Resumo Introdução: O início da terapia renal substitutiva (TRS) de modo não planejado em portadores de doença renal crônica (DRC) é situação frequente mundialmente. Nesse cenário, a diálise peritoneal (DP) tem se evidenciado como opção terapêutica em comparação à hemodiálise (HD). Na TRS planejada, os custos da DP são inferiores aos da HD, porém a literatura carece dessas análises quando o início é urgente. Objetivo: Avaliar clínica e economicamente, na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS), a estratégia de iniciar TRS não planejada por HD e DP em pacientes durante seu primeiro ano de terapia. Metodologia: Estudo quase experimental com análise de custo-efetividade a partir de dados primários de pacientes incidentes em TRS, em horizonte temporal de doze meses, por intenção de tratamento. A coleta de dados ocorreu de maneira prospectiva, diretamente dos prontuários médicos, computando dados de utilização de terapia dialítica, medicações de alto custo, procedimentos em acessos dialíticos e eventos ocorridos, com estimativa de custos pelos valores repassados pelo SUS. Na análise econômica, foi proposta a aplicação de método de bootstrapping e construção de gráficos. Resultados: No fim de um ano, não houve diferenças entre custos e efetividade ao iniciar a TRS de maneira não planejada por DP e HD. Conclusão: Iniciar TRS por DP é opção semelhante a iniciar por HD em pacientes com necessidade de métodos não planejados. A mínima necessidade de investimento inicial para criação de vagas de DP é fator que a fortalece como política de saúde pública para expansão da TRS em países em desenvolvimento.

Abstract Introduction: Unplanned initiation of renal replacement therapy (RRT) in chronic kidney disease (CKD) patients is a common situation worldwide. In this scenario, peritoneal dialysis (PD) has emerged as a therapeutic option compared to hemodialysis (HD). In planned RRT, the costs of PD are lower than those of HD; however, the literature lacks such analyses when initiation is urgent. Objective: To clinically and economically evaluate, from the perspective of the Unified Health System (SUS, Sistema Único de Saúde), the strategy of initiating unplanned RRT using HD or PD in patients during their first year of therapy. Methodology: Quasi-experimental study with cost-effectiveness analysis based on primary data from incident patients on RRT, over a twelve-month follow-up period, using the intention-to-treat approach. Data collection occurred prospectively, directly from medical records, computing data on the use of dialysis therapy, high-cost medications, procedures in dialysis accesses and recorded events. Costs were estimated using the amounts reimbursed by the SUS. In the economic analysis, the application of the bootstrap method and the construction of graphical representations were proposed. Results: At the end of one year, there were no differences between costs and effectiveness when initiating unplanned RRT using either PD or HD. Conclusion: Starting RRT with PD is a similar option to starting with HD in patients requiring unplanned methods. The minimal initial investment required to establish PD slots makes it a strong option as a public health policy for expanding RRT in developing countries.

Resumo Objetivo Propor agenda de prioridades de pesquisa sobre covid-19 e pós-covid, a fim de orientar órgãos governamentais e de fomento à pesquisa para a otimização de recursos em ciência, tecnologia e inovação em saúde no Brasil. Métodos Trata-se de estudo qualitativo, realizado em duas etapas, entre abril de 2022 e março de 2023. Na primeira etapa, realizou-se consulta ampla para a identificação de prioridades de pesquisa segundo os eixos da iniciativa COVID-19 Evidence Network to support Decision-making, com 71 participantes entre pesquisadores, gestores de saúde e de ciência e tecnologia, profissionais e usuários dos serviços de saúde. Na segunda etapa, foi realizado o consenso das prioridades propostas na etapa anterior, usando o método Delphi, com painel de 20 especialistas em covid-19 na primeira rodada e de 18 na segunda rodada. Resultados Na consulta ampla, foram recebidas 186 linhas prioritárias de pesquisa sobre covid-19 e consolidadas em 161 linhas. Destas, 139 obtiveram o consenso na primeira rodada do método Delphi, e mais 40 linhas foram recebidas e incluídas na segunda rodada para consenso. A agenda proposta tem 179 linhas de pesquisa em covid-19. Predominaram temas de avaliação, impacto e sequelas da covid-19, covid-19 longa, doenças mentais e imunossupressão. A população de crianças foi de maior interesse. Conclusões Este estudo demonstrou altos níveis de concordância entre os participantes sobre as prioridades de pesquisa em covid-19 e pós-covid no Brasil.

