Resumo: A análise de custo-efetividade tem sido essencial para a tomada de decisões em saúde. Diversos países utilizam esse tipo de análise como síntese das evidências para incorporar as tecnologias em saúde. Os inibidores de protease (IPs) boceprevir (BOC) e telaprevir (TVR) são indicados para o tratamento da hepatite C crônica e foram incorporados nas diretrizes internacionais. Os ensaios clínicos pré-marketing demonstraram taxas mais altas de resposta virológica sustentada em relação às terapias anteriores, mas a incorporação dos IPs gerou um impacto financeiro significativo. O estudo teve como objetivo discutir a relevância da análise de custo-efetividade, através de um estudo que envolveu a inclusão de IPs em um protocolo clínico. A análise fez parte de um estudo de vida real que incluiu pacientes com infecção pelo vírus da hepatite C, genótipo 1, tratados em um hospital universitário terciário no Brasil. As terapias triplas (TTs) com ribavirina (RBV), peg-interferon α-2a (Peg-INF α-2a) e BOC ou TVR foram comparadas às terapias duplas com RBV e Peg-INF α-2a. A análise de sensibilidade da custo-efetividade indicou odds de 88,2% de TTs apresentarem custo mais elevado por paciente curado. Em todos os cenários propostos, as razões de custo-efetividade incremental (ICERs) superaram em três vezes o produto interno bruto (PIB) per capita brasileiro. A sensibilidade da ICER mostrou probabilidade de 88,4% das TTs não serem custo-efetivas. O impacto da incorporação dos IPs foi negativo, e a conduta teria sido diferente se tivesse sido realizada uma análise prévia de custo-efetividade.

Resumen: El análisis de coste-efectividad ha sido esencial para la toma de decisiones en salud. Diversos países utilizan este tipo de análisis como síntesis de evidencias para incorporar tecnologías en salud. Los inhibidores de proteasa (IPs) boceprevir (BOC) y telaprevir (TVR) se indican para el tratamiento de la hepatitis C crónica y fueron incorporados en directrices internacionales. Los ensayos clínicos pre-marketing demostraron tasas más altas de respuesta virológica sostenida, respecto a las terapias anteriores, pero la incorporación de los IPs generó un impacto financiero significativo. El objetivo del estudio fue discutir la relevancia del análisis de coste-efectividad, a través de un estudio que implicó la inclusión de IPs en un protocolo clínico. El análisis formó parte de un estudio de vida real que incluyó a pacientes con infección por el virus de la hepatitis C, genotipo 1, tratados en un hospital universitario terciario en Brasil. Las terapias triples (TTs) con ribavirina (RBV), peg-interferon α-2a (Peg-INF α-2a) y BOC o TVR se compararon con las terapias dobles con RBV y Peg-INF α-2a. El análisis de sensibilidad del coste-efectividad indicó odds de 88,2% de que las TTs presentaran un coste más elevado por paciente curado. En todos los escenarios propuestos, las razones de coste-efectividad incremental (ICERs) superaron tres veces el producto interno bruto (PIB) per cápita brasileño. La sensibilidad de la ICER mostró una probabilidad de que un 88,4% de las TTs no eran costo-efectivas. El impacto de la incorporación de los IPs fue negativo, y el resultado habría sido diferente si se hubiese realizado un análisis previo de coste-efectividad.

