RESUMEN Objetivo: Determinar los predictores de mortalidad, clínicos, bioquímicos y de imagen, en pacientes con COVID-19. Método: Cohorte retrospectiva que incluyó a mayores de 19 años, hospitalizados, con diagnóstico de COVID-19. Se consideraron como predictores de mortalidad: antecedentes clínicos, marcadores bioquímicos y de imagen al momento del ingreso hospitalario. Se calcularon la razón de momios (RM) y su intervalo de confianza del 95% (IC95%) a partir de modelos de regresión logística mútliple. Resultados: Se incluyeron 604 pacientes, con una media de edad de 58.9 años y un tiempo de evolución de 18 días, con una mortalidad del 37.3%. Los predictores de mortalidad fueron la edad > 50 años (RM: 1.9; IC95%: 1.1-2.3), la enfermedad renal crónica (ERC) (RM: 2.4; IC95%: 1.2-4.8), la obesidad (RM: 1.6; IC95%: 1.0-2.5), el índice neutrófilo/linfocito (N/L) > 12 (RM: 2.0; IC95%: 1.3-3.2), la proteína C reactiva (PCR) > 10 (RM: 4.2; IC95%: 2.4-7.1), la deshidrogenasa láctica (DHL) > 250 (RM: 3.4; IC95%: 1.6-7.3), las plaquetas < 150 (RM: 2.8; IC95%: 1.5-5.4) y el puntaje de tomografía computarizada (TC) > 16 (RM: 3.4; IC95%: 2.1-5.4). Conclusiones: La edad > 50 años, la presencia de ERC, la obesidad, el índice N/L, la PCR > 10, la DHL > 250, las plaquetas < 150 y el puntaje de TC > 16 puntos son predictores de mortalidad en pacientes con COVID-19.

ABSTRACT Objective: Determine the predictors of mortality, clinical, biochemical, and imaging, in patients with COVID-19. Method: A retrospective cohort was carried out, including hospitalized patients older than 19 years old, and diagnosed with COVID-19. Clinical history and biochemical markers at the time of hospital admission were considered as predictors of mortality. Multiple logistic regression models calculated the odds ratio (OR) and its 95% confidence interval (95%CI). Results: 604 patients were included, with a mean age of 58.9 years, and an evolution time of 18 days. Mortality was 37.3%. Predictors of mortality were age > 50 years (OR: 1.9; 95%CI: 1.1- 2.3), chronic kidney disease (CKD) (OR: 2.4; 95%CI: 1.2-4.8), obesity (OR: 1.6; 95%CI: 1.0-2.5), neutrophil/lymphocyte (NL) index > 12 (OR: 2.0; 95%CI: 1.3-3.2), C-reactive protein (CRP) > 10 (OR: 4.2; 95%CI: 2.4, 7.1), lactate dehydrogenase (LHD) > 250 (OR: 3.4; 95%CI: 1.6-7.3), platelets < 150 (OR: 2.8; 95%CI: 1.5-5.4), and computed tomography (CT) score > 16 (OR: 3.4; 95%CI: 2.1-5.4). Conclusions: Age > 50, presence of CKD, obesity, N/L index, CRP > 10, LHD > 250, platelets < 150, and CT score > 16 are predictors of mortality in hospitalized patients.

Resumen La influenza es una enfermedad costosa para la población. Es causa de morbimortalidad estacional, epidemias y pandemias o sindemias. Debido a la variabilidad del virus, se implementan sistemas de vigilancia para actualizar las cepas e incluirlas en la vacuna antiinfluenza anual. Actualmente se recomienda esta vacuna en algunos grupos de alto riesgo. Sin embargo, la vacunación universal es aún controvertida. Objetivo: Evaluar la evidencia y describir la posición de un panel de expertos sobre la pertinencia de la vacunación universal contra el virus de influenza. Material y métodos: Se realizaron cinco preguntas clínicas, con las que se realizó una búsqueda sistemática de la literatura en fuentes electrónicas y un panel Delphi. Se analizó la evidencia y se emitieron recomendaciones por los expertos. Resultados: El grupo de expertos recomienda vacunar a la población desde los seis meses de edad e incluir a personas que viven con alergia a la proteína del huevo, con comorbilidades (diabetes, obesidad, cáncer), trabajadores de la salud y embarazadas. Conclusiones: La vacunación, iniciando con los grupos vulnerables, es una estrategia necesaria, ética y costo-efectiva. Sin embargo, extender la cobertura para lograr la vacunación universal podría disminuir la transmisión de la enfermedad y sus consecuencias en la población.

