ABSTRACT The improvement of health in the twenty-first century is inextricably linked to research for health. In response to growing international appeal to address regional health needs, the Pan American Health Organization (PAHO) and its Member States approved the Policy on Research for Health (CD49/10) in 2009. This document represents the flagship regional policy on research for health and outlines how health systems and services in the region can be strengthened through research. It has been implemented by the two components of PAHO -the Member States and the Pan American Sanitary Bureau. The policy contained a specific directive mandating PAHO to report on its implementation, development of subsequent strategies, and action plans targeting its governing bodies. The Americas are the first World Health Organization (WHO) region to issue a regional Policy on Research for Health, which was harmonized with WHO's Strategy on Research for Health, approved in 2010. Attending to the recommendations issued by PAHO's Advisory Committee on Health Research and WHO's Advisory Committee on Health Research, the PAHO Department of Knowledge Management, Bioethics and Research set out to advance the assessment of the implementation of the Policy on Research for Health through the creation of a monitoring and evaluation Scorecard. Indicators relevant to the Policy on Research for Health objectives were mapped from the Compendium of Impact and Outcome Indicators, with new indicators created. A practical framework based on available indicator data was proposed to generate a baseline policy assessment and incorporate a means of incrementally enhancing the measurements. In this case study, we outline the iterations of the PAHO Policy on Research for Health Scorecard, as well as the lessons learned throughout the development process that may be a valuable guide for health research entities monitoring and evaluating the progress of their own policies.

RESUMEN La mejora de la salud en el siglo XXI está inextricablemente ligada a la investigación sanitaria. En respuesta a la llamada internacional creciente, de cara a abordar las necesidades sanitarias regionales, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y sus Estados miembros aprobaron en 2009 laPolítica sobre Investigación Sanitaria(CD49/10). Este documento constituye la política regional insignia sobre investigación sanitaria, y destaca cómo pueden reforzarse los sistemas y servicios sanitarios en la región a través de la investigación. Ha sido implementado por parte de los dos componentes de la OPS: los Estados miembros y la Agencia Sanitaria Panamericana. La política contenía una directiva específica, que encomendaba a la OPS la realización de un informe sobre su implementación, desarrollo y políticas subsiguientes, al igual que los planes de acción dirigidos a sus órganos directivos. El continente americano es la primera región de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que establece una política regional sobre investigación sanitaria, armonizada con laEstrategia sobre investigación sanitariade la OMS, aprobada en 2010. Atendiendo a las recomendaciones emitidas por el Comité Asesor sobre investigación sanitaria de la OPS y el Comité Asesor sobre investigación sanitaria de la OMS, el Departamento de Gestión del Conocimiento, Bioética e Investigación de la OPS propuso avanzar en la evaluación de la implementación de la política de investigación sanitaria a través de la creación de un cuadro de mando de supervisión y evaluación. Los indicadores relevantes de los objetivos de la política sobre investigación sanitaria fueron pareados a partir de los indicadores de Compendio del Impacto y Resultados, con los nuevos indicadores. Se propuso un marco práctico basado en los datos indicadores disponibles, para generar una evaluación de la política basal e incorporar un medio de mejorar las medidas gradualmente. En este estudio de caso destacamos las iteraciones del cuadro de mando de la política sobre investigación sanitaria de la OPS, así como las lecciones aprendidas a lo largo del proceso de desarrollo, que podrían constituir una guía valiosa para las entidades de investigación sanitaria de cara a supervisar y evaluar el progreso de sus propias políticas.

ABSTRACT The improvement of health in the twenty-first century is inextricably linked to research for health. In response to growing international appeal to address regional health needs, the Pan American Health Organization (PAHO) and its Member States approved the Policy on Research for Health (CD49/10) in 2009. This document represents the flagship regional policy on research for health and outlines how health systems and services in the region can be strengthened through research. It has been implemented by the two components of PAHO -the Member States and the Pan American Sanitary Bureau. The policy contained a specific directive mandating PAHO to report on its implementation, development of subsequent strategies, and action plans targeting its governing bodies. The Americas are the first World Health Organization (WHO) region to issue a regional Policy on Research for Health, which was harmonized with WHO's Strategy on Research for Health, approved in 2010. Attending to the recommendations issued by PAHO's Advisory Committee on Health Research and WHO's Advisory Committee on Health Research, the PAHO Department of Knowledge Management, Bioethics and Research set out to advance the assessment of the implementation of the Policy on Research for Health through the creation of a monitoring and evaluation Scorecard. Indicators relevant to the Policy on Research for Health objectives were mapped from the Compendium of Impact and Outcome Indicators, with new indicators created. A practical framework based on available indicator data was proposed to generate a baseline policy assessment and incorporate a means of incrementally enhancing the measurements. In this case study, we outline the iterations of the PAHO Policy on Research for Health Scorecard, as well as the lessons learned throughout the development process that may be a valuable guide for health research entities monitoring and evaluating the progress of their own policies.