Abstract: Cost-effectiveness analysis is essential in health decision making. Several countries use it as synthesis of evidence to incorporate health technologies. The protease inhibitors (PI) boceprevir (BOC) and telaprevir (TVR) are indicated for chronic hepatitis C treatment and were incorporated in guidelines worldwide. Pre-marketing clinical trials showed higher sustained virological response rates in relation to previous therapies, but the incorporation of PIs generated a significant financial impact. The aim of this study was to discuss the relevance of cost-effectiveness analysis through a study that involved the inclusion of PIs in a clinical protocol. The analysis was part of a real-life study that included patients infected with hepatitis C virus genotype 1 treated in a tertiary university hospital in Brazil. Triple therapies (TT) with ribavirin (RBV), peginterferon α-2a (Peg-INF α-2a) and BOC or TVR were compared to dual therapy with RBV and Peg-INF α-2a. Sensitivity analysis of the cost-effectiveness ratio indicated an 88.2% chance of TTs presenting a higher cost per cure. The incremental cost-effectiveness ratios (ICER) exceeded the Brazilian gross domestic product (GDP) per capita by three times in all proposed scenarios. The sensitivity of ICER showed an 88.4% chance of TT not being cost-effective. The impact of PI incorporation was negative and the conduct about this could have been different if a previous cost-effectiveness analysis had been conducted.

OBJECTIVE: To estimate the prevalence of hepatitis B markers and to study the risk factors for this disease among female sex workers in the city of Ribeirão Preto, Brazil. METHODS: A questionnaire was given to 449 female sex workers in order to obtain information about demographic, socioeconomic and behavioral variables. Blood samples were collected and analyzed by immunoenzymatic techniques for detection of HBsAg, anti-HBs, anti-HBc and anti-HCV markers. RESULTS: The mean age of participants was 23 years, varying from 13 to 64 years. A high spatial mobility was observed, with 47.9% of participants residing in places out of the region of Ribeirão Preto or in other Brazilian states. Complete absence of previous vaccine against hepatitis B was referred by 98.2%. Overall, the presence of any hepatitis B marker was observed in 106 participants (prevalence of 23.6%; 95% CI: 19.7 27.5), with 84 positive for anti-HBs (18.7%), 100 for anti-HBc (22.3%), and only 3 for HBsAg (0.7%). The logistic regression analysis showed association between hepatitis B markers and the following co-variables: residence in Ribeirão Preto, age, low socioeconomic level, consumption of crack, intercourse with HIV-infected individuals, history of previous hepatitis, intercourse with a case of hepatitis, and positivity for hepatitis C. CONCLUSIONS: Ribeirão Preto's female sex workers present several risk factors for hepatitis B and almost absence of previous specific vaccination, making it necessary to emphasize this low-cost preventive measure, preferably through the use of a mobile team, taking the vaccine to their places of work.

OBJETIVOS: Estimar a prevalência de marcadores de hepatite B e estudar os fatores de risco para esta doença entre mulheres profissionais do sexo na cidade de Ribeirão Preto, Brasil. MÉTODOS: Foi aplicado um questionário a 449 mulheres profissionais do sexo, com a finalidade de levantar informações demográficas, socioeconômicas e comportamentais. Amostras de sangue das participantes foram analisadas através de técnicas imunoenzimáticas, para detecção dos marcadores HBsAg, anti-HBs e anti-HBc. RESULTADOS: A idade média das participantes foi 23 anos, variando de 13 a 64 anos. Uma elevada mobilidade espacial foi verificada, com 47,9% delas residindo em locais fora da região de Ribeirão Preto ou em outros estados brasileiros. Completa ausência de vacinação prévia contra hepatite B foi referida por 98,2%. No total, observou-se presença de qualquer marcador de hepatite B em 106 participantes (prevalência de 23,6%; IC95%: 19,7 27,5), com 84 positivos para anti-HBs (18,7%), 100 para anti-HBc (22,3%) e apenas 3 para HBsAg (0,7%). A análise por regressão logística evidenciou associação entre marcadores de hepatite B e as seguintes co-variáveis: idade, baixo nível socioeconômico, consumo de crack, relações sexuais com indivíduos infectados pelo HIV, história de hepatite prévia, relações sexuais com pessoas portadoras de hepatite e positividade para hepatite C. CONCLUSÕES: As profissionais do sexo em Ribeirão Preto apresentam diversos fatores de risco para hepatite B e quase total ausência de vacinação prévia específica, tornando necessários esforços concentrados na aplicação dessa medida de baixo custo, preferencialmente através do uso de equipes móveis que levem a vacina até os seus locais de trabalho.