Abstract Influenza is a costly disease for the population. It is a cause of seasonal morbidity and mortality, epidemics and pandemics or syndemics. Given the variability of the virus, surveillance systems are implemented in order to update the strains and include them in the annual influenza vaccine. This vaccine is currently recommended in some high-risk groups. However, universal vaccination remains controversial. Objective: To evaluate the evidence and describe the position of a panel of experts on the relevance of universal vaccination against influenza virus. Material and methods: Five clinical questions were asked, whereby a systematic search of the literature in electronic sources and a Delphi panel was carried out. The evidence was analyzed and recommendations were issued by the experts. Results: The group of experts recommends vaccinating the population starting at six months of age include people who live with egg protein allergy; with comorbidities (diabetes, obesity, cancer) health workers and pregnant women. Conclusions: Vaccination, starting with vulnerable groups, is a necessary, ethical and cost-effective strategy. However, extending coverage to achieve universal vaccination could reduce the transmission of the disease and its consequences in the population.

Resumen Introducción: Hasta ahora existen pocos estudios sobre las características clínicas de la población pediátrica con neumonía por COVID-19. El objetivo de este estudio fue analizar los datos que se asocian con el desarrollo de neumonía en niños y adolescentes con infección por SARS-CoV-2 en México. Métodos: Se llevó a cabo un análisis secundario de la base de datos de la Dirección General de Epidemiología del Gobierno Mexicano. Se incluyeron menores de 19 años con infección por SARS-CoV-2 confirmada mediante la prueba de retrotranscripción acoplada a la reacción en cadena de la polimerasa (RT-PCR). La variable dependiente fue el diagnóstico de neumonía. Se calcularon las razones de momios (RM) y los intervalos de confianza del 95% (IC95%). Se realizaron modelos de regresión logística múltiple para ajustar los factores asociados a neumonía. Resultados: Se incluyeron 1443 niños con diagnóstico de COVID-19. La mediana de edad de los participantes fue de 12 años (rango intercuartilar 25-75: 5-16). La neumonía se presentó en 141 niños (9.8%). Los principales factores de riesgo fueron edad < 3 años (RM: 3.5; IC95%: 2.45-5.03), diabetes u obesidad (RM: 12.6; IC95%: 4.62-34.91) e inmunocompromiso (RM: 7.03; IC95%: 3.97-13.61). Conclusiones: Los niños con COVID-19 menores de 3 años y con comorbilidad, especialmente diabetes u obesidad, y los inmunocomprometidos presentan mayor riesgo de desarrollar neumonía.

Abstract Background: Currently, there are a few studies on the clinical characteristics of the pediatric population with COVID-19 and pneumonia. This study aimed to analyze data associated with the development of pneumonia in children and adolescents with SARS-CoV-2 infection throughout Mexico. Methods: We conducted a secondary analysis of the database of the Dirección General de Epidemiología of the Mexican Government. We included children under the age of 19 who were confirmed with SARS-CoV-2 infection by reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) test. The dependent variable was the diagnosis of pneumonia. Odds ratios (OR) and 95% confidence intervals (95% CI) were calculated. Multiple logistic regression models were performed to adjust factors associated with pneumonia. Results: A total of 1443 children with a COVID-19 diagnosis were included. The median age of the participants was 12 years (interquartile range 25, 75: 5, 16). Pneumonia occurred in 141 children (9.8%). The main risk factors were age < 3 years (OR, 3.5; 95%CI, 2.45-5.03); diabetes or obesity (OR, 12.6; 95%CI, 4.62-34.91); and immunocompromise (OR, 7.03; 95%CI, 3.97-13.61). Conclusions: Children < 3 years with COVID-19 and comorbidities, especially diabetes or obesity, and immunocompromised patients have a higher risk of developing pneumonia.

