ABSTRACT This work aimed at investigating the viability of near infrared spectrometry (NIR), associated with chemometric methods, in order to identify differences at the levels of vigor of naturally and artificially aged soybean seeds. Seeds of six soybean genotypes were analyzed when freshly harvested, after natural aging in storage for eight months, and after artificial aging at the temperature of 41 °C for 96 hours. The seed moisture content, germination potential and vigor were evaluated. Also, there were measured the content of protein, oil and of the fatty acids: palmitic, stearic, oleic, linoleic and linolenic. The NIR spectra were obtained from the freeze-dried and grinded seeds. The natural and artificial aging of the seeds promote deterioration at distinct levels, reflecting in differences in seed vigor. The regions of the electromagnetic spectrum between wavelengths of 1000-1200 nm, 1350-1450 nm, 1800-1900 nm and 2300-2400 nm are important to distinguish the levels of quality of the soybean seeds. The contents of oil and protein have a relationship with the physiological quality of the seeds. Also, the most relevant wavelengths for the classification of seed vigor present a relationship with these compounds. NIR spectroscopy, in combination with chemometric methods, presents potential to be used in the classification of soybean seeds regarding their physiological quality.

Abstract Based on ethnographic research in the state of Rio de Janeiro, Brazil, and Sonora, Mexico, we analyze mass deaths and disappearances under (formally) democratic regimes. A comparison by contrast reveals the similarities and differences between these two places. We establish a dialogue with the structural perspective of necropolitics and studies of victims’ experiences in different national contexts. We seek to link the notion of the necropolitical environment with analysis of practices of valorization of human life. To do so, we start by analyzing the experiences of people whose lives, as well as those of their families, are socially devalued (valuation studies). The concept of maternal body emerges from this analysis, enabling us to understand the dynamics of friction between the necropolitical environment and the emergence of possible forms of life, defined on the basis of inter-corporeal links between the families and their dead or disappeared loved ones.

Resumo Fundamentando-nos nas pesquisas etnográficas que realizamos no estado do Rio de Janeiro, no Brasil, e na cidade de Sonora, no México, analisamos a morte e o desaparecimento em massa no quadro de regimes (formalmente) democráticos. Uma comparação por contraste permite-nos evidenciar dinâmicas de semelhanças e contrastes entre estes dois lugares. Estabelecemos um diálogo com a perspectiva estrutural da necropolítica e trabalhos que analisam experiências de vítimas em diferentes contextos nacionais. Propomos relacionar a noção de ambiente necropolítico com uma análise de práticas de valorização da vida humana. Para tanto, partimos dos pontos de vista de experiências de pessoas cujas vidas, bem como aquelas de familiares e próximos, são socialmente desvalorizadas (valuation studies). Desta análise emerge a noção de corpo materno que nos permite compreender dinâmicas de fricção entre o ambiente necropolítica e a emergência de formas de vidas possíveis, definidas a partir de laços intercorporais entre as famílias e os entes queridos mortos ou desparecidos.

ABSTRACT Job satisfaction is multifactorial and is directly related to the quality of health services. The main objective of this study was to characterize the level of job satisfaction and the work context of the multidisciplinary teams in specialized rehabilitation services in the state of Alagoas, Brazil. We evaluated the professional profile of participants and sociodemographic information. The Work Context Assessment Scale (WCAS) which is divided into three dimensions and questions adapted from the satisfaction and remuneration dimensions of the Great Place to Work methodology for the Organizational Climate Survey, was used. We included 190 professionals, the mean age was 35.47±9.25 and 86.3% were women. Most participants worked in the capital (60%) and 84.7% had a monthly wage ranging from R$1,000 to R$3,000. The dimension of “work organization” was crucial. The items “pace of work,” “strong demand,” “performance monitoring,” and “repetitive tasks” presented the worst results, but 92.7% are satisfied with their professional activities. The logistic regression analysis showed that more years since graduation and lower scores of Work conditions and Socio-professional relationships were associated with higher job satisfaction. Job satisfaction was found to be high, the dimension of work organization was crucial, and almost half of the participants have already thought about leaving their careers.

