The "case-control" study is not a homogeneous entity in epidemiology. This article presents a narrative review of characteristics that differentiate "traditional case-control", "population-based case-control", "nested case-control", and "case-cohort" studies. The use of a secondary basis for the choice of controls makes case-control studies particularly vulnerable to selection biases and limits the representativeness of the control group relative to the study population base. The choice of prevalent cases, although useful for maximizing statistical power, undermines the interpretation of associations since determinants of incidence are mixed with determinants of disease duration. "Nested case-control" and "case-cohort" studies partly overcome these limitations because they are based on a true cohort and often use incident cases. "Case-cohort" studies give emphasis to the contrast between case exposure experience and population-based exposure experience, providing additional benefits when there is temporal matching between cases and the reference group. This article provides insights into the methodological arsenal of case-control studies and highlights some of the methodologies discussed - particularly those in which controls are included - favors the use of secondary databases without the need for a key variable that correlates them.

O delineamento tipo "caso-controle" não é uma entidade homogênea em Epidemiologia. Este artigo apresenta uma revisão narrativa de características que diferenciam os estudos caso-controle, tradicional e de base populacional, caso-controle aninhado e caso-coorte. O uso de uma base secundária para a escolha dos controles deixa os estudos caso-controle particularmente vulneráveis ao viés de seleção e limita a representatividade do grupo controle em relação à base populacional do estudo. A opção por casos prevalentes, útil para maximizar o poder estatístico, prejudica a interpretação das associações já que determinantes da incidência são mesclados com os determinantes da duração da doença. Os "casos e controles aninhados" e "caso-coorte", superam em parte essas limitações, pois são baseados em uma coorte verdadeira e usam frequentemente casos incidentes. Os "caso-coorte" enfatizam o contraste entre a experiência de exposição dos casos e de exposição da base populacional, fornecendo benefícios adicionais quando existe pareamento temporal entre casos e controles. Este artigo oferece elementos para a discussão sobre o arsenal metodológico dos estudos “caso-controle” e destaca as metodologias discutidas – particularmente aqueles em que os controles são inclusivos - favorece o uso de bases de dados secundários sem que haja a necessidade de uma variável chave que as correlacione.

Resumo: Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), estima-se que 1,6 milhão de mortes e 10,6 milhões de casos de tuberculose (TB) ocorreram no mundo em 2021. Quando a doença é oportunamente tratada com o esquema terapêutico recomendado, 85% dos pacientes se curam. A ocorrência de óbito por TB sem notificação anterior denuncia falhas no acesso ao tratamento oportuno e efetivo. Sendo assim, este estudo objetivou caracterizar os casos de TB notificados pós-óbito no Brasil. Trata-se de estudo caso-controle aninhado na coorte de casos novos de TB notificados ao Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN). As variáveis analisadas foram: características selecionadas do indivíduo (sexo, idade, raça/cor, escolaridade), do município (Índice de Desenvolvimento Humano Municipal - IDH-M, taxa de pobreza, porte municipal, região e município), dos serviços de saúde e causa básica ou associada de morte. Foi estimada regressão logística respeitando um modelo de análise hierárquico. Pessoas com TB de 60 anos de idade ou mais (OR = 1,43), de baixa escolaridade (OR = 1,67), com desnutrição (OR = 5,54), residentes em municípios com baixo IDH-M, de porte populacional médio (OR = 1,26), na Região Norte (OR = 2,42) apresentaram maior chance de notificação pós-óbito. Fatores protetores foram coinfecção HIV-TB (OR = 0,75), neoplasias malignas (OR = 0,62) e residência em municípios com alta cobertura de atenção básica (OR = 0,79). A priorização das populações vulneráveis é necessária para enfrentar as dificuldades de acesso ao diagnóstico e tratamento da TB no Brasil.