Abstract Objective To propose an agenda of COVID-19 and long COVID research priorities, in order to guide government and research funding agencies to optimize health science, technology and innovation resources in Brazil. Methods This is a qualitative study, carried out in two stages, between April 2022 and March 2023. In the first stage, a broad consultation was carried out to identify research priorities according to the axes of the COVID-19 Evidence Network to support Decision-making initiative, with 71 participants including researchers, health service managers, health science and technology managers, health professionals and health service users. In the second stage, a consensus was reached on the priorities proposed in the previous stage, using the Delphi method, with a panel of 20 experts on COVID-19 in the first round and 18 in the second round. Results In the broad consultation, 186 priority lines of research on COVID-19 were received and consolidated into 161 research lines. Of these, 139 achieved consensus in the first round of the Delphi method, and a further 40 lines were received and included in the second round for consensus. The proposed agenda has 179 research lines on COVID-19. The predominant themes were evaluation, COVID-19 impact and sequelae, long COVID-19, mental illnesses and immunosuppression. The child population was of greatest interest. Conclusions This study demonstrated high levels of agreement among participants on COVID-19 and long COVID research priorities in Brazil.

Resumen Objetivo Proponer una agenda de prioridades de investigación sobre Covid-19 y post-Covid, con el fin de orientar a los gobiernos y a los organismos de financiación de la investigación para optimizar los recursos en ciencia, tecnología e innovación en salud en Brasil. Métodos Se trata de un estudio cualitativo, realizado en dos etapas, entre abril de 2022 y marzo de 2023. En la primera etapa se realizó una amplia consulta para identificar prioridades de investigación según los ejes de la COVID-19 Evidence Network to support Decision-making initiative, con 71 participantes entre investigadores, gestores de salud y de ciencia y tecnología, profesionales y usuarios de servicios de salud. En la segunda etapa se consensuaron las prioridades propuestas en la etapa anterior, utilizando el método Delphi, con un panel de 20 expertos en Covid-19 en la primera ronda y 18 en la segunda ronda. Resultados En la consulta amplia se recibieron 186 líneas prioritarias de investigación sobre Covid-19 que se consolidaron en 161 líneas. De ellas, 139 alcanzaron consenso en la primera ronda del método Delphi, y otras 40 líneas fueron recibidas e incluidas en la segunda ronda para consenso. La agenda propuesta cuenta con 179 líneas de investigación sobre Covid-19. Predominaron los temas de valoración, impacto y secuelas del Covid-19, Covid-19 prolongado, enfermedades mentales e inmunosupresión. La población infantil fue la de mayor interés. Conclusione s: Este estudio demostró altos niveles de acuerdo entre los participantes sobre las prioridades de investigación en Covid-19 y post-Covid en Brasil.

Resumo Objetivo Propor agenda de prioridades de pesquisa sobre covid-19 e pós-covid, a fim de orientar órgãos governamentais e de fomento à pesquisa para a otimização de recursos em ciência, tecnologia e inovação em saúde no Brasil. Métodos Trata-se de estudo qualitativo, realizado em duas etapas, entre abril de 2022 e março de 2023. Na primeira etapa, realizou-se consulta ampla para a identificação de prioridades de pesquisa segundo os eixos da iniciativa COVID-19 Evidence Network to support Decision-making, com 71 participantes entre pesquisadores, gestores de saúde e de ciência e tecnologia, profissionais e usuários dos serviços de saúde. Na segunda etapa, foi realizado o consenso das prioridades propostas na etapa anterior, usando o método Delphi, com painel de 20 especialistas em covid-19 na primeira rodada e de 18 na segunda rodada. Resultados Na consulta ampla, foram recebidas 186 linhas prioritárias de pesquisa sobre covid-19 e consolidadas em 161 linhas. Destas, 139 obtiveram o consenso na primeira rodada do método Delphi, e mais 40 linhas foram recebidas e incluídas na segunda rodada para consenso. A agenda proposta tem 179 linhas de pesquisa em covid-19. Predominaram temas de avaliação, impacto e sequelas da covid-19, covid-19 longa, doenças mentais e imunossupressão. A população de crianças foi de maior interesse. Conclusões Este estudo demonstrou altos níveis de concordância entre os participantes sobre as prioridades de pesquisa em covid-19 e pós-covid no Brasil.