RESUMEN La satisfacción laboral es multifactorial y está directamente relacionada con la calidad de los servicios de salud. El objetivo principal de este estudio fue identificar el nivel de satisfacción y el contexto de trabajo de equipos multidisciplinarios en servicios especializados de rehabilitación en el estado de Alagoas, Brasil. Se evaluó el perfil profesional y el perfil sociodemográfico, y se aplicaron la Escala de Evaluación del Contexto de Trabajo (EACT), dividida en tres dimensiones, y preguntas adaptadas de las dimensiones de satisfacción y remuneración de la metodología de encuesta de clima organizacional, Great Place to Work. Se incluyeron a 190 profesionales, de los cuales el 86,3% eran mujeres, y la edad media fue de 35,47±9,25 años. La mayoría trabajaba en la capital (60%) y el 84,7% ganaba entre R$1.000 y R$3.000. La dimensión “organización del trabajo” fue crítica. Los ítems “ritmo de trabajo”, “exigencia de resultados”, “control del rendimiento” y “tareas repetitivas” obtuvieron los peores resultados, pero el 92,7% de los participantes estaban satisfechos con su actividad profesional. La regresión logística mostró que a más años de formación y puntuaciones más bajas en las dimensiones “condiciones de trabajo” y “relación socioprofesional” se asociaban a una mayor satisfacción laboral. La satisfacción laboral fue alta, la dimensión “organización del trabajo” crítica, y casi la mitad de los participantes había pensado en dejar su carrera.

RESUMO A satisfação no trabalho é multifatorial e está diretamente relacionada com a qualidade dos serviços de saúde. O objetivo principal deste estudo foi caracterizar o nível de satisfação e o contexto de trabalho de equipes multidisciplinares de serviços especializados em reabilitação no estado de Alagoas, Brasil. Foi avaliado o perfil profissional e sociodemográfico e foram aplicadas a escala de avaliação do contexto de trabalho (EACT), que é dividida em três dimensões, e questões adaptadas das dimensões de satisfação e remuneração da metodologia Great Place to Work da pesquisa de clima organizacional. Incluímos 190 profissionais, sendo 86,3% do sexo feminino, e a idade média foi de 35,47±9,25 anos. A maioria trabalhava na capital (60%) e 84,7% recebiam mensalmente de R$ 1.000,00 a R$ 3.000,00. A dimensão organização do trabalho foi considerada crítica. Os itens ritmo de trabalho, cobrança por resultados, fiscalização do desempenho e tarefas repetitivas tiveram os piores resultados, mas 92,7% dos participantes estavam satisfeitos com suas atividades profissionais. A regressão logística mostrou que mais anos de formado e menores pontuações nas dimensões condições de trabalho e relações socioprofissionais estão associados com maior satisfação no trabalho. A satisfação no trabalho foi alta, a dimensão organização do trabalho crítica, e quase metade dos participantes já pensaram em deixar sua carreira.

Resumo Hipertensão arterial sistêmica (HAS) e diabetes mellitus (DM) são dois dos principais fatores de risco para a mortalidade por COVID-19. Descrever a prevalência e o perfil clínico-epidemiológico de óbito por COVID-19 ocorridos em Pernambuco, Brasil, entre 12 de março e 14 de maio de 2020 entre pacientes que possuíam hipertensão arterial sistêmica e/ou diabetes mellitus como doenças prévias. Estudo observacional transversal. Foram analisadas as seguintes variáveis: município de procedência, sexo, faixa etária, tempo entre o início dos sinais/sintomas e o óbito, sinais/sintomas, tipo de comorbidades e hábitos de vida. Variáveis categóricas foram descritas por meio de frequências e variáveis contínuas por meio de medidas de tendência central e de dispersão. Os testes de Mann-Whitney e Kruskal-Wallis foram utilizados. Dos 1.276 registros incluídos no estudo, 410 apresentavam HAS e/ou DM. A prevalência de HAS foi 26,5% (n=338) e de DM foi 19,7% (n=252). Dos registros, 158 (12,4%) eram de pacientes que possuíam somente HAS, 72 (5,6%) somente DM e 180 (14,1%) apresentavam HAS e DM. Dos indivíduos com HAS, 53,3% apresentavam DM e 71,4% dos diabéticos apresentam HAS. A mediana (em dias) do tempo entre o início dos sinais/sintomas e o desfecho óbito foi 8,0 (IIQ 9,0), sem diferença significativa entre os grupos de comorbidades (p=0,633), sexo (p=0,364) e faixa etária (p=0,111). Observou-se maior prevalência de DM e HAS na população masculina (DM — 61,3% eram homens e 38,9% mulheres; HAS — 53,2% eram homens e 46,8% mulheres). Os sinais/sintomas mais frequentes foram dispneia (74,1%; n=304), tosse (72,2%; n=296), febre (68,5%; n=281) e saturação de O2<95% (66,1%; n=271). Dos hipertensos, 73,3% (n=100) apresentavam outras comorbidades/fatores de risco associados, e 54,2% (n=39) dos diabéticos apresentavam outras comorbidades/fatores de risco associados. Destacaramse as cardiopatias (19,5%; n=80), obesidade (8,3%; n=34), doença respiratória prévia (7,3%; n=30) e nefropatia (7,8%; n=32). A prevalência de tabagismo foi 8,8% (n=36) e de etilismo alcançou 3,4% (n=14). O estudo mostrou que a prevalência de HAS foi superior à prevalência de DM nos indivíduos que foram a óbito por COVID-19. Em idosos, a prevalência foi superior à observada em indivíduos não idosos.