Resumen: La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que en 2021 se produjeron 1,6 millones de muertes por tuberculosis (TB) y 10,6 millones de casos de esta afección por todo el mundo. Si los pacientes siguen el tratamiento recomendado para la TB, un 85% logran la cura. Las muertes por TB sin notificación previa de caso indican fallas en el acceso a este tratamiento oportuno y efectivo. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo caracterizar los casos de TB que tuvieron notificación posterior a la muerte en Brasil. Este es un estudio de caso-control anidado dentro de la cohorte de nuevos casos de TB informados al Sistema de Información de Enfermedades de Notificación Obligatoria (SINAN). Las siguientes variables fueron analizadas: características seleccionadas del individuo (sexo, edad, etnia/color, nivel de instrucción) y del municipio (Índice de Desarrollo Humano Municipal -IDH-M, tasa de pobreza, tamaño del municipio, región y municipio), servicios de salud y condiciones y causa de la muerte o su asociación. La regresión logística se estimó desde un modelo de análisis jerárquico. Las personas con TB de 60 años o más (OR = 1,43), con bajo nivel de instrucción (OR = 1,67), con desnutrición (OR = 5,54), residentes en municipios con bajo IDH-M, de tamaño poblacional medio (OR = 1,26) y en la Región Norte (OR = 2,42) tuvieron mayor probabilidad de notificación posterior a la muerte. Los factores protectores fueron la coinfección VIH-TB (OR = 0,75), neoplasias malignas (OR = 0,62) y vivir en ciudades con alta cobertura de atención primaria (OR = 0,79). Es necesario priorizar las poblaciones vulnerables para enfrentar las dificultades de acceso al diagnóstico y tratamiento de la TB en Brasil.

Abstract: According to the World Health Organization (WHO), 1.6 million deaths and 10.6 million cases of tuberculosis (TB) were reported worldwide in 2021. If treated opportunely with the recommended therapy, 85% of patients with TB are healed. The occurrence of death from TB without prior notification of the disease indicates failure in the timely access to this effective treatment. Therefore, this study aimed to identify TB cases with post-mortem notification in Brazil. This is a nested case-control study using a cohort of new TB cases reported to the Braziliam Information System for Notificable Diseases (SINAN). This study analyzed the following variables: selected characteristics of the individual (gender, age, race/color, education), the municipality (Municipality Human Development Index - M-HDI, poverty rate, size, region, and municipality), health services, and underlying or associated cause of death. Logistic regression was estimated using a hierarchical analysis model. People with TB aged 60 years or older (OR = 1.43), with low educational level (OR = 1.67), and with malnutrition (OR = 5.54), living in municipalities with low M-HDI and medium population size (OR = 1.26), located in the North Region of Brazil (OR = 2.42) had a higher chance of post-mortem notification. Protective factors were HIV-TB coinfection (OR = 0.75), malignant neoplasms (OR = 0.62), and living in cities with broad primary care coverage (OR = 0.79). Vulnerable populations should be prioritized in order to address the obstacles to the access to TB diagnosis and treatment in Brazil.

Abstract: According to the World Health Organization (WHO), 1.6 million deaths and 10.6 million cases of tuberculosis (TB) were reported worldwide in 2021. If treated opportunely with the recommended therapy, 85% of patients with TB are healed. The occurrence of death from TB without prior notification of the disease indicates failure in the timely access to this effective treatment. Therefore, this study aimed to identify TB cases with post-mortem notification in Brazil. This is a nested case-control study using a cohort of new TB cases reported to the Braziliam Information System for Notificable Diseases (SINAN). This study analyzed the following variables: selected characteristics of the individual (gender, age, race/color, education), the municipality (Municipality Human Development Index - M-HDI, poverty rate, size, region, and municipality), health services, and underlying or associated cause of death. Logistic regression was estimated using a hierarchical analysis model. People with TB aged 60 years or older (OR = 1.43), with low educational level (OR = 1.67), and with malnutrition (OR = 5.54), living in municipalities with low M-HDI and medium population size (OR = 1.26), located in the North Region of Brazil (OR = 2.42) had a higher chance of post-mortem notification. Protective factors were HIV-TB coinfection (OR = 0.75), malignant neoplasms (OR = 0.62), and living in cities with broad primary care coverage (OR = 0.79). Vulnerable populations should be prioritized in order to address the obstacles to the access to TB diagnosis and treatment in Brazil.

Resumen: La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que en 2021 se produjeron 1,6 millones de muertes por tuberculosis (TB) y 10,6 millones de casos de esta afección por todo el mundo. Si los pacientes siguen el tratamiento recomendado para la TB, un 85% logran la cura. Las muertes por TB sin notificación previa de caso indican fallas en el acceso a este tratamiento oportuno y efectivo. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo caracterizar los casos de TB que tuvieron notificación posterior a la muerte en Brasil. Este es un estudio de caso-control anidado dentro de la cohorte de nuevos casos de TB informados al Sistema de Información de Enfermedades de Notificación Obligatoria (SINAN). Las siguientes variables fueron analizadas: características seleccionadas del individuo (sexo, edad, etnia/color, nivel de instrucción) y del municipio (Índice de Desarrollo Humano Municipal -IDH-M, tasa de pobreza, tamaño del municipio, región y municipio), servicios de salud y condiciones y causa de la muerte o su asociación. La regresión logística se estimó desde un modelo de análisis jerárquico. Las personas con TB de 60 años o más (OR = 1,43), con bajo nivel de instrucción (OR = 1,67), con desnutrición (OR = 5,54), residentes en municipios con bajo IDH-M, de tamaño poblacional medio (OR = 1,26) y en la Región Norte (OR = 2,42) tuvieron mayor probabilidad de notificación posterior a la muerte. Los factores protectores fueron la coinfección VIH-TB (OR = 0,75), neoplasias malignas (OR = 0,62) y vivir en ciudades con alta cobertura de atención primaria (OR = 0,79). Es necesario priorizar las poblaciones vulnerables para enfrentar las dificultades de acceso al diagnóstico y tratamiento de la TB en Brasil.