Abstract Objective To propose an agenda of COVID-19 and long COVID research priorities, in order to guide government and research funding agencies to optimize health science, technology and innovation resources in Brazil. Methods This is a qualitative study, carried out in two stages, between April 2022 and March 2023. In the first stage, a broad consultation was carried out to identify research priorities according to the axes of the COVID-19 Evidence Network to support Decision-making initiative, with 71 participants including researchers, health service managers, health science and technology managers, health professionals and health service users. In the second stage, a consensus was reached on the priorities proposed in the previous stage, using the Delphi method, with a panel of 20 experts on COVID-19 in the first round and 18 in the second round. Results In the broad consultation, 186 priority lines of research on COVID-19 were received and consolidated into 161 research lines. Of these, 139 achieved consensus in the first round of the Delphi method, and a further 40 lines were received and included in the second round for consensus. The proposed agenda has 179 research lines on COVID-19. The predominant themes were evaluation, COVID-19 impact and sequelae, long COVID-19, mental illnesses and immunosuppression. The child population was of greatest interest. Conclusions This study demonstrated high levels of agreement among participants on COVID-19 and long COVID research priorities in Brazil.

Resumen Objetivo Proponer una agenda de prioridades de investigación sobre Covid-19 y post-Covid, con el fin de orientar a los gobiernos y a los organismos de financiación de la investigación para optimizar los recursos en ciencia, tecnología e innovación en salud en Brasil. Métodos Se trata de un estudio cualitativo, realizado en dos etapas, entre abril de 2022 y marzo de 2023. En la primera etapa se realizó una amplia consulta para identificar prioridades de investigación según los ejes de la COVID-19 Evidence Network to support Decision-making initiative, con 71 participantes entre investigadores, gestores de salud y de ciencia y tecnología, profesionales y usuarios de servicios de salud. En la segunda etapa se consensuaron las prioridades propuestas en la etapa anterior, utilizando el método Delphi, con un panel de 20 expertos en Covid-19 en la primera ronda y 18 en la segunda ronda. Resultados En la consulta amplia se recibieron 186 líneas prioritarias de investigación sobre Covid-19 que se consolidaron en 161 líneas. De ellas, 139 alcanzaron consenso en la primera ronda del método Delphi, y otras 40 líneas fueron recibidas e incluidas en la segunda ronda para consenso. La agenda propuesta cuenta con 179 líneas de investigación sobre Covid-19. Predominaron los temas de valoración, impacto y secuelas del Covid-19, Covid-19 prolongado, enfermedades mentales e inmunosupresión. La población infantil fue la de mayor interés. Conclusione s: Este estudio demostró altos niveles de acuerdo entre los participantes sobre las prioridades de investigación en Covid-19 y post-Covid en Brasil.

ABSTRACT OBJECTIVE: To describe disability-related performance and inequality nationwide in Brazil, and the changes that took place between 2012 and 2019 after the introduction of Programme for Improving Primary Care Access and Quality (PMAQ). METHODS: We derived scores for disability-related care and accessibility of primary healthcare facilities from PMAQ indicators collected in round 1 (2011–2013), and round 3 (2015–2019). We assessed how scores changed after the introduction of PMAQ. We used census data on per capita income of local areas to examine the disability-specific care and accessibility scores by income group. We undertook ordinary least squares regressions to examine the association between PMAQ scores and per capita income of each local area across implementation rounds. RESULTS: Disability-related care scores were low in round 1 (18.8, 95%CI 18.3–19.3, out of a possible 100) and improved slightly by round 3 (22.5, 95%CI 22.0–23.1). Accessibility of primary healthcare facilities was also poor in round 1 (30.3, 95%CI 29.8–30.8) but doubled by round 3 (60.8, 95%CI 60.3–61.3). There were large socioeconomic inequalities in round 1, with both scores approximately twice as high in the richest compared to the poorest group. Inequalities weakened somewhat for accessibility scores by round 3. These trends were confirmed through regression analyses, controlling for other area characteristics. Disability-related and accessibility scores also varied strongly between states in both rounds. CONCLUSIONS: People with disabilities are being left behind by the Brazilian healthcare system, particularly in poor areas, which will challenge the achievement of universal health coverage.

