El significado de una investigación, ‘el qué significa’, es “el elemento del informe de investigación que tiene mayor probabilidad de influir sobre las opciones y las decisiones reales acerca de los tratamientos”. Es una de las preguntas clave que recomendaba el Prof. Bradford Hill, pionero de los ensayos clínicos aleatorizados. Hoy cuando el volumen de la información en temas de salud, con énfasis en intervenciones o tratamiento, es inconmensurable, cuando la calidad de lo publicado no siempre es directamente proporcional a la cantidad, el tiempo para leer lo publicado resulta ínfimo. Cuando más que ‘leer’, lo fundamental es analizar cómo se hizo el estudio, es obligatoria la selección de las investigaciones que tengan la mayor fiabilidad posible, un mayor grado de certeza. En consecuencia, se impone decidir entre una revisión narrativa y una revisión sistemática, para responder con eficiencia la interrogante del Dr. Hill. La toma de decisiones en las gestiones clínica y pública deben estar basadas en la mejor evidencia posible, con el menor riesgo de sesgo para aproximarse a lo que Descartes expresó en su día como “una medicina basada en demostraciones infalibles”. El objetivo de esta comunicación es mostrar la comparación entre las revisiones sistemática y narrativa, con la finalidad de que el lector determine motus propio, la utilidad de sendos tipos de investigaciones secundarias, en el ámbito de la toma de decisiones en salud basadas, en la mejor evidencia. Con ese fin, sirva de ejemplo la indicación de la proteína C humana recombinante en los pacientes con sepsis.

No disponemos de estudios que reporten la cuantía y razones de la inasistencia de la estudiante universitaria a la consulta de pesquisa del cáncer de cuello uterino.Dada la alta asociación entre el virus del papilomahumano y el cáncer del cuello uterino, nos propusimos determinar la prevalencia de la inasistencia a la consulta de este despistaje en la Universidad de Carabobo, Bárbula, con la participación de 400 estudiantes universitarias, evaluadas entre enero y julio de 2006. Se realizó un estudio de corte transversal,encontrando una edad mediana de 21 años y rango intercuartil = 19 y 23 años. El 68 % niega haber acudido a la consulta. El 64 % afirmó haber tenido relaciones sexuales y el 54 % afirma conocer que es una citología cervical exfoliativa. Concluimos que la prevalencia de la inasistencia a la consulta de despistaje de cáncer de cuello uterino fue elevada. Existe una falta de información clara y adecuada sobre la importancia de esta prueba en las mujeres de dicha comunidad. Las entrevistadas formulan propuestas para incrementar la asistencia a la consulta ad hoc.

There are not studies of the quantity and reasons of the non attendance by the female univerisity students to the cervix cancer screening program. As the association between the human papilloma virus and the cervix cancer is high, we decide to determine the prevalence of nonattendance to this screening program in the Carabobo University, Barbula, Venezuela, where 400 students participated between January to July 2006. A cross sectional, study was made. Median age was 21 years old,interquartile range 19 to 23 years old. While 68 % denies to have gone to the consultation, 64 % affirmed to have had sexual relationships and 54 % affirms to know whata cervix exfoliative cytolology is. As conclusions, the prevalence of non attendance is high. There is not clear and adequate information about this test in this community. The interviewed students propose ways to encourage the visit to the cervix screening program.

