ABSTRACT Online hemodiafiltration (HDF) is a rapidly growing dialysis modality worldwide. In Brazil, the number of patients with private health insurance undergoing HDF has exceeded the number of patients on peritoneal dialysis. The achievement of a high convection volume was associated with better clinical imprand patient – reported outcomes confirming the benefits of HDF. The HDFit trial provided relevant practical information on the implementation of online HDF in dialysis centers in Brazil. This article aims to disseminate technical information to improve the quality and safety of this new dialysis modality. (HDF worldwide Brazil

RESUMO A hemodiafiltração (HDF) on-line é uma modalidade dialítica em rápido crescimento no mundo. No Brasil, o número de pacientes com planos de saúde privados tratados por HDF já ultrapassa aquele de pacientes em diálise peritoneal. O alcance de um alto volume convectivo associado à redução de desfechos clínicos e do risco de morte confirmam os benefícios da HDF. Dados nacionais do estudo HDFit forneceram informações práticas relevantes sobre a implementação da HDF on-line em clínicas de diálise no Brasil. O objetivo desta publicação é a disseminação de informações técnicas que possam auxiliar na utilização, com qualidade e segurança, dessa nova modalidade dialítica. (HDF online on line mundo Brasil peritoneal utilização segurança

ABSTRACT Introduction: Brazil has the largest public and universal healthcare system in the world, but little is known about the outcomes of patients on hemodialysis (HD) in the country according to the source of funding for the treatment. Objective: To compare the profile and survival of patients under HD treatment funded by the Public Healthcare System (SUS) to those with private insurance. Methods: Retrospective analysis of adults undergoing HD between 2012 and 2017 in 21 dialysis centers in Brazil that provided both by the SUS and private health insurance. Participants, regardless of the paying source, received similar dialysis treatment. Data were censored after 60 months of follow-up or at the end of 2019. Results: 4,945 patients were included, 59.7% of which were financed by the SUS. Patients financed by SUS, compared to those with private insurance, were younger (58 vs. 60 years; p < 0.0001) and with a lower prevalence of diabetes (35.8% vs. 40.9%; p < 0.0001). The 60-month survival rates in these groups were 51.1% and 52.1%, respectively (p = 0.85). In the analysis of the subdistribution proportional hazard ratio by the Fine-Gray model, including adjustment for concurrent outcomes, a significant increase in the risk ratio for death was found (1.22 [95% confidence interval 1.04 to 1.43]) in patients with treatment funded by the SUS. Conclusions: Patients on HD with treatment funded by the SUS have a higher adjusted risk of death when compared to those with private insurance, despite similar dialysis treatment. Factors not directly related to dialysis therapy could explain this difference. Introduction world (HD Objective (SUS insurance Methods 201 2 Participants 6 followup follow up 2019 Results 4945 4 945 4,94 included 597 59 7 59.7 58 (5 vs years 0.0001 00001 0 0001 35.8% 358 35 8 (35.8 40.9% 409 40 9 0.0001. . 60month month 511 51 1 51.1 521 52 52.1% 0.85. 085 0.85 85 0.85) FineGray Fine Gray model 1.22 122 22 (1.2 95% 95 [95 104 04 1.0 1.43 143 43 1.43] Conclusions difference 20 494 94 4,9 5 59. ( 0.000 0000 000 35.8 3 (35. 40.9 51. 52.1 08 0.8 1.2 12 (1. [9 10 1. 1.4 14 49 4, 0.00 00 35. (35 40. 52. 0. (1 [ 0.0 (3

