RESUMEN Objetivo. Estimar la prevalencia del tracoma en poblaciones indígenas y no indígenas en determinadas zonas del estado de Maranhão, en el nordeste de Brasil. Métodos. Se trató de una encuesta de ámbito poblacional con muestreo probabilístico. Para el diagnóstico del tracoma, se realizó un examen ocular externo con una lupa frontal de 2,5X aumentos. Se estimó la prevalencia de la inflamación tracomatosa folicular (TF) en la población infantil de 1 a 9 años y la prevalencia de la triquiasis tracomatosa (TT) en la población de 15 años o más. Se obtuvieron las frecuencias relativas de las características sociodemográficas y ambientales. Resultados. En el estudio participaron 7 971 personas, 3 429 de poblaciones no indígenas y 4 542 de poblaciones indígenas. La prevalencia de la TF en las poblaciones no indígenas e indígenas fue de 0,1% y 2,9%, respectivamente, en tanto que la de la TT en las poblaciones indígenas fue de 0,1%. Conclusiones. La prevalencia de la TF y la TT en las dos unidades de evaluación del estado de Maranhão estuvo dentro de los límites recomendados para la eliminación del tracoma como problema de salud pública. Sin embargo, la prevalencia de la TF fue mayor en la unidad de evaluación indígena, lo que indica una mayor vulnerabilidad de esta población a la enfermedad. La prevalencia de la TF inferior al 5,0% implica una reducción de la transmisión, que puede haber sido consecuencia tanto de la mejora de las condiciones socioeconómicas como de la aplicación de la estrategia SAFE de la Organización Mundial de la Salud.

ABSTRACT Objective. To estimate the prevalence of trachoma in indigenous and non-indigenous populations in selected areas of the state of Maranhão, in northeastern Brazil. Methods. This was a population-based survey with probabilistic sampling. For the diagnosis of trachoma, external ocular examination was performed using head magnifying loupes, at 2.5X magnification. The prevalence of trachomatous inflammation – follicular (TF) in children aged 1–9 years and the prevalence of trachomatous trichiasis (TT) in the population aged ≥15 years were estimated. Relative frequencies of sociodemographic and environmental characteristics were obtained. Results. The study included 7 971 individuals, 3 429 from non-indigenous populations and 4 542 from indigenous populations. The prevalence of TF in non-indigenous and indigenous populations was 0.1% and 2.9%, respectively, and the prevalence of TT among indigenous populations was 0.1%. Conclusions. The prevalence of TF and TT in the two evaluation units in the state of Maranhão were within the limits recommended for the elimination of trachoma as a public health problem. However, the prevalence of TF was higher in the indigenous evaluation unit, indicating a greater vulnerability of this population to the disease. The prevalence of TF of below 5.0% implies a reduction in transmission, which may have resulted from improved socioeconomic conditions and/or the implementation of the World Health Organization SAFE strategy.

RESUMO Objetivo. Estimar a prevalência do tracoma em populações indígenas e não indígenas em áreas selecionadas do estado do Maranhão, na região Nordeste do Brasil. Métodos. Inquérito de base populacional com amostragem probabilística. Para o diagnóstico de tracoma, foi realizado exame ocular externo com o auxílio de lupas binoculares com ampliação de 2,5×. Foram estimadas a prevalência de inflamação tracomatosa folicular (TF) em crianças de 1 a 9 anos de idade e a prevalência de triquíase tracomatosa (TT) na população com idade ≥15 anos. Foram obtidas as frequências relativas das características sociodemográficas e ambientais. Resultados. O estudo incluiu 7 971 indivíduos (3 429 de populações não indígenas e 4 542 de populações indígenas). A prevalência de TF nas populações não indígenas e indígenas foi de 0,1% e 2,9%, respectivamente, e a prevalência de TT entre as populações indígenas foi de 0,1%. Conclusões. A prevalência de TF e TT nas duas unidades de avaliação no estado do Maranhão ficou dentro dos limites recomendados para a eliminação do tracoma como problema de saúde pública. No entanto, a prevalência de TF foi maior na unidade de avaliação indígena, indicando uma maior vulnerabilidade dessa população à doença. A prevalência de TF abaixo de 5,0% implica uma redução na transmissão, que pode ter sido resultado de melhores condições socioeconômicas e da implementação da estratégia SAFE da Organização Mundial da Saúde.

RESUMO Objetivo: Caracterizar fatores associados e sobrevida global de mulheres com câncer de mama metastático tratadas com trastuzumabe, após sua incorporação ao Sistema Único de Saúde, e apresentar os custos diretos dessa tecnologia. Métodos: Trata-se de uma coorte retrospectiva, baseada em dados de prontuários do Instituto Nacional do Câncer, no Rio de Janeiro (RJ). Foram incluídas mulheres com câncer de mama metastático HER-2 positivo em tratamento com trastuzumabe no período de setembro de 2017 a agosto de 2018. A sobrevida global foi estimada pelo método Kaplan-Meier e comparada entre grupos pelo teste de log-rank. Resultados: Foram selecionadas 136 mulheres, cuja mediana da idade do diagnóstico foi de 51 anos (amplitude: 21-81 anos). A mediana da sobrevida global foi de 43,63 meses (IC95% 33,92–53,34). Observa-se que a mediana da sobrevida global para a população já diagnosticada com doença metastática (estádio IV) foi significativamente menor do que para as pacientes diagnosticadas nos estádios I-III (37,43 meses vs. 48,6 meses, p<0,01). Já mulheres sem uso prévio de trastuzumabe apresentaram uma mediana de sobrevida global maior do que as pacientes pré-tratadas com trastuzumabe (45,16 meses vs. 40,73 meses, p<0,01). Conclusão: O trastuzumabe aumentou a sobrevida no câncer de mama metastático HER-2 positivo. Metástases cerebrais e múltiplas mostraram-se associadas a um pior prognóstico. É fundamental evitar o estadiamento avançado e realizar tratamento cirúrgico, destacando-se a mastectomia radical. O Sistema Único de Saúde deve adotar políticas e estratégias para o diagnóstico precoce e garantir acesso ao trastuzumabe, considerando seu alto custo.