Dado que los niveles elevados de homocisteína están considerados como un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular y la enfermedad coronaria es común en los pacientes con infección por el virus de inmunodeficiencia humana, nuestro objetivo fue determinar la prevalencia de hiperhomocisteinemia en pacientes infectados por virus de inmunodeficiencia humana en un estudio de corte transversal, en el Centro de Investigaciones Médicas y Biotecnológicas de la Universidad de Carabobo y la Ciudad Hospitalaria “Dr. Enrique Tejera” (Hospital Universitario), en Valencia, Venezuela. Entre abril de 2002 y noviembre de 2003, se estudiaron 64 varones y 16 mujeres adultos (>19 años), hospitalizados o ambulatorios, en cualquier fase clínica de la infección. Se utilizó el sistema del Centro para el Control de Enfermedades transmisibles (Atlanta, EE.UU) para determinar las categorías clínicas de la infección por virus de inmunodeficiencia humana. Se realizó historia médica y determinaciones de hematología completa, creatinina, albúmina, homocisteína sérica, ácido fólico sérico y vitamina B12. La hiperhomocisteinemia fue definida como homocisteína >10 µM. La distribución, por categoría clínica, fue: 45,6 % (categoría A), 29,6 % (categoría B) y 24,6 % (categoría C). Un 46 % de los pacientes recibía terapia antirretroviral, al momento de la toma de las muestras de sangre. La prevalencia de hiperhomocisteinemia fue 46,9 % (IC 95 % = 35,7 % a 58,3 %), mientras que un 23,4 % presentó homocisteína sérica superior a 15 µM. La mediana fue 9,7 µM (IC 95 % = 7,1 a 14,6). En Valencia, Venezuela, parece existir una alta prevalencia de hiperhomocisteinemia en adultos con infección por virus de inmunodeficiencia humana.

Homocysteine is considered an emerging cardiovascular disease risk factor. Coronary heart disease is common in patients with Human inmunodeficiencia virus infection. Our objective was to determine the prevalence of hyperhomocysteinemia in Human inmunodeficiency virus -infected patients in a cross sectional study, in the Centro de Investigaciones Médicas y Biotecnológicas, Universidad de Carabobo and Ciudad Hospitalaria “Dr. Enrique Tejera”, Valencia, Venezuela. Between April 2002 and November 2003, 64 male and 16 female adult in- and outpatients (≥19 years old) with HIV infection in any clinical stages were studied. The clinical categories of HIV infection were defined according to the Center for communicable disease control´s (Atlanta, EE.UU) classification system. A medical history and physical examination were performed for all patients. Complete blood count, serum creatinine, albumin, serum homocysteine, serum folic acid and vitamin B12 were measured. Hyperhomocysteinemia was defined as homocysteine >10µM. The distribution of patients into clinical categories of Human inmunodeficiencia virus infection was: 45.6 % (category A), 29.6 % (category B), and 24.6 % (category C). At the time of blood collection, 46 % of the patients were being treated with antiretroviral therapy. The median serum homocysteine levels was 9.7 (95 %CI = 7.1 to 14.6). The overall prevalence of hyperhomocysteinemia was 46.9 % (95 %CI = 35.7 % to 58.3 %). 23.4 % of the patients had serum homocysteine levels > 15µM. In Valencia, Venezuela, it seems to be a high prevalence of hyperhomocysteinemia in adults with Human inmunodeficiencia virus infection.

Objetivo: Determinar la asociación entre prematuridad y embarazadas con edad mayor o igual a 35 años. Método: La muestra fue de 1 863 embarazadas (Casos: 620, Controles: 1 243). La variable de exposición fue edad ≥ 35 años y la de resultado prematuridad (gestación < 37 semanas, según la OMS). Para determinar el modelo parsimonioso se utilizó la prueba de máxima de verosimilitud. Ambiente: Ciudad Hospitalaria “Dr. Enrique Tejera” y Maternidad del Sur, Valencia. Resultados: La evaluación cruda de la asociación mostró un odds ratio (OR) de 2,07 (IC95 % = 1,6 a 2,6 P = 0,00001). La multiparidad condicionó modificación del efecto. La embarazada añosa nulípara tiene incremento del riesgo de prematuridad (OR = 4,5; IC95 % = 1,3 a 15,5 P = 0,01). Por el contrario, en la añosa multípara, la asociación no es estadísticamente significativa (OR = 1,3; IC95 % = 0,8 a 2,1 P = 0,1). Conclusiones: El embarazo en las mujeres añosas aumenta el riesgo de parto prematuro y este riesgo se incrementa si la mujer es primigesta.