Resumo: Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), estima-se que 1,6 milhão de mortes e 10,6 milhões de casos de tuberculose (TB) ocorreram no mundo em 2021. Quando a doença é oportunamente tratada com o esquema terapêutico recomendado, 85% dos pacientes se curam. A ocorrência de óbito por TB sem notificação anterior denuncia falhas no acesso ao tratamento oportuno e efetivo. Sendo assim, este estudo objetivou caracterizar os casos de TB notificados pós-óbito no Brasil. Trata-se de estudo caso-controle aninhado na coorte de casos novos de TB notificados ao Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN). As variáveis analisadas foram: características selecionadas do indivíduo (sexo, idade, raça/cor, escolaridade), do município (Índice de Desenvolvimento Humano Municipal - IDH-M, taxa de pobreza, porte municipal, região e município), dos serviços de saúde e causa básica ou associada de morte. Foi estimada regressão logística respeitando um modelo de análise hierárquico. Pessoas com TB de 60 anos de idade ou mais (OR = 1,43), de baixa escolaridade (OR = 1,67), com desnutrição (OR = 5,54), residentes em municípios com baixo IDH-M, de porte populacional médio (OR = 1,26), na Região Norte (OR = 2,42) apresentaram maior chance de notificação pós-óbito. Fatores protetores foram coinfecção HIV-TB (OR = 0,75), neoplasias malignas (OR = 0,62) e residência em municípios com alta cobertura de atenção básica (OR = 0,79). A priorização das populações vulneráveis é necessária para enfrentar as dificuldades de acesso ao diagnóstico e tratamento da TB no Brasil.

ABSTRACT Objective: To evaluate the effect of colostrum therapy on days to start a suckling diet in newborns diagnosed with simple gastroschisis. Methods: Randomized clinical trial with newborns diagnosed with simple gastroschisis at a federal hospital in Rio de Janeiro who were randomized to receive oropharyngeal administration of 0.2mL of colostrum or a “sham procedure” during the first 3 days of life. The analysis included clinical outcomes such as days without food, days with parenteral feeding, days until the start of enteral feeding, days to reach complete enteral feeding, sepsis and length of hospital stay. Results: The onset of oral feeding (suction) in patients with simple gastroschisis in both groups occurred at a median of 15 days. Conclusion: The present study showed that there were no significant differences in the use of colostrum therapy and the number of days to the start of enteral feeding and suction diet between groups of newborns with simple gastroschisis.

RESUMO Objetivo: Avaliar o efeito da colostroterapia em dias para iniciar a dieta por sucção em recém-nascidos com diagnóstico de gastrosquise simples. Métodos: Ensaio clínico randomizado com recém-nascidos diagnosticados com gastrosquise simples em um hospital federal no Rio de Janeiro que foram randomizados para receber administração orofaríngea de 0,2mL de colostro ou “procedimento simulado”, nos primeiros 3 dias de vida. A análise incluiu desfechos clínicos, como dias sem alimentação, dias com alimentação parenteral, dias para iniciar a alimentação enteral, dias para atingir a alimentação completa, sepse e tempo de internação. Resultados: O início da alimentação por via oral (sucção) na gastrosquise simples, em ambos os grupos, ocorreu com mediana de 15 dias. Conclusão: O presente estudo mostrou que não há diferenças significativas no uso de colostroterapia em dias para início de alimentação enteral e dieta por sucção entre grupos de recém-nascidos com gastrosquise simples.