RESUMO Objetivo Investigar a evolução da prevalência de gastos catastróficos no Distrito Federal em três momentos distintos (2003, 2009 e 2018), bem como identificar a composição dos gastos diretos em saúde dos recursos financeiros das famílias nos respectivos anos. Métodos Estudo de série temporal, usando dados da Pesquisa sobre Orçamento Familiar. A prevalência foi estratificada por quintis do consumo. Resultados Foram selecionados como amostra 754 domicílios em 2003, 695 em 2009 e 1.000 em 2018. Para o limiar de 10% do consumo, a prevalência dos gastos catastróficos foi de 12,3% (IC95% 9,6;14,9) em 2003, 15,3% (IC95% 12,1;18,3) em 2009 e 14,1% (IC95% 11,8;16,2) em 2018. Domicílios com menor renda apresentaram maior prevalência de gastos catastróficos. Medicamentos têm maior peso no gasto das famílias de baixa renda. Conclusão Houve aumento da prevalência de gastos catastróficos no Distrito Federal. Medicamentos foram o principal gasto das famílias mais pobres.

RESUMEN Objective Investigar la evolución de prevalencia del gasto catastrófico en Distrito Federal en tres momentos diferentes (2003, 2009 y 2018), así como identificar la composición del gasto directo en salud de los recursos de las familias en los respectivos años. Method Estudio de series temporales, utilizando datos descriptivos de Encuesta de Presupuestos Familiares. La prevalencia se estratificó por quintiles de consumo. Results Se seleccionaron como muestra 754 hogares en 2003, 695 en 2009 y 1.000 en 2018. El umbral del 10% del consumo, la prevalencia del gasto catastrófico fue 12,3% (IC95% 9,6;14,9) en 2003, del 15,3% (IC95% 12,1;18,3) en 2009 y del 14,1% (IC95% 11,8;16,2) en 2018. Hogares pobres tuvieron una mayor prevalencia de gastos catastróficos. Medicamentos tienen un mayor peso en los gastos de familias pobres. Conclusions Hubo un aumento en la prevalencia de gastos catastróficos en el Distrito Federal. Los medicamentos fueron el principal gasto en familias paupérrimas.

ABSTRACT Objective To investigate the evolution of prevalence of catastrophic health expenditure in the Brazilian Federal District at three different times (2003, 2009 and 2018), as well, to identify the composition of outof- pocket expenditure in the respective years. Method Time series study, using descriptive data from the Family Budget Survey. Prevalence was stratified by consumption quintiles. Results 754 households were selected as a sample in 2003, 695 in 2009 and 1,000 in 2018. Taking a 10% consumption threshold, prevalence of catastrophic expenditure was 12.3% (95%CI 9.6;14.9) in 2003, 15.3% (95%CI 12.1;18.3) in 2009 and 14.1% (95CI% 11.8;16.2) in 2018. Households with lower income had higher prevalence of catastrophic expenditure. Medicines have a greater burden on expenditure of low-income families. Conclusions There was an increase in prevalence of catastrophic expenditure in the Federal District. Medicines were the main expense for the poorest families.