Resumo Fundamento As doenças cerebrovasculares (DCBV) constituem a segunda causa de mortes no mundo. Objetivo Analisar a tendência da mortalidade por DCVB no Brasil (1996-2015) e associação com o índice de desenvolvimento humano (IDH) e o índice de vulnerabilidade social (IVS). Métodos Trata-se de estudo ecológico envolvendo as taxas de mortalidade padronizadas por DCBV. Os dados dos óbitos foram obtidos do Sistema de Informações sobre Mortalidade e os dados populacionais, do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Para as análises temporais, foi utilizado o modelo de regressão por pontos de inflexão, sendo calculado o percentual de variação anual (annual percent change [APC]) e médio do período (average annual percent change [AAPC]), com intervalo de confiança de 95% e significância de 5%. As tendências foram classificadas em crescente, decrescente ou estacionária. O modelo de regressão multivariada foi utilizado para testar a associação entre a mortalidade por DCBV, IDH e IVS. Resultados Foram registrados 1.850.811 óbitos por DCBV no período estudado. Observou-se redução da taxa de mortalidade nacional (APC: -2,4; p = 0,001). Vinte unidades federativas apresentaram tendências significativas, sendo 13 de redução, incluindo todos das regiões Centro-Oeste (n = 4), Sudeste (n = 4) e Sul (n = 3). O IDH teve associação positiva e o IVS, associação negativa com a mortalidade (p = 0,046 e p = 0,026, respectivamente). Conclusão O estudo mostrou comportamento epidemiológico desigual da mortalidade entre as regiões, sendo maior nos estados do Sudeste e Sul, porém com tendência significativa de redução, e menor nos estados do Norte e Nordeste, mas com tendência significativa de crescimento. O IDH e o IVS associaram-se com a mortalidade. (Arq Bras Cardiol. 2021; 116(1):89-99)

Abstract Background Cerebrovascular diseases (CBVD) are the second major cause of death in the world. Objective To analyze the mortality trend of CBVD in Brazil (1996 to 2015) and its association with Human Development Index (HDI) and the Social Vulnerability Index (SVI). Methods This is an ecological study. We analyzed the mortality rate standardized by CBVD. Death data were obtained from the Mortality Information System (SIM) and populational data from the Brazilian Institute of Geography and Statistics (IBGE). The model of regression by inflection points (Joinpoint regression) was used to perform the temporal analysis, calculating the Annual Percent Change (APC) and Average Annual Percent Change (AAPC), with 95% of confidence interval and a significance of 5%. Trends were classified as increasing, decreasing or stationary. A multivariate regression model was used to analyze the association between mortality by CBVD, HDI and SVI. Results During this period, 1,850,811 deaths by CBVD were recorded. We observed a reduction in the national mortality rate (APC -2.4; p = 0.001). Twenty federation units showed a significant trend, of which 13 showed reduction, including all states in the Midwest (n=4), Southeast (n=4) and South (n=3). The HDI was positively associated and the SVI was negatively associated with mortality (p = 0.046 and p = 0.026, respectively). Conclusion An unequal epidemiological course of mortality was observed between the regions, being higher in the Southeast and South states, with a significative tendency of reduction, and lower in the North and Northeast states, but with a significative tendency of increase. HDI and SVI showed an association with mortality. (Arq Bras Cardiol. 2021; 116(1):89-99)