Resumo O objetivo deste artigo é analisar a associação entre características do óbito - tipo de certificador e local do óbito - e a chance de um óbito por causa externa ser certificado como inespecífico no Brasil. Estudo transversal com dados do Sistema de Informações sobre Mortalidade de 2017. Causa externa inespecífica (CEI) é a variável desfecho nos modelos. As exposições de interesse foram tipo de médico certificador, local do óbito e a interação destas variáveis. Variáveis confundidoras foram controladas por regressão logística múltipla. As CEI foram a causa básica inicial de 22% dos 159,7 mil óbitos por causas externas no Brasil e 31% dos óbitos hospitalares emitidos por médicos-legistas. Após ajuste para confundidores, a chance de CEI em um óbito hospitalar certificado por legista foi 98% maior (OR=1,98; IC95%: 1,53; 2,56) do que em um óbito domiciliares/via pública emitido por outro certificador. Esta foi maior do que as chances para certificação por legista (OR=1,23; IC95%: 1,14; 1,33) e óbito hospitalar (OR=1,44; IC95%: 1,32; 1,58). As causas externas certificadas por médicos-legistas e/ou ocorridas em hospitais têm maior presença de CEI do que outras mortes; e indicam a necessidade de iniciativas coordenadas dos setores da saúde e segurança pública.

Abstract This article aims to analyze the association between characteristics of death - type of certifier and place of death - and the odds of an external cause death being certified as unspecified in Brazil. Cross-sectional study of deaths due to external causes from the Mortality Information System, 2017. Unspecified external cause (UEC) is the outcome variable in the models. Type of certifier physician, place of death and the interaction of these variables were the explanatory variables. Confounders were controlled by multiple logistic regression. UEC were the initial underlying cause for 22% of the 159,720 deaths from external causes in Brazil and 31% of hospital deaths issued by coroners. After adjustment for confounders, the odds of UEC in a hospital death certified by a coroner was 98% greater (OR=1.98; 95%CI: 1.53; 2.56) than in a home/street death issued by another certifier. This was greater than the odds for certifications by coroners (OR=1.23; 95%CI: 1.14; 1.33) and hospital deaths (OR=1.44; 95%CI: 1.32; 1.58). External causes certified by coroners and/or occurring in hospitals have a higher presence of UEC than other deaths; and indicate the need for coordinated initiatives by the health and public security sectors.

Resumo O objetivo deste artigo é analisar a associação entre características do óbito - tipo de certificador e local do óbito - e a chance de um óbito por causa externa ser certificado como inespecífico no Brasil. Estudo transversal com dados do Sistema de Informações sobre Mortalidade de 2017. Causa externa inespecífica (CEI) é a variável desfecho nos modelos. As exposições de interesse foram tipo de médico certificador, local do óbito e a interação destas variáveis. Variáveis confundidoras foram controladas por regressão logística múltipla. As CEI foram a causa básica inicial de 22% dos 159,7 mil óbitos por causas externas no Brasil e 31% dos óbitos hospitalares emitidos por médicos-legistas. Após ajuste para confundidores, a chance de CEI em um óbito hospitalar certificado por legista foi 98% maior (OR=1,98; IC95%: 1,53; 2,56) do que em um óbito domiciliares/via pública emitido por outro certificador. Esta foi maior do que as chances para certificação por legista (OR=1,23; IC95%: 1,14; 1,33) e óbito hospitalar (OR=1,44; IC95%: 1,32; 1,58). As causas externas certificadas por médicos-legistas e/ou ocorridas em hospitais têm maior presença de CEI do que outras mortes; e indicam a necessidade de iniciativas coordenadas dos setores da saúde e segurança pública.

Abstract This article aims to analyze the association between characteristics of death - type of certifier and place of death - and the odds of an external cause death being certified as unspecified in Brazil. Cross-sectional study of deaths due to external causes from the Mortality Information System, 2017. Unspecified external cause (UEC) is the outcome variable in the models. Type of certifier physician, place of death and the interaction of these variables were the explanatory variables. Confounders were controlled by multiple logistic regression. UEC were the initial underlying cause for 22% of the 159,720 deaths from external causes in Brazil and 31% of hospital deaths issued by coroners. After adjustment for confounders, the odds of UEC in a hospital death certified by a coroner was 98% greater (OR=1.98; 95%CI: 1.53; 2.56) than in a home/street death issued by another certifier. This was greater than the odds for certifications by coroners (OR=1.23; 95%CI: 1.14; 1.33) and hospital deaths (OR=1.44; 95%CI: 1.32; 1.58). External causes certified by coroners and/or occurring in hospitals have a higher presence of UEC than other deaths; and indicate the need for coordinated initiatives by the health and public security sectors.