ABSTRACT Objective: To characterize associated factors and overall survival of women with metastatic breast cancer treated with trastuzumab after its incorporation into the SUS, and additionally to present the direct costs of this technology. Methods: This is a retrospective cohort, based on data from computerized medical records from one of the units of the National Cancer Institute (INCA), in Rio de Janeiro-RJ, Brazil. Women with HER-2 positive metastatic breast cancer undergoing trastuzumab treatment from September 2017 to August 2018 were included. Overall survival was estimated using the Kaplan-Meier method and compared between groups using the log-rank test. Results: 136 women were selected, whose median age at diagnosis was 51 years (range: 21–81 years). The median OS was 43.63 months (95%CI 33.92–53.34). It is observed that the median OS for the population already diagnosed with metastatic disease (stage IV) was significantly lower than for patients diagnosed in stages I-III (37.43 months vs. 48.6 months, p<0, 01). Women without previous use of trastuzumab had a higher median OS than patients pretreated with trastuzumab (45.16 months vs. 40.73 months, p<0.01). Conclusion: Trastuzumab improves survival in HER-2 positive metastatic breast cancer. Brain and multiple metastases are associated with a worse prognosis. It is essential to avoid advanced staging and perform surgical treatment, with emphasis on radical mastectomy. The SUS must adopt policies and strategies for early diagnosis and guarantee access to trastuzumab, considering its high cost.

ABSTRACT Objective: To characterize associated factors and overall survival of women with metastatic breast cancer treated with trastuzumab after its incorporation into the SUS, and additionally to present the direct costs of this technology. Methods: This is a retrospective cohort, based on data from computerized medical records from one of the units of the National Cancer Institute (INCA), in Rio de Janeiro-RJ, Brazil. Women with HER-2 positive metastatic breast cancer undergoing trastuzumab treatment from September 2017 to August 2018 were included. Overall survival was estimated using the Kaplan-Meier method and compared between groups using the log-rank test. Results: 136 women were selected, whose median age at diagnosis was 51 years (range: 21–81 years). The median OS was 43.63 months (95%CI 33.92–53.34). It is observed that the median OS for the population already diagnosed with metastatic disease (stage IV) was significantly lower than for patients diagnosed in stages I-III (37.43 months vs. 48.6 months, p<0, 01). Women without previous use of trastuzumab had a higher median OS than patients pretreated with trastuzumab (45.16 months vs. 40.73 months, p<0.01). Conclusion: Trastuzumab improves survival in HER-2 positive metastatic breast cancer. Brain and multiple metastases are associated with a worse prognosis. It is essential to avoid advanced staging and perform surgical treatment, with emphasis on radical mastectomy. The SUS must adopt policies and strategies for early diagnosis and guarantee access to trastuzumab, considering its high cost.

RESUMO Objetivo: Caracterizar fatores associados e sobrevida global de mulheres com câncer de mama metastático tratadas com trastuzumabe, após sua incorporação ao Sistema Único de Saúde, e apresentar os custos diretos dessa tecnologia. Métodos: Trata-se de uma coorte retrospectiva, baseada em dados de prontuários do Instituto Nacional do Câncer, no Rio de Janeiro (RJ). Foram incluídas mulheres com câncer de mama metastático HER-2 positivo em tratamento com trastuzumabe no período de setembro de 2017 a agosto de 2018. A sobrevida global foi estimada pelo método Kaplan-Meier e comparada entre grupos pelo teste de log-rank. Resultados: Foram selecionadas 136 mulheres, cuja mediana da idade do diagnóstico foi de 51 anos (amplitude: 21-81 anos). A mediana da sobrevida global foi de 43,63 meses (IC95% 33,92–53,34). Observa-se que a mediana da sobrevida global para a população já diagnosticada com doença metastática (estádio IV) foi significativamente menor do que para as pacientes diagnosticadas nos estádios I-III (37,43 meses vs. 48,6 meses, p<0,01). Já mulheres sem uso prévio de trastuzumabe apresentaram uma mediana de sobrevida global maior do que as pacientes pré-tratadas com trastuzumabe (45,16 meses vs. 40,73 meses, p<0,01). Conclusão: O trastuzumabe aumentou a sobrevida no câncer de mama metastático HER-2 positivo. Metástases cerebrais e múltiplas mostraram-se associadas a um pior prognóstico. É fundamental evitar o estadiamento avançado e realizar tratamento cirúrgico, destacando-se a mastectomia radical. O Sistema Único de Saúde deve adotar políticas e estratégias para o diagnóstico precoce e garantir acesso ao trastuzumabe, considerando seu alto custo.

Introduction: Economic evaluation models often adopt long time horizons, making it necessary to extrapolate data from clinical research for economic evaluation models. The common methodological proposals available are strongly based on individual patient data (IPD), a scenario not always feasible for the daily routine of the Health Technology Assessment (HTA). Thus, the objective of this study was to propose a method for extrapolation with survival curves with direct fitting to aggregated data. Methods: The case study consisted of the application of parametric models of survival analysis with the main recommended distributions: exponential, Weibull, log-normal, log-logistics, generalized gamma and Gompertz. The models were adjusted to data from a randomized clinical trial testing therapies (anastrozole and fulvestrant) in the context of metastatic breast cancer with 10 years of follow-up on progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). After making the adjustments to the individualized data, obtained by contacting the authors, we sought to validate the application of the adjustment to the aggregated data using nonlinear regressions and optimization algorithms. Both methods were compared in terms of visual inspection and quality of fit (Akaike Information Criteria – AIC and Bayesian Information Criteria – BIC). Results: In the two treatment arms, the Weibull and generalized gamma distributions were the ones that best fitted the OS data, both in the individualized and in the aggregated approach, according to statistical and visual inspection criteria. For PFS, log-logistic and log-normal curves were used for anastrozole. In the case of fulvestrant, the best choices would be the log-normal and generalized gamma curves for the individualized data and Gompertz and generalized gamma curves for the aggregated data. In terms of visual inspection, the difference was barely perceptible between the use of the individualized and aggregated models. Conclusion: Direct fitting data with survival curves to aggregated data is feasible. Despite differences in the choice of some curves, visual inspection suggests that it is unlikely that these differences have an impact on decision making. The algorithm presented here may be useful in situations where access to IPD is not possible.