Resumen Introducción: Se informa que la mayoría de los niños afectados por SARS-CoV-2 cursan asintomáticos y que en ellos la mortalidad por COVID-19 es baja; en México se desconoce la información al respecto en este grupo de la población. Objetivo: Evaluar los factores de riesgo asociados a mortalidad en niños mexicanos con COVID-19. Método: Análisis secundario de la base de datos de la Dirección General de Epidemiología. Se incluyeron niños menores de 19 años, en quienes se confirmó SARS-CoV-2 mediante RT-PCR. Resultados: Se incluyeron 1443 niños. La mediana de edad fue de ocho años; 3.3 % ingresó a la unidad de cuidados intensivos, 1.8 % requirió ventilación mecánica asistida y la mortalidad fue de 1.9 %. En los modelos multivariados, el desarrollo de neumonía constituyó el principal factor de riesgo de mortalidad, con razón de momios (RM) de 6.45 (IC 95 % 1.99, 20.89); los pacientes que requirieron intubación tuvieron RM de 8.75 (IC 95 % 3.23, 23.7). Conclusiones: Los niños con COVID 19 tienen alta mortalidad en México, por lo que en ellos se debe procurar evitar la neumonía, especialmente en los menores de cuatro años, con riesgo cardiovascular o inmunosupresión.

Abstract Introduction: Most children affected by SARS-CoV-2 are reported to be asymptomatic, and COVID-19-related mortality in them is low; in Mexico, there is a lack of information on the subject in this population group. Objective: To assess the risk factors associated with mortality in Mexican children with COVID-19. Method: Secondary analysis of the General Directorate of Epidemiology database. Children younger than 19 years, in whom SARS-CoV-2 infection was confirmed by RT-PCR, were included. Results: 1443 children were included. Median age was eight years; 3.3 % were admitted to the intensive care unit, 1.8 % required assisted mechanical ventilation, and mortality was 1.9 %. In multivariate models, the development of pneumonia was the main risk factor for mortality, with an odds ratio (OR) of 6.45 (95 % CI 1.99, 20.89); patients who required intubation had an OR of 8.75 (95 % CI 3.23, 23.7). Conclusions: Children with COVID-19 exhibit high mortality in Mexico, and avoiding pneumonia should therefore be tried in them, especially in children younger than four years with cardiovascular risk or immunosuppression.

Resumen Los gráficos constituyen una ayuda visual que usan los artículos para resaltar los resultados de una investigación. Estos permiten ilustrar los resultados con el fin de hacerlos más claros. Los gráficos, al igual que las pruebas estadísticas, se seleccionan a partir del objetivo del estudio, de los tipos de variable y de los análisis estadísticos que se desee ilustrar. Algunos de los gráficos más usados en la práctica clínica son los histogramas de frecuencia que ilustran las variables cualitativas o frecuencias, los gráficos de error se usan para variables cuantitativas con distribución normal, el gráfico de cajas o gráfico de violín para variables cuantitativas de libre distribución y las curvas de supervivencia para las variables que incluyen la variable tiempo/persona. Estos mismos gráficos pueden ser usados para ilustrar las comparaciones entre maniobras y desenlace dependiendo del tipo de variable que se analice. Cuando se comparan dos grupos y la variable dependiente es dicotómica se usan gráficos de bosque. Para los modelos multivariados los gráficos dependen del tipo de análisis, en el caso de la regresión logística se utilizan gráficos de árbol y para la regresión lineal, de dispersión; y para los riesgos proporcionales de Cox, gráficos de supervivencia. Si bien los gráficos son de gran utilidad, mal utilizados pueden mostrar diferencias donde no las hay, provocando una errónea interpretación de los estudios. En este artículo complementaremos con ejemplos los temas abordados con anterioridad en los artículos de esta misma serie.

Abstract Charts are a visual aid that is used in articles in order to highlight the results of an investigation. They allow illustrating the results with the purpose of making them clearer. Charts, just like statistical tests, are selected based on the objective of the study, the types of variable, and the statistical analyzes to be illustrated. Some of the most commonly used charts in clinical practice are frequency histograms, which illustrate qualitative variables or frequencies; also error charts, that are used for normally distributed quantitative variables; box plots or violin plots are used for distribution-free quantitative variables, and survival curves are for variables that include the person-time variable. The aforementioned charts can be used to illustrate the comparisons between maneuvers and outcome depending on the type of variable that is being analyzed. When two groups are compared and the dependent variable is dichotomous, forest plots are used; for multivariate models, the chart depends on the type of analysis. As for logistic regression and linear regression, tree diagrams are used; and scatter plots are used for linear regression. Survival plots are used for Cox proportional hazards. Although charts can be very useful, if they are misused, they can show differences where there are none, which leads to a misinterpretation of the studies. In this article, we will use examples to complement the topics that were previously addressed in the articles of this series.

