Resumo: Desde que o primeiro caso de COVID-19 no Brasil foi notificado, em 26 de fevereiro de 2020, o país assiste a um crescimento exponencial no número de casos e mortes. A estratégia nacional de testagem tem sido insuficiente para usar essa ferramenta corretamente no apoio à contenção da epidemia no país. O artigo discute os esforços e desafios para escalonar a testagem para COVID-19 no Sistema Único de Saúde (SUS). O texto apresenta os resultados iniciais de um projeto de pesquisa sobre os aspectos políticos, industriais, tecnológicos e regulatórios que podem afetar a capacidade diagnóstica e de testagem para COVID-19 no Brasil. O estudo se apoia em revisão da literatura cientifica, artigos publicados na mídia e coleta de dados públicos sobre a compra e regulamentação de testes. O texto faz referência a iniciativas para ampliar a testagem de PCR, a produção nacional e o desenvolvimento de tecnologias, além de medidas regulatórias fast-track para novos testes. Nossa análise sugere alguns pontos para reflexão. Primeiro, a falta de uma estratégia nacional consistente para combater a COVID-19 agravou os problemas de fornecimento de reagentes de diagnostico num primeiro momento. Esta situação foi posteriormente resolvida, embora coloque novamente em pauta a dependência estrutural do país na importação de insumos de saúde estratégicos. Em segundo lugar, financiamento e a distribuição de testes, que ocorreram de forma descontinuada, podem indicar a fragmentação da política sanitária, assim como o papel de governos estaduais, municipais e atores não estatais no combate à epidemia no âmbito do SUS. Por último, iniciativas estabelecidas no segundo semestre de 2020 contribuíram para ampliar a capacidade de testagem molecular no SUS. Contudo, essa capacidade não foi suficiente para controlar a epidemia no Brasil.

Abstract: Since the first recorded case of COVID-19 on February 26, 2020, Brazil has seen an exponential growth in the number of cases and deaths. The national testing approach has been insufficient to correctly use this tool in the support of containing the epidemic in the country. In this communication, we discuss efforts and challenges to scale-up COVID-19 testing at the Brazilian Unified National Health System (SUS). This communication presents the initial results of the research project created to investigate the political, industrial, technological, and regulatory aspects that may affect the diagnostic and testing capacity for COVID-19 in Brazil. The paper draws on the review of academic literature, media publication, and collection of public data on tests purchase and regulation. It enlists initiatives to enhance PCR testing, national production and development of technologies, as well as regulatory measures to fast-track new tests. Our analysis indicates some points of reflection. Firstly, the lack of a consistent national strategy to fight COVID-19 exarcebated supply problems of diagnostic components. If the country was eventually able to circumvent this situation, it still faces a more structural dependency on the importation of diagnostic components. Secondly, the discontinued funding and distribution of tests may have implied health policy fragmentation and the growing importance of local governments and non-state actors to fighting the epidemics within SUS. Finally, initiatives established since the second semester of 2020 have expanded the testing capacity at SUS. However, it has not been sufficient to control the progress of the epidemic in the country.

Resumen: Desde que se registró el primer caso de COVID-19 el 26 de febrero de 2020, Brasil ha visto un crecimiento exponencial en el número de casos y muertes. La estrategia nacional para preconizar el test de diagnóstico ha sido insuficiente en el uso correcto de esta herramienta, con el fin de ayudar a contener la epidemia en el país. Se presentó los esfuerzos y los desafíos para ampliar la realización de pruebas de COVID-19 en el Sistema Único de Salud brasileño (SUS). Este artículo presenta los resultados iniciales del proyecto de investigación sobre los aspectos políticos, industriales, tecnológicos y regulatorios que pueden afectar la capacidad de diagnóstico para la COVID-19 en Brasil. El grupo de investigación realizó una revisión de la literatura académica, medios de comunicación y recogida de datos públicos respecto a la adquisición de tests y su regulación. Se haz referencia a iniciativas para promover la realización de pruebas de PCR, la producción nacional y el desarrollo de tecnologías, así como las medidas regulatorias fast-track para nuevas pruebas. Nuestro análisis indica algunos puntos de reflexión. Primero, la falta de una estrategia nacional consistente para luchar contra la COVID-19 que exacerbó los problemas de sumistro de los componentes de diagnóstico en un primer momento. Se solucionó posteriormente esta situación, aunque se coloque nuevamente en pauta la dependencia estructural del país en la importación de insumos de salud estratégicos. Segundo, la financiación y la distribución de tests de forma descontinuada pueden indicar la fragmentación de la política de salud, así como los gobiernos estaduales, municipales, y atores no estatales asumiendo un rol preponderante en acciones de combate a la epidemia en el SUS. En último, las iniciativas establecidas en el segundo semestre del 2020 contribuyeron para ampliar la capacidad de realización de tests moleculares en el SUS. Sin embargo, esa capacidad no fue suficiente para controlar la epidemia en Brasil.

