In this prospective, randomized and controlled study, we compare complications in 2 groups of patients: group 1, enoxaparin 0.8 mg/kg, subcutaneous every 12 hours during 5 days, and group 2, intravenous unfractionated heparin during 5 days, by infusion treated to activate partial tromboplastin time 1.5-2 the upper limit of normal. Blood samples were obtained at 4, 12, 24 hours and at day 5 of treatment, to measure anti-Xa levels, and also, evaluated end points at 30 days, between groups. Univariate and multivariate logistic regression analyses were performed with clinical and angiographic variables between groups, with p < 0.05. Results: 203 consecutive patients, average age of 60.5 ± 11.2 years, and 80% men, were included. There were no differences in clinical and angiographic characteristics. All patients with enoxaparin had therapeutic levels of anti-Xa, of 0.5 to 0.67 U/mL. There was increasing risk of total bleeding in group 2 (18.7%) than in group 1 (5.6%), with RR = 1.72 (95% CI 1.29,2.29), p = .003. Also, there was 33.3% of MACE in group 2, and only 17.8% in group 1, with RR = 1.88 (CI 95% 1.29, 2.29), p = .011. Conclusions: l) Low doses of enoxaparine achieve therapeutic levels, since the first 4 hours of treatment. 2) A significant reduction of total bleeding occurred with the low doses of enoxaparin, with the same efficacy to reduce MACE during follow-up.
En este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, se compararon complicaciones en 2 grupos de tratamiento: Grupo 1, recibió enoxaparina 0.8 mg/kg subcutánea cada 12 horas durante 5 días, y el Grupo 2, HNF intravenosa continúa durante 5 días, ajustada para alargar el TTPa de 1.5 a 2.5 veces. Se midieron niveles séricos de anti-Xa a las 4, 12, 24 horas y quinto día de tratamiento, evaluando puntos finales entre grupos, con seguimiento a 30 días. Se realizó análisis univariado y multivariado de las características clínicas, angiográficas y eventos entre grupos, considerando p < 0.05. Resultados: De un total de 203 pacientes predominó el sexo masculino (80%), se incluyeron 107 pacientes en el grupo 1 y 96 en el grupo 2. No existieron diferencias entre grupos al comparar características clínicas y angiográficas. Se lograron niveles útiles de anti-Xa en todos los pacientes de enoxaparina, con rangos de 0.5 a 0.67 U/mL. Existió un mayor riesgo de hemorragias totales en el grupo 2 (18.7%), comparado con el grupo 1 (5.6%), con un RR de 1.72 (95% CI: 1.29, 2.29) y p = .003. Se corroboró un mayor número de (MACE) eventos cardiovasculares mayores en el grupo 2 (33.3%) comparado con el grupo 1 (17.8%) con RR 1.88 (95% CI: 1.14, 3.08) y p = .011. Conclusiones: 1) La dosis menor de enoxaparina logra niveles terapéuticos desde las primeras 4 horas de tratamiento. 2) Existe una disminución significativa de las hemorragias totales con la dosis reducida de enoxaparina, conservando su eficacia en el seguimiento de MACE.