Abstract This study aimed to characterize pharmaceutical services (PS) in the prison system of Rio Grande do Sul in terms of organization and infrastructure in the context of primary health care. This is a descriptive study, with a cross-sectional design carried out between August and September 2022. Data collection was carried out remotely, using a questionnaire prepared and adapted based on the Pesquisa Nacional sobre Acesso, Utilização e Promoção do Uso Racional de Medicamentos no Brasil (PNAUM - Brazilian National Survey on Access, Use and Promotion of Rational Use of Medications in Brazil). A total of 51 prison units participated in the survey. There is no specific area for the pharmacy in most prison units, with only one place for storing medications. There are no standard operating procedures for PS activities in 78.4% of prison units. In 9.8% of prison units, the presence of a pharmacist was mentioned. No medication storage conditions are monitored in 31.4% of sites. Medication fractionation was reported by 78.4% of prison units. Medications are dispensed in 3.9% of prison units. The PS overview in the prison context reveals important weaknesses and the need to adapt to current regulations.

Resumo O objetivo do estudo é caracterizar a assistência farmacêutica (AF) no sistema prisional do Rio Grande do Sul em termos de organização e infraestrutura no âmbito da atenção primária à saúde. Trata-se de um estudo descritivo, com desenho transversal, conduzido entre agosto e setembro de 2022. A coleta de dados ocorreu de forma remota, utilizando um questionário elaborado e adaptado com base na Pesquisa Nacional sobre Acesso, Utilização e Promoção do Uso Racional de Medicamentos no Brasil (PNAUM). Um total de 51 unidades prisionais participaram da pesquisa. Não há área específica destinada à farmácia na maioria das unidades prisionais, sendo predominante apenas um local para guarda de medicamentos. Inexistem procedimentos operacionais padrão para atividades de AF em 78,4% das unidades prisionais. Em 9,8% dos estabelecimentos prisionais foi referida a presença de farmacêutico. Nenhuma condição de armazenamento dos medicamentos é monitorada em 31,4% dos locais. O fracionamento de medicamentos foi referido por 78,4% das unidades prisionais. Já a dispensação de medicamentos é realizada em 3,9% das unidades prisionais. O panorama da AF no contexto prisional se revela com importantes fragilidades e necessidade de adequação às regulamentações vigentes.

Resumen Este artículo tuvo como objetivo caracterizar la Asistencia Farmacéutica (AP) en el sistema penitenciario de Rio Grande do Sul en términos de organización e infraestructura en el ámbito de la atención primaria de salud. Se trata de un estudio descriptivo, con diseño transversal realizado entre agosto y septiembre de 2022. Los datos se recogieron de forma remota mediante un cuestionario diseñado y adaptado con base en la Encuesta Nacional de Acceso, Uso y Promoción del Uso Racional de Medicamentos en Brasil (PNAUM). En la investigación participaron un total de 51 unidades penitenciarias. No existe un área específica designada para farmacia en la mayoría de las unidades penitenciarias, existiendo solo un lugar para almacenar medicamentos. No existen procedimientos operativos estándar para las actividades de AF en el 78,4% de las unidades penitenciarias. Se reportó la presencia de Farmacéutico en el 9,8% de los establecimientos penitenciarios y se controlan las condiciones de almacenamiento de medicamentos en el 31,4% de los locales. El fraccionamiento de medicamentos fue reportado por el 78,4% de las unidades penitenciarias. Los medicamentos se dispensan en el 3,9% de las unidades penitenciarias. El panorama de la AF en el contexto penitenciario revela importantes debilidades y la necesidad de adaptarse a la normativa actual.

Resumen Este artículo tuvo como objetivo caracterizar la Asistencia Farmacéutica (AP) en el sistema penitenciario de Rio Grande do Sul en términos de organización e infraestructura en el ámbito de la atención primaria de salud. Se trata de un estudio descriptivo, con diseño transversal realizado entre agosto y septiembre de 2022. Los datos se recogieron de forma remota mediante un cuestionario diseñado y adaptado con base en la Encuesta Nacional de Acceso, Uso y Promoción del Uso Racional de Medicamentos en Brasil (PNAUM). En la investigación participaron un total de 51 unidades penitenciarias. No existe un área específica designada para farmacia en la mayoría de las unidades penitenciarias, existiendo solo un lugar para almacenar medicamentos. No existen procedimientos operativos estándar para las actividades de AF en el 78,4% de las unidades penitenciarias. Se reportó la presencia de Farmacéutico en el 9,8% de los establecimientos penitenciarios y se controlan las condiciones de almacenamiento de medicamentos en el 31,4% de los locales. El fraccionamiento de medicamentos fue reportado por el 78,4% de las unidades penitenciarias. Los medicamentos se dispensan en el 3,9% de las unidades penitenciarias. El panorama de la AF en el contexto penitenciario revela importantes debilidades y la necesidad de adaptarse a la normativa actual.

