mental health are not yet well understood. Objective The purpose of this paper is to describe the protocol for the ongoing “Post-COVID Brazil” study 2, which aims to evaluate the factors associated with health-related quality of life and long-term cardiovascular and non-cardiovascular outcomes one year after a mild episode of symptomatic COVID-19. Methods The “Post-COVID Brazil” study 2 is a prospective multicenter study that plans to enroll 1047 patients (NCT05197647). Centralized, structured telephone interviews are conducted at 1, 3, 6, 9, and 12 months after COVID-19 diagnosis. The primary outcome is the health-related quality-of-life utility score, assessed using the EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) questionnaire at 12 months. Secondary endpoints include the EQ-5D-3L at 3, 6, and 9 months, as well as all-cause mortality, major cardiovascular events, hospitalization, return to work or education, persistent symptoms, new disabilities in instrumental activities of daily living, cognitive impairment, anxiety, depression, and post-traumatic stress symptoms at 3, 6, 9, and 12 months after SARS-CoV-2 infection. A p-value < 0.05 will be considered statistically significant for all analyses. Results The primary endpoint will be presented as the overall frequency of the EQ-5D-3L domains 12 months after SARS-CoV-2 infection. Main analysis will explore the association of independent variables with the study outcomes. Conclusion The “Post-COVID Brazil” study 2 aims to clarify the impact of long COVID on the quality of life and cardiovascular and non-cardiovascular outcomes of Brazilian patients who have had mild COVID-19. longterm term COVID19 19 COVID-1 physical understood PostCOVID Post Brazil healthrelated related noncardiovascular non COVID19. 19. 104 NCT05197647. NCT05197647 NCT . (NCT05197647) Centralized 1 3 6 diagnosis qualityoflife score EuroQol5D3L EuroQolDL EuroQol 5D 3L D L EQ5D3L EQDL EQ (EQ-5D-3L allcause cause mortality events hospitalization education living impairment anxiety depression posttraumatic post traumatic SARSCoV2 SARSCoV SARS CoV SARS-CoV- infection pvalue p value 005 0 05 0.0 analyses COVID1 COVID- 10 NCT0519764 (NCT05197647 SARS-CoV 00 0. NCT051976 (NCT0519764 NCT05197 (NCT051976 NCT0519 (NCT05197 NCT051 (NCT0519 NCT05 (NCT051 NCT0 (NCT05 (NCT0 (NCT

Resumo Fundamento Os efeitos em longo prazo da COVID-19 leve sobre a saúde física, mental e cognitiva ainda não são bem conhecidos. Objetivo Este artigo visa descrever o protocolo para o estudo em andamento Pós-COVID Brasil 2, o qual tem como objetivo avaliar os fatores associados à qualidade de vida associada à saúde e desfechos cardiovasculares e não cardiovasculares de longo prazo um ano após um episódio de COVID-19 sintomática leve. Métodos O estudo “Pós-COVID Brasil 2” é um estudo multicêntrico prospectivo que pretende incluir 1047 pacientes (NCT05197647). Entrevistas estruturas, centralizadas são conduzidas em um mês, e aos três, seis, nove e 12 meses após o diagnóstico de COVID-19. O desfecho primário é o escore de utilidade da qualidade de vida relacionada à saúde, avaliado usando o questionário EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) aos 12 meses. Desfechos secundários incluem o EQ-5D-3L aos três, seis e nove meses, mortalidade por todas as causas, eventos cardiovasculares maiores, hospitalização, retorno ao trabalho ou à escola, sintomas persistentes, novas incapacidades em atividades instrumentais diárias, déficit cognitivo, ansiedade, depressão, e sintomas de transtorno do estresse pós-traumático as três, seis, nove e doze meses após a infecção pelo SARS-CoV-2. Um valor de p<0,05 será considerado estatisticamente significativo para as análises. Resultados O desfecho primário será apresentado como frequência dos domínios do EQ-5D-3L doze meses após a infecção por SARS-CoV-2. A análise principal explorará a associação das variáveis independentes com os desfechos do estudo. Conclusão O estudo “Pós-COVID Brasil 2” tem como objetivo elucidar o impacto da COVID longa sobre a qualidade de vida e desfechos cardiovasculares e não cardiovasculares de brasileiros pacientes que apresentaram COVID-19 leve. COVID19 19 COVID-1 física conhecidos PósCOVID Pós 2 104 NCT05197647. NCT05197647 NCT . (NCT05197647) estruturas mês três 1 COVID19. 19. EuroQol5D3L EuroQolDL EuroQol 5D 3L D L EQ5D3L EQDL EQ (EQ-5D-3L causas maiores hospitalização escola persistentes diárias cognitivo ansiedade depressão póstraumático pós traumático SARSCoV2. SARSCoV2 SARSCoV SARS CoV 2. SARS-CoV-2 p005 p 0 05 p<0,0 análises COVID1 COVID- 10 NCT0519764 (NCT05197647 SARS-CoV- p00 p<0, NCT051976 (NCT0519764 SARS-CoV p0 p<0 NCT05197 (NCT051976 p< NCT0519 (NCT05197 NCT051 (NCT0519 NCT05 (NCT051 NCT0 (NCT05 (NCT0 (NCT