Resumo: Desde que o primeiro caso de COVID-19 no Brasil foi notificado, em 26 de fevereiro de 2020, o país assiste a um crescimento exponencial no número de casos e mortes. A estratégia nacional de testagem tem sido insuficiente para usar essa ferramenta corretamente no apoio à contenção da epidemia no país. O artigo discute os esforços e desafios para escalonar a testagem para COVID-19 no Sistema Único de Saúde (SUS). O texto apresenta os resultados iniciais de um projeto de pesquisa sobre os aspectos políticos, industriais, tecnológicos e regulatórios que podem afetar a capacidade diagnóstica e de testagem para COVID-19 no Brasil. O estudo se apoia em revisão da literatura cientifica, artigos publicados na mídia e coleta de dados públicos sobre a compra e regulamentação de testes. O texto faz referência a iniciativas para ampliar a testagem de PCR, a produção nacional e o desenvolvimento de tecnologias, além de medidas regulatórias fast-track para novos testes. Nossa análise sugere alguns pontos para reflexão. Primeiro, a falta de uma estratégia nacional consistente para combater a COVID-19 agravou os problemas de fornecimento de reagentes de diagnostico num primeiro momento. Esta situação foi posteriormente resolvida, embora coloque novamente em pauta a dependência estrutural do país na importação de insumos de saúde estratégicos. Em segundo lugar, financiamento e a distribuição de testes, que ocorreram de forma descontinuada, podem indicar a fragmentação da política sanitária, assim como o papel de governos estaduais, municipais e atores não estatais no combate à epidemia no âmbito do SUS. Por último, iniciativas estabelecidas no segundo semestre de 2020 contribuíram para ampliar a capacidade de testagem molecular no SUS. Contudo, essa capacidade não foi suficiente para controlar a epidemia no Brasil.

Abstract: Since the first recorded case of COVID-19 on February 26, 2020, Brazil has seen an exponential growth in the number of cases and deaths. The national testing approach has been insufficient to correctly use this tool in the support of containing the epidemic in the country. In this communication, we discuss efforts and challenges to scale-up COVID-19 testing at the Brazilian Unified National Health System (SUS). This communication presents the initial results of the research project created to investigate the political, industrial, technological, and regulatory aspects that may affect the diagnostic and testing capacity for COVID-19 in Brazil. The paper draws on the review of academic literature, media publication, and collection of public data on tests purchase and regulation. It enlists initiatives to enhance PCR testing, national production and development of technologies, as well as regulatory measures to fast-track new tests. Our analysis indicates some points of reflection. Firstly, the lack of a consistent national strategy to fight COVID-19 exarcebated supply problems of diagnostic components. If the country was eventually able to circumvent this situation, it still faces a more structural dependency on the importation of diagnostic components. Secondly, the discontinued funding and distribution of tests may have implied health policy fragmentation and the growing importance of local governments and non-state actors to fighting the epidemics within SUS. Finally, initiatives established since the second semester of 2020 have expanded the testing capacity at SUS. However, it has not been sufficient to control the progress of the epidemic in the country.