Resumo O objetivo do estudo é caracterizar a assistência farmacêutica (AF) no sistema prisional do Rio Grande do Sul em termos de organização e infraestrutura no âmbito da atenção primária à saúde. Trata-se de um estudo descritivo, com desenho transversal, conduzido entre agosto e setembro de 2022. A coleta de dados ocorreu de forma remota, utilizando um questionário elaborado e adaptado com base na Pesquisa Nacional sobre Acesso, Utilização e Promoção do Uso Racional de Medicamentos no Brasil (PNAUM). Um total de 51 unidades prisionais participaram da pesquisa. Não há área específica destinada à farmácia na maioria das unidades prisionais, sendo predominante apenas um local para guarda de medicamentos. Inexistem procedimentos operacionais padrão para atividades de AF em 78,4% das unidades prisionais. Em 9,8% dos estabelecimentos prisionais foi referida a presença de farmacêutico. Nenhuma condição de armazenamento dos medicamentos é monitorada em 31,4% dos locais. O fracionamento de medicamentos foi referido por 78,4% das unidades prisionais. Já a dispensação de medicamentos é realizada em 3,9% das unidades prisionais. O panorama da AF no contexto prisional se revela com importantes fragilidades e necessidade de adequação às regulamentações vigentes.

Abstract This study aimed to characterize pharmaceutical services (PS) in the prison system of Rio Grande do Sul in terms of organization and infrastructure in the context of primary health care. This is a descriptive study, with a cross-sectional design carried out between August and September 2022. Data collection was carried out remotely, using a questionnaire prepared and adapted based on the Pesquisa Nacional sobre Acesso, Utilização e Promoção do Uso Racional de Medicamentos no Brasil (PNAUM - Brazilian National Survey on Access, Use and Promotion of Rational Use of Medications in Brazil). A total of 51 prison units participated in the survey. There is no specific area for the pharmacy in most prison units, with only one place for storing medications. There are no standard operating procedures for PS activities in 78.4% of prison units. In 9.8% of prison units, the presence of a pharmacist was mentioned. No medication storage conditions are monitored in 31.4% of sites. Medication fractionation was reported by 78.4% of prison units. Medications are dispensed in 3.9% of prison units. The PS overview in the prison context reveals important weaknesses and the need to adapt to current regulations.

Abstract Warfarin has been associated with bleeding and venous thromboembolism. Objective: This study aimed to estimate the association between bleeding and concomitant self-medication, and the incidence of adverse drug reactions in patients using warfarin. Setting: the public health network of Ijuí, a municipality in southern Brazil. This was an open prospective cohort, conducted for a period of 18 months with users of warfarin, treated at the public health service. The association between bleeding and self-medication was evaluated by means of the Cox Model with left truncation, using the time variable. Main outcome measurement: bleeding reported in the follow-up. Cases of thromboembolism and death were also registered. All patients treated with warfarin in the public health system of the municipality (98) were identified. Sixty-eight were interviewed and followed up, of whom 63 completed follow-up and five died during the study. Bleeding rates of 37.7 /100 patients/year, thromboembolism of 4.8/100 patients / year and deaths of 4.8 /100 patients / year were observed. The results showed that patients, who take warfarin and self-medicated present a two-fold increased bleeding, compared with those who do not self-medicate. The bleeding risk associated with self-medication ranged from 2.001 to 2.685; those values maintained their significance even when adjusted for number of interactions, CYP polymorphism, TTR and age in COX analysis. These results greatly suggest the need for providing greater assistance to patients who take anticoagulant medications with the purpose of reducing self-medication and consequently, adverse reactions. Objective selfmedication, selfmedication self medication, medication Setting Ijuí Brazil cohort 1 service truncation variable measurement followup. followup follow up. up registered 98 (98 identified Sixtyeight Sixty eight 6 377 37 7 37. 100 /10 patientsyear patients/year 48100 4 8 4.8/10 48 4. observed selfmedicated medicated twofold two fold selfmedicate. selfmedicate medicate. medicate self-medicate 2001 2 001 2.00 2.685 2685 685 interactions polymorphism analysis consequently 9 (9 3 10 /1 4810 4.8/1 200 00 2.0 2.68 268 68 ( 481 4.8/ 20 0 2. 2.6 26

RESUMO Objetivos: realizar adaptação transcultural, validação de face e conteúdo e análise da confiabilidade da ferramenta Medication Safety Thermometer para uso no Brasil. Métodos: o processo de adaptação transcultural e validação seguiu as etapas de tradução, síntese das traduções, retrotradução, validação de conteúdo realizada por especialistas e validação de face mediante o pré teste. A confiabilidade foi determinada pelo cálculo do coeficiente de Kappa. Resultados: as duas versões traduzidas foram sintetizadas em uma única versão, que foi retrotraduzida e não demonstrou divergências. O comitê de experts julgou a ferramenta adaptada como equivalente, alcançando Índice de Validade de Conteúdo maior que 0,8. A média de compreensão global foi de 1,82, demonstrando validade de face. Os itens avaliados apresentaram coeficiente de Kappa maior que 0,61, evidenciando concordância entre observadores. Conclusões: a adaptação transcultural da ferramenta foi realizada seguindo metodologia estabelecida. A ferramenta adaptada mostrou confiabilidade entre observadores e validade para utilização no Brasil.