RESUMO OBJETIVO Investigar os custos e o perfil dos pacientes que demandaram judicialmente o onasemnogene abeparvoveque (Zolgensma®) para o tratamento da atrofia muscular espinhal (AME) no Ministério da Saúde. MÉTODOS Estudo transversal, de natureza descritiva e desenho censitário, com base em registros de ações judiciais movidas contra o Ministério da Saúde no período de janeiro de 2019 a setembro de 2022. Os dados foram solicitados ao Ministério da Saúde, via Lei de Acesso à Informação. Foram extraídas informações sobre o perfil epidemiológico dos beneficiários das ações judiciais, bem como os gastos dispendidos pelo Ministério da Saúde nos casos de deferimento das solicitações. RESULTADOS Foram identificados 136 processos judiciais, dos quais 113 (83%) foram favoráveis aos pacientes ao custo de R$ 944,8 milhões no período analisado. Características demográficas (sexo e idade), clínicas (subtipos da AME, uso de suporte ventilatório ou nutricional) e do processo judicial (tipo de serviço advocatício) não foram associadas com o deferimento das ações judiciais. O uso prévio de medicamento (nusinersena ou ridisplam) foi associado com o indeferimento dos processos judiciais. Das 113 ações judiciais concedidas em favor dos pacientes, apenas seis (5,3%) atenderiam aos critérios estabelecidos atualmente pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias – Conitec (crianças com até seis meses sem suporte ventilatório e nutricional). Houve dispêndio de R$ 146 milhões com o fornecimento do Zolgensma para crianças com idade superior a dois anos, que está fora da recomendação contida na bula do medicamento. CONCLUSÕES O Ministério da Saúde incorre em um alto custo com a judicialização do Zolgensma para AME, representando 2,45% do gasto total com medicamentos no Sistema Único de Saúde, incluindo gastos das três esferas administrativas. Parte das demandas judiciais tem sido deferida em divergência com os critérios estabelecidos por agências de avaliação de tecnologias em saúde e recomendações do fabricante do medicamento.

ABSTRACT OBJECTIVE To investigate the costs and profile of patients who have filed a lawsuit against the Ministry of Health for the treatment of spinal muscular atrophy (SMA) with the onasemnogene abeparvovec (Zolgensma®). METHODS This is a cross-sectional, descriptive study with a census design, based on records of lawsuits filed against the Ministry of Health between January 2019 and September 2022. Data was requested from the Ministry of Health via the Access to Information Act. Information was extracted on the epidemiological profile of the beneficiaries of the lawsuits, as well as the expenses spent by the Ministry of Health in cases where the requests were granted. RESULTS 136 lawsuits were identified, of which 113 (83%) were favorable to patients at a cost of R$ 944.8 million in the period analyzed. Demographic (gender and age), clinical (SMA subtypes, use of ventilatory or nutritional support), and lawsuit (type of legal service) characteristics were not associated with the granting of lawsuits. Prior use of medication (nusinersena or ridisplam) was associated with the dismissal of lawsuits. Of the 113 lawsuits granted in favor of patients, only six (5.3%) would meet the criteria currently established by the National Committee for Health Technology Incorporation - Conitec (children up to six months without ventilatory and nutritional support). R$ 146 million was spent on supplying Zolgensma to children over the age of two, which is outside the recommendation contained in the drug’s package leaflet. CONCLUSIONS The Ministry of Health incurs a high cost with the judicialization of Zolgensma for SMA, representing 2.45% of total spending on medicines in the Unified Health System, including spending by the three administrative spheres. Some of the lawsuits have been granted in disagreement with the criteria established by health technology assessment agencies and the drug manufacturer’s recommendations.

ABSTRACT Objectives: to assess the physical and mental components of nursing professionals’ quality of life and associate them with individual, health and work characteristics. Methods: cross-sectional research, with nursing professionals from a university hospital in São Paulo. Own questionnaire and validated instruments were applied. Results: the overall quality of life was compromised. The physical component was lower in relation to low family income and among those who perceived greater control/pressure at work, and better for those who practiced physical activity and had support of leader and organization. The mental component was lower in professionals who reported dissatisfaction with work, worse self-rated physical health and were older. Scores for both components reduced due to work-related illnesses, worse work ability and increased daytime sleepiness. Conclusions: quality of life was statistically associated with controllable institutional factors and individual resources that, except age, can be promoted.