Resumen: Desde que se registró el primer caso de COVID-19 el 26 de febrero de 2020, Brasil ha visto un crecimiento exponencial en el número de casos y muertes. La estrategia nacional para preconizar el test de diagnóstico ha sido insuficiente en el uso correcto de esta herramienta, con el fin de ayudar a contener la epidemia en el país. Se presentó los esfuerzos y los desafíos para ampliar la realización de pruebas de COVID-19 en el Sistema Único de Salud brasileño (SUS). Este artículo presenta los resultados iniciales del proyecto de investigación sobre los aspectos políticos, industriales, tecnológicos y regulatorios que pueden afectar la capacidad de diagnóstico para la COVID-19 en Brasil. El grupo de investigación realizó una revisión de la literatura académica, medios de comunicación y recogida de datos públicos respecto a la adquisición de tests y su regulación. Se haz referencia a iniciativas para promover la realización de pruebas de PCR, la producción nacional y el desarrollo de tecnologías, así como las medidas regulatorias fast-track para nuevas pruebas. Nuestro análisis indica algunos puntos de reflexión. Primero, la falta de una estrategia nacional consistente para luchar contra la COVID-19 que exacerbó los problemas de sumistro de los componentes de diagnóstico en un primer momento. Se solucionó posteriormente esta situación, aunque se coloque nuevamente en pauta la dependencia estructural del país en la importación de insumos de salud estratégicos. Segundo, la financiación y la distribución de tests de forma descontinuada pueden indicar la fragmentación de la política de salud, así como los gobiernos estaduales, municipales, y atores no estatales asumiendo un rol preponderante en acciones de combate a la epidemia en el SUS. En último, las iniciativas establecidas en el segundo semestre del 2020 contribuyeron para ampliar la capacidad de realización de tests moleculares en el SUS. Sin embargo, esa capacidad no fue suficiente para controlar la epidemia en Brasil.

Resumo O presente artigo tem o objetivo de examinar as origens do termo “doença genética. No final do século XIX e início do XX, a vaga ideia que a doença manifesta entre familiares refletia uma “predisposição” familiar, foi substituída pela visão que essas doenças possuem causas específicas, enquanto a genética mendeliana forneceu as pistas para os padrões de transmissão da doença. A genética das patologias congênitas deu uma guinada decisiva, em 1959, com a redefinição da Síndrome de Down como uma anomalia cromossômica e, depois, com o desenvolvimento de testes para o diagnóstico de outras patologias hereditárias. Naquela época, os geneticistas distinguiam doenças “hereditárias” como aquelas que acometiam os elementos de uma família, de condições “genéticas” que são o resultado de novas mutações ocorridas durante a produção dos óvulos e espermatozoides. Neste último caso, a deficiência inata é causada por uma anomalia do material genético da célula, porque não é transmitida por qualquer um ou ambos os pais. No final do século XX e início do XXI, as novas tecnologias genômicas obscureceram a distinção entre deficiências hereditária e a genética, estenderam o conceito da doença genética e modificaram a experiência das pessoas que vivem com esse tipo de doença.

Abstract This article examines the origins of the term “genetic disease.” In the late 19 and early 20th century, an earlier idea that diseases that occur in families reflect a vague familiar “predisposition” was replaced by the view that such diseases have specific causes, while Mendelian genetics provided then clues to the patterns of their transmission. The genetictisation of inborn pathologies took a decisive turn with the redefinition, in 1959, of Down syndrome as a chromosomal anomaly, then the development of tests for the diagnosis of other hereditary pathologies. At that time, geneticists distinguished “hereditary” diseases that run in families, from “genetic” conditions that are the result of new mutations during the production of egg and sperm cells. In the latter case, the inborn impairment is produced by an anomaly in the genetic material of the cell, but is not hereditary, because it is not transmitted from one or both parents. In the late 20th and early 21st century, new genomic technologies blurred the distinction between hereditary and genetic impairments, extended the concept of genetic disease, and modified the experience of people living with such a disease.

