RESUMO A juventude da Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS), enquanto política institucional no âmbito nacional, sinaliza a necessidade de uma reflexão sobre como se deu sua implementação, sob as perspectivas de sua inserção na política de saúde e do campo científico. Ao final de sua primeira década, levantam-se as perguntas: a ATS se traduziu em uma política de saúde (policy) informada pela ciência? Sua fundamentação científica foi usada a serviço da política (politics)? Para compreender esse processo político, aplicamos a teoria de múltiplos fluxos formulada por John Kingdon. Estabeleceu-se um equilíbrio instável entre o uso da ciência para informar a política e o uso político da ciência. A sobrevivência dessa política dependerá não só da ciência, mas da arte de orquestrar os interesses dos vários agentes, de forma que a ATS se torne uma política de saúde de fortalecimento e sustentabilidade do SUS.

ABSTRACT The youth of Health Technology Assessment (HTA), as an institutional policy at the national level, signals the need to reflect on how its implementation took place under the perspective of its insertion in health policy and the scientific field. At the end of its first decade, these questions arise: has HTA translated into a health policy informed by science? Has its scientific foundation been used in the service of politics? To understand this political process, we apply the multiple-streams framework formulated by John Kingdon. The use of science to inform policy and the political use of science present themselves in an unstable balance. The survival of this policy will depend not only on science but on the art of orchestrating the interests of various agents so that HTA becomes a health policy for strengthening and sustainability of SUS.

RESUMO A juventude da Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS), enquanto política institucional no âmbito nacional, sinaliza a necessidade de uma reflexão sobre como se deu sua implementação, sob as perspectivas de sua inserção na política de saúde e do campo científico. Ao final de sua primeira década, levantam-se as perguntas: a ATS se traduziu em uma política de saúde (policy) informada pela ciência? Sua fundamentação científica foi usada a serviço da política (politics)? Para compreender esse processo político, aplicamos a teoria de múltiplos fluxos formulada por John Kingdon. Estabeleceu-se um equilíbrio instável entre o uso da ciência para informar a política e o uso político da ciência. A sobrevivência dessa política dependerá não só da ciência, mas da arte de orquestrar os interesses dos vários agentes, de forma que a ATS se torne uma política de saúde de fortalecimento e sustentabilidade do SUS.

ABSTRACT The youth of Health Technology Assessment (HTA), as an institutional policy at the national level, signals the need to reflect on how its implementation took place under the perspective of its insertion in health policy and the scientific field. At the end of its first decade, these questions arise: has HTA translated into a health policy informed by science? Has its scientific foundation been used in the service of politics? To understand this political process, we apply the multiple-streams framework formulated by John Kingdon. The use of science to inform policy and the political use of science present themselves in an unstable balance. The survival of this policy will depend not only on science but on the art of orchestrating the interests of various agents so that HTA becomes a health policy for strengthening and sustainability of SUS.

The aim of this study is to identify and characterize the health economic evaluations (HEEs) of diagnostic tests conducted in Brazil, in terms of their adherence to international guidelines for reporting economic studies and specific questions in test accuracy reports. We systematically searched multiple databases, selecting partial and full HEEs of diagnostic tests, published between 1980 and 2013. Two independent reviewers screened articles for relevance and extracted the data. We performed a qualitative narrative synthesis. Forty-three articles were reviewed. The most frequently studied diagnostic tests were laboratory tests (37.2%) and imaging tests (32.6%). Most were non-invasive tests (51.2%) and were performed in the adult population (48.8%). The intended purposes of the technologies evaluated were mostly diagnostic (69.8%), but diagnosis and treatment and screening, diagnosis, and treatment accounted for 25.6% and 4.7%, respectively. Of the reviewed studies, 12.5% described the methods used to estimate the quantities of resources, 33.3% reported the discount rate applied, and 29.2% listed the type of sensitivity analysis performed. Among the 12 cost-effectiveness analyses, only two studies (17%) referred to the application of formal methods to check the quality of the accuracy studies that provided support for the economic model. The existing Brazilian literature on the HEEs of diagnostic tests exhibited reasonably good performance. However, the following points still require improvement: 1) the methods used to estimate resource quantities and unit costs, 2) the discount rate, 3) descriptions of sensitivity analysis methods, 4) reporting of conflicts of interest, 5) evaluations of the quality of the accuracy studies considered in the cost-effectiveness models, and 6) the incorporation of accuracy measures into sensitivity analyses.