OBJECTIVES: The present study aims to describe the clinical, electrocardiographic, and echocardiographic cardiological findings in a group of patients with oral clefts. METHODS: This is a prospective cross-sectional study on 70 children (age range from 13 days to 19 years) with oral clefts who attended the multidisciplinary program of a university hospital from March 2013 to September 2014. The patients were evaluated by a pediatric cardiologist and underwent detailed anamnesis, physical examination, electrocardiogram, and echocardiogram. RESULTS: Sixty percent of the patients were male; 55.7% presented with cleft lip and palate, and 40.0% presented with health complaints. Comorbidities were found in 44.3%. Relevant pregnancy, neonatal, family and personal antecedents were present in 55.7%, 27.1%, 67.2%, and 24.3% of the patients, respectively. Regarding the antecedents, 15.2% of the patients presented with a cardiac murmur, 49.0% with a familial risk of developing plurimetabolic syndrome, and 6% with family antecedents of rheumatic fever. Electrocardiographic evaluation showed one case of atrioventricular block. Echocardiograms were abnormal in 35.7% of the exams, including 5 cases of mitral valve prolapse — one of which was diagnosed with rheumatic heart disease. CONCLUSION: The finding of a family risk of developing plurimetabolic syndrome and a diagnosis of rheumatic heart disease indicates that patients with oral clefts may be more prone to developing acquired heart disease. Thus, our findings highlight the importance of anamnesis and methodological triangulation (clinical-electrocardiographic-echocardiographic) in the investigation of patients with oral clefts and emphasize that cardiological follow-up to evaluate acquired and/or rhythm heart diseases is necessary. This strategy permits comorbidity prevention and individualized planned treatment.

Resumo Este artigo investiga as mudanças no uso do solo e analisa seus impactos na temperatura da superfície em João Pessoa(PB entre os anos de 1991 e 2010. Neste estudo foram utilizadas imagens do TM/Landsat 5 para quantificar as mudanças no uso do solo e a variabilidade da temperatura da superfície em 1991, 2006 e 2010. As imagens foram pré-processadas usando técnicas de calibração e correções geométricas e atmosféricas. Para a classificação do uso do solo foi utilizado o método de classificação supervisionada, pela Máxima Verossimilhança. Cinco usos e ocupação do solo foram identificados (vegetação herbácea, urbano, vegetação arbórea/arbustiva, solo exposto e água). A integração de técnicas de Sensoriamento Remoto e Sistemas de Informações Geográficas foram ainda aplicados para examinar os impactos das mudanças do uso do solo nas temperaturas de superfície. Os resultados revelam uma mudança no uso do solo na área de estudo. As principais mudanças no uso do solo ocorreram nas classes área urbana e vegetação herbácea. Os maiores valores de temperatura da superfície foram estimados sobre as classes área urbana e solo exposto. Os resultados mostraram também uma maior variação da temperatura no período entre 2006(2010, devido ao fato do aumento da classe área urbana em praticamente todas as porções de João Pessoa.

Abstract This paper investigates land use change and assesses its impact on surface temperature in the city of João Pessoa, Paraíba State, between 1991 and 2010. Landsat images were utilized to quantify the changes and surface temperature variability in 1991, 2006 and 2010. The images were pre-processed using calibration techniques and geometric and atmospheric corrections were performed. Supervised classification using the Maximum Likelihood technique and spatial reclassification were employed for land use classification. Five land-use/land-cover categories (urban area, shrubland vegetation, herbaceous vegetation and water) were identified. The integration of Remote Sensing and Geographical Information Systems was applied to examine the impact of land-use change on surface temperatures. The results revealed a notable land-use change in the study area. The most significant changes in land use and land cover classes occurred in urban areas and herbaceous vegetation. The highest values of surface temperature were estimated on the urban classes and bare soil. The results also showed that the greatest temperature variation occurred in the period between 2006 and 2010 due to the increase in the urban area class in all areas of João Pessoa.