Abstract The objective of this study was to obtain and characterize a freeze-dried powder of taioba leaves (Xanthosoma taioba) as a source of bioactive substances and potential food applications. The fresh leaves were cooked and lyophilized for further analysis. Its bioactive contents expressed in flavonoids, ascorbic acid and total polyphenols were quantified. Total antioxidant activity (TAA) was determined by ABTS assays. The chemical composition via infrared spectroscopy (FTIR) and its microstructure were visualized by scanning electron microscopy (SEM). The bioactive contents of flavonoids, ascorbic acid and polyphenols were 17.15 mg/100 g, 58.3 mg/100 g and 24.15 mg Eq. of gallic acid/100 g, respectively. A high content of TAA was found. ABTS 37.35 (µg TE/g). The FTIR spectrum revealed high-intensity bands at 3350 cm-1, 2928 cm-1, 1637 cm-1, and 1055 cm-1 related to vibrations associated with typical bands of −OH groups present in cellulose membranes, hemicellulose, carbohydrates, lignin and water. The micrographs showed irregular structures of the ground leaves with a fibrous structure. These results indicate a high potential of this raw material in food formulations as a source of bioactives suitable for applications in various industrial segments.

Resumo O artigo tem como objetivo comparar práticas do cuidado ao recém-nascido saudável no momento do nascimento em hospitais públicos e mistos conveniados ao SUS, segundo o tipo de parto, verificadas na pesquisa “Nascer no Brasil/2011” (NB) e no último ciclo avaliativo da RC, aqui denominada “Avaliação da Rede Cegonha/2017” (ARC). O NB incluiu uma amostra com representatividade nacional de 266 hospitais e a ARC foi conduzida em 606 maternidades inseridas na estratégia Rede Cegonha, totalizando 15.994 e 8.047 pares de puérperas e recém-nascidos saudáveis, respectivamente. Entre os dois estudos, NB-2011 e ARC-2017, embora a proporção de cesariana tenha se mantido em torno de 44%, a prevalência do contato pele a pele com o RN, da amamentação na sala de parto e nas primeiras 24h de vida aumentaram, 140%, 82% e 6%, respectivamente. Já a proporção de aspiração de vias aéreas superiores do RN, caiu 65%. Os resultados indicam que o uso de diretrizes baseadas em evidências para o cuidado de recém-nascidos saudáveis aumentou na prática clínica, considerando o período de seis anos entre os estudos comparados. Apesar desse progresso, permanecem importantes desafios para garantir as melhores práticas para a totalidade de mulheres e recém-nascidos, principalmente em relação aos partos cesáreos.

Abstract This paper aims to compare best practices for healthy newborns in public and mixed hospitals affiliated with SUS, according to type of birth, between “Nascer no Brasil/2011” (NB – Birth in Brazil) and in the last assessment cycle of Rede Cegonha, here called “Avaliação da Rede Cegonha/2017” (ARC – Stork Network Assessment). NB included a sample with national representativeness of 266 hospitals, and ARC was conducted in 606 maternity hospitals included in the Rede Cegonha strategy, totaling 15,994 and 8,047 pairs of healthy mothers and newborns, respectively.Between the two studies, NB-2011 and ARC-2017, although the proportion of cesarean sections remained around 44%, the prevalence of skin-to-skin contact with newborns, breastfeeding in the delivery room and breastfeeding in the first 24h of life increased by 140%, 82% and 6%, respectively. The proportion of upper airway aspiration of newborns dropped 65%. The results indicate that the use of evidence-based guidelines for the care of healthy newborns has increased in clinical practice, considering the six-year period between the compared studies. Despite the progress, important challenges remain to ensure best practices for all women and newborns, especially in relation to cesarean births.

Resumo O objetivo deste artigo é avaliar o desempenho da APS sob a perspectiva dos usuários e sua associação com as características sociodemográficas, condições de saúde autorreferidas e fatores de risco comportamentais para Doenças Crônicas Não Transmissíveis. Estudo transversal de base populacional, com dados do Inquérito Telefônico Vigitel 2015. Utilizou-se o “Primary Care Assessment Tool” versão reduzida. A população do estudo são adultos maiores de 18 anos que utilizaram os serviços da APS em Belo Horizonte nos últimos 12 meses (n = 872). Realizado o modelo de regressão logística múltipla para estimar o odds ratio. Observa-se que adultos sem plano de saúde têm 3,21 (IC95% 2,08-4,96) mais chances do que com plano de saúde de avaliarem a APS com alto escore (≥ 6,6), bem como adultos com baixa escolaridade tem 2,81 (IC95% 1,48-5,32) mais chances, os diabéticos têm 1,84 (IC95% 1,05-3,24) mais chances, os obesos tem 1,97 (IC95% 1,20-3,24) mais chances e os idosos tem 1,19 (IC95% 1,00-1,41) chances de reportar alto escore para a qualidade da APS do que os demais. A utilização do PCATool na versão reduzida em inquérito telefônico, mostrou-se nova possibilidade de avaliação do desempenho da APS e pode se tornar útil na gestão dos serviços de saúde.