Objective: To determine the association between prematurity and 35 years old pregnant women or more. Method: The sample was of 1 863 pregnant women (Cases: 620, Controls: 1 243). The exposition variable was age ≥ 35 years old and of the outcome variable was prematurity (gestation < 37 weeks, according to OMS). For determination of the parsimonious model the likelihood ratio test was used. Setting: Ciudad Hospitalaria “Dr. Enrique Tejera” and Maternidad del Sur, Valencia. Results: Crude evaluation of the association showed an odds ratio (OR) of 2.07 (IC95 % = 1.6 to 2.6; P = 0.00001). Multiparity conditioned modification of the effect. Nuliparous older pregnant women has a higher risk of prematurity (OR = 4.5; IC95 % = 1.3 to 15.5; P = 0.01). On the contrary, in the older multiparous pregnant women, the association was no statistically significant (OR = 1.3; IC95 % = 0.8 to 2.1; P = 0.1). Conclusions: Pregnancy in older women has an increase risk of preterm labor and this risk increase if the woman is primigravida.

Con raíces en 1630, época del nacimiento de la filosofía moderna, la medicina basada en la evidencia, paradigma cartesiano, con influencia de Bacon, ha llegado para quedarse durante un buen tiempo, sólo éste lo dirá. A la luz de los conocimientos actuales de epidemiología y bioestadística clínicas, la intención fue analizar el primer ensayo clínico aleatorizado, en el ámbito mundial, realizado en 1948. El examen fue realizado con las guías del grupo de medicina basada en la evidencia, de la Universidad de McMaster, Canadá. Para calcular el número necesario de pacientes a tratar se utilizaron el Catmaker® (Universidad de Oxford) y el Calculador en Epidemiología Clínica® (Universidad de Carabobo, Venezuela). Bajo esta perspectiva, se determinó que el tratamiento de 5 pacientes con diagnóstico de tuberculosis pulmonar con estreptomicina IM (2 g/día), dividida en cuatro dosis, por al menos 4 meses, impide 1 muerte a los 6 meses. Este fue el aporte sustantivo de aquel ensayo clínico aleatorizado.

With roots in 1630, time of the birth of the modern philosophy, evidence-based medicine, cartesian paradigm, with Bacon´s influence, has arrived to stay during a long time; how long will it stay? The time will talk about it. By using the current knowledge of clinical epidemio-logy and biostatistics, it was analyzed the first randomised clinical trial, which was done in 1948. The users’ guides to the medical literature from Evidence-Based Medicine Working Group (McMaster University, Hamilton, Canada) were used to carry out the critical appraisal. Number needed to treat was calculated using Catmaker® and Calculator in clinical epidemiology® software. This study determined that the streptomycin by intramuscular route (2 g/day), at least by 4 months, avoided 1 death in 6 months. This was the impact supplied by that randomized controlled trial.

Debido a los sesgos que afectan a la publicación de ensayos clínicos y sus resultados, los estudios cuyos resultados son positivos son más fáciles de encontrar que los que tienen resultados sin significación estadística y a ello se debe que los primeros estén sobrerrepresentados. Para contrarrestar este tipo de sesgo se ha propuesto ingresar en un registro toda investigación, desde sus comienzos. No obstante, estos registros se encuentran en distintas fases de evolución, especialmente en países en desarrollo, de tal manera que la Red Cochrane Iberoamericana, parte de la Colaboración Cochrane, ha establecido el Registro Latinoamericano de Ensayos Clínicos en Curso (LATINREC, por Latin American Clinical Trial Registry) con la idea de facilitar el registro de los datos contenidos en el protocolo de todo ensayo clínico que se esté llevando a cabo en un momento dado y poner esa información a la disposición del público. El LATINREC, que viene a respaldar los objetivos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), representa un intento por reducir la duplicación de trabajo y el financiamiento poco equitativo de la investigación sobre enfermedades rezagadas al olvido; por evitar que se efectúen investigaciones sobre asuntos de poca cuantía o que se midan resultados poco útiles; y por fomentar las prácticas éticas y la transparencia. Se han detectado algunos obstáculos mayores que hasta ahora han impedido crear un registro único y común de ensayos clínicos. Con el fin de franquearlos, LATINREC será un registro gratuito que permitirá hacer búsquedas y que se ceñirá a la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos (ICTRP) de la OMS. Además, LATINREC permitirá que los investigadores ingresen en el registro cualquier modificación del protocolo, así como los resultados preliminares. LATINREC ofrecerá grandes ventajas para los consumidores, el gobierno, los profesionales de la salud pública y la industria farmacéutica al incrementar la accesibilidad de la información y la participación en los ensayos clínicos. La disponibilidad de información objetiva acerca de todo ensayo clínico que se inicie ayudará a garantizar que todos tengan libre acceso a los conocimientos generados.