Resumo O presente artigo tem o objetivo de examinar as origens do termo “doença genética. No final do século XIX e início do XX, a vaga ideia que a doença manifesta entre familiares refletia uma “predisposição” familiar, foi substituída pela visão que essas doenças possuem causas específicas, enquanto a genética mendeliana forneceu as pistas para os padrões de transmissão da doença. A genética das patologias congênitas deu uma guinada decisiva, em 1959, com a redefinição da Síndrome de Down como uma anomalia cromossômica e, depois, com o desenvolvimento de testes para o diagnóstico de outras patologias hereditárias. Naquela época, os geneticistas distinguiam doenças “hereditárias” como aquelas que acometiam os elementos de uma família, de condições “genéticas” que são o resultado de novas mutações ocorridas durante a produção dos óvulos e espermatozoides. Neste último caso, a deficiência inata é causada por uma anomalia do material genético da célula, porque não é transmitida por qualquer um ou ambos os pais. No final do século XX e início do XXI, as novas tecnologias genômicas obscureceram a distinção entre deficiências hereditária e a genética, estenderam o conceito da doença genética e modificaram a experiência das pessoas que vivem com esse tipo de doença.

Abstract This article examines the origins of the term “genetic disease.” In the late 19 and early 20th century, an earlier idea that diseases that occur in families reflect a vague familiar “predisposition” was replaced by the view that such diseases have specific causes, while Mendelian genetics provided then clues to the patterns of their transmission. The genetictisation of inborn pathologies took a decisive turn with the redefinition, in 1959, of Down syndrome as a chromosomal anomaly, then the development of tests for the diagnosis of other hereditary pathologies. At that time, geneticists distinguished “hereditary” diseases that run in families, from “genetic” conditions that are the result of new mutations during the production of egg and sperm cells. In the latter case, the inborn impairment is produced by an anomaly in the genetic material of the cell, but is not hereditary, because it is not transmitted from one or both parents. In the late 20th and early 21st century, new genomic technologies blurred the distinction between hereditary and genetic impairments, extended the concept of genetic disease, and modified the experience of people living with such a disease.

Resumo No contexto de criação de casas de parto em várias partes do mundo e diferentes modelos de cuidado do parto, a autora propõe uma análise que contribui para a discussão sobre o local de nascimento, especialmente no Brasil urbano.

Abstract Within the context of the creation of birthing houses around the world and different models of care for childbirth, the author proposes an analysis that contributes to the discussion about the place for birth, especially in urban Brazil.

Resumo: A infecção por zika teve grande impacto não somente nas grávidas e nos recém-nascidos, mas também na saúde pública, nas ideias populares sobre o Aedes aegypti e no respeito dos direitos sociais das mulheres. O objetivo deste texto é identificar esse impacto e as mudanças históricas, sociais e sanitárias da doença e o legado do vírus zika. As intervenções de pesquisadores de diferentes disciplinas propiciam condições para investigações mais abrangentes sobre futuras ameaças epidêmicas no Brasil e na América Latina. Este diálogo ocorreu após o seminário “Aedes aegypti: antigas e novas emergências sanitárias”, organizado pela Casa de Oswaldo Cruz, quando conversamos com alguns palestrantes e outros destacados pesquisadores sobre a história e os desafios do Aedes aegypti e do zika.

Abstract: Infection with the zika virus had a great impact not only on pregnant women and newborns, but also on public health, on popular ideas about Aedes aegypti and with respect to women’s social rights. The objective of this paper is to identify this impact and the historical, social and health changes of the disease and the legacy of the zika virus. Interventions by researchers from different specialties foster conditions for more comprehensive investigations into future epidemic threats in Brazil and Latin America. This dialogue took place after the seminar “Aedes aegypti: past and future health emergencies,” organized by the Casa de Oswaldo Cruz, when we talked with some speakers and other leading researchers about the history and challenges of Aedes aegypti and zika.