Abstract This paper aims to evaluate the performance of PHC from the perspective of users and its association with sociodemographic characteristics, self-reported health conditions, and behavioral risk factors for Chronic Noncommunicable Diseases. This is a population-based cross-sectional study with data from the 2015 VIGITEL Telephone Survey. The Primary Care Assessment Tool short version was adopted. The study population covers adults over 18 years of age who used PHC services in Belo Horizonte in the last 12 months (n = 872). The multiple logistic regression model was performed to estimate the odds ratio. We observed that adults without a health insurance plan are 3.21 (95% CI 2.08-4.96) more likely than those with a health insurance plan to evaluate PHC with a high score (≥ 6.6), and adults with low schooling (95% CI 1.48-5.32), people with diabetes (95% CI 1.05-3.24), obese (95% CI 1.20-3.24), and older adults (95% CI 1.00-1.41) were 2.81, 1.84, 1.97, and 1.19 more likely to report a high score for PHC quality than the others, respectively. The use of the PCATool short version in a telephone survey showed a new possibility for PHC performance assessment and can become useful in managing health services.

Em março de 2020, a Organização Mundial da Saúde anunciou a nova pandemia denominada de COVID-19, representando um desafio para os profissionais e serviços de saúde. Ainda não foi identificado um tratamento eficaz contra essa doença e vários fármacos são utilizados sem evidências de sua eficácia, que em alguns casos pode causar eventos indesejados. Esse é um estudo transversal com o objetivo de avaliar as reações adversas a medicamentos (RAMs) nos pacientes com COVID-19, identificadas entre 1º de março e 15 agosto de 2020 no Brasil, e os fatores associados ao surgimento de reações graves. Para comparar as proporções das amostras relacionadas ao notificador, paciente, fármacos e eventos adversos utilizamos os testes não paramétricos qui-quadrado e exato de Fisher, e para comparar as médias dos dados com a distribuição normal foi usado o teste t e de Mann-Whitney. Também foi realizada a análise de regressão logística multivariável, estimando as odds ratio (OR) brutas e ajustadas pelo software Stata, versão 10.0. Foram identificadas 631 RAMs em 402 pacientes. Os medicamentos mais envolvidos foram hidroxicloroquina (59,5%), azitromicina (9,8%) e a cloroquina (5,2%). As reações se manifestaram prioritariamente no sistema cardíaco (38,8%), gastrointestinal (14,4%), tecido cutâneo (12,2%) e hepático (8,9%). A cloroquina (OR = 5,4; IC95%: 1,9-15,6) e a hidroxicloroquina (OR = 2,1; IC95%: 1,2-3,6) foram os únicos medicamentos associados a RAM grave. Nossos achados fornecem subsídios para melhores práticas em farmacovigilância, contribuindo para tomadas de decisões regulatórias efetivas e seguras pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, para os pacientes e toda a sociedade.

In March 2020, the World Health Organization announced the new COVID-19 pandemic, which represented a challenge for health services and professionals. An effective treatment against this disease has not yet been developed; as such, several drugs are used without evidence of efficacy, which in some cases may lead to unwanted events. This is a cross-sectional study with the objective of evaluating adverse drug reactions (ADRs) in patients with COVID-19, identified between March 1 and August 15, 2020, in Brazil, as well as assessing the factors associated with the emergence of severe reactions. To compare the proportions of samples related to the notifier, patient, drugs and adverse events, we used Fisher’s chi-square and exact nonparametric tests; and to compare the means of the data with normal distribution, we used the Student’s t-test and Mann-Whitney’s test. A multivariate logistic regression analysis was also performed, estimating the crude and adjusted odds ratio (OR) by the Stata software, version 10.0. A total of 631 ADRs were identified in 402 patients. The main drugs were hydroxychloroquine (59.5%), azithromycin (9.8%) and chloroquine (5.2%). The reactions manifested primarily in the cardiac system (38.8%), gastrointestinal system (14.4%), skin tissue (12.2%) and hepatic system (8.9%). Chloroquine (OR = 5.4; 95%CI: 1.9-15.6) and hydroxychloroquine (OR = 2.1; 95CI%: 1.2-3.6) were the only drugs associated with severe ADR. Our findings provide support for better practices in pharmacovigilance, contributing to effective and secure regulatory decision-making by the Brazilian Health Regulatory Agency, patients and society as a whole.

