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Sobre a Soberania Sanitária no Complexo Industrial da Saúde
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Guimarães, Reinaldo

Ciência & Saúde Coletiva

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nov 2023, Volume 28 N. 11 Pages 3093 - 3100

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

Resumo O artigo discute o lugar do Complexo Industrial da Saúde na iniciativa governamental de uma nova industrialização no Brasil. Para isso, aborda eventuais caminhos que a iniciativa reserva para os seus diversos componentes. Começa discutindo a propriedade desse processo mirar uma “soberania sanitária” como objetivo. Em seguida, aponta a necessária articulação da indústria na saúde com a política geral de industrialização. Ressalta o papel do Estado e do setor privado nesse processo e ressalta a presença do SUS e do Ministério da Saúde. Finalmente, aponta as condições de competição entre o Complexo Industrial da Saúde e o oligopólio industrial global. Brasil isso componentes soberania sanitária objetivo seguida Finalmente global

Abstract The article discusses the place of the Health Industrial Complex in the government initiative for a new industrialization in Brazil. To this end, it discusses possible paths that the initiative reserves for its various components. It begins by discussing the appropriateness of this process to target “sanitary sovereignty” as an objective. Then, it points out the necessary articulation of the health industry with the general industrialization policy. It emphasizes the role of the State and the private sector in this process and emphasizes the presence of the SUS and the Ministry of Health. Finally, it points out the conditions of competition between the Health Industrial Complex and the global industrial oligopoly. Brazil end components sanitary sovereignty objective Then policy Finally oligopoly

https://doi.org/10.1590/1413-812320232811.02192023

Dapagliflozin in patients with critical illness: rationale and design of the DEFENDER study
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Tavares, Caio de Assis Moura

; Azevedo, Luciano César Pontes de

; Rea-Neto, Álvaro

; Campos, Niklas Söderberg

; Amendola, Cristina Prata

; Bergo, Ricardo Reinaldo

; Kozesinski-Nakatani, Amanda Christina

; David-João, Paula Geraldes

; Westphal, Glauco Adrieno

; Guimarães Júnior, Mário Roberto Rezende

; Lobo, Suzana Margareth Ajeje

; Tavares, Marcos Soares

; Dracoulakis, Marianna Deway Andrade

; Souza, Guilherme Martins de

; Almeida, Guacyra Margarita Batista de

; Gebara, Otavio Celso Eluf

; Tomba, Pablo Oscar

; Albuquerque, Camila Santos N

; Silva, Mariana Castaldi Ramalho

; Pereira, Adriano José

; Damiani, Lucas Petri

; Corrêa, Thiago Domingos

; Serpa-Neto, Ary

; Berwanger, Otavio

; Zampieri, Fernando Godinho

Critical Care Science

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sep 2023, Volume 35 N. 3 Pages 256 - 265

Abstract: En Pt | Text: En Pt | PDF: En | PDF: Pt

ABSTRACT Background: Critical illness is a major ongoing health care burden worldwide and is associated with high mortality rates. Sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors have consistently shown benefits in cardiovascular and renal outcomes. The effects of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors in acute illness have not been properly investigated. Methods: DEFENDER is an investigator-initiated, multicenter, randomized, open-label trial designed to evaluate the efficacy and safety of dapagliflozin in 500 adult participants with acute organ dysfunction who are hospitalized in the intensive care unit. Eligible participants will be randomized 1:1 to receive dapagliflozin 10mg plus standard of care for up to 14 days or standard of care alone. The primary outcome is a hierarchical composite of hospital mortality, initiation of kidney replacement therapy, and intensive care unit length of stay, up to 28 days. Safety will be strictly monitored throughout the study. Conclusion: DEFENDER is the first study designed to investigate the use of a sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor in general intensive care unit patients with acute organ dysfunction. It will provide relevant information on the use of drugs of this promising class in critically ill patients. ClinicalTrials.gov registry: NCT05558098