RESUMEN La mejora de la salud en el siglo XXI está inextricablemente ligada a la investigación sanitaria. En respuesta a la llamada internacional creciente, de cara a abordar las necesidades sanitarias regionales, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y sus Estados miembros aprobaron en 2009 laPolítica sobre Investigación Sanitaria(CD49/10). Este documento constituye la política regional insignia sobre investigación sanitaria, y destaca cómo pueden reforzarse los sistemas y servicios sanitarios en la región a través de la investigación. Ha sido implementado por parte de los dos componentes de la OPS: los Estados miembros y la Agencia Sanitaria Panamericana. La política contenía una directiva específica, que encomendaba a la OPS la realización de un informe sobre su implementación, desarrollo y políticas subsiguientes, al igual que los planes de acción dirigidos a sus órganos directivos. El continente americano es la primera región de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que establece una política regional sobre investigación sanitaria, armonizada con laEstrategia sobre investigación sanitariade la OMS, aprobada en 2010. Atendiendo a las recomendaciones emitidas por el Comité Asesor sobre investigación sanitaria de la OPS y el Comité Asesor sobre investigación sanitaria de la OMS, el Departamento de Gestión del Conocimiento, Bioética e Investigación de la OPS propuso avanzar en la evaluación de la implementación de la política de investigación sanitaria a través de la creación de un cuadro de mando de supervisión y evaluación. Los indicadores relevantes de los objetivos de la política sobre investigación sanitaria fueron pareados a partir de los indicadores de Compendio del Impacto y Resultados, con los nuevos indicadores. Se propuso un marco práctico basado en los datos indicadores disponibles, para generar una evaluación de la política basal e incorporar un medio de mejorar las medidas gradualmente. En este estudio de caso destacamos las iteraciones del cuadro de mando de la política sobre investigación sanitaria de la OPS, así como las lecciones aprendidas a lo largo del proceso de desarrollo, que podrían constituir una guía valiosa para las entidades de investigación sanitaria de cara a supervisar y evaluar el progreso de sus propias políticas.

RESUMO Apesar da incidência baixa, o câncer em crianças representa uma parcela considerável das afecções infantis. Porém, existem poucos dados sobre o câncer em crianças na América Latina. Desde o princípio dos anos 2000, a Organização Mundial da Saúde (OMS) trabalha para reforçar o papel dos registros de câncer no controle e vigilância da doença. Este artigo examina as principais características dos registros do câncer em crianças na América Latina e põe em relevo os bons resultados obtidos com o registro nacional da Argentina (Registro Oncopediátrico Hospitalario Argentino, ROHA), como melhoria da assistência de saúde e dos desfechos aos pacientes pediátricos, servindo de base para a ampliação e o aperfeiçoamento do registro de câncer em crianças em outros países latino-americanos.

ABSTRACT Despite its low incidence, pediatric cancer makes up a significant portion of childhood illnesses. Yet information on pediatric cancer in Latin America is scarce. Since the early 2000s the World Health Organization (WHO) has been highlighting the role of cancer registries in cancer surveillance and control. This article describes the main aspects of pediatric cancer registration in Latin America, highlighting the successes of Argentina's national pediatric cancer registry, Registro Oncopediátrico Hospitalario Argentino (ROHA), which allows for better health care and contributes to improved outcomes for children with cancer, to provide a rationale for the expansion and enhancement of pediatric cancer registration in other Latin American countries.

RESUMEN A pesar de tener una incidencia baja, el cáncer pediátrico representa una proporción significativa de las enfermedades de la niñez. Sin embargo, en América Latina hay poca información al respecto. Desde comienzos del siglo XXI, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha puesto de relieve la función que tienen los registros oncológicos en la vigilancia y el control del cáncer. En este artículo se describen los principales aspectos de los registros de cáncer pediátrico en América Latina y se pone el acento en los éxitos del Registro Oncopediátrico Hospitalario Argentino (ROHA), que permite mejorar la atención de salud y ayuda a obtener mejores resultados en los niños con cáncer, lo cual puede servir de fundamento para la ampliación y el perfeccionamiento de los registros de cáncer pediátrico en otros países latinoamericanos.