ABSTRACT Objectives: to perform cross-cultural adaptation, face and content validation and reliability analysis of the Medication Safety Thermometer tool for use in Brazil. Methods: the process of cross-cultural adaptation and validation followed the stages of translation, synthesis of translations, back-translation, content validation performed by experts, and face validation through pre-testing. Reliability was determined by calculating the Kappa coefficient. Results: the two translated versions were synthesized into a single version, which was back-translated and showed no divergences. The expert committee judged the adapted tool as equivalent, reaching a Content Validity Index higher than 0.8. The mean global understanding was 1.82, demonstrating face validity. The assessed items had Kappa coefficient greater than 0.61, showing agreement between observers. Conclusions: the cross-cultural adaptation of the tool was performed following an established methodology. The adapted tool showed inter-rater reliability and validity for use in Brazil.

RESUMEN Objetivos: realizar adaptación transcultural, validez facial y contenido y análisis de confiabilidad de la herramienta Medication Safety Thermometer para uso en Brasil. Métodos: el proceso de adaptación transcultural y validez siguió las etapas de traducción, síntesis de las traducciones, retro-traducción, validez de contenido realizada por especialistas y validez facial mediante el pretest. La confiabilidad fue determinada por el cálculo del coeficiente de Kappa. Resultados: las dos versiones traducidas fueron sintetizadas en una única versión, que fue retro-traducida y no demostró divergencias. El comité de expertos juzgó la herramienta adaptada como equivalente, alcanzando Índice de Validez de Contenido mayor que 0,8. La mediana de comprensión global fue de 1,82, demostrando validez facial. Los ítems evaluados presentaron coeficiente de Kappa mayor que 0,61, evidenciando concordancia entre observadores. Conclusiones: la adaptación transcultural de la herramienta fue realizada siguiendo metodología establecida. La herramienta adaptada mostró confiabilidad entre observadores y validez para utilización en Brasil.

Resumo Contexto Fatores genéticos podem ser responsáveis por parte das diferenças populacionais e interindividuais observadas em usuários de varfarina. Objetivos Identificar a ocorrência de polimorfismo dos genes CYP2C9 e VKORC1 em pacientes em uso de varfarina e relacionar esses perfis com a dose do medicamento e o tempo no intervalo terapêutico. Métodos Foram realizadas entrevistas mensais para a coleta de dados. Foram reunidos dados sobre características demográficas e medicamentos em uso, principalmente sobre varfarina, como motivo da prescrição e dose semanal. O tempo no intervalo terapêutico foi calculado como a porcentagem de dias com razão normalizada internacional entre os valores 2 e 3. Os genes CYP2C9 e VKORC1 foram analisados em laboratório de Genética Humana. Resultados Entre os participantes, 49 pacientes (74,2%) apresentaram polimorfismo dos genes CYP2C9 e/ou VKORC1; os 17 restantes (25,8%) não apresentaram esses polimorfismos. A dose média semanal de varfarina foi menor entre os que apresentaram polimorfismo para algum dos genes em comparação aos que não apresentaram, com diferença significativa (p = 0,035). O tempo no intervalo terapêutico médio também foi menor entre os pacientes com polimorfismo. Porém, não houve diferença significativa entre os dois grupos para essa variável (p = 0,438). Conclusões Foi observada associação entre os polimorfismos e a dose de varfarina utilizada pelos pacientes; no entanto, não houve associação com eventos adversos e o tempo de permanência na faixa terapêutica nessa amostra.

Abstract Background Genetic factors can be responsible for part of the populational and interindividual differences observed in warfarin users. Objectives To identify occurrence of polymorphisms of the CYP2C9 and VKORC1 genes in patients taking warfarin and relate these profiles to their medication dosages and the Time in Therapeutic Range (TTR). Methods Monthly interviews were conducted for data collection. Data were collected on demographic characteristics and medications in use, especially warfarin, including reason for prescription and weekly dose. TTR was calculated as the percentage of days with international normalized ratio (INR) between 2 and 3. The CYP2C9 and VKORC1 genes were analyzed at a Human Genetics Laboratory. Results 49 patients (74.2%) had polymorphisms of the CYP2C9 and/or VKORC1 genes; the remaining 17 (25.8%) did not have these polymorphisms. The average weekly dose of warfarin was lower among those who had a polymorphism for any of the genes compared to those who did not, with a significant difference (p = 0.035). The mean TTR was also lower among patients with polymorphism. However, the difference between the two groups was not significant for this variable (p = 0.438). Conclusions An association was observed between the polymorphisms and the warfarin doses taken by the patients. However, there was no association with adverse events or the time spent within the therapeutic range in this sample.