Introdução: Os modelos de avaliação econômica frequentemente adotam longos horizontes temporais. Contudo, a pesquisa clínica geralmente tem um curto tempo de seguimento dos participantes, tornando-se necessária a extrapolação de dados para alimentar os modelos de avaliação econômica. As propostas metodológicas disponíveis trabalham fortemente com os dados em sua forma individualizada, cenário nem sempre factível ao cotidiano da Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS). Assim, o objetivo deste estudo foi replicar um método para extrapolação com curvas de sobrevida aplicável a dados agregados. Métodos: O estudo de caso consistiu nas aplicações de modelos paramétricos de análise de sobrevivência com as principais distribuições recomendadas: Exponencial, Weibull, Log-normal, Log-logística, Gama generalizada e Gompertz. Os modelos foram ajustados aos dados de um ensaio clínico randomizado de duas terapias (anastrozol e fulvestranto) no contexto do câncer de mama metastático com 10 anos de seguimento nos desfechos de sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG). Após a condução dos ajustes aos dados individualizados, obtidos mediante contato com os autores, buscou-se validar a aplicação do ajuste aos dados agregados com uso de regressões não lineares e algoritmos de otimização. Ambos os métodos foram comparados em termos de inspeção visual e qualidade do ajuste (Akaike Information Criteria – AIC). Resultados: Na verificação da aplicação no estudo de caso nos dados dos dois braços de tratamentos, as distribuições Weibull e gama generalizada foram as que melhor se ajustaram aos dados de SG, seja na abordagem individualizada quanto na agregada, segundo critérios estatísticos e de inspeção visual. Para a SLP foram as curvas log-logística e log-normal para o anastrozol. No caso do tratamento com fulvestranto, as melhores escolhas seriam as curvas log-normal e gama generalizada para os dados individualizados e Gompertz e gama generalizada nos dados agregados. Em termos de inspeção visual, a diferença foi pouco perceptível entre o uso do modelo individualizado e agregado. Conclusão: O ajuste de dados com curvas de sobrevida a dados agregados se mostra factível. Apesar de diferenças na escolha algumas curvas, a inspeção visual sugere que é pouco provável que estas diferenças tenham impacto para a tomada de decisão. O algoritmo aqui apresentado pode ser útil nas situações de impossibilidade de acesso aos dados individualizados.

O desfecho da infecção pelo SARS-CoV-2 não se associa apenas à idade e a comorbidades, mas também agrava-se por vulnerabilidade social. Este estudo tem como objetivo analisar, segundo vulnerabilidade social, a sobrevida e a letalidade hospitalar por COVID-19 para os primeiros 100 dias entre sintomas até o óbito em indivíduos de 50 anos ou mais hospitalizados no Brasil. Trata-se de uma coorte retrospectiva das Semanas Epidemiológicas 11, de 2020, a 33, de 2021. O Sistema de Informação de Vigilância Epidemiológica da Gripe (SIVEP-Gripe) forneceu dados clínico-epidemiológicos. O Índice Socioeconômico do Contexto Geográfico para Estudos em Saúde (GeoSES) mensurou vulnerabilidade social. Para sobrevida, utilizou-se a curva de Kaplan-Meier e o modelo ajustado de riscos proporcionais de Cox, com hazard ratio (HR) e intervalos de 95% de confiança (IC95%). Dentre os 410.504 casos, a letalidade geral foi de 42,2%, sendo 51,4% os indivíduos mais vulneráveis. Por faixa etária, registra-se a presença de maior letalidade para os piores status socioeconômicos em todas as categorias; para 50-59 anos, registra-se o dobro. O modelo ajustado de Cox mostrou aumento de 32% de risco para óbito (HR = 1,32; IC95%: 1,24-1,42). Ademais, homens, idosos, pretos ou indígenas, com múltiplas comorbidades e submetidos à ventilação invasiva apresentam maior risco de óbito após hospitalização. É necessário que medidas políticas intersetoriais sejam direcionadas para mitigar os efeitos da pandemia de COVID-19 agravados pela vulnerabilidade social.

El pronóstico de la infección por SARS-CoV-2 no sólo está asociado a la edad y a las comorbilidades, sino que también empeora por la vulnerabilidad social. El presente estudio tiene como objetivo analizar, según la vulnerabilidad social, la supervivencia y la letalidad hospitalaria por COVID-19 durante los primeros 100 días entre los síntomas hasta la muerte en individuos de 50 años o más hospitalizados en Brasil. Se trata de una cohorte retrospectiva desde la Semana Epidemiológica 11 de 2020 hasta la 33 de 2021. El Sistema de Información de Vigilancia Epidemiológica de la Gripe (SIVEP-Gripe) proporcionó datos clínico-epidemiológicos. El Índice Socioeconómico del Contexto Geográfico para los Estudios de Salud (GeoSES) midió la vulnerabilidad social. Para la supervivencia se utilizó la curva de Kaplan-Meier y el modelo ajustado de riesgos proporcionales de Cox, con cociente de riesgos (hazard ratio - HR) e intervalos del 95% de confianza (IC95%). Entre los 410.504 casos la letalidad global fue del 42,2%; el 51,4% en los más vulnerables. Por grupos de edad, se registra la presencia de una mayor letalidad a medida que empeora el estatus socioeconómico en todas las categorías; para 50-59 años es el doble. El modelo de Cox ajustado mostró un aumento del 32% en el riesgo de muerte (HR = 1,32; IC95%: 1,24-1,42). Además, los hombres de edad avanzada, de raza negra o indígena, con múltiples comorbilidades y sometidos a ventilación invasiva tienen un mayor riesgo de muerte tras la hospitalización. Es necesario que las medidas políticas intersectoriales se dirijan a mitigar los efectos de la pandemia de COVID-19 agravada por la vulnerabilidad social.