OBJETIVO: avaliar a presença de dispnéia durante atividades físicas, de fala e sua associação. MÉTODO: a população alvo foi composta de 24 indivíduos com diagnóstico médico prévio de asma, rinite alérgica e respiração oral, onde aplicou-se oralmente em cada individuo o Questionário de Dispnéia traduzido por Cukier (1998), composto por 30 questões que permitiu a quantificação da dispnéia em atividades de fala, físicas e associadas. RESULTADOS: pela análise do questionário verificou-se maior freqüência da dispnéia durante a realização das atividades físicas associadas à fala, seguidas das atividades físicas isoladas e depois associadas as atividades de fala. CONCLUSÕES: as maiores queixas respiratórias foram encontradas nas atividades físicas associadas à fala, seguidas das atividades físicas isoladas. Já nas atividades comunicativas, apenas as atividades que exigiam maior intensidade vocal foram relatadas como dificultosas por alguns indivíduos.

PURPOSE: to evaluate the presence of respiratory dyspnea during physical activity, speech and its association. METHOD: the target population consisted of 24 patients with prior asthma medical diagnosis, allergic rhinitis and oral breathing, where we orally applied in each individual the Dyspnea Questionnaire translated by Cukier (1998), composed of 30 questions that allowed quantification of dyspnea activities in speech, physical and associates. RESULTS: the analysis of the questionnaire showed higher respiratory complaints during the performance of physical activity associated with speech, followed by individual physical activities. CONCLUSIONS: the major respiratory symptoms were found in physical activity associated with speech, followed by physical activity per se. Already in communicative activities, only activities that required more vocal intensity were reported to be hampered by some subjects.

TEMA: qualidade de vida em pacientes com doenças respiratórias. OBJETIVO: rever a literatura enfocando o impacto da asma, da rinite alérgica e da respiração oral na qualidade de vida do paciente, as relações entre essas morbidades e medidas que possam diminuir esse impacto. CONCLUSÃO: há consenso na literatura de que existe inter-relação dessas co-morbidades. O impacto da asma, rinite alérgica e respiração oral afetam diretamente a qualidade de vida do indivíduo não só pela alteração respiratória, mas, também pelos prejuízos comportamentais, funcionais e físicos que ocasionam. O controle dessas morbidades é um tema usual na literatura. Novas propostas terapêuticas englobam o envolvimento de equipes multiprofissionais. Há programas de saúde estruturados com essa visão e objetivam não só melhorar a condição respiratória, mas, também propõem medidas que analisam a qualidade de vida e possibilitam avaliação global do paciente.

BACKGROUND: quality of life for patient with breathing illnesses. PURPOSE: to review specialized literature focusing on the impact of asthma, allergic rhinitis and mouth breathing on patient's life quality, the relationship between these illnesses and measures that can reduce this impact. CONCLUSION: it is a consensus in the specialized literature that there is a relationship between these illnesses. Asthma, allergic rhinitis and mouth breathing affect the person's life quality not only producing breathing disorder but also causing behavioral, functional and physical damage. Controlling these illnesses is a usual subject in the specialized literature. New therapeutic proposals include the involvement of multiprofessional teams. There are health programs whose goals are not only the improvement of respiratory condition. They also propose measures that analyze life quality and make possible patient's global evaluation.