RESUMO Objetivos: avaliar os componentes físico e mental da qualidade de vida de profissionais de enfermagem e associá-los às características individuais, de saúde e do trabalho. Métodos: pesquisa transversal, com profissionais de enfermagem de um hospital universitário de São Paulo. Aplicados questionário próprio e instrumentos validados. Resultados: a qualidade de vida geral mostrou-se comprometida. O componente físico foi menor em relação à baixa renda familiar e entre os que percebiam maior controle/pressão no trabalho, e melhor para quem praticava atividade física e tinha apoio da chefia e organização. O componente mental foi menor nos profissionais que referiram insatisfação com o trabalho, pior autoavaliação de saúde física e com idade elevada. Escores de ambos componentes reduziram mediante doenças relacionadas ao trabalho, pior capacidade para o trabalho e aumento da sonolência diurna. Conclusões: a qualidade de vida foi estatisticamente associada a fatores institucionais controláveis e recursos individuais que, exceto idade, podem ser promovidos.

RESUMEN Objetivos: evaluar los componentes físicos y mentales de la calidad de vida de los profesionales de enfermería y asociarlos con características individuales, de salud y laborales. Métodos: investigación transversal, con profesionales de enfermería de un hospital universitario de São Paulo. Se aplicó cuestionario propio e instrumentos validados. Resultados: la calidad de vida general se vio comprometida. El componente físico fue menor en relación con bajos ingresos familiares y entre quienes percibieron mayor control/presión en el trabajo, y mejor para quienes practicaban actividad física y contaban con apoyo de la dirección y organización. El componente mental fue menor en los profesionales que refirieron insatisfacción con el trabajo, peor salud física autovalorada y mayor edad. Las puntuaciones de ambos componentes se redujeron debido a enfermedades relacionadas con el trabajo, peor capacidad laboral y aumento de la somnolencia diurna. Conclusiones: la calidad de vida se asoció estadísticamente con factores institucionales controlables y recursos individuales que, excepto la edad, pueden ser promovidos.

RESUMO Objetivo Investigar a evolução da prevalência de gastos catastróficos no Distrito Federal em três momentos distintos (2003, 2009 e 2018), bem como identificar a composição dos gastos diretos em saúde dos recursos financeiros das famílias nos respectivos anos. Métodos Estudo de série temporal, usando dados da Pesquisa sobre Orçamento Familiar. A prevalência foi estratificada por quintis do consumo. Resultados Foram selecionados como amostra 754 domicílios em 2003, 695 em 2009 e 1.000 em 2018. Para o limiar de 10% do consumo, a prevalência dos gastos catastróficos foi de 12,3% (IC95% 9,6;14,9) em 2003, 15,3% (IC95% 12,1;18,3) em 2009 e 14,1% (IC95% 11,8;16,2) em 2018. Domicílios com menor renda apresentaram maior prevalência de gastos catastróficos. Medicamentos têm maior peso no gasto das famílias de baixa renda. Conclusão Houve aumento da prevalência de gastos catastróficos no Distrito Federal. Medicamentos foram o principal gasto das famílias mais pobres.

ABSTRACT Objective To investigate the evolution of prevalence of catastrophic health expenditure in the Brazilian Federal District at three different times (2003, 2009 and 2018), as well, to identify the composition of outof- pocket expenditure in the respective years. Method Time series study, using descriptive data from the Family Budget Survey. Prevalence was stratified by consumption quintiles. Results 754 households were selected as a sample in 2003, 695 in 2009 and 1,000 in 2018. Taking a 10% consumption threshold, prevalence of catastrophic expenditure was 12.3% (95%CI 9.6;14.9) in 2003, 15.3% (95%CI 12.1;18.3) in 2009 and 14.1% (95CI% 11.8;16.2) in 2018. Households with lower income had higher prevalence of catastrophic expenditure. Medicines have a greater burden on expenditure of low-income families. Conclusions There was an increase in prevalence of catastrophic expenditure in the Federal District. Medicines were the main expense for the poorest families.