Resumen Introducción: La presión de pulso ampliada (PPA) se asocia a un filtrado glomerular calculado ≤ 60/mL/minuto/1.73 m2, por lo que puede ser útil como prueba diagnóstica para identificar a personas con insuficiencia renal crónica (IRC) estadio K/DOQI III-b. Objetivo: Determinar la utilidad de la PPA como prueba diagnóstica de IRC estadio K/DOQI III-b. Método: Estudio de prueba diagnóstica que incluyó a pacientes adultos sin comorbilidades, registrados en la Cohorte de Trabajadores de la Salud. Se utilizó la fórmula CKD-EPI para calcular la filtración glomerular. Se determinó la presión de pulso restando la presión arterial diastólica a la presión arterial sistólica. Se calculó sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y prevalencia. Se elaboró una curva ROC para determinar el área bajo la curva. Resultados: Se incluyeron 6215 pacientes. Se observó que una PPA ≥ 50 mm Hg tuvo sensibilidad de 74 %, especificidad de 70 %, valor predictivo positivo de 1 %, valor predictivo negativo de 100 % y prevalencia de 1 %. El punto de inflexión en la curva ROC para identificar IRC K/DOQI III-b fue de 0.71. Conclusión: La PPA ≥ 50 mm Hg es útil como prueba diagnóstica para identificar a personas con IRC estadio K/DOQI III-b.

Abstract Introduction: Increased pulse pressure (IPP) is associated an estimated glomerular filtration ≤ 60/mL/min/1.73 m2; thus, it can be useful as a diagnostic test to identify people with K/DOQI stage III-b chronic kidney disease (CKD). Objective: To determine the usefulness of IPP as a diagnostic test for K/DOQI stage III-b CKD. Method: Diagnostic test study that included adult patients without comorbidities, registered in the Health Workers Cohort. The CKD-EPI formula was used to calculate glomerular filtration. Pulse pressure was determined by subtracting diastolic from systolic blood pressure. Sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and prevalence were calculated using standard formulas. A ROC curve was generated to determine the area under the curve. Results: A total of 6,215 patients were included. An IPP ≥ 50 mmHg was observed to have a sensitivity of 74 %, specificity of 70 %, positive predictive value of 1 %, negative predictive value of 100 % and a prevalence of 1 %. The inflection point in the ROC curve to identify K/DOQI III-b CKD was 0.71. Conclusion: An IPP ≥ 50 mmHg is useful as a diagnostic test to identify people with K/DOQI stage III-b CKD.

Resumen Introducción: La cardiotoxicidad es una reacción adversa asociada al uso de antraciclinas. Objetivo: Estimar los factores asociados al desarrollo de cardiotoxicidad por antraciclinas en pacientes pediátricos supervivientes de cáncer. Método: Cohorte retroprolectiva de niños con diagnóstico de cáncer tratados con antraciclinas. Se realizó determinación ecocardiográfica basal de la fracción de expulsión (FEVi0) antes del inicio del tratamiento y a los 12 meses (FEVi1). Del expediente se obtuvieron las características demográficas y el tratamiento. Se realizó un modelo de regresión logística múltiple (RLM); la FEVi1 < 50 % fue la variable dependiente, que se ajustó por las principales variables confusoras. Resultados: Se incluyeron 65 pacientes, 36.9 % fue del sexo femenino y 56.8 % presentó un tumor sólido. La FEVi0 fue de 74.79 ± 7.3 % y la FEVi1, de 67.96 ± 6.7 % (p = 0.001); 60 % desarrolló cardiotoxicidad. En la RLM solo la dosis acumulada > 430 mg se asoció a cardiotoxicidad (p = 0.001). Conclusiones: En los niños mexicanos se debe evitar una dosis acumulada > 430 mg de antraciclinas para evitar la cardiotoxicidad.

Abstract Introduction Cardiotoxicity is an adverse reaction associated with the use of anthracyclines. Objective: To estimate the factors associated with the development of anthracycline cardiotoxicity in pediatric patients surviving cancer. Method: Retro-prolective cohort of children diagnosed with cancer and treated with anthracyclines. Baseline echocardiographic determination of ejection fraction (LVEF0) was carried out before the start of treatment and again at 12 months (LVEF1). Demographic characteristics and treatment were obtained from the medical record. A multiple logistic regression (MLR) model was constructed; LVEF1 < 50 % was the dependent variable, which was adjusted for the main confounding variables. Results: Sixty-five patients were included, out of which 36.9 % were females and 56.8 % had a solid tumor. LVEF0 was 74.79 ± 7.3 % and LVEF1, 67.96 ± 6.7 % (p = 0.001); 60 % developed cardiotoxicity. In the MLR, only a cumulative dose > 430 mg was associated with cardiotoxicity (p = 0.001). Conclusions: In Mexican children, an anthracycline cumulative dose > 430 mg should be avoided in order to prevent cardiotoxicity.