RESUMO: Objetivo: Estimar a prevalência de uso off-label de medicamentos segundo a idade em crianças de 0 a 12 anos no Brasil. Métodos: Estudo transversal de base populacional (Pesquisa Nacional sobre Acesso, Utilização e Promoção do Uso Racional de Medicamentos - PNAUM), incluindo 7.528 crianças de 0 a 12 anos de idade. Entrevistas individuais face a face foram utilizadas para coletar os dados nos domicílios. A classificação off-label segundo a idade foi realizada por meio de consulta ao compêndio eletrônico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Características sociodemográficas, presença de doença crônica, uso de serviços de saúde e características do informante foram coletadas. Os dados foram expressos por frequências relativas e intervalos de confiança de 95% (IC95%). O teste do χ2 de Pearson foi usado para avaliar a significância estatística das diferenças entre os grupos, com um nível de significância de 5%. A principal medida de desfecho foi a prevalência de uso off-label segundo a idade. Resultados: A prevalência de uso off label por idade foi de 18,7% (IC95% 16,4 - 21,3). Crianças com menos de 2 anos apresentaram maior prevalência desse uso em relação às mais velhas. Os medicamentos com maior frequência de uso off-label segundo a idade foram amoxicilina, nimesulida e a combinação de fenilefrina com bronfeniramina. Conclusão: O uso off-label de medicamentos segundo a idade é comum na população pediátrica brasileira, especialmente nas crianças menores de 2 anos de idade.

Abstract: Objective: To estimate the prevalence of off-label drug use by age in children 12 years old and younger in Brazil. Method: Population-based cross-sectional study (National Survey on Access, Use and Promotion of Rational Use of Medicines - PNAUM), including 7,528 children aged 12 years or younger. Face-to-face interviews were used to collect the data in the domiciles. The age-related off-label classification was carried out using the electronic medication compendium of National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA). Sociodemographic characteristics, presence of chronic disease, use of health services and characteristics of the informant were collected. Data were expressed by relative frequencies and 95% confidence intervals. Pearson’s chi-square test was used to evaluate the statistical significance of the differences between the groups, with a significance level of 5%. Main outcome measure was the prevalence of off-label use. Results: The prevalence of off-label use by age was 18.7% (95%CI 16.4 - 21.3). Children younger than 2 years old presented the highest prevalence of off-label use. The most frequently used off-label drugs by age were amoxicillin, nimesulide and the combination of phenylephrine and brompheniramine. Conclusion: The off-label use of drugs by age is common in the Brazilian pediatric population, especially among children under two years old.

RESUMO: Objetivo: Estimar a prevalência de uso off-label de medicamentos segundo a idade em crianças de 0 a 12 anos no Brasil. Métodos: Estudo transversal de base populacional (Pesquisa Nacional sobre Acesso, Utilização e Promoção do Uso Racional de Medicamentos - PNAUM), incluindo 7.528 crianças de 0 a 12 anos de idade. Entrevistas individuais face a face foram utilizadas para coletar os dados nos domicílios. A classificação off-label segundo a idade foi realizada por meio de consulta ao compêndio eletrônico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Características sociodemográficas, presença de doença crônica, uso de serviços de saúde e características do informante foram coletadas. Os dados foram expressos por frequências relativas e intervalos de confiança de 95% (IC95%). O teste do χ2 de Pearson foi usado para avaliar a significância estatística das diferenças entre os grupos, com um nível de significância de 5%. A principal medida de desfecho foi a prevalência de uso off-label segundo a idade. Resultados: A prevalência de uso off label por idade foi de 18,7% (IC95% 16,4 - 21,3). Crianças com menos de 2 anos apresentaram maior prevalência desse uso em relação às mais velhas. Os medicamentos com maior frequência de uso off-label segundo a idade foram amoxicilina, nimesulida e a combinação de fenilefrina com bronfeniramina. Conclusão: O uso off-label de medicamentos segundo a idade é comum na população pediátrica brasileira, especialmente nas crianças menores de 2 anos de idade.