RESUMEN Objective Investigar la evolución de prevalencia del gasto catastrófico en Distrito Federal en tres momentos diferentes (2003, 2009 y 2018), así como identificar la composición del gasto directo en salud de los recursos de las familias en los respectivos años. Method Estudio de series temporales, utilizando datos descriptivos de Encuesta de Presupuestos Familiares. La prevalencia se estratificó por quintiles de consumo. Results Se seleccionaron como muestra 754 hogares en 2003, 695 en 2009 y 1.000 en 2018. El umbral del 10% del consumo, la prevalencia del gasto catastrófico fue 12,3% (IC95% 9,6;14,9) en 2003, del 15,3% (IC95% 12,1;18,3) en 2009 y del 14,1% (IC95% 11,8;16,2) en 2018. Hogares pobres tuvieron una mayor prevalencia de gastos catastróficos. Medicamentos tienen un mayor peso en los gastos de familias pobres. Conclusions Hubo un aumento en la prevalencia de gastos catastróficos en el Distrito Federal. Los medicamentos fueron el principal gasto en familias paupérrimas.

ABSTRACT OBJECTIVE To investigate the costs and profile of patients who have filed a lawsuit against the Ministry of Health for the treatment of spinal muscular atrophy (SMA) with the onasemnogene abeparvovec (Zolgensma®). METHODS This is a cross-sectional, descriptive study with a census design, based on records of lawsuits filed against the Ministry of Health between January 2019 and September 2022. Data was requested from the Ministry of Health via the Access to Information Act. Information was extracted on the epidemiological profile of the beneficiaries of the lawsuits, as well as the expenses spent by the Ministry of Health in cases where the requests were granted. RESULTS 136 lawsuits were identified, of which 113 (83%) were favorable to patients at a cost of R$ 944.8 million in the period analyzed. Demographic (gender and age), clinical (SMA subtypes, use of ventilatory or nutritional support), and lawsuit (type of legal service) characteristics were not associated with the granting of lawsuits. Prior use of medication (nusinersena or ridisplam) was associated with the dismissal of lawsuits. Of the 113 lawsuits granted in favor of patients, only six (5.3%) would meet the criteria currently established by the National Committee for Health Technology Incorporation - Conitec (children up to six months without ventilatory and nutritional support). R$ 146 million was spent on supplying Zolgensma to children over the age of two, which is outside the recommendation contained in the drug’s package leaflet. CONCLUSIONS The Ministry of Health incurs a high cost with the judicialization of Zolgensma for SMA, representing 2.45% of total spending on medicines in the Unified Health System, including spending by the three administrative spheres. Some of the lawsuits have been granted in disagreement with the criteria established by health technology assessment agencies and the drug manufacturer’s recommendations.

RESUMO OBJETIVO Investigar os custos e o perfil dos pacientes que demandaram judicialmente o onasemnogene abeparvoveque (Zolgensma®) para o tratamento da atrofia muscular espinhal (AME) no Ministério da Saúde. MÉTODOS Estudo transversal, de natureza descritiva e desenho censitário, com base em registros de ações judiciais movidas contra o Ministério da Saúde no período de janeiro de 2019 a setembro de 2022. Os dados foram solicitados ao Ministério da Saúde, via Lei de Acesso à Informação. Foram extraídas informações sobre o perfil epidemiológico dos beneficiários das ações judiciais, bem como os gastos dispendidos pelo Ministério da Saúde nos casos de deferimento das solicitações. RESULTADOS Foram identificados 136 processos judiciais, dos quais 113 (83%) foram favoráveis aos pacientes ao custo de R$ 944,8 milhões no período analisado. Características demográficas (sexo e idade), clínicas (subtipos da AME, uso de suporte ventilatório ou nutricional) e do processo judicial (tipo de serviço advocatício) não foram associadas com o deferimento das ações judiciais. O uso prévio de medicamento (nusinersena ou ridisplam) foi associado com o indeferimento dos processos judiciais. Das 113 ações judiciais concedidas em favor dos pacientes, apenas seis (5,3%) atenderiam aos critérios estabelecidos atualmente pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias – Conitec (crianças com até seis meses sem suporte ventilatório e nutricional). Houve dispêndio de R$ 146 milhões com o fornecimento do Zolgensma para crianças com idade superior a dois anos, que está fora da recomendação contida na bula do medicamento. CONCLUSÕES O Ministério da Saúde incorre em um alto custo com a judicialização do Zolgensma para AME, representando 2,45% do gasto total com medicamentos no Sistema Único de Saúde, incluindo gastos das três esferas administrativas. Parte das demandas judiciais tem sido deferida em divergência com os critérios estabelecidos por agências de avaliação de tecnologias em saúde e recomendações do fabricante do medicamento.