Resumen Introducción: El peso y la talla de niños y adolescentes son un reflejo del estado de salud y desarrollo socioeconómico de la población. Objetivo: Evaluar las progresiones de talla y peso de niños y niñas mexicanos y compararlas con las tablas del doctor Ramos Galván a 40 años de distancia. Método: Encuesta transversal realizada en población del Programa Nacional de Activación Física Ponte al 100, que incluye niños y niñas de seis a 12 años. Resultados: Se evaluaron 43 670 niños y 44 103 niñas, que se estratificaron por sexo y edad. La progresión de talla entre los seis y 12 años fue de 21 cm en hombres y de 22 cm en mujeres; la progresión de peso fue de 9.86 y 10.05 kg, respectivamente para hombres y mujeres. La proporción de niños de seis y 12 años con sobrepeso fue de 11.2 y 9 % y con obesidad, de 14.7 y 15 %. La proporción de niñas de seis y 12 años con sobrepeso fue de 8.2 y 9.1 % y con obesidad, de 21.7 y 13.3 %, respectivamente. Al comparar los valores obtenidos con los de las tablas del doctor Ramos Galván para niños y niñas, el promedio de diferencia fue de 2 cm. Conclusiones: No se documentó un incremento secular de la talla ni del peso en los últimos 40 años.

Abstract Introduction: Children and adolescents weight and height are a reflection of the health status and socioeconomic development of a population. Objective: To evaluate height and weight progression patterns of Mexican children and compare them with Dr. Ramos-Galván growth charts 40 years later. Method: Cross-sectional survey conducted on the population of the National Physical Activation Program Ponte al 100, which includes boys and girls aged 6-12 years. Results: 43,670 boys and 44,103 girls were assessed, stratified by gender and age. The height progression pattern between six and 12 years was 21 cm in males and 22 cm in females, whereas the weight progression pattern was 9.86 and 10.05 kg, respectively, for males and females. The proportion of 6- and 12-year-old boys who were overweight was 11.2 and 9%, while 14.7 and 15% were obese. The proportion of 6- and 12-year-old girls who were overweight was 8.2 and 9.1%, whereas 21.7 and 13.3%, respectively, were obese. When the obtained values were compared with those of Dr. Ramos Galván growth charts for boys and girls, the average difference was 2 cm. Conclusions: No secular height or weight increase within the last 40 years was documented.

Resumen Los aspectos éticos de una propuesta de investigación no están contenidos solamente en un apartado y en el formulario de consentimiento informado, en realidad forman parte esencial de todo el protocolo desde el inicio hasta el final. De manera complementaria a los documentos regulatorios y educativos, el objetivo en este artículo es proponer una lista de cotejo de preguntas para que el investigador pueda asegurarse de haber incluido la información y elementos necesarios para cumplir con los aspectos éticos que toda investigación con seres humanos demanda, a la cual llamaremos LAEIH (Lista para Aspectos Éticos de Investigaciones en Humanos). Proponemos preguntas que deben hacerse los investigadores al redactar los antecedentes, la justificación, objetivos, pregunta de investigación, hipótesis, criterios se selección, cálculo de tamaño de muestra, muestreo, diseño de investigación, plan de análisis estadístico, aspectos éticos, plan de publicación y referencias.

Abstract The ethical principles of a research proposal are not contained only in a paragraph or in the informed consent form; actually, they are an essential part of the whole protocol from the beginning to the end. In a complementary manner to the regulatory and educative documents, our objective in this article is to propose a checklist of questions so researches can ensure they have included the necessary information and precautions to meet the ethical considerations that are required for every research with human beings, which shall be called List of Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. We propose questions that researchers must ask themselves when they compose the background, justification, objectives, research question, hypothesis, selection criteria, sample size calculation, sampling, research design, statistical analysis plan, ethical aspects, publication plan, and references.