The outcome of SARS-CoV-2 infection is not only associated with age and comorbidities but is also aggravated by social vulnerability. This study aims to analyze - according to social vulnerability - survival and hospital lethality by COVID-19 in the first 100 days from symptoms to death in individuals aged 50 years or older hospitalized in Brazil. This is a retrospective cohort from Epidemiological Week 11 of 2020 to week 33 of 2021. The Influenza Epidemiological Surveillance Information System (SIVEP-Gripe) provided clinical and epidemiological data. The Geographic Index of the Socioeconomic Context for Health and Social Studies (GeoSES) measured social vulnerability. The Kaplan-Meier curve and the adjusted proportional risk model by Cox were used for survival, with hazard ratio (HR) and 95% confidence intervals (95%CI). Among the 410,504 cases, overall lethality was of 42.2% in general and 51.4% in the most vulnerable. We found a higher lethality according to worse socioeconomic status in all categories by age group; the double is registered for 50-59 years. The adjusted Cox model showed a 32% increase in risk of death (HR = 1.32; 95%CI: 1.24-1.42). Moreover, men, older adults, black or indigenous adults, with multiple comorbidities, and subjected to invasive ventilation, have a higher risk of death after hospitalization. Intersectoral policy measures need to be targeted to alleviate the effects of the COVID-19 pandemic aggravated by social vulnerability.

O desfecho da infecção pelo SARS-CoV-2 não se associa apenas à idade e a comorbidades, mas também agrava-se por vulnerabilidade social. Este estudo tem como objetivo analisar, segundo vulnerabilidade social, a sobrevida e a letalidade hospitalar por COVID-19 para os primeiros 100 dias entre sintomas até o óbito em indivíduos de 50 anos ou mais hospitalizados no Brasil. Trata-se de uma coorte retrospectiva das Semanas Epidemiológicas 11, de 2020, a 33, de 2021. O Sistema de Informação de Vigilância Epidemiológica da Gripe (SIVEP-Gripe) forneceu dados clínico-epidemiológicos. O Índice Socioeconômico do Contexto Geográfico para Estudos em Saúde (GeoSES) mensurou vulnerabilidade social. Para sobrevida, utilizou-se a curva de Kaplan-Meier e o modelo ajustado de riscos proporcionais de Cox, com hazard ratio (HR) e intervalos de 95% de confiança (IC95%). Dentre os 410.504 casos, a letalidade geral foi de 42,2%, sendo 51,4% os indivíduos mais vulneráveis. Por faixa etária, registra-se a presença de maior letalidade para os piores status socioeconômicos em todas as categorias; para 50-59 anos, registra-se o dobro. O modelo ajustado de Cox mostrou aumento de 32% de risco para óbito (HR = 1,32; IC95%: 1,24-1,42). Ademais, homens, idosos, pretos ou indígenas, com múltiplas comorbidades e submetidos à ventilação invasiva apresentam maior risco de óbito após hospitalização. É necessário que medidas políticas intersetoriais sejam direcionadas para mitigar os efeitos da pandemia de COVID-19 agravados pela vulnerabilidade social.

The outcome of SARS-CoV-2 infection is not only associated with age and comorbidities but is also aggravated by social vulnerability. This study aims to analyze - according to social vulnerability - survival and hospital lethality by COVID-19 in the first 100 days from symptoms to death in individuals aged 50 years or older hospitalized in Brazil. This is a retrospective cohort from Epidemiological Week 11 of 2020 to week 33 of 2021. The Influenza Epidemiological Surveillance Information System (SIVEP-Gripe) provided clinical and epidemiological data. The Geographic Index of the Socioeconomic Context for Health and Social Studies (GeoSES) measured social vulnerability. The Kaplan-Meier curve and the adjusted proportional risk model by Cox were used for survival, with hazard ratio (HR) and 95% confidence intervals (95%CI). Among the 410,504 cases, overall lethality was of 42.2% in general and 51.4% in the most vulnerable. We found a higher lethality according to worse socioeconomic status in all categories by age group; the double is registered for 50-59 years. The adjusted Cox model showed a 32% increase in risk of death (HR = 1.32; 95%CI: 1.24-1.42). Moreover, men, older adults, black or indigenous adults, with multiple comorbidities, and subjected to invasive ventilation, have a higher risk of death after hospitalization. Intersectoral policy measures need to be targeted to alleviate the effects of the COVID-19 pandemic aggravated by social vulnerability.

El pronóstico de la infección por SARS-CoV-2 no sólo está asociado a la edad y a las comorbilidades, sino que también empeora por la vulnerabilidad social. El presente estudio tiene como objetivo analizar, según la vulnerabilidad social, la supervivencia y la letalidad hospitalaria por COVID-19 durante los primeros 100 días entre los síntomas hasta la muerte en individuos de 50 años o más hospitalizados en Brasil. Se trata de una cohorte retrospectiva desde la Semana Epidemiológica 11 de 2020 hasta la 33 de 2021. El Sistema de Información de Vigilancia Epidemiológica de la Gripe (SIVEP-Gripe) proporcionó datos clínico-epidemiológicos. El Índice Socioeconómico del Contexto Geográfico para los Estudios de Salud (GeoSES) midió la vulnerabilidad social. Para la supervivencia se utilizó la curva de Kaplan-Meier y el modelo ajustado de riesgos proporcionales de Cox, con cociente de riesgos (hazard ratio - HR) e intervalos del 95% de confianza (IC95%). Entre los 410.504 casos la letalidad global fue del 42,2%; el 51,4% en los más vulnerables. Por grupos de edad, se registra la presencia de una mayor letalidad a medida que empeora el estatus socioeconómico en todas las categorías; para 50-59 años es el doble. El modelo de Cox ajustado mostró un aumento del 32% en el riesgo de muerte (HR = 1,32; IC95%: 1,24-1,42). Además, los hombres de edad avanzada, de raza negra o indígena, con múltiples comorbilidades y sometidos a ventilación invasiva tienen un mayor riesgo de muerte tras la hospitalización. Es necesario que las medidas políticas intersectoriales se dirijan a mitigar los efectos de la pandemia de COVID-19 agravada por la vulnerabilidad social.