En marzo de 2020 la Organización Mundial de la Salud anunció la nueva pandemia denominada COVID-19, representando un desafío para los profesionales y servicios de salud. Todavía no se identificó un tratamiento eficaz contra esta enfermedad y varios fármacos se utilizan sin evidencias de su eficacia, que, en algunos casos, pueden causar eventos indeseados. Este es un estudio transversal, con el objetivo de evaluar las reacciones adversas a medicamentos (RAMs) en pacientes con COVID-19, identificadas desde el 1º de marzo al 15 agosto de 2020 en Brasil, y los factores asociados al surgimiento de reacciones graves. Para comparar las proporciones de las muestras relacionadas con el notificador, paciente, fármacos y eventos adversos, utilizamos los tests no paramétricos chi-cuadrado y exacto de Fisher, y para comparar las medias de los datos con la distribución normal, se utilizó el test t y de Mann-Whitney. También se realizó un análisis de regresión logística multivariable, estimando las odds ratio (OR) brutas y ajustadas, mediante el software Stata, versión 10.0. Se identificaron 631 RAMs en 402 pacientes. Los medicamentos más implicados fueron: hidroxicloroquina (59,5%), azitromicina (9,8%) y la cloroquina (5,2%). Las reacciones se manifestaron prioritariamente en el sistema cardíaco (38,8%), gastrointestinal (14,4%), tejido cutáneo (12,2%) y hepático (8,9%). La cloroquina (OR = 5,4; IC95%: 1,9-15,6) e hidroxicloroquina (OR = 2,1; IC95%: 1,2-3,6) fueron los únicos medicamentos asociados a RAM grave. Nuestros resultados proporcionan apoyo para mejores prácticas en farmacovigilancia, contribuyendo a las tomas de decisiones regulatorias efectivas y seguras, por parte de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, para los pacientes y toda la sociedad.

Em março de 2020, a Organização Mundial da Saúde anunciou a nova pandemia denominada de COVID-19, representando um desafio para os profissionais e serviços de saúde. Ainda não foi identificado um tratamento eficaz contra essa doença e vários fármacos são utilizados sem evidências de sua eficácia, que em alguns casos pode causar eventos indesejados. Esse é um estudo transversal com o objetivo de avaliar as reações adversas a medicamentos (RAMs) nos pacientes com COVID-19, identificadas entre 1º de março e 15 agosto de 2020 no Brasil, e os fatores associados ao surgimento de reações graves. Para comparar as proporções das amostras relacionadas ao notificador, paciente, fármacos e eventos adversos utilizamos os testes não paramétricos qui-quadrado e exato de Fisher, e para comparar as médias dos dados com a distribuição normal foi usado o teste t e de Mann-Whitney. Também foi realizada a análise de regressão logística multivariável, estimando as odds ratio (OR) brutas e ajustadas pelo software Stata, versão 10.0. Foram identificadas 631 RAMs em 402 pacientes. Os medicamentos mais envolvidos foram hidroxicloroquina (59,5%), azitromicina (9,8%) e a cloroquina (5,2%). As reações se manifestaram prioritariamente no sistema cardíaco (38,8%), gastrointestinal (14,4%), tecido cutâneo (12,2%) e hepático (8,9%). A cloroquina (OR = 5,4; IC95%: 1,9-15,6) e a hidroxicloroquina (OR = 2,1; IC95%: 1,2-3,6) foram os únicos medicamentos associados a RAM grave. Nossos achados fornecem subsídios para melhores práticas em farmacovigilância, contribuindo para tomadas de decisões regulatórias efetivas e seguras pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, para os pacientes e toda a sociedade.

In March 2020, the World Health Organization announced the new COVID-19 pandemic, which represented a challenge for health services and professionals. An effective treatment against this disease has not yet been developed; as such, several drugs are used without evidence of efficacy, which in some cases may lead to unwanted events. This is a cross-sectional study with the objective of evaluating adverse drug reactions (ADRs) in patients with COVID-19, identified between March 1 and August 15, 2020, in Brazil, as well as assessing the factors associated with the emergence of severe reactions. To compare the proportions of samples related to the notifier, patient, drugs and adverse events, we used Fisher’s chi-square and exact nonparametric tests; and to compare the means of the data with normal distribution, we used the Student’s t-test and Mann-Whitney’s test. A multivariate logistic regression analysis was also performed, estimating the crude and adjusted odds ratio (OR) by the Stata software, version 10.0. A total of 631 ADRs were identified in 402 patients. The main drugs were hydroxychloroquine (59.5%), azithromycin (9.8%) and chloroquine (5.2%). The reactions manifested primarily in the cardiac system (38.8%), gastrointestinal system (14.4%), skin tissue (12.2%) and hepatic system (8.9%). Chloroquine (OR = 5.4; 95%CI: 1.9-15.6) and hydroxychloroquine (OR = 2.1; 95CI%: 1.2-3.6) were the only drugs associated with severe ADR. Our findings provide support for better practices in pharmacovigilance, contributing to effective and secure regulatory decision-making by the Brazilian Health Regulatory Agency, patients and society as a whole.