Resumen El concepto de correlación implica contar con un par de observaciones (X y Y), es decir, el valor que toma Y para determinado valor de X; la correlación permite examinar la tendencia de dos variables a ir juntas, por ejemplo, sabemos que al incrementar la edad también aumentan las cifras de presión arterial, por lo tanto, si queremos responder una pregunta de investigación como ¿cuál es la relación entre edad y presión arterial?, la prueba estadística pertinente es una prueba de correlación. Esta prueba permite cuantificar la magnitud de la correlación entre dos variables y ayuda a predecir valores. Si estas variables tuvieran una correlación perfecta se podría inferir el valor de la variable Y conociendo el valor de X. Debido a estas ventajas, la correlación es una de las pruebas más usadas en el ámbito clínico, ya que además de medir la dirección y magnitud de la asociación de dos variables, es uno de los fundamentos de los modelos de predicción, como los modelos de regresión lineal, logística y riesgos proporcionales de Cox.

Abstract The concept of correlation entails having a couple of observations (X and Y), that is to say, the value that Y acquires for a determined value of X; the correlation makes it possible to examine the trend of two variables to be grouped together. We know that, with increasing age, blood pressure figures also increase, therefore, if we want to answer a research question like “what is the connection between age and blood pressure?” the relevant statistical test is a correlation test. This test makes it possible to quantify the magnitude of the correlation between two variables, but it is also helpful for predicting values. If these variables had a perfect correlation, the value of the variable Y could be deduced by knowing the value of X. Because of these advantages, the correlation is one of the most frequently used tests in the clinical setting since, in addition to measuring the direction and magnitude of the association of two variables, it is one of the foundations for prediction models, such as linear regression model, logistic regression model and Cox proportional hazards model.

Resumen Los diseños de investigación se refieren a la forma como se obtiene la información y están limitados por viabilidad ética, económica y temporal. Son estrategias estandarizadas para disminuir los sesgos que en el modelo arquitectónico de la investigación se identifican en el estado basal, maniobra y desenlace; de ahí que no hay diseños específicos para cada pregunta. El diseño con menor probabilidad de sesgos es el ensayo clínico, seguido de la cohorte, el estudio de casos y controles y, finalmente, la encuesta transversal. Entre las principales características que dan mérito a los diseños están las siguientes: la pesquisa de la población, que se refiere a la ubicación de la población en relación con el curso clínico o historia natural de la enfermedad; la maniobra, o acción que se espera modifique la condición basal, que puede ser observacional o experimental; el seguimiento, o monitoreo documentado que se le da a cada sujeto, que puede ser longitudinal o transversal; y la direccionalidad, prolectiva o retrolectiva, que alude al tiempo de recopilación de la información con fines de investigación. Siempre será mejor tener una pregunta valiosa, incluso cuando se responda con un diseño con mayor riesgo de sesgos, que una pregunta irrelevante o sin aplicabilidad.

Abstract Research designs refer to the way information is obtained and are limited by ethical, economic and temporal viability. Research designs are standardized strategies to reduce biases, which in the architectural model of research are identified in the baseline state, the maneuver and the outcome; hence, there are no specific designs for each question. The design with the lowest probability of bias is the clinical trial, followed by cohort and case-control studies and, finally, by cross-sectional surveys. Among the main characteristics that give merit to research designs are the following: population inquiry, which refers to the situation of the population in relation to the clinical course/natural history of the disease; the maneuver, or action that is expected to modify the baseline state, which can be observational or experimental; follow-up, or documented monitoring that is given to each subject, which can be longitudinal or cross-sectional; and directionality, which can prolective or retrolective and refers to the timing of data collection for research purposes. It will always be better having a valuable question, even when answered with a design with higher risk of bias, than a question that is irrelevant or has no applicability.

Resumen La formulación de una pregunta de investigación clínica requiere la concurrencia de experiencia clínica y conocimiento en metodología y estadística. Inicialmente, la pregunta de investigación debe contar con una estructura que deje claro qué se busca (consecuencia o desenlace), en quién (estado basal) y por acción de qué (maniobra). Posteriormente, su argumentación debe explorar cuatro aspectos: factibilidad y sensatez del cuestionamiento, ausencia de respuesta previa, relevancia de la respuesta a obtener y aplicabilidad. Una vez que estos aspectos han sido cubiertos en forma satisfactoria puede considerarse que la pregunta es “clínicamente relevante”, que es diferente a significancia estadística (la probabilidad de que el resultado se deba al azar y que no refleja la relevancia de la pregunta ni de los resultados). Nunca se debe olvidar que toda maniobra conlleva eventos adversos, que cuando son graves demeritan los buenos resultados. Es imperativo estimar la posible respuesta desde la estructura de la pregunta; la función de la investigación clínica es corroborar o rechazar una hipótesis, no probar empíricamente para ver qué resulta.