Abstract: Objective: To estimate the prevalence of off-label drug use by age in children 12 years old and younger in Brazil. Method: Population-based cross-sectional study (National Survey on Access, Use and Promotion of Rational Use of Medicines - PNAUM), including 7,528 children aged 12 years or younger. Face-to-face interviews were used to collect the data in the domiciles. The age-related off-label classification was carried out using the electronic medication compendium of National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA). Sociodemographic characteristics, presence of chronic disease, use of health services and characteristics of the informant were collected. Data were expressed by relative frequencies and 95% confidence intervals. Pearson’s chi-square test was used to evaluate the statistical significance of the differences between the groups, with a significance level of 5%. Main outcome measure was the prevalence of off-label use. Results: The prevalence of off-label use by age was 18.7% (95%CI 16.4 - 21.3). Children younger than 2 years old presented the highest prevalence of off-label use. The most frequently used off-label drugs by age were amoxicillin, nimesulide and the combination of phenylephrine and brompheniramine. Conclusion: The off-label use of drugs by age is common in the Brazilian pediatric population, especially among children under two years old.

Abstract Background: Warfarin is an oral anticoagulant involved in important interactions with foods and other drugs. Objectives: To evaluate the occurrence of adverse events reported by warfarin users and their relationship with drug interactions. Methods: This was an open cohort, prospective study conducted in an 18-month period with warfarin users attending public health clinics of the city of Ijuí, Brazil. Data were collected by means of interviews administered at patients’ home every month. Patients’ responses were confirmed by review of medical records when patients sought medical care. Data were analyzed by descriptive statistics. Potential drug interactions were evaluated in a database and vitamin K consumption was quantified using a validated method. Results: A total of 68 patients were followed-up; 63 completed the study and 5 died in the study period. Mean number of medications taken by the patients was 9.6 ± 4.5, and mean number of interactions involving warfarin was 2.91 ± 1.52. Most potential interactions increased the risk of bleeding, 61 of them severe interactions and 116 moderate interactions. Eighty-seven episodes of bleeding and 4 episodes of thrombosis were reported by a total of 37 and 4 patients, respectively. At the occurrence of these events, 56.5% of warfarin users were also taking omeprazole, 35.9% were taking simvastatin and 25.0% paracetamol. Most patients had a low vitamin K intake. Conclusions: A high frequency of potential interactions between warfarin and other drugs was detected, but a low intake of foods that could possibly affect the effects of warfarin was observed. Based on our results, it seems prudent to follow patients on warfarin therapy for drug-drug interactions, aiming to control adverse effects and to promote a safe and effective therapy.

Resumo Contexto A anticoagulação oral com varfarina é usada por milhões de pacientes em todo o mundo, apresentando segurança e eficácia bem estabelecidas. Ainda assim, na atenção primária à saúde, os anticoagulantes estão entre as classes de medicamentos mais associadas a erros de medicação fatais. Objetivo Verificar o nível de informação e a adesão ao tratamento com varfarina em pacientes acompanhados em ambulatório de atenção primária à saúde. Método Foi realizado um estudo transversal de uma coorte prospectiva com 60 pacientes em uso de varfarina no município de Ijuí, Rio Grande do Sul. Utilizou-se questionário para verificar o nível de informações dos usuários quanto à prescrição e o nível das informações prestadas pela equipe de saúde aos usuários. A Escala de Adesão Terapêutica de Morisky de Oito Itens (MMAS-8) e o coeficiente internacional normatizado (international normalized ratio, INR) foram usados para verificar a adesão ao tratamento. Resultados Os resultados foram expressos em valores absolutos e relativos e razão de prevalência, com seu respectivo intervalo de confiança de 95%. Verificou-se que 83,3% dos participantes tiveram nível de informação insuficiente prestada pela equipe de saúde, 50,0% não souberam informar sobre o uso correto do medicamento, 86,7% foram não aderentes ao tratamento segundo a MMAS-8, e 63,3% estavam fora do intervalo terapêutico adequado. Conclusão Neste estudo, observou-se a necessidade de melhorar a qualidade das informações prestadas aos usuários e criar estratégias para adesão ao tratamento, visando à segurança do paciente em tratamento com varfarina na atenção primária à saúde.

Abstract Background Oral anticoagulation therapy with warfarin is widely used around the world and its safety and efficacy are well-established. Nevertheless, anticoagulants are among the drug classes most associated with fatal medication errors in primary health care. Objective To investigate patient knowledge, the level of information provided, and medication adherence in patients treated with warfarin at a primary health care service. Method A cross-sectional study of a prospective cohort of 60 patients on warfarin treatment in the town of Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazil. A questionnaire was administered to test patients’ knowledge about their prescriptions and the level of information provided by the health team. The 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) and International Normalized Ratio (INR) were used to verify adherence to treatment. Results The results were expressed in absolute and relative values and prevalence ratios were calculated, with respective 95% confidence intervals. It was found that 83.3% of the participants had been given insufficient information by the health team, 50% did not know how to use the medication correctly, 86.7% were not adherent to the treatment according to MMAS-8 and 63.3% were outside of the correct INR range. Conclusion In this study, we observed a need to improve the quality of information provided to users and to develop strategies to improve adherence to treatment, to ensure the safety of patients treated with warfarin in primary health care services.