Resumo Introdução: O Brasil possui o maior sistema público e universal de saúde do mundo, mas pouco se sabe sobre os desfechos dos pacientes em hemodiálise (HD) no país de acordo com a fonte de financiamento do tratamento. Objetivo: Comparar o perfil e a sobrevida dos pacientes que têm o tratamento de HD custeado pelo Sistema Único de Saúde (SUS) com aqueles com convênio privado. Métodos: Análise retrospectiva dos adultos incidentes em HD entre 2012 e 2017 em 21 centros de diálise no Brasil que atendiam tanto pelo SUS quanto por convênios privados. Os participantes, independentemente da fonte pagadora, receberam tratamento dialítico semelhante. Os dados foram censurados com 60 meses de acompanhamento ou ao final de 2019. Resultados: Foram incluídos 4945 pacientes, sendo 59,7% financiados pelo SUS. Os pacientes financiados pelo SUS, em comparação aos que tinham convênio privado, eram mais jovens (58 vs 60 anos; p < 0,0001) e com menor prevalência de diabetes (35,8% vs 40,9%; p < 0,0001). As taxas de sobrevida, em 60 meses nesses grupos foram de 51,1% e 52,1%, respectivamente (p = 0,85). Na análise da razão de risco proporcional de subdistribuição pelo modelo de Fine-Gray, incluindo ajuste para desfechos concorrentes, foi encontrado um aumento significativo na razão de risco para morte (1,22 [intervalo de confiança de 95% 1,04 a 1,43]) nos pacientes com tratamento custeado pelo SUS. Conclusões: Pacientes em HD com tratamento custeado pelo SUS têm um risco ajustado de morte mais elevado do que aqueles com convênio privado, apesar do tratamento dialítico semelhante. Fatores não relacionados diretamente à terapia dialítica poderiam justificar esta diferença. Introdução mundo (HD Objetivo (SUS privado Métodos 201 2 privados participantes pagadora semelhante 6 2019 Resultados 494 597 59 7 59,7 58 (5 anos 0,0001 00001 0 0001 35,8% 358 35 8 (35,8 40,9% 409 40 9 0,0001. . 511 51 1 51,1 521 52 52,1% 0,85. 085 0,85 85 0,85) FineGray, FineGray Fine Gray, Gray Fine-Gray concorrentes 1,22 122 22 (1,2 intervalo 95 104 04 1,0 1,43 143 43 1,43] Conclusões diferença 20 49 5 59, ( 0,000 0000 000 35,8 3 (35, 40,9 4 51, 52,1 08 0,8 1,2 12 (1, 10 1, 1,4 14 0,00 00 35, (35 40, 52, 0, (1 0,0 (3

Resumo Introdução: O Brasil possui o maior sistema público e universal de saúde do mundo, mas pouco se sabe sobre os desfechos dos pacientes em hemodiálise (HD) no país de acordo com a fonte de financiamento do tratamento. Objetivo: Comparar o perfil e a sobrevida dos pacientes que têm o tratamento de HD custeado pelo Sistema Único de Saúde (SUS) com aqueles com convênio privado. Métodos: Análise retrospectiva dos adultos incidentes em HD entre 2012 e 2017 em 21 centros de diálise no Brasil que atendiam tanto pelo SUS quanto por convênios privados. Os participantes, independentemente da fonte pagadora, receberam tratamento dialítico semelhante. Os dados foram censurados com 60 meses de acompanhamento ou ao final de 2019. Resultados: Foram incluídos 4945 pacientes, sendo 59,7% financiados pelo SUS. Os pacientes financiados pelo SUS, em comparação aos que tinham convênio privado, eram mais jovens (58 vs 60 anos; p < 0,0001) e com menor prevalência de diabetes (35,8% vs 40,9%; p < 0,0001). As taxas de sobrevida, em 60 meses nesses grupos foram de 51,1% e 52,1%, respectivamente (p = 0,85). Na análise da razão de risco proporcional de subdistribuição pelo modelo de Fine-Gray, incluindo ajuste para desfechos concorrentes, foi encontrado um aumento significativo na razão de risco para morte (1,22 [intervalo de confiança de 95% 1,04 a 1,43]) nos pacientes com tratamento custeado pelo SUS. Conclusões: Pacientes em HD com tratamento custeado pelo SUS têm um risco ajustado de morte mais elevado do que aqueles com convênio privado, apesar do tratamento dialítico semelhante. Fatores não relacionados diretamente à terapia dialítica poderiam justificar esta diferença.