Objectives: to analyze the impact of social distance policies on the spread of COVID-19 and the need for beds in intensive care units. Methods: based on a dynamic transition compartmental model and Monte Carlo simulations, propagation scenarios were built according to the level of adherence of the social distance measures in the context of the Federal District, Brazil. The parameter values ​​were based on official sources, indexed databases and public data repositories. Results: maintaining adherence to the 58% isolation level was the only favorable scenario, with a peak of up to 792 (IQR: 447 to 1,262) ICU admissions between 11/05/2020 and 1/15/2021. The absence of social distance would imply a peak of up to 7,331 (IQR: 5,427 to 9,696) ICU admissions. Conclusion: the projections corroborate the positive effect of social distance measures and the applicability of indicators in their monitoring.

Objetivos: analizar el impacto de las políticas de distancia social en la propagación de COVID-19 y la necesidad de camas en unidades de cuidados intensivos. Métodos: con un modelo de transición dinámica y simulaciones de Monte Carlo, los escenarios de propagación se construyeron de acuerdo con el nivel de adherencia de las medidas de distancia social en el Distrito Federal, Brasil. Los parámetros se basaron en fuentes oficiales, bases de datos indexadas y repositorios de datos. Resultados: mantener la adherencia al nivel de aislamiento del 58% fue el único escenario favorable, con un pico de hasta 792 (IQR: 447 a 1,262) admisiones en la UCI entre el 11/05/2020 y el 15/1/2021. La ausencia de distancia implicaría un pico de 7,331 (IQR: 5,427 a 9,696) admisiones en la UCI. Conclusión: las proyecciones corroboran el efecto positivo de las medidas de distancia social y la aplicabilidad de los indicadores en su seguimiento.

Objetivos: analisar o impacto das políticas de distanciamento social sobre a propagação da COVID-19 e a necessidade de leitos de unidades de terapia intensiva. Métodos: com um modelo compartimental de transição dinâmica e simulações de Monte Carlo foram construídos cenários de propagação de acordo com o nível de adesão das medidas de distanciamento social no contexto do Distrito Federal, Brasil. Os valores dos parâmetros foram baseados em fontes oficiais, bases indexadas e repositórios públicos de dados. Resultados: a manutenção da adesão ao nível de 58% de isolamento foi o único cenário favorável, com um pico de até 792 (IQR: 447 a 1.262) internações em UTI entre 05/11/2020 e 15/01/2021. A ausência do distanciamento implicaria um pico de até 7.331 (IQR: 5.427 a 9.696) internações em UTI. Conclusão: as projeções corroboram o efeito positivo das medidas de distanciamento social e a aplicabilidade de indicadores no seu monitoramento.

RESUMO A pesquisa translacional surgiu com o objetivo de reduzir o tempo entre a pesquisa básica e a sua aplicação clínica. Para os medicamentos, esse tempo pode chegar a décadas, o que denota a necessidade de se avaliarem possíveis barreiras por meio da pesquisa translacional. Objetivou-se revisar a literatura para identificar as etapas da pesquisa translacional, bem como os atos normativos, as políticas públicas de saúde e os principais atores no contexto brasileiro. Para a identificação de modelos da pesquisa translacional, realizou-se revisão com busca sistemática nas bases PubMed, Embase e Lilacs, sendo selecionadas 23 publicações. Sítios eletrônicos oficiais foram consultados para o levantamento das políticas e dos atores. Como resultados, a literatura inicialmente apontava uma etapa (da bancada ao leito), incorporando recentemente a síntese de pesquisas e a avaliação de impacto na saúde pública como etapas adicionais. Diversos atores são transversais na pesquisa translacional, como universidades, instituições de pesquisa e agências de fomento. Observa-se que o Brasil instituiu políticas importantes nas áreas de assistência farmacêutica, pesquisa, ciência, tecnologia e inovação em saúde, o que pode potencialmente integrar recursos, atores e esforços visando à aplicação prática de resultados para melhorar as condições de saúde e de vida da população.

ABSTRACT Translational research has come up with the purpose of reducing the time gap between basic research and its clinical application. As for what concerns medicines, this time can reach decades, demanding the evaluation of barriers through translational research. Our aim was to review the literature in order to identify the steps of translational research, as well as normative acts, public health policies, and the key agents in the Brazilian context. For the identification of translational research framework, a systematic search was carried out on PubMed, Embase, and Lilacs databases, with 23 publications selected. Official websites were consulted to gather information on policies and actors. As a result, the literature initially pointed to one step (from bench to bedside), recently incorporating the additional steps of research synthesis and the public health impact assessment. Several actors are transversally involved in translational research, such as universities, research institutions, and funding agencies. It is observed that Brazil has implemented important policies in the fields of pharmaceutical services, research, science, technology, and innovation in health, which may potentially integrate resources, actors, and efforts aimed to the practical application of research results in clinical practice, improving the health and life condition of the population.

RESUMO A pesquisa translacional surgiu com o objetivo de reduzir o tempo entre a pesquisa básica e a sua aplicação clínica. Para os medicamentos, esse tempo pode chegar a décadas, o que denota a necessidade de se avaliarem possíveis barreiras por meio da pesquisa translacional. Objetivou-se revisar a literatura para identificar as etapas da pesquisa translacional, bem como os atos normativos, as políticas públicas de saúde e os principais atores no contexto brasileiro. Para a identificação de modelos da pesquisa translacional, realizou-se revisão com busca sistemática nas bases PubMed, Embase e Lilacs, sendo selecionadas 23 publicações. Sítios eletrônicos oficiais foram consultados para o levantamento das políticas e dos atores. Como resultados, a literatura inicialmente apontava uma etapa (da bancada ao leito), incorporando recentemente a síntese de pesquisas e a avaliação de impacto na saúde pública como etapas adicionais. Diversos atores são transversais na pesquisa translacional, como universidades, instituições de pesquisa e agências de fomento. Observa-se que o Brasil instituiu políticas importantes nas áreas de assistência farmacêutica, pesquisa, ciência, tecnologia e inovação em saúde, o que pode potencialmente integrar recursos, atores e esforços visando à aplicação prática de resultados para melhorar as condições de saúde e de vida da população.

