OBJETIVO: o objetivo desse estudo foi avaliar as alterações no perfil facial induzidas pelo uso do Bionator de Balters em indivíduos com má oclusão Classe II divisão 1, na fase da dentição mista. MÉTODOS: a amostra consistiu de 28 pacientes, pré-pubertários, que se encontravam nos estágios 1 e 2 de maturação esquelética (CVM), os quais foram divididos em dois grupos. O grupo experimental foi constituído por 14 indivíduos (7 meninos e 7 meninas, média de idade inicial de 8 anos e 12 meses) que foram tratados com o Bionator de Balters por um período médio de 14,7 meses. Os efeitos do tratamento foram comparados com um grupo controle de 14 indivíduos (7 meninos e 7 meninas, média de idade inicial de 8 anos 5 meses) Classe II divisão 1, não tratados ortodonticamente, que foram acompanhados por um período médio de 15,4 meses. A análise estatística foi realizada por meio do teste t de Student, com nível de significância de 5%. RESULTADOS: os resultados indicaram que o o bionator de Balters promoveu um aumento significativo do ângulo mentolabial, além de demonstrar tendência à diminuição da convexidade esquelética facial, à restrição do crescimento maxilar e ao aumento do ângulo nasolabial e da altura facial anteroinferior. CONCLUSÃO: pode-se concluir que o Bionator de Balters melhorou o perfil facial de crianças tratadas na fase da dentição mista.

OBJECTIVE: The purpose of this study was to evaluate the facial profile changes induced by Balters' bionator appliance in Class II division 1 patients, at mixed dentition stage. METHODS: The sample consisted of 28 prepubertal individuals at stages 1 and 2 of skeletal maturation (CVM), which were divided in two groups. The experimental group consisted of 14 individuals (7 boys and 7 girls, initial mean age of 8y12m) which were treated with Balters' bionator appliance for 14.7 months. The effects of treatment were compared to a control group of 14 subjects (7 boys and 7 girls, initial mean age of 8y5m) with Class II malocclusion, division 1, not orthodontically treated, which were followed up for 15.4 months. The statistical analysis was performed using Student's t test, at a significance level of 5%. RESULTS: The results showed that the Balters' bionator appliance promoted a significant increase on the mentolabial angle, in addition to demonstrating a tendency to reduce the facial skeletal convexity, to restrict the maxillary growth and to increase the nasolabial angle and the lower anterior facial height. CONCLUSION: It can be concluded that the Balters' bionator appliance improved the facial profile of children treated at mixed dentition stage.