OBJETIVO: Comparar a reatogenicidade de três vacinas contra a febre amarela (FA) das sub-cepas WHO-17D e 17DD (diferentes lotes-semente), e placebo. MÉTODOS: Foram recrutados 1.087 adultos elegíveis para vacinação contra FA no Rio de Janeiro, RJ, Brasil. Vacinas produzidas por Bio-Manguinhos, Fiocruz (Rio de Janeiro, RJ) foram administradas ("dia zero") seguindo procedimentos adaptados para alocação randômica em blocos e "cega" para o tipo de vacina. Eventos adversos pós-vacinação foram registrados em questionários e diários preenchidos pelos participantes. Enzimas hepáticas foram medidas nos dias 0, 4-20 e 30 do estudo. A viremia foi medida nos dias 4-20. A resposta imune foi verificada em testes sorológicos nos dias 0 e 30. RESULTADOS: Os participantes eram predominantemente homens jovens. A taxa de soroconversão foi superior a 98% no grupo soronegativo antes da vacinação. Comparado ao placebo, a diferença de risco de eventos adversos locais variou de 0,9% a 2,5%, e de 3,5% a 7,4% para eventos adversos sistêmicos nos grupos vacinados. A diferença de risco desses eventos com assistência médica e/ou falta ao trabalho variou de 2,0% a 4,5%. Viremia foi detectada em 3% a 6% dos vacinados até 10 dias após a vacinação. As variações nos níveis de enzimas hepáticas pós-vacinação foram semelhantes nos grupos vacinados e placebo. CONCLUSÕES: Foi demonstrada pela primeira vez a semelhança do perfil de reatogenicidade das vacinas contra FA das cepas 17D e 17DD, comparados entre si e com placebo. As variações das enzimas hepáticas constituem evidência contra o potencial de viscerotropismo do vírus vacinal.

OBJECTIVE: To compare the reactogenicity of three yellow fever (YF) vaccines from WHO-17D and Brazilian 17DD substrains (different seed-lots) and placebo. METHODS: The study involved 1,087 adults eligible for YF vaccine in Rio de Janeiro, Brazil. Vaccines produced by Bio-Manguinhos, Fiocruz (Rio de Janeiro, Brazil) were administered ("day 0") following standardized procedures adapted to allow blinding and blocked randomization of participants to coded vaccine types. Adverse events after immunization were ascertained in an interview and in diary forms filled in by each participant. Liver enzymes were measured on days 0, 4-20 and 30 of the study. Viremia levels were measured on days 4 to 20 of follow-up. The immune response was verified through serologic tests. RESULTS: Participants were mostly young males. The seroconversion rate was above 98% among those seronegative before immunization. Compared to placebo, the excess risk of any local adverse events ranged from 0.9% to 2.5%, whereas for any systemic adverse events it ranged from 3.5% to 7.4% across vaccine groups. The excess risk of events leading to search for medical care or to interruption of work activities ranged from 2% to 4.5%. Viremia was detected in 3%-6% of vaccinees up to 10 days after vaccination. Variations in liver enzyme levels after vaccination were similar in placebo and vaccine recipients. CONCLUSIONS: The frequency of adverse events post-immunization against YF, accounting for the background occurrence of nonspecific signs and symptoms, was shown for the first time to be similar for vaccines from 17D and 17DD substrains. The data also provided evidence against viscerotropism of vaccine virus.

OBJETIVO: Comparar a reatogenicidade de três vacinas contra a febre amarela (FA) das sub-cepas WHO-17D e 17DD (diferentes lotes-semente), e placebo. MÉTODOS: Foram recrutados 1.087 adultos elegíveis para vacinação contra FA no Rio de Janeiro, RJ, Brasil. Vacinas produzidas por Bio-Manguinhos, Fiocruz (Rio de Janeiro, RJ) foram administradas ("dia zero") seguindo procedimentos adaptados para alocação randômica em blocos e "cega" para o tipo de vacina. Eventos adversos pós-vacinação foram registrados em questionários e diários preenchidos pelos participantes. Enzimas hepáticas foram medidas nos dias 0, 4-20 e 30 do estudo. A viremia foi medida nos dias 4-20. A resposta imune foi verificada em testes sorológicos nos dias 0 e 30. RESULTADOS: Os participantes eram predominantemente homens jovens. A taxa de soroconversão foi superior a 98% no grupo soronegativo antes da vacinação. Comparado ao placebo, a diferença de risco de eventos adversos locais variou de 0,9% a 2,5%, e de 3,5% a 7,4% para eventos adversos sistêmicos nos grupos vacinados. A diferença de risco desses eventos com assistência médica e/ou falta ao trabalho variou de 2,0% a 4,5%. Viremia foi detectada em 3% a 6% dos vacinados até 10 dias após a vacinação. As variações nos níveis de enzimas hepáticas pós-vacinação foram semelhantes nos grupos vacinados e placebo. CONCLUSÕES: Foi demonstrada pela primeira vez a semelhança do perfil de reatogenicidade das vacinas contra FA das cepas 17D e 17DD, comparados entre si e com placebo. As variações das enzimas hepáticas constituem evidência contra o potencial de viscerotropismo do vírus vacinal.