En la generación de evidencias que surgen del seguimiento de pacientes, obtenidas a partir de los estudios epidemiológicos, el riesgo relativo (RR) y el riesgo absoluto (RA) son expresiones que se utilizan para cuantificar la asociación entre un factor de exposición y un evento de salud. Sendas expresiones son de variables dicotómicas. Permiten establecer la intensidad y la dirección de la asociación a través de la obtención de la probabilidad de ocurrencia del evento para cada nivel del factor de exposición. El cálculo, su interpretación y sus aplicaciones son ejemplificados.

In epidemiology, relative risk and absolute risk are expressions of measuring of the association between binary variables. In a direct way, they allow to settle down, the intensity of the relationship and to describe the probability of damage for the exposure variable. Their applications are described.

RESUMEN: El objeto fue determinar la asociación y su magnitud entre prematuridad y deficiencia de folato. Se utilizó un diseño de casos y control (2 controles por caso), realizado en la Maternidad "Dr. J.L. Facchín de Boni", principal hospital obstétrico y ginecológico de Valencia, Venezuela. Entre mayo y diciembre de 1996 fueron estudiadas 543 embarazadas al final del tercer trimestre gestacional y en trabajo de parto. Los casos (<37 semanas de gestación, OMS) fueron 181. La anemia fue definida como la presencia de Hb < de 11g/dL, según la OMS. La deficiencia de folato fue definida como folato sérico < 3 µg/ml. Los datos fueron analizados mediante regresión logística. Para evaluar la significancia de los modelos reducidos se utilizó la prueba de razón verosimilitud. Se determinó que la prematuridad está asociada significativamente con deficiencia de folato (OR: 1.97 IC95% = 1.06 a 3.68, P = .032), después de ajustar por desprendimiento placentario, ruptura prematura de membranas, partos prematuros previos, historia de abortos, historia de muerte fetal y menos de 5 visitas prenatales. En Valencia, Venezuela, la deficiencia de ácido fólico está asociada con un mayor riesgo de prematuridad.

SUMMARY. There are few data regarding folate deficiency and its impact on outcome pregnancy. The purpose of this study was to determine the association and its magnitude between prematurity and folate deficiency in women in their third trimester of pregnancy, and at labor. An incident case - control study was conducted using 2 controls per case. Data was obtained in a tertiary hospital in Valencia, Venezuela. A total of 543 women who delivered between May and December 1996 entered into the study. Women having a preterm delivery (<37 weeks of gestation at delivery) were defined as cases (n = 181). Anemia was defined according to WHO as Hb less than 11g/dL, when a pregnant woman had a folate serum level < 3 µg/ml was considered a folate deficiency. Logistic regression was used to analyze the data and likelihood ratio test was done for model comparison. Folate deficiency was found to be significantly associated with prematurity (Odds Ratio: 1.97; 95%CI = 1.06 to 3.68 P = .032), after adjusting for prior preterm labor, prenatal care visits, prior abortion, prior fetal death, placental abruption, and premature rupture oval membranes. In conclusion, maternal folate deficiency at the end of the third trimester of pregnancy, at labor, was associated with an increased risk of prematurity.