RESUMO Antecedentes: A doença crítica é um importante ônus permanente da assistência médica em todo o mundo e está associada a altas taxas de mortalidade. Os inibidores do cotransportador de sódio-glicose do tipo 2 têm demonstrado consistentemente benefícios nos desfechos cardiovasculares e renais. Os efeitos dos inibidores do cotransportador de sódio-glicose do tipo 2 em doenças agudas ainda não foram devidamente investigados. Métodos: O DEFENDER é um estudo de iniciativa do investigador, multicêntrico, randomizado, aberto, desenhado para avaliar a eficácia e a segurança da dapagliflozina em 500 participantes adultos com disfunção orgânica aguda hospitalizados na unidade de terapia intensiva. Os participantes aptos serão randomizados 1:1 para receber 10mg de dapagliflozina e o tratamento padrão por até 14 dias ou apenas o tratamento padrão. O desfecho primário é um composto hierárquico de mortalidade hospitalar, início de terapia renal substitutiva e tempo de internação na unidade de terapia intensiva, até 28 dias. O monitoramento da segurança será rigoroso durante todo o estudo. Conclusão: O DEFENDER é o primeiro estudo desenvolvido para investigar o uso de um inibidor do cotransportador de sódio-glicose do tipo 2 em pacientes de unidade de terapia intensiva geral com disfunção orgânica aguda. O estudo fornecerá informações relevantes sobre o uso de medicamentos dessa classe promissora em pacientes críticos. Registro ClincalTrials.gov: NCT05558098

https://doi.org/10.5935/2965-2774.20230129-en

Novos desafios na avaliação de tecnologias em saúde (ATS): o caso Zolgensma
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Guimarães, Reinaldo

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jul 2023, Volume 28 N. 7 Pages 1881 - 1889

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

Resumo As doenças raras ou órfãs entraram de modo importante nos negócios da indústria farmacêutica. Por outro lado, o impacto das novas tecnologias derivadas da pesquisa genômica vêm tendo presença crescente nessa indústria, com novos medicamentos sendo lançados no mercado a preços não sustentáveis para sistemas de saúde e pacientes. Essa dupla tendência coloca desafios importantes e crescentes para as políticas públicas de avaliação e incorporação de tecnologias, cujo racional hegemônico está lastreado em análise de custo-benefício entre terapias. Os preços muito altos desses medicamentos exigem revisitar esse racional e a recente tratativa entre o Ministério da Saúde e a Novartis relativa a um possível acordo de compartilhamento de risco para a incorporação do medicamento Zolgensma é uma oportunidade para essa revisita.

Abstract Rare or orphan diseases have played an important role in the pharmaceutical industry. On the other hand, the impact of new technologies derived from genomic research has been growing in this industry, with new drugs being launched on the market at unsustainable prices for health systems and patients. This double tendency poses important and growing challenges to public policies on Health Technology Assessment, whose hegemonic rationale is based on cost-benefit analysis between therapies. The very high prices of these drugs require revisiting this rationale and the recent negotiations between the Brazilian Ministry of Health and Novartis regarding a possible risk-sharing agreement for the incorporation of the drug Zolgensma is an opportunity for this revisitation.

https://doi.org/10.1590/1413-81232023287.18122022

Novos desafios na avaliação de tecnologias em saúde (ATS): o caso Zolgensma ATS (ATS) (ATS
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jul 2023, Volume 28 N. 7 Pages 1881 - 1889

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

https://doi.org/10.1590/1413-81232023287.18122022

Sobre a Soberania Sanitária no Complexo Industrial da Saúde
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2023, Volume 28 N. 11 Pages 3093 - 3100

Abstract: En Pt | Text: En Pt | PDF: En | PDF: Pt

https://doi.org/10.1590/1413-812320232811.02192023

Por uma política industrial para a ampliação do acesso à saúde
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Guimarães, Reinaldo

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oct 2022, Volume 27 N. 10 Pages 3987 - 3992

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

Resumo O texto apresenta e discute novo encaminhamento da política do SUS dirigida ao Complexo Industrial da Saúde. Uma política dirigida à capacitação tecnológica e produtiva de empresas públicas e privadas no campo sanitário floresceu entre 2007 e 2016 tendo sido, a partir daí, enfraquecida e deformada. A despeito de seu sucesso, a denominada Política de Desenvolvimento Produtivo (PDP) apresentou algumas fragilidades que devem ser enfrentadas na eventualidade de sua retomada. Além de sugerir essa retomada, o texto propõe a ampliação da política a partir de uma articulação da principal ferramenta da PDP - as parcerias público-privadas - com outras políticas que envolvam a indústria da saúde em curso no Ministério da Saúde.