ABSTRACT Introduction: Brazil has the largest public and universal healthcare system in the world, but little is known about the outcomes of patients on hemodialysis (HD) in the country according to the source of funding for the treatment. Objective: To compare the profile and survival of patients under HD treatment funded by the Public Healthcare System (SUS) to those with private insurance. Methods: Retrospective analysis of adults undergoing HD between 2012 and 2017 in 21 dialysis centers in Brazil that provided both by the SUS and private health insurance. Participants, regardless of the paying source, received similar dialysis treatment. Data were censored after 60 months of follow-up or at the end of 2019. Results: 4,945 patients were included, 59.7% of which were financed by the SUS. Patients financed by SUS, compared to those with private insurance, were younger (58 vs. 60 years; p < 0.0001) and with a lower prevalence of diabetes (35.8% vs. 40.9%; p < 0.0001). The 60-month survival rates in these groups were 51.1% and 52.1%, respectively (p = 0.85). In the analysis of the subdistribution proportional hazard ratio by the Fine-Gray model, including adjustment for concurrent outcomes, a significant increase in the risk ratio for death was found (1.22 [95% confidence interval 1.04 to 1.43]) in patients with treatment funded by the SUS. Conclusions: Patients on HD with treatment funded by the SUS have a higher adjusted risk of death when compared to those with private insurance, despite similar dialysis treatment. Factors not directly related to dialysis therapy could explain this difference.

ABSTRACT Online hemodiafiltration (HDF) is a rapidly growing dialysis modality worldwide. In Brazil, the number of patients with private health insurance undergoing HDF has exceeded the number of patients on peritoneal dialysis. The achievement of a high convection volume was associated with better clinical imprand patient – reported outcomes confirming the benefits of HDF. The HDFit trial provided relevant practical information on the implementation of online HDF in dialysis centers in Brazil. This article aims to disseminate technical information to improve the quality and safety of this new dialysis modality.

RESUMO A hemodiafiltração (HDF) on-line é uma modalidade dialítica em rápido crescimento no mundo. No Brasil, o número de pacientes com planos de saúde privados tratados por HDF já ultrapassa aquele de pacientes em diálise peritoneal. O alcance de um alto volume convectivo associado à redução de desfechos clínicos e do risco de morte confirmam os benefícios da HDF. Dados nacionais do estudo HDFit forneceram informações práticas relevantes sobre a implementação da HDF on-line em clínicas de diálise no Brasil. O objetivo desta publicação é a disseminação de informações técnicas que possam auxiliar na utilização, com qualidade e segurança, dessa nova modalidade dialítica.

Resumo Introdução/objetivo: Avaliou-se o impacto das alterações precoces na albumina sérica (sAlb) na mortalidade em 2 anos de hemodialisados incidentes. Métodos: Estudo longitudinal retrospectivo usando o banco de dados da Fresenius Medical Care da América Latina. Adultos iniciando diálise de janeiro de 2000 a junho de 2004, originados de 25 centros de diálise foram incluídos. Mudanças na sAlb durante os primeiros 3 meses em hemodiálise foram usadas como a variável de principal interesse. O desfecho foi morte por qualquer causa. Resultados: Um total de 1.679 pacientes incidentes foi incluído. Eles tinham 52 ± 15 anos, 58,7% eram do sexo masculino e 21,5%, diabéticos, com sAlb mediana de 38,0 g/L (bromocresol verde). Novecentos e vinte e três pacientes tiveram sAlb ≤ 38,0 g/L (Grupo sAlb baixa) e 756, sAlb > 38,0 g/L (Grupo sAlb adequada). A mortalidade foi significativamente maior no Grupo sAlb baixa (17% vs. 11%, p < 0,001). Alterações precoces na sAlb afetaram significativamente a mortalidade em dois anos. Fatoração da curva de Kaplan-Meier do Grupo sAlb baixa pela presença de um aumento na sAlb revelou uma diferença na mortalidade favorecendo aqueles cuja sAlb subiu (19% vs. 15%, p = 0,043). Em contraste, pacientes do Grupo sAlb adequada que mostraram diminuição na sAlb tiveram maior taxa de mortalidade (13% vs. 8%, p = 0,029). Conclusão: Alterações precoces na sAlb mostraram um poder previsor significativo sobre a mortalidade em 2 anos em hemodialisados incidentes. Casos com sAlb inicial baixa melhoraram seu prognóstico quando houve elevação na sAlb, enquanto que aqueles com níveis iniciais satisfatórios tiveram um agravamento de seu prognóstico quando houve redução na sAlb.