En marzo de 2020 la Organización Mundial de la Salud anunció la nueva pandemia denominada COVID-19, representando un desafío para los profesionales y servicios de salud. Todavía no se identificó un tratamiento eficaz contra esta enfermedad y varios fármacos se utilizan sin evidencias de su eficacia, que, en algunos casos, pueden causar eventos indeseados. Este es un estudio transversal, con el objetivo de evaluar las reacciones adversas a medicamentos (RAMs) en pacientes con COVID-19, identificadas desde el 1º de marzo al 15 agosto de 2020 en Brasil, y los factores asociados al surgimiento de reacciones graves. Para comparar las proporciones de las muestras relacionadas con el notificador, paciente, fármacos y eventos adversos, utilizamos los tests no paramétricos chi-cuadrado y exacto de Fisher, y para comparar las medias de los datos con la distribución normal, se utilizó el test t y de Mann-Whitney. También se realizó un análisis de regresión logística multivariable, estimando las odds ratio (OR) brutas y ajustadas, mediante el software Stata, versión 10.0. Se identificaron 631 RAMs en 402 pacientes. Los medicamentos más implicados fueron: hidroxicloroquina (59,5%), azitromicina (9,8%) y la cloroquina (5,2%). Las reacciones se manifestaron prioritariamente en el sistema cardíaco (38,8%), gastrointestinal (14,4%), tejido cutáneo (12,2%) y hepático (8,9%). La cloroquina (OR = 5,4; IC95%: 1,9-15,6) e hidroxicloroquina (OR = 2,1; IC95%: 1,2-3,6) fueron los únicos medicamentos asociados a RAM grave. Nuestros resultados proporcionan apoyo para mejores prácticas en farmacovigilancia, contribuyendo a las tomas de decisiones regulatorias efectivas y seguras, por parte de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, para los pacientes y toda la sociedad.

Resumo O artigo tem como objetivo comparar práticas do cuidado ao recém-nascido saudável no momento do nascimento em hospitais públicos e mistos conveniados ao SUS, segundo o tipo de parto, verificadas na pesquisa “Nascer no Brasil/2011” (NB) e no último ciclo avaliativo da RC, aqui denominada “Avaliação da Rede Cegonha/2017” (ARC). O NB incluiu uma amostra com representatividade nacional de 266 hospitais e a ARC foi conduzida em 606 maternidades inseridas na estratégia Rede Cegonha, totalizando 15.994 e 8.047 pares de puérperas e recém-nascidos saudáveis, respectivamente. Entre os dois estudos, NB-2011 e ARC-2017, embora a proporção de cesariana tenha se mantido em torno de 44%, a prevalência do contato pele a pele com o RN, da amamentação na sala de parto e nas primeiras 24h de vida aumentaram, 140%, 82% e 6%, respectivamente. Já a proporção de aspiração de vias aéreas superiores do RN, caiu 65%. Os resultados indicam que o uso de diretrizes baseadas em evidências para o cuidado de recém-nascidos saudáveis aumentou na prática clínica, considerando o período de seis anos entre os estudos comparados. Apesar desse progresso, permanecem importantes desafios para garantir as melhores práticas para a totalidade de mulheres e recém-nascidos, principalmente em relação aos partos cesáreos.

Abstract This paper aims to compare best practices for healthy newborns in public and mixed hospitals affiliated with SUS, according to type of birth, between “Nascer no Brasil/2011” (NB – Birth in Brazil) and in the last assessment cycle of Rede Cegonha, here called “Avaliação da Rede Cegonha/2017” (ARC – Stork Network Assessment). NB included a sample with national representativeness of 266 hospitals, and ARC was conducted in 606 maternity hospitals included in the Rede Cegonha strategy, totaling 15,994 and 8,047 pairs of healthy mothers and newborns, respectively.Between the two studies, NB-2011 and ARC-2017, although the proportion of cesarean sections remained around 44%, the prevalence of skin-to-skin contact with newborns, breastfeeding in the delivery room and breastfeeding in the first 24h of life increased by 140%, 82% and 6%, respectively. The proportion of upper airway aspiration of newborns dropped 65%. The results indicate that the use of evidence-based guidelines for the care of healthy newborns has increased in clinical practice, considering the six-year period between the compared studies. Despite the progress, important challenges remain to ensure best practices for all women and newborns, especially in relation to cesarean births.