ABSTRACT Translational research has come up with the purpose of reducing the time gap between basic research and its clinical application. As for what concerns medicines, this time can reach decades, demanding the evaluation of barriers through translational research. Our aim was to review the literature in order to identify the steps of translational research, as well as normative acts, public health policies, and the key agents in the Brazilian context. For the identification of translational research framework, a systematic search was carried out on PubMed, Embase, and Lilacs databases, with 23 publications selected. Official websites were consulted to gather information on policies and actors. As a result, the literature initially pointed to one step (from bench to bedside), recently incorporating the additional steps of research synthesis and the public health impact assessment. Several actors are transversally involved in translational research, such as universities, research institutions, and funding agencies. It is observed that Brazil has implemented important policies in the fields of pharmaceutical services, research, science, technology, and innovation in health, which may potentially integrate resources, actors, and efforts aimed to the practical application of research results in clinical practice, improving the health and life condition of the population.

Resumo Objetivo: estimar o impacto orçamentário incremental da terapia-alvo para tratamento de primeira linha do melanoma avançado não cirúrgico e metastático, em comparação à dacarbazina. Métodos: análise de impacto orçamentário na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS) do Brasil; a partir de dados demográficos e estimativas da incidência, foi delimitada a população no horizonte temporal de três anos (2018-2020) e estimados os custos diretos médicos; foi considerado cenário de referência o tratamento com dacarbazina, e como cenários alternativos a terapia-alvo com vemurafenibe, dabrafenibe, vemurafenibe + cobimetinibe e dabrafenibe + trametinibe; a avaliação das incertezas foi conduzida mediante análise por cenários. Resultados: o impacto orçamentário incremental variou de R$ 451.867.881,00 a R$ 768.860.968,00, representando 0,70 a 1,53% dos gastos anuais totais com medicamentos ambulatoriais no SUS; no melhor e no pior cenário, os resultados variaram de R$ 289.160.835,00 a R$ 1.107.081.926,00. Conclusão: a terapia-alvo, comparada à dacarbazina, implica impacto excessivo no orçamento, desfavorecendo eventual incorporação.

Abstract Objective: to estimate the incremental budget impact of target therapy for first-line treatment of advanced non-surgical and metastatic melanoma compared to dacarbazine treatment. Methods: budget impact analysis, from the Brazilian National Health System (SUS) perspective; based on demographic data and incidence estimates, the population over a three-year time horizon (2018-2020) was delimited and the direct medical costs were estimated; the reference scenario was treatment with dacarbazine, and the alternative scenarios were target therapy with vemurafenib, dabrafenib, vemurafenib + cobimetinib and dabrafenib + trametinib; uncertainty assessment was conducted through scenario analysis. Results: the incremental budget impact ranged from R$ 451,867,881.00 to R$ 768,860,968.00, representing 0.70 to 1.53% of total SUS annual outpatient drugs expenditure; in best and worst scenario, results ranged from R$ 289,160,835.00 to R$ 1,107,081,926.00. Conclusion: the use of target therapy compared to dacarbazine implies an excessive impact on the budget, this bring unfovorable to its possible incorporation.

Resumen Objetivo: estimar el impacto presupuestario incremental de la terapia dirigida para tratamiento de primera línea del melanoma avanzado no quirúrgico y metastásico comparado con la dacarbazina. Métodos: análisis de impacto presupuestario, en la perspectiva del Sistema Único de Salud (SUS) de Brasil; a partir de datos demográficos y estimaciones de incidencia se delimitó la población en un horizonte temporal de tres años (2018-2020) y se estimaron los costos directos médicos. El escenario de referencia fue el tratamiento con dacarbazina y los escenarios alternativos la terapia dirigida con vemurafenib, dabrafenib, vemurafenib + cobimetinib y dabrafenib + trametinib; la evaluación de incertidumbre se llevó a cabo mediante análisis por escenarios. Resultados: el impacto presupuestario incremental varió de R$ 451.867.881,00 a R$ 768.860.968,00, representando 0,70 a 1,53% de gastos anuales totales con medicamentos de ambulatorios en el SUS; en el mejor y el peor escenario los resultados variaron de R$ 289.160.835,00 a R$ 1.107.081.926,00. Conclusión: el uso de terapia dirigida comparado a la dacarbazina implica en impacto excesivo en el presupuesto, desfavoreciendo una eventual incorporación.

Resumo Objetivo: estimar o impacto orçamentário incremental da terapia-alvo para tratamento de primeira linha do melanoma avançado não cirúrgico e metastático, em comparação à dacarbazina. Métodos: análise de impacto orçamentário na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS) do Brasil; a partir de dados demográficos e estimativas da incidência, foi delimitada a população no horizonte temporal de três anos (2018-2020) e estimados os custos diretos médicos; foi considerado cenário de referência o tratamento com dacarbazina, e como cenários alternativos a terapia-alvo com vemurafenibe, dabrafenibe, vemurafenibe + cobimetinibe e dabrafenibe + trametinibe; a avaliação das incertezas foi conduzida mediante análise por cenários. Resultados: o impacto orçamentário incremental variou de R$ 451.867.881,00 a R$ 768.860.968,00, representando 0,70 a 1,53% dos gastos anuais totais com medicamentos ambulatoriais no SUS; no melhor e no pior cenário, os resultados variaram de R$ 289.160.835,00 a R$ 1.107.081.926,00. Conclusão: a terapia-alvo, comparada à dacarbazina, implica impacto excessivo no orçamento, desfavorecendo eventual incorporação.