OBJECTIVE: To compare the reactogenicity of three yellow fever (YF) vaccines from WHO-17D and Brazilian 17DD substrains (different seed-lots) and placebo. METHODS: The study involved 1,087 adults eligible for YF vaccine in Rio de Janeiro, Brazil. Vaccines produced by Bio-Manguinhos, Fiocruz (Rio de Janeiro, Brazil) were administered ("day 0") following standardized procedures adapted to allow blinding and blocked randomization of participants to coded vaccine types. Adverse events after immunization were ascertained in an interview and in diary forms filled in by each participant. Liver enzymes were measured on days 0, 4-20 and 30 of the study. Viremia levels were measured on days 4 to 20 of follow-up. The immune response was verified through serologic tests. RESULTS: Participants were mostly young males. The seroconversion rate was above 98% among those seronegative before immunization. Compared to placebo, the excess risk of any local adverse events ranged from 0.9% to 2.5%, whereas for any systemic adverse events it ranged from 3.5% to 7.4% across vaccine groups. The excess risk of events leading to search for medical care or to interruption of work activities ranged from 2% to 4.5%. Viremia was detected in 3%-6% of vaccinees up to 10 days after vaccination. Variations in liver enzyme levels after vaccination were similar in placebo and vaccine recipients. CONCLUSIONS: The frequency of adverse events post-immunization against YF, accounting for the background occurrence of nonspecific signs and symptoms, was shown for the first time to be similar for vaccines from 17D and 17DD substrains. The data also provided evidence against viscerotropism of vaccine virus.

OBJETIVO: Comparar a imunogenicidade de três vacinas contra febre amarela ) das subcepas WHO-17D e 17DD brasileira (diferentes lotes-semente). MÉTODOS: Trata-se de ensaio de equivalência envolvendo 1.087 adultos no Rio de Janeiro, RJ. As vacinas foram produzidas em Bio-Manguinhos, Fiocruz (Rio de Janeiro, Brasil) e foram administradas seguindo procedimentos adaptados para randomização em blocos, com tipos de vacinas codificados ("duplo-cego"). Anticorpos neutralizantes contra febre amarela foram dosados antes e depois da vacinação. Definiu-se equivalência como diferença nas taxas de soroconversão não superior a cinco pontos percentuais, e razão de títulos médios geométricos superior (TMG) a 0,67. RESULTADOS: As taxas de soroconversão foram iguais ou maiores do que 98% nos participantes previamente soronegativos. Na coorte completa (incluindo os previamente soropositivos) a soroconversão foi igual ou superior a 90%. As diferenças na soroconversão variaram de -0,05% a -3,02% entre os grupos de comparação. A intensidade da resposta imune também foi semelhante nos grupos: 14,5 UI/mL a 18,6 UI/mL. As razões de TMG variaram de 0,78 a 0,93. Considerando o grupo placebo, as vacinas explicaram 93% da soroconversão. Viremia foi detectada entre os dias três e sete em 2,7% dos participantes vacinados. CONCLUSÕES: A equivalência na imunogenicidade das vacinas contra a febre amarela das subcepas 17D e 17DD foi demonstrada pela primeira vez em ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado com placebo. O estudo completou o processo de validação clínica do novo lote-semente de vacina, além de ampliar as bases para utilização da vacina brasileira em outros países e de trazer alternativas de subcepas para o produtor da vacina no Brasil.