Resumo O objetivo deste artigo é investigar as morbidades relacionadas a medicamentos (MRM), os fatores e as causas detectados em pacientes que buscam o serviço de emergência de hospital universitário do sul do Brasil. A coleta de dados baseou-se na aplicação de um questionário aos pacientes com idade mínima de 18 anos, durante o período de outubro de 2013 a março de 2014, e na análise do prontuário eletrônico. Os casos foram avaliados para definir se era um caso de MRM e para estabelecer as suas possíveis causas. A evitabilidade da MRM foi verificada com base em critérios previamente estabelecidos na literatura. No total foram entrevistados 535 pacientes e a frequência de MRM foi de 14,6%. Aproximadamente, 45% das MRMs foram relacionadas com a segurança no uso de medicamentos e cerca de 50% apresentou como possível causa questões relacionadas ao usuário. Houve necessidade de internação em 44,8% dos casos de MRM; 62,7% dos casos foram considerados evitáveis. Presença de doença crônica e utilização de medicamentos potencialmente perigosos e de baixo índice terapêutico foram consideradas fatores associados ao desenvolvimento de MRM.

Abstract This article aims to investigate the morbidities related to medications, their risk factors and causes detected in patients who seek the Hospital Emergency Service of a University in the South of Brazil. Data collection was based on application of a questionnaire to patients of a minimum age of 18 years, that signing the Term of Free and Informed Consent (TFIC), during the period from October 2013 to March 2014, and analysis of electronic record charts. Cases were evaluated by pharmacists and a doctor to define whether it was a case of medication related morbidity (MRM) and to establish its possible causes. Avoidability of MRM was verified based on criteria previously established in the literature. In total 535 patients were interviewed, and the frequency of MRM was 14.6%, Approximately 45% of MRMs were related to safety in the use of medications, and approximately 50% presented user-related questions as the possible cause. Hospitalization was required in 44.8% of MRM cases; 62.7% of cases were considered avoidable. Presence of chronic disease and use of potentially dangerous medication and low therapeutic index were considered independent factors associated with development of MRM, according to statistical analysis.

Resumo O objetivo deste artigo é investigar as morbidades relacionadas a medicamentos (MRM), os fatores e as causas detectados em pacientes que buscam o serviço de emergência de hospital universitário do sul do Brasil. A coleta de dados baseou-se na aplicação de um questionário aos pacientes com idade mínima de 18 anos, durante o período de outubro de 2013 a março de 2014, e na análise do prontuário eletrônico. Os casos foram avaliados para definir se era um caso de MRM e para estabelecer as suas possíveis causas. A evitabilidade da MRM foi verificada com base em critérios previamente estabelecidos na literatura. No total foram entrevistados 535 pacientes e a frequência de MRM foi de 14,6%. Aproximadamente, 45% das MRMs foram relacionadas com a segurança no uso de medicamentos e cerca de 50% apresentou como possível causa questões relacionadas ao usuário. Houve necessidade de internação em 44,8% dos casos de MRM; 62,7% dos casos foram considerados evitáveis. Presença de doença crônica e utilização de medicamentos potencialmente perigosos e de baixo índice terapêutico foram consideradas fatores associados ao desenvolvimento de MRM.

Abstract This article aims to investigate the morbidities related to medications, their risk factors and causes detected in patients who seek the Hospital Emergency Service of a University in the South of Brazil. Data collection was based on application of a questionnaire to patients of a minimum age of 18 years, that signing the Term of Free and Informed Consent (TFIC), during the period from October 2013 to March 2014, and analysis of electronic record charts. Cases were evaluated by pharmacists and a doctor to define whether it was a case of medication related morbidity (MRM) and to establish its possible causes. Avoidability of MRM was verified based on criteria previously established in the literature. In total 535 patients were interviewed, and the frequency of MRM was 14.6%, Approximately 45% of MRMs were related to safety in the use of medications, and approximately 50% presented user-related questions as the possible cause. Hospitalization was required in 44.8% of MRM cases; 62.7% of cases were considered avoidable. Presence of chronic disease and use of potentially dangerous medication and low therapeutic index were considered independent factors associated with development of MRM, according to statistical analysis.