Abstract Objective: to estimate the incremental budget impact of target therapy for first-line treatment of advanced non-surgical and metastatic melanoma compared to dacarbazine treatment. Methods: budget impact analysis, from the Brazilian National Health System (SUS) perspective; based on demographic data and incidence estimates, the population over a three-year time horizon (2018-2020) was delimited and the direct medical costs were estimated; the reference scenario was treatment with dacarbazine, and the alternative scenarios were target therapy with vemurafenib, dabrafenib, vemurafenib + cobimetinib and dabrafenib + trametinib; uncertainty assessment was conducted through scenario analysis. Results: the incremental budget impact ranged from R$ 451,867,881.00 to R$ 768,860,968.00, representing 0.70 to 1.53% of total SUS annual outpatient drugs expenditure; in best and worst scenario, results ranged from R$ 289,160,835.00 to R$ 1,107,081,926.00. Conclusion: the use of target therapy compared to dacarbazine implies an excessive impact on the budget, this bring unfovorable to its possible incorporation.

Resumen Objetivo: estimar el impacto presupuestario incremental de la terapia dirigida para tratamiento de primera línea del melanoma avanzado no quirúrgico y metastásico comparado con la dacarbazina. Métodos: análisis de impacto presupuestario, en la perspectiva del Sistema Único de Salud (SUS) de Brasil; a partir de datos demográficos y estimaciones de incidencia se delimitó la población en un horizonte temporal de tres años (2018-2020) y se estimaron los costos directos médicos. El escenario de referencia fue el tratamiento con dacarbazina y los escenarios alternativos la terapia dirigida con vemurafenib, dabrafenib, vemurafenib + cobimetinib y dabrafenib + trametinib; la evaluación de incertidumbre se llevó a cabo mediante análisis por escenarios. Resultados: el impacto presupuestario incremental varió de R$ 451.867.881,00 a R$ 768.860.968,00, representando 0,70 a 1,53% de gastos anuales totales con medicamentos de ambulatorios en el SUS; en el mejor y el peor escenario los resultados variaron de R$ 289.160.835,00 a R$ 1.107.081.926,00. Conclusión: el uso de terapia dirigida comparado a la dacarbazina implica en impacto excesivo en el presupuesto, desfavoreciendo una eventual incorporación.

Resumo: As análises de impacto orçamentário exigem um conjunto de informações essenciais sobre inovação em tecnologias da saúde, inclusive taxas esperadas de adoção. Nas últimas décadas, verifica-se ausência de estudos internacionais sobre tendência, tamanho do impacto orçamentário e determinantes das taxas de difusão das inovações tecnológicas em saúde. O estudo propõe uma avaliação preliminar dos principais determinantes das taxas de difusão de inovações tecnológicas no Sistema Único de Saúde (SUS). Foram coletados dados do Departamento de Informática do SUS (DATASUS) para identificar os principais determinantes das taxas de difusão das inovações tecnológicas em saúde no Brasil, especificamente em relação às inovações farmacêuticas incorporadas pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) no SUS. No DATASUS, foram recuperados dados relativos a pacientes que haviam utilizado um dos medicamentos incorporados pelo CEAF pelo menos três anos antes do início do estudo (2015) para o tratamento de cada doença especificada. Assim, foram analisadaos dados de pacientes que utilizaram 10 diferentes medicamentos no presente estudo. Os resultados do modelo de regressão beta inflacionado demonstraram maior influência sobre taxas de difusão das inovações farmacêuticas em decorrência de: número de concorrentes farmacêuticos disponíveis no CEAF para tratamento da mesma doença (negativo); medicamentos utilizados em combinação com outros medicamentos (positivo) e medicamentos inovadores dentro do SUS (positivo). São necessários mais estudos sobre as taxas de difusão das inovações tecnológicas em saúde, incluindo uma gama maior de doenças e de medicamentos, potenciais fatores de confusão e outras variáveis que possam influenciar as taxas de adoção de inovações tecnológicas pelos diferentes sistemas de saúde.

Abstract: Budget Impact Analyses require a set of essential information on health technology innovation, including expected rates of adoption. There is an absence of studies investigating trends, magnitude of budgetary effects and determinants of diffusion rates for health technology innovations worldwide during the last decades. The present study proposes a pilot assessment on main determinants influencing diffusion rates of pharmaceutical innovations within the Brazilian Unified National Health System (SUS). Data from the Brazilian Health Informatics Department (DATASUS) was gathered to establish the main determinants of diffusion rates of health technology innovations in Brazil, specifically referring to pharmaceutical innovations incorporated in the Brazilian Program for Specialized Pharmaceutical Services (CEAF) at SUS. Information was retrieved on DATASUS relating to patients who had used one of the medicines incorporated into CEAF at least three years prior to the beginning of the study (2015) for treatment of each health condition available. Thus, data from patients adopting 10 different medicines were analyzed in the study. Results from the zero-one inflated beta model showed a higher influence on diffusion rates of pharmaceutical innovations due to: number of pharmaceutical competitors for treatment of the same disease available at CEAF (negative); medicine used in combination with other medication (positive); and innovative medicine within the SUS (positive). Further research on diffusion rates of health technology innovations is required, including wider scope of diseases and medications, potential confusion factors and other variables that may influence rates of adoption in different health systems.