Este artigo tem como objetivo analisar os fatores que moldam as culturas materiais da biomedicina contemporânea. Trata do desenvolvimento histórico das técnicas diagnósticas e de como elas definem a "norma" e influenciam a evolução dos comportamentos dos profissionais e dos familiares. Pretende-se esclarecer esses processos a partir de uma reconstrução da evolução histórica do diagnóstico pré-natal, seguida de uma análise detalhada do caso de uma anomalia particular: as ACS, ou seja, as aneuploidias dos cromossomas sexuais. Embora alguns casos de ACS impliquem graves problemas de saúde, que chegam a comprometer a própria sobrevivência do indivíduo, a grande maioria das crianças que possui um número anormal de cromossomas sexuais é afetada por uma deficiência que pode ser qualifi cada como "menor" (em numerosos casos o diagnóstico definitivo das ACS só se coloca na adolescência). Assim, especialmente nos contextos em que existe o aborto legalizado, o diagnóstico pré-natal visibiliza a construção do "feto anormal" e o "risco de ter uma criança anormal" como fenômeno técnico-social, construído ao longo do tempo, de maneira indissociável, pelas técnicas da biomedicina, pela organização do trabalho médico, pelas limitações legais e pelas considerações socioculturais

This article aims at analyzing the factors that mold the material cultures of contemporary biomedicine. It considers the historical development of diagnostic techniques, how they define the "norm", and influence the evolution of conducts of professionals as well as those of concerned members of the family. Following a brief reconstruction of the historical evolution of pre-natal diagnostics, we present a detailed case analysis of a particular anomaly: aneuploidy of the sexual chromosomes (ACS). Although some cases of ACS may represent grave and even life-threatening deficiencies, the great majority of children who possess an abnormal number of sexual chromosomes experience relatively minor problems. In many cases, the very diagnostic of ACS only surfaces during the person's adolescence. Thus, especially in contexts that permit legal abortion, the prenatal diagnosis of these syndromes renders visible the construction of the "abnormal fetus" and the "risk of having an abnormal child", as a techno-social phenomenon that emerges over time through the interaction of biomedical techniques, the organization of medical work, legal limitations, and sociocultural considerations

O exame citológico para verificação do câncer cervical (teste de Papanicolau), primeira tentativa de investigação em massa de um câncer humano maligno, é com frequência apresentado como demonstração não problemática da exequibilidade do exame. Ele se tornou um modelo para outros tumores malignos: seio, cólon, próstata. O presente artigo analisa a história inicial do teste de Papanicolau e as condições de sua transformação num exame de rotina, apesar de dificuldades de estabilizar as leituras das lâminas microscópicas. Analisa as consequências da difusão da técnica, as controvérsias a esse respeito, a modelagem articulada do teste diagnóstico e da doença câncer cervical e a problemática aplicação a outros cânceres das lições aprendidas com o exame de tumores cervicais.

Cytological screening for cervical cancer (the Pap smear), the first attempt at mass screening for a human malignancy, is often presented as a non-problematic demonstration of the feasibility of such screening. Screening for this tumor became a model for screening for other malignancies: breast, colon and prostate. My text follows the early history of the Pap smear and the conditions that led to its transformation into a routine screening test, despite persistent problems in stabilizing the readings of microscopic slides. It then analyzes the consequences of diffusion of the Pap smear, controversies surrounding this test, the mutual shaping of diagnostic tests and the disease cervical cancer, and the problematic extension of the lessons learned in screening for cervical tumors to other malignancies.

As tentativas feitas pelos especialistas da Fundação Rockefeller de erradicar a febre amarela no Brasil foram prejudicadas pela baixa visibilidade desta patologia. Os casos eram, em sua maioria, atípicos e se confundiam facilmente com outras febres. Na década de 1920, os especialistas dependiam de observações clínicas para avaliar a incidência da febre amarela. Na década seguinte, porém, conceberam métodos indiretos para visualizar a presença de seu agente. A viscerotomia revelava a presença de casos agudos e o teste de proteção em camundongos, contatos passados com o vírus da doença. Conjuntamente, estes testes permitiram aos especialistas da Rockefeller confeccionar mapas indicando a presença de zonas de endemicidade da doença. Puderam, então, direcionar campanhas específicas contra a febre amarela baseadas na eliminação seletiva de seu vetor, o mosquito Aedes aegypti. Na saúde pública, tal como nas ciências, as práticas de representação modelam a intervenção.