Warfarin is the most used anticoagulant in primary health care. Due to the narrow therapeutic index, its users are more susceptible to adverse events. The objective of this study was to describe the itinerary of the public health sector patients for resolution of adverse events related to warfarin. It is a prospective open cohort, held for a period of 18 months with warfarin users of the Brazilian public health system. Data were collected by monthly interviews and from patient records. Results: Sixty nine patients were interviewed, 64 of them completed monitoring and five died. Bleeding and venous thromboembolism were more frequent in patients starting treatment. It was observed that when adverse events have occurred, in most cases the patient held self-care at home (57%). During the follow-up, five patients were hospitalized for bleeding. Approximately half of the patients did not present their INR exams to the doctor. Conclusions: This study demonstrates weaknesses in caring for these patients and the need to accompany them, aiming to standardize and guide the itinerary of the anticoagulated patient to solve their problems and improve safety in drug treatment, with less cost to the public health system.

RESUMO Objetivo: Descrever como as crianças respondem à anticoagulação oral com varfarina, verificando a influência da idade, da condição clínica, da via de administração da varfarina e do uso de Nutrição Parenteral Total (NPT), e apresentar a presença de fatores de risco para eventos tromboembólicos (TE). Métodos: Estudo transversal retrospectivo com pacientes ≤18 anos que iniciaram o uso da varfarina em um hospital universitário. Os pacientes foram divididos conforme condição clínica, idade, forma de administração do medicamento e uso de NPT. Foram utilizados os dados dos prontuários dos pacientes, considerando os fatores de risco para TE já descritos na literatura, o tempo e a dose necessária para atingir a primeira Razão Normalizada Internacional (INR) no alvo e eventos adversos nesse período. No período posterior ao alcance de INR, foi verificada a manutenção da anticoagulação, por meio da dose prescrita e dos exames de INR. Resultados: Vinte e nove pacientes foram incluídos no estudo. O principal fator de risco para TE foi o uso de cateter venoso central, em 89,6% dos pacientes. Os pacientes com síndrome do intestino curto e em uso de NPT necessitaram de doses significativamente maiores (p≤0,05) para atingir e manter a INR no alvo. Os pacientes com ≤1 ano levaram mais tempo e necessitaram de uma dose maior para anticoagular e para manter o INR no alvo que os pacientes mais velhos. A mediana de exames de INR abaixo do alvo foi de 48,2% nos grupos estudados. Conclusões: A complexidade da terapia anticoagulante reforça a necessidade da elaboração de protocolos que orientem a prática clínica.

ABSTRACT Objective: To describe how children respond to oral anticoagulation with warfarin, verifying the influence of age, clinical condition, route of administration of warfarin and use of total parenteral nutrition (TPN), as well as to describe risk factors for the occurrence of thrombotic events (TE) in childhood. Methods: A retrospective descriptive study including all patients ≤18 years old for whom warfarin was prescribed in a university hospital. Patients were divided according to clinical condition, age, route of medication administration and use of TPN. Data was collected from the patients’ medical records and the analysis considered the risk factors for TE already described in the literature, the time and the dose required in order to reach the first International Normalized Ratio (INR) in the target and the adverse events in this period. After reaching the INR, the maintenance of anticoagulation was verified by the prescribed dose and INR tests. Results: Twenty-nine patients were included in the study. The major risk factor for TE was the use of a central venous catheter in 89.6% of the patients. Patients with short bowel syndrome and total parenteral nutrition required significantly higher doses (p≤0.05) to achieve and maintain the INR in the target. Patients ≤1 year old needed longer periods and required an increased dose of anticoagulation and maintenance than older patients. The mean number of INR examinations below the target was 48.2% in the groups studied. Conclusions: The observed complexity of anticoagulant therapy reinforces the need to develop protocols that guide clinical practice.

RESUMO CONTEXTO E OBJETIVO: A cirurgia bariátrica tem sido uma alternativa efetiva de tratamento para a obesidade mórbida, resultando na diminuição da mortalidade, melhor controle das comorbidades e redução no uso de medicamentos. O objetivo deste estudo foi analisar o impacto da cirurgia bariátrica sobre a utilização de medicamentos e suplementos nutricionais. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo longitudinal do tipo antes e depois com 69 pacientes obesos mórbidos em um hospital público de Porto Alegre. MÉTODOS: Nas entrevistas, foram avaliados a presença de comorbidades e o uso de medicamentos com e sem prescrição médica. RESULTADOS: De 69 pacientes entrevistados, 85,5% apresentaram comorbidades no período pré-cirúrgico, média de 2,3 (± 1,5) por paciente. As principais comorbidades relatadas foram hipertensão, diabetes e dislipidemias. 84,1% dos pacientes estavam em uso de medicamentos sob prescrição médica, no período pré-cirúrgico. A média de uso de medicamentos por paciente foi de 4,8, reduzindo para 4,4 após o procedimento. A cirurgia proporcionou diminuição significativa do uso da maioria dos antidiabéticos (84%), antilipêmicos (77%) e anti-hipertensivos (49,5%). Por outro lado, observou-se aumento significativo na utilização de multivitamínicos e medicamentos para desordens do trato gastrointestinal. A maior parte dos medicamentos que continuaram sendo prescritos após a cirurgia teve sua dose reduzida, no entanto, esta redução não foi significativa. CONCLUSÃO: Após a cirurgia bariátrica, observou-se aumento na utilização de vitaminas, antisecretores gástricos e antianêmicos. No entanto, de forma geral, houve redução na utilização de medicamentos neste período, ocasionada pela suspensão de medicamentos ou redução de doses.