Abstract A clinical research question requires the concurrence of clinical experience and knowledge on methodology and statistics in that who formulates it. Initially, a research question should have a structure that clearly establishes what is that which is being sought (consequence or outcome), in whom (baseline status), and by action of what (maneuver). Subsequently, its reasoning must explore four aspects: feasibility and reasonableness of the questioning, lack of a prior answer, relevance of the answer to be obtained, and applicability. Once these aspects are satisfactorily covered, the question can be regarded as being “clinically relevant”, which is different from being statistically significant, which refers to the probability of the result being driven by chance, which does not reflect the relevance of the question or the outcome. One should never forget that every maneuver entails adverse events that, when serious, discredit good results. It is imperative to have the possible answer estimated from within the structure of the question. The function of clinical research is to corroborate or reject a hypothesis, rather than to empirically test to find out what the outcome is.

Resumen Introducción: El éxito en nefrolitotomía percutánea (NLP) se define como estatus libre de litos, sin embargo, las complicaciones mayores se presentan con alta frecuencia y han sido reportadas como resultado secundario. Objetivo: Presentar una nueva definición de éxito en NLP que comprenda la tasa libre de litos sin complicaciones mayores y una escala de riesgo para predecir este desenlace. Método: Cohorte histórica de pacientes sometidos a NLP. Las variables incluidas fueron edad, sexo, urocultivo, índice de comorbilidad de Charlson (ICC) y lito complejo. Se definió éxito: sin litos, sin o con complicación Clavien ≤ 2; éxito intermedio: con litos sin o con complicación Clavien ≤ 2; fracaso: con o sin litos con complicación Clavien > 2. Se realizó análisis bivariado para identificar los factores asociados con el desenlace. Por regresión logística múltiple se calculó el peso independiente de cada factor. Resultados: Se incluyeron 568 procedimientos, 59 % en el sexo femenino. La mediana de edad fue de 49 años; 65, 22 y 13 % de los casos tuvieron éxito, éxito intermedio y fracaso. El sexo femenino, urocultivo positivo, lito complejo e ICC severo se asociaron con fracaso. Conclusión: La probabilidad de éxito fue directamente proporcional al número de factores de riesgo.

Abstract Introduction: Success in percutaneous nephrolithotomy (PCNL) is defined as a stone-free status; however, major complications are highly common and have been reported as a secondary outcome. Objective: To propose a new definition of PCNL success that comprises a stone free rate without major complications and a risk scale to predict this outcome. Methods: Historical cohort of patients undergoing PCNL. The included variables were age, gender, urine culture, Charlson's comorbidity index (CCI) and complex stones. Success was defined as a stone free status with or without Clavien grade ≤ 2 complication; intermediate success: with stones, with or without Clavien grade ≤ 2 complication; and failure: with or without stones with Clavien grade ≤ 2 complication. Bivariate analysis was performed to identify which factors are associated with the outcome. The independent weight of each factor was calculated by multiple logistic regression analysis. Results: 568 procedures were included, 59% of which were in females. Median age was 49 years; 65%, 22% and 13% of cases were classified as success, intermediate success and failure, respectively. Female sex, positive urine culture, complex stones and severe CCI were associated with failure. Conclusions: The likelihood of success was directly proportional to the number of risk factors.

Abstract Objective: To determine the effectiveness of breastfeeding (BF) for the management in acute pain after vaccination in infants under 6 months of age when compared to the milk substitute (MS) and not to apply any maneuver. Methods: A controlled, single-blind phase III clinical trial was conducted on infants under 6 months old to evaluate the effectiveness of BF in acute pain by vaccination. Divided in 3 groups: BF, milk substitutes (MS), and without applying any analgesic maneuver (control). Pain was measured by crying time and pediatric pain scale. Statistical analysis was performed using the Kruskal Wallis and Mann-Whitney U for quantitative variables. For qualitative data, Chi2 was applied Kaplan Meier was used to analyze the total time crying. Results: A total of 144 patients were recruited, divided in groups of 48 patients. The group of BF had fewer crying time (p = 0.007) and pain rating at 90 (p = 0.006) and 120 (p = 0.003) seconds compared with other groups. There was no significant difference in the crying time (p = 0.396) and the pain scale between the group receiving MR and control. Conclusions: Breastfeeding is effective in management of acute pain by vaccination in infants under six months of age compared to milk substitute and control.