O objetivo deste estudo foi apresentar as contribuições da revisão sistemática de avaliações econômicas para o desenvolvimento de um estudo nacional, o caso da vacinação infantil contra hepatite A. Foi realizada revisão da literatura nas bases de dados EMBASE, MEDLINE, WOPEC, HealthSTAR, SciELO e LILACS, no período de 1995 a 2010. A maioria dos estudos (8 em 10) mostrou resultados favoráveis de custo-efetividade. As análises de sensibilidade indicaram como parâmetros mais importantes para os resultados os custos da vacina, incidência de hepatite A e custos médicos da doença. Foi observada variabilidade nas características metodológicas e estimativas de variáveis-chaves dos 10 estudos revisados. Não é possível generalização dos resultados e transferibilidade de estimativas epidemiológicas, de usos de recursos e custos associados à hepatite A para o contexto local. A revisão sistemática dos estudos de avaliação econômica da vacina contra hepatite A demonstrou a necessidade de uma análise nacional e forneceu elementos para o desenvolvimento de um novo modelo de decisão para o Brasil.

The aim of this study was to present the contributions of the systematic review of economic evaluations to the development of a national study on childhood hepatitis A vaccination. A literature review was performed in EMBASE, MEDLINE, WOPEC, HealthSTAR, SciELO and LILACS from 1995 to 2010. Most of the studies (8 of 10) showed favorable cost-effectiveness results. Sensitivity analysis indicated that the most important parameters for the results were cost of the vaccine, hepatitis A incidence, and medical costs of the disease. Variability was observed in methodological characteristics and estimates of key variables among the 10 studies reviewed. It is not possible to generalize results or transfer epidemiological estimates of resource utilization and costs associated with hepatitis A to the local context. Systematic review of economic evaluation studies of hepatitis A vaccine demonstrated the need for a national analysis and provided input for the development of a new decision-making model for Brazil.

O objetivo deste estudo foi apresentar as contribuições da revisão sistemática de avaliações econômicas para o desenvolvimento de um estudo nacional, o caso da vacinação infantil contra hepatite A. Foi realizada revisão da literatura nas bases de dados EMBASE, MEDLINE, WOPEC, HealthSTAR, SciELO e LILACS, no período de 1995 a 2010. A maioria dos estudos (8 em 10) mostrou resultados favoráveis de custo-efetividade. As análises de sensibilidade indicaram como parâmetros mais importantes para os resultados os custos da vacina, incidência de hepatite A e custos médicos da doença. Foi observada variabilidade nas características metodológicas e estimativas de variáveis-chaves dos 10 estudos revisados. Não é possível generalização dos resultados e transferibilidade de estimativas epidemiológicas, de usos de recursos e custos associados à hepatite A para o contexto local. A revisão sistemática dos estudos de avaliação econômica da vacina contra hepatite A demonstrou a necessidade de uma análise nacional e forneceu elementos para o desenvolvimento de um novo modelo de decisão para o Brasil.

The aim of this study was to present the contributions of the systematic review of economic evaluations to the development of a national study on childhood hepatitis A vaccination. A literature review was performed in EMBASE, MEDLINE, WOPEC, HealthSTAR, SciELO and LILACS from 1995 to 2010. Most of the studies (8 of 10) showed favorable cost-effectiveness results. Sensitivity analysis indicated that the most important parameters for the results were cost of the vaccine, hepatitis A incidence, and medical costs of the disease. Variability was observed in methodological characteristics and estimates of key variables among the 10 studies reviewed. It is not possible to generalize results or transfer epidemiological estimates of resource utilization and costs associated with hepatitis A to the local context. Systematic review of economic evaluation studies of hepatitis A vaccine demonstrated the need for a national analysis and provided input for the development of a new decision-making model for Brazil.