OBJECTIVE: To compare the immunogenicity of three yellow fever vaccines from WHO-17D and Brazilian 17DD substrains (different seed-lots). METHODS: An equivalence trial was carried out involving 1,087 adults in Rio de Janeiro. Vaccines produced by Bio-Manguinhos, Fiocruz (Rio de Janeiro, Brazil) were administered following standardized procedures adapted to allow blocked randomized allocation of participants to coded vaccine types (double-blind). Neutralizing yellow fever antibody titters were compared in pre- and post-immunization serum samples. Equivalence was defined as a difference of no more than five percentage points in seroconversion rates, and ratio between Geometric Mean Titters (GMT) higher than 0.67. RESULTS: Seroconversion rates were 98% or higher among subjects previously seronegative, and 90% or more of the total cohort of vaccinees, including those previously seropositive. Differences in seroconversion ranged from -0.05% to -3.02%. The intensity of the immune response was also very similar across vaccines: 14.5 to 18.6 IU/mL. GMT ratios ranged from 0.78 to 0.93. Taking the placebo group into account, the vaccines explained 93% of seroconversion. Viremia was detected in 2.7% of vaccinated subjects from Day 3 to Day 7. CONCLUSIONS: The equivalent immunogenicity of yellow fever vaccines from the 17D and 17DD substrains was demonstrated for the first time in placebo-controlled double-blind randomized trial. The study completed the clinical validation process of a new vaccine seed-lot, provided evidence for use of alternative attenuated virus substrains in vaccine production for a major manufacturer, and for the utilization of the 17DD vaccine in other countries.

OBJETIVO: Comparar a imunogenicidade de três vacinas contra febre amarela ) das subcepas WHO-17D e 17DD brasileira (diferentes lotes-semente). MÉTODOS: Trata-se de ensaio de equivalência envolvendo 1.087 adultos no Rio de Janeiro, RJ. As vacinas foram produzidas em Bio-Manguinhos, Fiocruz (Rio de Janeiro, Brasil) e foram administradas seguindo procedimentos adaptados para randomização em blocos, com tipos de vacinas codificados ("duplo-cego"). Anticorpos neutralizantes contra febre amarela foram dosados antes e depois da vacinação. Definiu-se equivalência como diferença nas taxas de soroconversão não superior a cinco pontos percentuais, e razão de títulos médios geométricos superior (TMG) a 0,67. RESULTADOS: As taxas de soroconversão foram iguais ou maiores do que 98% nos participantes previamente soronegativos. Na coorte completa (incluindo os previamente soropositivos) a soroconversão foi igual ou superior a 90%. As diferenças na soroconversão variaram de -0,05% a -3,02% entre os grupos de comparação. A intensidade da resposta imune também foi semelhante nos grupos: 14,5 UI/mL a 18,6 UI/mL. As razões de TMG variaram de 0,78 a 0,93. Considerando o grupo placebo, as vacinas explicaram 93% da soroconversão. Viremia foi detectada entre os dias três e sete em 2,7% dos participantes vacinados. CONCLUSÕES: A equivalência na imunogenicidade das vacinas contra a febre amarela das subcepas 17D e 17DD foi demonstrada pela primeira vez em ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado com placebo. O estudo completou o processo de validação clínica do novo lote-semente de vacina, além de ampliar as bases para utilização da vacina brasileira em outros países e de trazer alternativas de subcepas para o produtor da vacina no Brasil.

OBJECTIVE: To compare the immunogenicity of three yellow fever vaccines from WHO-17D and Brazilian 17DD substrains (different seed-lots). METHODS: An equivalence trial was carried out involving 1,087 adults in Rio de Janeiro. Vaccines produced by Bio-Manguinhos, Fiocruz (Rio de Janeiro, Brazil) were administered following standardized procedures adapted to allow blocked randomized allocation of participants to coded vaccine types (double-blind). Neutralizing yellow fever antibody titters were compared in pre- and post-immunization serum samples. Equivalence was defined as a difference of no more than five percentage points in seroconversion rates, and ratio between Geometric Mean Titters (GMT) higher than 0.67. RESULTS: Seroconversion rates were 98% or higher among subjects previously seronegative, and 90% or more of the total cohort of vaccinees, including those previously seropositive. Differences in seroconversion ranged from -0.05% to -3.02%. The intensity of the immune response was also very similar across vaccines: 14.5 to 18.6 IU/mL. GMT ratios ranged from 0.78 to 0.93. Taking the placebo group into account, the vaccines explained 93% of seroconversion. Viremia was detected in 2.7% of vaccinated subjects from Day 3 to Day 7. CONCLUSIONS: The equivalent immunogenicity of yellow fever vaccines from the 17D and 17DD substrains was demonstrated for the first time in placebo-controlled double-blind randomized trial. The study completed the clinical validation process of a new vaccine seed-lot, provided evidence for use of alternative attenuated virus substrains in vaccine production for a major manufacturer, and for the utilization of the 17DD vaccine in other countries.