Resumen Objetivo: determinar la eficacia de la lactancia materna (LM) para el manejo del dolor agudo después de la vacunación en lactantes menores de 6 meses al compararse con el sucedáneo de la leche (SL) y no aplicar ninguna maniobra. Métodos: se realizó un ensayo clínico controlado aleatorizado, ciego simple en fase III en lactantes menores de 6 meses de edad. Se incluyeron 3 grupos: LM, SL y sin aplicar analgesia (control). El dolor se midió a través del tiempo de llanto y una escala de dolor pediátrico. En el análisis estadístico se utilizaron las pruebas de Kruskal Wallis y U de Mann Whitney para variables cuantitativas y para variables cualitativas se aplicó la prueba de Chi2. Se utilizó Kaplan Meier para analizar el tiempo de llanto total. Resultados: se analizaron un total de 144 pacientes, 48 por grupos. El grupo de LM tuvo menor tiempo de llanto (p = 0,007) y menor calificación de dolor a los 90 (p = 0,006) y 120 (p = 0,003) segundos comparado con los otros 2 grupos. Mientras que entre el grupo SL y el grupo control no hubo diferencia significativa en la duración del llanto ni la escala de dolor. Conclusiones: la lactancia materna es efectiva para el manejo del dolor agudo después de la vacunación en lactantes menores de 6 meses de edad en comparación al sucedáneo de leche y no aplicar analgesia.

Resumen:Introducción: Se sabe que la vitamina D (25(OH) D) tiene un efecto directo sobre la salud del hueso y músculo. Se ha relacionado también con enfermedades reumatológicas de origen autoinmune. Los estudios en niños con este tipo de enfermedades son escasos, sobre todo en artritis idiopática juvenil. El objetivo de este trabajo fue determinar las concentraciones de 25(OH) D en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y artritis idiopática juvenil (AIJ), y compararlas con las concentraciones en individuos sanos.Métodos: Se determinaron las concentraciones de 25(OH) D por medio de espectrometría de masas con cromatografía liquida por tándem (ID-LC-MS/MS), las concentraciones de la hormona paratiroidea por análisis inmunorradiométrico (IRMA), y las concentraciones de calcio, fósforo y fosfatasa alcalina por métodos colorimétricos en 37 pacientes con LES, 37 pacientes con AIJ y 79 controles sanos.Resultados: Las concentraciones séricas de 25(OH) D fueron de 18.9 ±7.92 ng/ml en LES, 21.97 ± 5.55 ng/ml en AIJ y 23.6 ± 3.07 ng/ml en controles sanos. Hubo una diferencia significativa al comparar las concentraciones de 25 (OH) D entre los pacientes con LES y los controles sanos (p <0.05). El 29.7% de pacientes con LES, el 35.1% con AIJ y el 31.6% de sujetos sanos cursaron con niveles deficientes de vitamina D en este estudio.Conclusiones: Una tercera parte de los niños estudiados en los tres grupos mostraron deficiencias de vitamina D. La más severa fue en los niños con LES.

Abstract:Background: It is well recognized that vitamin D has a direct effect in bone and muscle and has been associated as well with some rheumatologic diseases. Reports in children are scarce. The aim of this study was to determine the concentration level of 25(OH)D in a group of patients with systemic lupus erythematosus (SLE) and juvenile idiopathic arthritis (JIA) and compare them with healthy controls.Methods: Vitamin D (25(OH)D) was measured with isotope-dilution liquid chromatography-tandem mass spectrometry (ID-LC-MS/MS), PTH with immunoradiometric assay (IRMA), calcium, phosphorus and alkaline phosphatase by colorimetric assay in 37 patients with SLE, 37 patients with JIA and 79 healthy controls.Results: Mean 25(OH)D concentration levels were as follows: SLE 18.9 ± 7.92 ng/ml, JIA 21.97 ± 5.55 ng/ml and 23.6 ± 3.07 ng/ml in healthy controls. There was a significant difference between SLE patients vs. healthy controls (p <0.05); 29.7% of SLE patients, 35.1% of JIA patients and 31.6% of healthy controls had deficient levels of vitamin D.Conclusions: One third of the total sample of children in this study had deficient levels of vitamin D. Patients with SLE presented a significant difference compared with healthy controls.