The attempts by experts from the of the Rockefeller Foundation (RF) to eliminate yellow fever in Brazil were hampered by the pathology’s low visibility. Most cases of yellow fever were atypical and easily confused with other fevers. In the 1920s, the RF experts who tried to assess the presence of yellow fever relied mainly on clinical observations. In the 1930s, however, they devised indirect methods of visualizing the presence of the disease agent. Visceroctomy revealed the presence of acute cases of the disease. Mouse protection tests revealed past contacts with the agent. Taken together, these tests enabled the RF specialists to construct maps which indicated zones where the disease was endemic and to target specific anti-yellow fever campaigns based on selective elimination of the yellow fever vector, that is, the mosquito Aedes aegypti. In public health, like in the sciences, representation practices shape intervention.

O médico e epistemologista Ludwik Fleck desenvolveu, nas décadas de 1920-30, uma abordagem bastante original para o estudo das ciências. Ele apoiou sua epistemologia em duas bases: por um lado, em sua própria experiência profissional de bacteriologista e imunologista; por outro, na reflexão da Escola Polonesa de Filosofia da Medicina sobre as práticas dos médicos. Tal escola julga que os 'fatos científicos' são construídos por comunidades de pesquisadores - segundo os termos de Fleck, "coletivos de pensamento". Cada coletivo de pensamento elabora um "estilo de pensamento" único, composto pelo conjunto de normas, saberes e práticas partilhados por tal coletivo. Os recém-chegados são socializados em seu estilo de pensamento particular e adotam, portanto, seu olhar específico sobre o mundo. Os fatos científicos produzidos pelos membros de um dado coletivo de pensamento trazem sempre a marca de seu estilo de pensamento. Graças a isso, eles são incomensuráveis com os 'fatos' produzidos por outros coletivos de pensamento. A incomensurabilidade dos fatos científicos, aumentadas pela necessidade de 'traduzi-los' em outro estilo de pensamento para sua utilização pelas outras comunidades profissionais é, aos olhos de Fleck, uma fonte importante de inovação nas ciências e na sociedade. Por muito tempo esquecidas, as idéias de Fleck foram redescobertas nas décadas de 1960-70, em primeiro lugar por Thomas Kuhn (que, na introdução de The structure of scientific revolutions presta uma homenagem explícita à sua obra), depois pelos sociólogos das ciências. Além de sua influência diretamente perceptível, a epistemologia de Fleck mostra profundas afinidades com as novas tendências que se afirmam no estudo das ciências: a consideração das práticas dos pesquisadores e o interesse por suas técnicas materiais, discursivas e sociais.

In the 1920's and 30's the physician and epistemologist Ludwik Fleck developed a highly original ideas on science. These ideas were rooted in Fleck's own experience as bacteriologist and immunologist and, on the other hand, in the practice-based thought of the Polish School of Philosophy of Medicine. Fleck affirmed that 'scientific facts' are constructed by groups of scientists, in his terms, by "thought collectives". Each thougth collective elaborates a "thought style" which contains norms, concepts and practices of that collective. Newcomers to a professional community are socialized into its specific thought style and develop an unique way of viewing the world. Scientific facts produced by a given thought collective are therefore shaped by that collective's thought style, and are incommensurable with facts produced by other thought collectives. The incommensurability of scientific facts and its consequence, the need to 'translate' these facts into the style of different thought collectives in an inter-community use are, Fleck proposed, an important source of innovations in science and in society. Fleck ideas were rediscovered in the 1960's and 70's, first by Thomas Kuhn, who in the introduction to his book, The structure of scientific revolutions, acknowledges his ties with Fleck's thought, then by sociologists of science. Beyond their direct influence, Fleck's epistemology has many affinities with new trends in science studies, focused on the scientists' practices, and interested in their material, discursive and social techniques.