Resumen: Un análisis de impacto presupuestario requiere un conjunto de información esencial sobre innovación en tecnología de la salud, incluyendo tasas esperadas de incorporación. Existe una falta de estudios que investiguen tendencias, magnitud de los efectos presupuestarios, y determinantes de las tasas de difusión para innovaciones en tecnología de salud en todo el mundo durante las últimas décadas. El presente estudio propone una evaluación piloto sobre los principales determinantes que influencian las tasas de difusión de las innovaciones farmacéuticas dentro del Sistema Único de Salud brasileño (SUS). Los datos provienen del Departamento de Información del SUS (DATASUS) y fueron recopilados para establecer los principales determinantes de las tasas de difusión de innovaciones en tecnología de la salud en Brasil, refiriéndose a las innovaciones farmacéuticas incorporadas en el Programa brasileño para Servicios Farmacéuticos Especializados (CEAF) en el SUS. La información fue rescatada del DATASUS relativa a pacientes que habían usado una de las medicines incorporadas al CEAF al menos 3 años antes del comienzo del estudio (2015) para tratamiento de cada condición de salud disponible. Así, fueron analizados datos de pacientes que usaron 10 medicamentos diferentes. Los resultados del modelo de regresión beta aumentada mostraron una influencia más alta en las tasas de difusión de las innovaciones farmacéuticas debido a: número de competidores para el tratamiento de la misma enfermedad disponible en el CEAF (negativo); medicamentos usados en combinación con otra medicación (positivo); y medicina innovadora en el SUS (positivo). Se requiere más investigación adicional sobre las tasas de difusión en tecnología de la salud, incluyendo un enfoque más amplio de las enfermedades y su medicación, potenciales factores de confusión y otras variables que quizás influencien las tasas de incorporación a los diferentes sistemas de salud.

Resumo: As análises de impacto orçamentário exigem um conjunto de informações essenciais sobre inovação em tecnologias da saúde, inclusive taxas esperadas de adoção. Nas últimas décadas, verifica-se ausência de estudos internacionais sobre tendência, tamanho do impacto orçamentário e determinantes das taxas de difusão das inovações tecnológicas em saúde. O estudo propõe uma avaliação preliminar dos principais determinantes das taxas de difusão de inovações tecnológicas no Sistema Único de Saúde (SUS). Foram coletados dados do Departamento de Informática do SUS (DATASUS) para identificar os principais determinantes das taxas de difusão das inovações tecnológicas em saúde no Brasil, especificamente em relação às inovações farmacêuticas incorporadas pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) no SUS. No DATASUS, foram recuperados dados relativos a pacientes que haviam utilizado um dos medicamentos incorporados pelo CEAF pelo menos três anos antes do início do estudo (2015) para o tratamento de cada doença especificada. Assim, foram analisadaos dados de pacientes que utilizaram 10 diferentes medicamentos no presente estudo. Os resultados do modelo de regressão beta inflacionado demonstraram maior influência sobre taxas de difusão das inovações farmacêuticas em decorrência de: número de concorrentes farmacêuticos disponíveis no CEAF para tratamento da mesma doença (negativo); medicamentos utilizados em combinação com outros medicamentos (positivo) e medicamentos inovadores dentro do SUS (positivo). São necessários mais estudos sobre as taxas de difusão das inovações tecnológicas em saúde, incluindo uma gama maior de doenças e de medicamentos, potenciais fatores de confusão e outras variáveis que possam influenciar as taxas de adoção de inovações tecnológicas pelos diferentes sistemas de saúde.

Abstract: Budget Impact Analyses require a set of essential information on health technology innovation, including expected rates of adoption. There is an absence of studies investigating trends, magnitude of budgetary effects and determinants of diffusion rates for health technology innovations worldwide during the last decades. The present study proposes a pilot assessment on main determinants influencing diffusion rates of pharmaceutical innovations within the Brazilian Unified National Health System (SUS). Data from the Brazilian Health Informatics Department (DATASUS) was gathered to establish the main determinants of diffusion rates of health technology innovations in Brazil, specifically referring to pharmaceutical innovations incorporated in the Brazilian Program for Specialized Pharmaceutical Services (CEAF) at SUS. Information was retrieved on DATASUS relating to patients who had used one of the medicines incorporated into CEAF at least three years prior to the beginning of the study (2015) for treatment of each health condition available. Thus, data from patients adopting 10 different medicines were analyzed in the study. Results from the zero-one inflated beta model showed a higher influence on diffusion rates of pharmaceutical innovations due to: number of pharmaceutical competitors for treatment of the same disease available at CEAF (negative); medicine used in combination with other medication (positive); and innovative medicine within the SUS (positive). Further research on diffusion rates of health technology innovations is required, including wider scope of diseases and medications, potential confusion factors and other variables that may influence rates of adoption in different health systems.

Resumen: Un análisis de impacto presupuestario requiere un conjunto de información esencial sobre innovación en tecnología de la salud, incluyendo tasas esperadas de incorporación. Existe una falta de estudios que investiguen tendencias, magnitud de los efectos presupuestarios, y determinantes de las tasas de difusión para innovaciones en tecnología de salud en todo el mundo durante las últimas décadas. El presente estudio propone una evaluación piloto sobre los principales determinantes que influencian las tasas de difusión de las innovaciones farmacéuticas dentro del Sistema Único de Salud brasileño (SUS). Los datos provienen del Departamento de Información del SUS (DATASUS) y fueron recopilados para establecer los principales determinantes de las tasas de difusión de innovaciones en tecnología de la salud en Brasil, refiriéndose a las innovaciones farmacéuticas incorporadas en el Programa brasileño para Servicios Farmacéuticos Especializados (CEAF) en el SUS. La información fue rescatada del DATASUS relativa a pacientes que habían usado una de las medicines incorporadas al CEAF al menos 3 años antes del comienzo del estudio (2015) para tratamiento de cada condición de salud disponible. Así, fueron analizados datos de pacientes que usaron 10 medicamentos diferentes. Los resultados del modelo de regresión beta aumentada mostraron una influencia más alta en las tasas de difusión de las innovaciones farmacéuticas debido a: número de competidores para el tratamiento de la misma enfermedad disponible en el CEAF (negativo); medicamentos usados en combinación con otra medicación (positivo); y medicina innovadora en el SUS (positivo). Se requiere más investigación adicional sobre las tasas de difusión en tecnología de la salud, incluyendo un enfoque más amplio de las enfermedades y su medicación, potenciales factores de confusión y otras variables que quizás influencien las tasas de incorporación a los diferentes sistemas de salud.