Abstract The text presents and discusses a new direction of the Unified Health System (SUS) policy geared toward the Health Industrial Complex. A policy aimed at the technological and productive development of public and private companies in the health field flourished from 2007 to 2016 and has been weakened and deformed since then. Despite its success, the so-called Productive Development Policy (PDP) evidenced some weaknesses that must be tackled during its resumption. Besides suggesting this resumption, the text proposes to expand the policy by articulating the primary PDP tool - Public-Private Partnerships - with other related policies that involve the health industry operated by the Ministry of Health.

https://doi.org/10.1590/1413-812320222710.10282022

Por uma política industrial para a ampliação do acesso à saúde
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Guimarães, Reinaldo

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oct 2022, Volume 27 N. 10 Pages 3987 - 3992

Abstract: En Pt | Text: En Pt | PDF: En | PDF: Pt

https://doi.org/10.1590/1413-812320222710.10282022

Predicting COVID-19 cases in various scenarios using RNN-LSTM models aided by adaptive linear regression to identify data anomalies
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ARANTES FILHO, LUIS RICARDO

; RODRIGUES, MARCOS L.

; ROSA, REINALDO R.

; GUIMARÃES, LAMARTINE N.F.

Anais da Academia Brasileira de Ciências

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2022, Volume 94 elocation e20210921

Abstract: En | Text: En | PDF: En

Abstract The evolution of the Sars-CoV-2 (COVID-19) virus pandemic has revealed that the problems of social inequality, poverty, public and private health systems guided by controversial public policies are much more complex than was conceived before the pandemic. Therefore, understanding how COVID-19 evolves in society and looking at the infection spread is a critical task to support efficient epidemiological actions capable of suppressing the rates of infections and deaths. In this article, we analyze daily COVID-19 infection data with two objectives: (i) to test the predictive power of a Recurrent Neural Network - Long Short Term Memory (RNN-LSTM) on the daily stochastic fluctuation in different scenarios, and (ii) analyze, through adaptive linear regression, possible anomalies in the reported data to provide a more realistic and reliable scenario to support epidemic control actions. Our results show that the approach is even more suitable for countries, states or cities where the rate of testing, diagnosis and prevention were low during the virus dissemination. In this sense, we focused on investigating countries and regions where the disease evolved in a severe and poorly controlled way, as in Brazil, highlighting the favelas in Rio de Janeiro as a regional scenario.

https://doi.org/10.1590/0001-3765202220210921

Política de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde (CT&I/S): uma atualização para debate
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Guimarães, Reinaldo

; Morel, Carlos Medicis

; Aragão, Érika

; Paranhos, Julia

; Palácios, Marisa

; Goldbaum, Moisés

; Gadelha, Paulo

; Kropf, Simone

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dec 2021, Volume 26 N. 12 Pages 6105 - 6116

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

Resumo O texto contém uma proposta atualizada de política de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde no Brasil e a pertinência da atualização decorre do desastre nas atividades nesse terreno verificadas no país desde o início do atual governo federal em 2019, bem como dos desafios colocados pela emergência da pandemia COVID-19 desde 2020. Ele está organizado em cinco seções, a saber: Pesquisa em Saúde; Inovação Produtiva; Avaliação e Incorporação de Tecnologias em Saúde; Propriedade Intelectual em Saúde; Novos desafios colocados pela Pandemia. Os autores fazem parte do Comitê de Assessoramento em Ciência, Tecnologia e Inovação da Abrasco.

Abstract The text presents an updated proposal for a Health Science, Technology and Innovation Policy in Brazil, following the huge political turmoil in the country since 2019 and the COVID-19 pandemic since 2020. The proposal is presented in five sections: Scientific Research; Productive Innovation; Health Technology Assessment and Incorporation; Intellectual Property in Health; New challenges posed by the Pandemic. The authors take part in the Advisory Committee in Science, Technology and Innovation of the Brazilian Association of Collective Health.

https://doi.org/10.1590/1413-812320212612.18632021 1 downloads

10.

Política de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde (CT&I/S): uma atualização para debate
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Guimarães, Reinaldo

; Morel, Carlos Medicis

; Aragão, Érika

; Paranhos, Julia

; Palácios, Marisa

; Goldbaum, Moisés

; Gadelha, Paulo

; Kropf, Simone

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dec 2021, Volume 26 N. 12 Pages 6105 - 6116

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

https://doi.org/10.1590/1413-812320212612.18632021

11.