Abstract Objective To compare the quality of life of older adult participants and non-participants of community groups in a region of the Brazilian Western Amazon. Method An observational, cross-sectional study was conducted. A total of 424 older adult users of the Family Health Strategy were included. Data collection was performed using a sociodemographic questionnaire and the WHOQOL-BREF and WHOQOL-OLD scales for measuring quality of life by the World Health Organization. Participants were stratified according to participation in 3 different community groups: Group 1: physical exercise group; Group 2: physical exercise and health education group; Group 3: religious activities and/or community association group; and non-participants in community groups. The chi-square and multinomial regression tests were used to compare quality of life (QoL) among the groups. A 5% level of significance was adopted. Results The sample had a mean age of 69.86 years, community group participation of 44.22%, and predominance of females (66.75%). There was a statistically significant difference (p<0.05) in QoL between community group participants and non-participants. Group 1: Psychological (OR=0.21); Environment (OR=0.16; OR=0.21) and Social Participation (OR= 0.35) domains. Group 2: Environment (OR=0.29; OR=0.19); Autonomy (OR=0.12; OR=0.26); Past, Present and Future Activities (OR=0.44); Social Participation (OR=0.27) and General Score (OR=0.46) domains. Group 3: Environment (OR=0.31); Autonomy (OR=0.56) and Social Participation (OR=0.10; OR=0.47) domains. Conclusion Participation in community groups was associated with better QoL score, confirming that social engagement confers important benefits for health and QoL and contributes to healthy aging.

Resumo Objetivo comparar a qualidade de vida de pessoas idosas participantes e não participantes de grupos comunitários de uma região da Amazônia Ocidental Brasileira. Método Estudo observacional, de corte transversal. Participaram 424 pessoas idosas cadastradas na Estratégia Saúde da Família. Para coleta dos dados, utilizou-se questionário sociodemográfico e instrumentos de avaliação da qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde, WHOQOL-BREF e WHOQOL-OLD. Os participantes foram estratificados conforme a participação em três diferentes grupos comunitários: Grupo 1: grupo de exercício físico; Grupo 2: grupo de exercício físico e educação em saúde; Grupo 3: Grupo de atividades religiosas e/ou associação comunitária; e não participantes. Utilizou-se os testes qui-quadrado e regressão multinominal para analisar a qualidade de vida entre os grupos. Nível de significância de 5%. Resultados Amostra com faixa etária média de 69,86 anos; participantes de grupos comunitários (44,22%); e predominância do sexo feminino (66,75%). Observou-se diferença significativa (p<0,05) na qualidade de vida dos participantes de grupos comunitários quando comparados aos não participantes. Grupo 1: domínios Psicológico (OR=0,21); Meio Ambiente (OR=0,16; OR=0,21) e Participação Social (OR= 0,35). Grupo 2: domínios Meio Ambiente (OR=0,29; OR=0,19); Autonomia (OR=0,12; OR=0,26); Atividades Passadas, Presentes e Futuras (OR=0,44); Participação Social (OR=0,27) e Escore Geral (OR=0,46). Grupo 3: domínios Meio Ambiente (OR=0,31); Autonomia (OR=0,56) e Participação Social (OR=0,10; OR=0,47). Conclusão A participação em grupos comunitários foi associada a melhores escores de qualidade de vida, confirmando que o engajamento social permite ganhos importantes para a saúde e qualidade de vida, contribuindo para um envelhecimento saudável.