RESUMO Estudo descritivo que identifica as tendências no registro de ensaios clínicos na Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos (ICTRP) da Organização Mundial da Saúde (OMS) para América Latina e Caribe de 2007 a 2013, e apresenta estimativas ajustadas dos índices de registro por população e publicação (2007–2011). As tendências e os dados são apresentados por sub-região e idioma em gráficos interativos, incluindo os índices anuais de registro por população (2007–2011) e publicação (LILACS e MEDLINE) listada na SCIENTI Network (Science and Technology Indicators). Dos 11.945 ensaios clínicos realizados nos países da América Latina e Caribe, 8.282 foram conduzidos na América do Sul, na sua maioria (4.070) no Brasil (49%), 2.421 nas Américas Central e do Norte, na maior parte (1.886) no México (78%), e 1.242 no Caribe, em maior número (857) em Porto Rico (69%). Após o ajuste por população e publicação, Chile, Panamá, Argentina e Peru apresentaram os maiores índices de registro por 1 milhão de habitantes. A variação no número anual de estudos é bastante considerável. Verificou-se um crescimento estável, porém inconsistente, no registro de ensaios clínicos. Com a implementação da Política para pesquisa em saúde, aumentou o número de países em que o registro de ensaios clínicos é exigido e que implantaram registros próprios. No entanto, é possível melhorar ainda mais a adesão na América Latina e Caribe visto que este registro é gratuito no Brasil, Cuba, Peru e nos Estados Unidos, entre outros.

ABSTRACT This descriptive study identifies trends in clinical trial registration in the World Health Organization International Clinical Trial Registry Platform (ICTRP) for Latin America and the Caribbean (LAC), from 2007–2013, and provides adjusted estimates for registration rates by population and publications (2007–2011). Trends and data are presented by subregion and language in interactive graphs, including annual registration rates by population (2007–2011) and publications (LILACS and MEDLINE) listed in SCIENTI Network (Science and Technology Indicators). Of the 11 945 clinical trials involving LAC countries, 8 282 were in South America, with Brazil leading at 4 070 (49%); 2 421 in North and Central America, with Mexico leading at 1 886 (78%); and 1 242 in the Caribbean, with Puerto Rico leading at 857 (69%). After adjusting by population and publication rates Chile, Panama, Argentina, and Peru led registration rates per 1 million inhabitants. Variations in the number of trials per year are quite substantial. Clinical trial registration increased in a steady yet inconsistent way. The implementation of the Policy on Research for Health has been followed by an increase in countries that require registration and have established clinical trial registries. However, there is room for improvement in adherence throughout LAC. Trial registration is offered gratis by Brazilian, Cuban, Peruvian, and United States registries, among others.

RESUMEN En este estudio descriptivo se establecen las tendencias en cuanto al registro de ensayos clínicos en la Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en América Latina y el Caribe en el período 2007-2013, y se incluyen cálculos ajustados de las tasas de registro por población y por publicaciones (2007-2011). Las tendencias y los datos se presentan por subregiones e idiomas en gráficos interactivos, y además se incluyen las tasas anuales de registro por población (2007-2011) y publicaciones (LILACS y MEDLINE) que figuran en la Red ScienTi (indicadores de ciencia y tecnología). De los 11 945 ensayos clínicos realizados en países de América Latina y el Caribe, 8 282 tuvieron lugar en América del Sur, en donde Brasil lleva la delantera con 4 070 (49 %); 2 421 se realizaron en América del Norte y Centroamérica, donde México se ubica en primer lugar con 1 886 (78 %), y 1 242 se realizaron en el Caribe, donde la mayoría de los ensayos fueron en Puerto Rico, con un número de 857 (69 %). Después de ajustar las tasas por población y publicaciones, Chile, Panamá, Argentina y Perú tuvieron las tasas más altas de registro por 1 millón de habitantes. Hubo amplias variaciones en el número de ensayos clínicos por año. El registro de ensayos clínicos aumentó de manera constante, aunque no uniforme. La ejecución de la Política de investigación para la salud de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) llevó a un aumento del número de países que han establecido registros de ensayos clínicos y que requieren que se realice este registro. Sin embargo, podría mejorarse la observancia de esa política en América Latina y el Caribe en su totalidad. El registro de ensayos es gratuito en Brasil, Cuba, Estados Unidos y Perú.