O Instituto Butantan e a Vacina Brasileira AntiCOVID
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jul 2021, Volume 26 N. 7 Pages 2829 - 2832

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

Resumo O texto explora o tema da suficiência brasileira em vacinas. Apresenta os caminhos praticados para a capacitação nas duas instituições brasileiras mais importantes no desenvolvimento e na produção de vacinas - o Instituto Butantan e o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Esses caminhos referem-se à compra pura e simples, à compra do produto com compromisso de transferência de tecnologia, às parcerias que incluem a realização de ensaios da fase 1 pelo comprador, o novo caminho anunciado pelo Instituto Butantan no qual a parceria prevê a realização de ensaio nas fases 1 e 2 e, finalmente, a invenção, desenvolvimento e produção locais de vacinas. Este último caminho é apenas mencionado como possibilidade. Apresenta dados sobre as chances de sucesso no desenvolvimento de vacinas e louva a iniciativa do Butantan nessa nova modalidade de parceria.

Abstract The text explores the theme of Brazilian sufficiency in vaccines. It presents the ways practiced in the two most important Brazilian institutions in the development and production of vaccines - the Butantan Institute and the Institute of Technology in Immunobiologicals (Bio-Manguinhos). These paths are the pure and simple purchase, the purchase of the product with technology transfer commitment, partnerships that include the fulfillment of phase 3 trials by the buyer, the new path announced by Instituto Butantan in which the partnership includes for the realization of trials in phases 1 and 2 and, finally, the invention, development and local vaccine production. The latter is only mentioned as a possibility currently not achieved. Finally, the text presents data on the chances of success in vaccine development.

https://doi.org/10.1590/1413-81232021267.07892021 586 downloads

12.

Vacinas: Da Saúde Pública ao Big Business
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Guimarães, Reinaldo

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may 2021, Volume 26 N. 5 Pages 1847 - 1852

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

Resumo O texto apresenta e discute os principais aspectos relacionados à dinâmica atual da indústria de vacinas no mundo e no Brasil, com foco na demanda criada pela pandemia da COVID-19. No plano global, expõe brevemente o lugar ocupado atualmente pelo Brasil no âmbito dos BRICS e expõe e analisa as opções - identidades e diferenças - da política industrial de Brasil, China e Índia no campo das vacinas. A seguir, analisa o deslocamento da indústria de vacinas de uma situação de produção exclusiva de imunizantes para um controle majoritário da grande indústria farmacêutica. Mais adiante, recupera aspectos fundamentais recentes da indústria de vacinas no Brasil, com ênfase em Biomanguinhos/Fiocruz e no Instituto Butantan. Finalmente, discute os sucessos e limitações do mecanismo de transferência de tecnologia utilizado pelas duas instituições, bem como a relevância do compromisso historicamente assumido pelas mesmas com as políticas públicas de saúde.

Abstract The text presents and discusses the main aspects related to the current dynamics of the vaccine industry in the world and in Brazil, focusing on the demand created by the pandemic of COVID-19. At the global level, it briefly exposes the place currently occupied by Brazil within the scope of the BRICS and sets out and analyzes the options - identities and differences - of industrial policy in Brazil, China and India in the field of vaccines. Next, it analyzes the displacement of the vaccine industry, from a situation of exclusive production of immunizers to a majority control by the large pharmaceutical industry. Further on, it recovers recent fundamental aspects of the vaccine industry in Brazil, with an emphasis on Biomanguinhos / Fiocruz and the Butantan Institute. Finally, it discusses the successes and limitations of the technology transfer mechanism used by the two institutions, as well as the relevance of their historically assumed commitment to public health policies.

https://doi.org/10.1590/1413-81232021265.03062021

13.

Vacinas: Da Saúde Pública ao Big Business
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may 2021, Volume 26 N. 5 Pages 1847 - 1852

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

https://doi.org/10.1590/1413-81232021265.03062021 688 downloads

14.

A questão democrática na área da Saúde*
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Cordeiro, Hesio

; Fiori, José Luís

; Guimarães, Reinaldo

Physis: Revista de Saúde Coletiva

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2021, Volume 31 N. 3 elocation e310302

Abstract: Pt | Text: Pt | PDF: Pt

https://doi.org/10.1590/s0103-73312021310302

15.

Hesio Cordeiro e o Instituto de Medicina Social
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Guimarães, Reinaldo

Physis: Revista de Saúde Coletiva

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2021, Volume 31 N. 3 elocation e310307

Abstract: Pt | Text: Pt | PDF: Pt

https://doi.org/10.1590/s0103-73312021310307 2 downloads

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