OBJETIVO: Traduzir para português brasileiro, adaptar culturalmente e avaliar as propriedades psicométricas (validade e confiabilidade) de um questionário de qualidade de vida (HIV/AIDS-Targeted Quality of Life Instrument, HAT-QoL) específico para pacientes infectados pelo HIV. MÉTODO: Estudo transversal realizado no ambulatório de infectologia da Escola Paulista de Medicina da Universidade Federal de São Paulo. Coletaram-se características sociodemográficas e clínicas de 106 indivíduos infectados pelo HIV, que responderam os questionários de qualidade de vida HAT-QoL e SF-36. O coeficiente de correlação de Pearson aferiu a validade de construto. Para avaliar a confiabilidade foram calculados o alfa de Cronbach e o coeficiente de correlação intraclasse. RESULTADOS: A proporção de homens na amostra foi de 70,8%. A média de idade foi 39,9 anos. Dos participantes, 40,5% eram homo ou bissexuais. Onze (10,4%) pacientes tinham contagem de células CD4 < 200 células/mm3. Entre os nove domínios do HAT-QoL, sete (função geral, satisfação com a vida, preocupações com a saúde, preocupações com a medicação, aceitação do HIV, confiança no profissional e função sexual) apresentaram efeito teto substancial. O domínio "função sexual" foi o que apresentou efeito teto mais alto (63,2%). O domínio preocupações financeiras apresentou efeito chão substancial (30,2%). Associações estatisticamente significativas foram observadas entre os domínios do HAT-QoL e características sociodemográficas e clínicas e domínios do questionário SF-36. A consistência interna foi satisfatória (alfa de Cronbach = 0,73 a 0,90). A reprodutibilidade inter e intraobservador foi muito alta (0,87 a 0,98 e 0,82 a 0,97, respectivamente). CONCLUSÃO: O HAT-QoL em português brasileiro é um instrumento válido, confiável e que pode contribuir para avaliar o impacto da infecção pelo HIV sobre a qualidade de vida de pacientes brasileiros.

OBJECTIVES: To translate the HIV/AIDS-Targeted Quality of Life Instrument (HAT-QoL) into Brazilian Portuguese, culturally adapt it, and evaluate its psychometric properties (validity and reliability) as a Brazilian version. METHODS: This cross-sectional study was carried out at the laboratory of infectious diseases at Escola Paulista de Medicina (Universidade Federal de São Paulo). Data were collected on clinical and sociodemographic characteristics of 106 HIV-infected individuals who answered the HAT-QoL and the SF-36®. Pearson's correlation coefficient was used to measure construct validity. Reliability was assessed using Cronbach's alpha and intraclass correlation coefficients. RESULTS: The sample was 70.8% male. The mean age was 39.9 years, with 40.5% of the participants being homosexual or bisexual. Eleven (10.4%) patients had a CD4 cell count < 200 cells/mm3. A substantial ceiling effect was observed in 7 of 9 HAT-QoL domains (overall function, life satisfaction, health worries, medication worries, HIV acceptance, provider trust, and sexual function). Sexual function was the domain with the highest ceiling effect (63.2%). A substantial floor effect (30.2%) was observed for financial worries. Statistically significant associations were observed between the HAT-QoL domains and clinical and sociodemographic characteristics, as well as with SF-36 domains. Internal consistency was satisfactory (Cronbach's alpha = 0.730.90). Inter- and intra-observer reproducibility was very high (0.870.98 and 0.820.97, - respectively). CONCLUSION: The Brazilian Portuguese version of the HAT-QoL is valid, reliable, and may contribute to evaluating the impact of HIV infection on the quality of life of patients in Brazil.