OBJECTIVE: Understand and analyze procedures used to create national integrated research agendas from 2007 to 2011 in Argentina, Guatemala, Mexico, Panama, and Paraguay. METHODS: Descriptive, cross-sectional study using an online survey of agenda preparation processes; specifically, development, integration, implementation, and use and dissemination of the agenda. RESULTS: The 45 respondents reported following specific methodologies for agenda construction and had a good opinion of organizational aspects with regard to prior information provided and balance among disciplines and stakeholders. Some 60% considered the coordinators impartial, although 25% mentioned biases favoring some subject; 42% received technical support from consultants, reading matter, and methodological guidelines; 40% engaged in subject-matter priority-setting; and 55% confirmed dissemination and communication of the agenda. However, only 22% reported inclusion of agenda topics in national calls for research proposals. CONCLUSIONS: In the countries studied, development of the health research agenda was characterized by prior planning and appropriate organization to achieve consensus-based outcomes. Nevertheless, the agendas were not used in national calls for research proposals, reflecting lack of coordination in national health research systems and lack of connection between funders and researchers. It is recommended that stakeholders strengthen integration and advocacy efforts to modify processes and structures of agenda-based calls for research proposals.

OBJETIVO: Conocer y analizar los procedimientos de elaboración de las agendas nacionales de investigación integradas entre 2007 y 2011 en Argentina, Guatemala, México, Panamá y Paraguay. MÉTODOS: Estudio descriptivo y transversal utilizando una encuesta administrada vía internet a los participantes en la elaboración de las agendas, sobre los procesos de desarrollo, integración, instrumentación y utilización y difusión de la agenda. RESULTADOS: Los 45 participantes comunicaron haber seguido metodologías específicas para la construcción de las agendas y consideraron como buenos los aspectos organizativos en cuanto a la información previa aportada y el equilibrio entre las disciplinas y los actores clave. El 60% consideró imparciales a los coordinadores, aunque 25% señaló sesgos que favorecían algún tema. El 42% recibió apoyo técnico de consultores, lecturas y guías metodológicas. El 40% reportó haber realizado la priorización de temas. El 55% señaló haber constatado la diseminación y comunicación de la agenda, pero solo 22% comunicó la inclusión de temas de las agendas desarrolladas en convocatorias nacionales de investigación. CONCLUSIONES: El desarrollo de las agendas de investigación para la salud en los países estudiados se caracterizó por la planificación previa y la organización adecuada para lograr resultados consensuados. No obstante, las agendas no se utilizaron en las convocatorias nacionales, lo que refleja la falta de coordinación en los Sistemas Nacionales de Investigación para la Salud y la desconexión entre los financiadores y los investigadores. Se recomienda fortalecer el trabajo de integración y abogacía de actores clave para lograr modificar los procesos y estructuras de las convocatorias de investigación basadas en las agendas desarrolladas.

The objective of this article is to propose a roadmap toward transparency of clinical trials in the Americas by their prospective registration and results disclosure. This will broaden access to more complete and accurate data and facilitate evidence-informed decision-making and participation in research. Consequently, it should have a positive impact on people's health and should promote trust in health research. Existing initiatives were identified, registration of trials was analyzed following the World Health Organization (WHO) standards on trial registration, and a roadmap is proposed to address the gaps in advancing transparency. The analysis shows that, in spite of numerous regional and country initiatives, clinical trials taking place in nonEnglish-speaking parts of the Americas are underregistered. A roadmap is proposed to enhance research governance and good research practice by improving the transparency of clinical trials. The proposed roadmap includes strategies for implementing WHO international standards for trial registration, for developing international standards of public disclosure of trial results, and for a potential role of the Pan American Health Organization.

El objetivo de este artículo es proponer una hoja de ruta que fomente la transparencia de los ensayos clínicos en la Región de las Américas mediante el registro prospectivo de los ensayos y la comunicación de sus resultados. Esto brindará un acceso más amplio a datos más completos y exactos, y facilitará la toma de decisiones fundamentada en datos probatorios y la participación en las investigaciones clínicas. En consecuencia, debería tener una repercusión positiva en la salud de la población y promover la confianza en la investigación médica. Después de identificar las iniciativas existentes y analizar los registros de ensayos clínicos según las normas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el registro de ensayos, se propone una hoja de ruta para salvar las brechas y promover la transparencia. El análisis demuestra que, a pesar de las numerosas iniciativas regionales y de los distintos países, hay un subregistro de los ensayos clínicos que tienen lugar en zonas no anglohablantes de la Región de las Américas. Se propone una hoja de ruta para mejorar la gobernanza en la investigación y las buenas prácticas clínicas mediante una mayor transparencia en los ensayos clínicos. La hoja de ruta propuesta incluye estrategias para ejecutar las normas internacionales de la OMS sobre el registro de los ensayos clínicos, formular normas internacionales de comunicación pública de los resultados de los ensayos, y una función potencial de la Organización Panamericana de la Salud.