Abstract Introduction/objective: We evaluated the predictability of early changes in serum albumin (sAlb) on the two-year mortality of incident hemodialysis patients. Methods: Observational, longitudinal retrospective study using the database of Fresenius Medical Care of Latin America. Adult patients starting dialysis from January/2000 to June/2004, from 25 centers were included. Changes in sAlb during the first 3 months on hemodialysis were used as the main predictor. The outcome was death from any cause. Results: 1,679 incident patients were included. They were 52 ± 15 years old, 58.7% male and 21.5% diabetic, with a median sAlb of 38 g/L (bromocresol green). 923 patients had sAlb < 38 g/L (Low sAlb Group) and 756 ones had sAlb > 38.0 g/L (Adequate sAlb Group). The mortality was significantly higher in Low sAlb Group (17% vs. 11%, p < 0.001). Early changes in sAlb significantly affected two-year mortality. Factoring the Kaplan Meier curve of Low sAlb Group by the presence of an increase in sAlb uncovered of a statistically significant difference in mortality favoring the ones whose sAlb went up (19% vs. 15%, p = 0.043). Differently, patients from Adequate sAlb Group with a decrease in their sAlb had a statistically higher mortality rate (13% vs. 8%, p = 0.029). Conclusions: Early sAlb changes showed a significant predictive power on mortality at 2 years in incident hemodialysis patients. Those with low initial sAlb may have a better prognosis if their sAlb rises. In contrast, patients with satisfactory initial levels can have a worsening of their prognosis in the case of an early reduction in sAlb.

O Brasil tem o terceiro maior contingente de pacientes em hemodiálise (HD) no mundo. Todavia, pouco conhece-se sobre a taxa de sobrevida e os preditores do risco de mortalidade nessa população, que são os objetivos deste estudo. Um total de 3.082 pacientes incidentes em HD, de 2000 a 2004, em 25 unidades de diálise distribuídas por 7 dos 26 estados do Brasil, foi acompanhado até 2009. Os pacientes tinham entre 52 ± 16 anos de idade, 57,8% eram homens e 20,4%, diabéticos. O desfecho primário foi de mortalidade por todas as causas. Os dados foram censurados aos cinco anos de seguimento. A taxa global de sobrevida em cinco anos foi de 58,2%. No modelo proporcional de Cox, as variáveis associadas ao risco de óbito foram: a idade (risco relativo - RR = 1,44 por década; p < 0,0001), diabetes (RR = 1,51; p < 0,0001), albumina sérica (RR = 0,76 por g/dL; p = 0,001), creatinina (RR = 0,92 por mg/dL; p < 0,0001) e fósforo (RR = 1,06 por mg/dL; p = 0,04). Os resultados mostram que a taxa de mortalidade em HD nesta coorte brasileira foi relativamente baixa, mas a população é mais jovem e com prevalência de diabetes mais baixa do que aquela descrita nos países desenvolvidos.

Brazil has the third largest contingent of patients on maintenance hemodialysis (HD) worldwide. However, little is known regarding survival rate and predictors of mortality risk in that population, which are the purposes of this study. A total of 3,082 patients incident on HD, from 2000 to 2004, at 25 dialysis facilities distributed among 7 out of 26 states of Brazil were followed-up until 2009. Patients were 52 ± 16 years-old, 57.8% men, and 20.4%, diabetics. The primary outcome was all causes of mortality. Data were censored at five years of follow-up. The global five-year survival rate was 58.2%. In the Cox proportional model, variables associated with risk of death were: age (hazard ratio - HR = 1.44 per decade, p < 0.0001), diabetes (HR = 1.51, p < 0.0001), serum albumin (HR = 0.76 per g/dL, p = 0.001), creatinine (HR = 0.92 per mg/dL, p < 0.0001), and phosphorus (HR = 1.06 per mg/dL, p = 0.04). The present results show that the mortality rate on HD in this Brazilian cohort was relatively low, but the population is younger and with a lower prevalence of diabetes than the ones reported for developed countries.