ABSTRACT CONTEXT AND OBJECTIVE: Bariatric surgery has been an effective alternative treatment for morbid obesity and has resulted in decreased mortality, better control over comorbidities and reduced use of drugs. The objective of this study was to analyze the impact of bariatric surgery on medication drug and nutritional supplement use. DESIGN AND SETTING: Longitudinal study of before-and-after type, on 69 morbidly obese patients in a public hospital in Porto Alegre. METHODS: Through interviews, the presence of comorbidities and use of drugs with and without prescription were evaluated. RESULTS: Among the 69 patients interviewed, 85.5% had comorbidities in the preoperative period, with an average of 2.3 (± 1.5) per patient. The main comorbidities reported were hypertension, diabetes and dyslipidemia. 84.1% of the patients were using prescribed drugs in the preoperative period. The mean drug use per patient was 4.8, which decreased to 4.4 after the procedure. The surgery enabled significant reduction in use of most antidiabetic (84%), antilipemic (77%) and antihypertensive drugs (49.5%). On the other hand, there was a significant increase in use of multivitamins and drugs for disorders of the gastrointestinal tract. The dosages of most of the drugs that continued to be prescribed after surgery were decreased, but not significantly. CONCLUSION: After bariatric surgery, there were increases in the use of vitamins, gastric antisecretory drugs and antianemic drugs. Nevertheless, there was an overall reduction in drug use during this period, caused by suspension of drugs or dose reduction.

Resumo Objetivo: Determinar a frequência de prescrições de medicamentos off label e não licenciados para pediatria na atenção primária à saúde em município de médio porte do Rio Grande do Sul, Brasil. Métodos: Estudo transversal, com coleta retrospectiva, que analisou prescrições a 326 pacientes emitidas de agosto a dezembro de 2012 em dois postos de saúde do município de Viamão. Foram incluídas todas as receitas de pacientes cujos prontuários ou fichas de atendimento estivessem disponíveis e completos em relação à data de atendimento, peso e data de nascimento. Foram classificadas como prescrições off label aquelas que, em relação à bula do medicamento, apresentavam dose diferente da recomendada, frequência de prescrição e/ou forma de administração diferente e idade inferior àquela indicada. Foi usada estatística descritiva, com frequências absolutas, médias e desvio padrão. Resultados: Durante o período estudado houve a prescrição de 731 medicamentos e houve frequência de 31,7% de medicamentos prescritos off label, especialmente anti-histamínicos e antiasmáticos (32,3% e 31,5%, respectivamente). O principal tipo de prescrição off label foi dose (38,8%), seguida de idade (31,5%) e de frequência de administração (29,3%). Com relação à prescrição off label de dose, foi mais frequente a sobredose (93,3%) do que a subdose (6,7%). Não foram encontradas prescrições de medicamentos não licenciados. Conclusões: O estudo mostrou que a prescrição off label é comum nas duas unidades estudadas. O percentual de prescrição off label observado foi superior ao relatado por estudos europeus feitos na atenção primária. Por outro lado, não foi observada prescrição de medicamentos não licenciados para crianças.

Abstract Objective: To determine the frequency of prescriptions of off-label drugs and drugs not approved for pediatric use in primary health care in medium-sized municipality of Rio Grande do Sul, Brazil. Methods: Cross-sectional study with retrospective data collection, which analyzed prescriptions issued to 326 patients from August to December/2012 in two basic health units in the city of Viamão, state of Rio Grande do Sul. It included all prescriptions of patients whose medical records or service records were available and complete in relation to the date of presence, weight and date of birth. Off-label prescriptions were those which, in relation to the drug leaflet, showed dose different the recommended range, frequency of prescription and/or different form of administration and younger age than the indicated range. Descriptive statistics with absolute frequencies, means and standard deviations were used. Results: During the study period, a total of 731 drug prescriptions were issued and the frequency of off-label medications prescribed was 31.7%, especially antihistamines and antiasthmatics (32.3% and 31.5%, respectively). The main type of off-label prescription was dose (38.8%), followed by age range (31.5%) and frequency of administration (29.3%). Regarding the dose off-label prescription, overdose was more frequent (93.3%) than the underdose (6.7%). Prescriptions of unapproved drugs were not identified. Conclusions: The study showed that off label prescription is common in both assessed units. The observed percentage of off label prescription was higher than that reported by European studies carried out in primary care. On the other hand, the prescription of drugs not approved for children was not observed.