Introdução/Objetivos - Poucos estudos avaliam a quantificação do RNA-HCV no fígado, portanto a praticabilidade e a aplicação desse parâmetro na avaliação de pacientes com hepatite C crônica ainda não estão definidas. O objetivo foi determinar as concentrações do RNA-HCV no fígado de pacientes com infecção crônica pelo vírus C da hepatite e correlacionar os resultados com a carga viral do soro. Foram também estudadas a relação dos níveis de RNA-HCV no fígado com os de aminotransferases no soro e com a presença de cirrose. Métodos - Foram estudados 20 pacientes (14 homens, 28 a 61 anos). A genotipagem do vírus da hepatite C revelou: tipo 1 (12 pacientes), tipo 3 (6 pacientes) , tipo 5 (1 paciente). Amostras de fígado foram obtidas por via percutânea em 14 pacientes e de explantes de fígado de pacientes submetidos a transplante em 6. Foi observada hepatite crônica em 12 e cirrose em 8. A quantificação do RNA-HCV foi realizada pela técnica do branched-DNA. Resultados - Os níveis de RNA-HCV (média ± DP) foram de 2.1 x 10(8) ± 2.2 x 10(8)Eq/g de fígado e de 94 x 10(5) ± 93 x 10(5)Eq/mL de soro, com correlação significante entre esses dois parâmetros (r = 0.89; P <0.0001). Em uma das amostras de fígado e em cinco de soro os níveis de RNA-HCV encontravam-se abaixo do limite de detecção. Níveis de RNA-HCV no soro foram menores (P =0.001) em cirróticos do que em pacientes com hepatite crônica; entretanto, os dois grupos não diferiram quanto aos níveis de RNA-HCV no fígado. Não houve correlação entre os valores de HCV-RNA no fígado ou soro e os níveis de ALT ou AST. Conclusões - A quantificação do RNA-HCV foi factível em pequenas amostras de fígado. Os valores médios de HCV-RNA no fígado foram mais que 1 log. maiores que aqueles do soro; entretanto, houve correlação entre esses parâmetros. Aguardam-se mais estudos para definir o papel da aplicação dessa tecnologia na monitorização da resposta ao tratamento anti-viral e na ampliação dos conhecimentos acerca da patogênese da doença.

Background/Aims - Liver HCV RNA has been quantitated in few studies and the feasibility and the role of this parameter in the evaluation of patients with chronic HCV hepatitis still warrant study. Our aim was to determine the concentrations of HCV RNA in the liver of chronic HCV patients and to correlate the results with serum viral load. We also studied the relation of levels of HCV RNA in the liver with serum aminotransferases levels and with the presence of cirrhosis. Methods - Twenty patients (14 males, aged 28 to 61 years) were studied. Twelve were infected by HCV type 1, six by type 3 and one by type 5. Percutaneous liver biopsy samples were obtained from 14 patients, and the remainder from liver explant in patients undergoing OLT. Twelve had chronic hepatitis and eight cirrhosis. HCV RNA levels were determined by bDNA. Results - HCV RNA levels below the detection limit were found in one liver and in five serum samples. HCV RNA (mean ± SD) was 2.1 x 10(8) ± 2.2 x 10(8)Eq/gm in the liver and 94 x 10(5) ± 93 x 10(5)Eq/mL in serum, with a significant correlation between these values (r = 0.89; P <0.0001). Serum HCV RNA levels were significantly lower (P = 0.001) in cirrhotic than in chronic hepatitis patients, while the groups did not differ in liver HCV RNA levels. No correlation was observed between liver or serum HCV RNA and serum ALT or AST. Conclusions - Quantitation of HCV RNA is possible even in small liver samples. Although average levels are more than one log higher than those observed in serum, hepatic concentrations correlate with those observed in serum. The application of this technology to monitoring antiviral therapy and understanding the pathogenesis of the disease remains to be determined.