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ABSTRACT Background ANDROMEDA-SHOCK 2 is an international, multicenter, randomized controlled trial comparing hemodynamic phenotype-based, capillary refill time-targeted resuscitation in early septic shock to standard care resuscitation to test the hypothesis that the former is associated with lower morbidity and mortality in terms of hierarchal analysis of outcomes. Objective To report the statistical plan for the ANDROMEDA--SHOCK 2 randomized clinical trial. Methods We briefly describe the trial design, patients, methods of randomization, interventions, outcomes, and sample size. We portray our planned statistical analysis for the hierarchical primary outcome using the stratified win ratio method, as well as the planned analysis for the secondary and tertiary outcomes. We also describe the subgroup and sensitivity analyses. Finally, we provide details for presenting our results, including mock tables, baseline characteristics, and the effects of treatments on outcomes. Conclusion According to best trial practices, we report our statistical analysis plan and data management plan prior to locking the database and initiating the analyses. We anticipate that this practice will prevent analysis bias and improve the utility of the study’s reported results.

https://doi.org/10.62675/2965-2774.20250140

Prospective, randomized, controlled trial assessing the effects of a driving pressure–limiting strategy for patients with acute respiratory distress syndrome due to community-acquired pneumonia (STAMINA trial): protocol and statistical analysis plan
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Maia, Israel Silva

; Medrado Jr, Fernando Azevedo

; Tramujas, Lucas

; Tomazini, Bruno Martins

; Oliveira, Júlia Souza

; Sady, Erica Regina Ribeiro

; Barbante, Letícia Galvão

; Nicola, Marina Lazzari

; Gurgel, Rodrigo Magalhães

; Damiani, Lucas Petri

; Negrelli, Karina Leal

; Miranda, Tamiris Abait

; Santucci, Eliana

; Valeis, Nanci

; Laranjeira, Ligia Nasi

; Westphal, Glauco Adrieno

; Fernandes, Ruthy Perotto

; Zandonai, Cássio Luis

; Pincelli, Mariangela Pimentel

; Figueiredo, Rodrigo Cruvinel

; Bustamante, Cíntia Loss Sartori

; Norbin, Luiz Fernando

; Boschi, Emerson

; Lessa, Rafael

; Romano, Marcelo Pereira

; Miura, Mieko Cláudia

; Alencar Filho, Meton Soares de

; Dantas, Vicente Cés de Souza

; Barreto, Priscilla Alves

; Hernandes, Mauro Esteves

; Grion, Cintia Magalhães Carvalho

; Laranjeira, Alexandre Sanches

; Mezzaroba, Ana Luiza

; Bahl, Marina

; Starke, Ana Carolina

; Biondi, Rodrigo Santos Dal-Pizzol, Felipe Caser, Eliana Bernadete Thompson, Marlus Muri Padial, Andrea Allegrini Veiga, Viviane Cordeiro Leite, Rodrigo Thot Araújo, Gustavo Guimarães, Mário Martins, Priscilla de Aquino Lacerda, Fábio Holanda Hoffmann Filho, Conrado Roberto Melro, Livia Pacheco, Eduardo Ospina-Táscon, Gustavo Adolfo Ferreira, Juliana Carvalho Freires, Fabricio Jocundo Calado Machado, Flávia Ribeiro Cavalcanti, Alexandre Biasi Zampieri, Fernando Godinho

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2024, Volume 36 elocation e20240210en

Abstract: En Pt | Text: En Pt | PDF: En | PDF: Pt

ABSTRACT Background: Driving pressure has been suggested to be the main driver of ventilator-induced lung injury and mortality in observational studies of acute respiratory distress syndrome. Whether a driving pressure-limiting strategy can improve clinical outcomes is unclear. Objective: To describe the protocol and statistical analysis plan that will be used to test whether a driving pressure-limiting strategy including positive end-expiratory pressure titration according to the best respiratory compliance and reduction in tidal volume is superior to a standard strategy involving the use of the ARDSNet low-positive end-expiratory pressure table in terms of increasing the number of ventilator-free days in patients with acute respiratory distress syndrome due to community-acquired pneumonia. Methods: The ventilator STrAtegy for coMmunIty acquired pNeumoniA (STAMINA) study is a randomized, multicenter, open-label trial that compares a driving pressure-limiting strategy to the ARDSnet low-positive end-expiratory pressure table in patients with moderate-to-severe acute respiratory distress syndrome due to community-acquired pneumonia admitted to intensive care units. We expect to recruit 500 patients from 20 Brazilian and 2 Colombian intensive care units. They will be randomized to a driving pressure-limiting strategy group or to a standard strategy using the ARDSNet low-positive end-expiratory pressure table. In the driving pressure-limiting strategy group, positive end-expiratory pressure will be titrated according to the best respiratory system compliance. Outcomes: The primary outcome is the number of ventilator-free days within 28 days. The secondary outcomes are in-hospital and intensive care unit mortality and the need for rescue therapies such as extracorporeal life support, recruitment maneuvers and inhaled nitric oxide. Conclusion: STAMINA is designed to provide evidence on whether a driving pressure-limiting strategy is superior to the ARDSNet low-positive end-expiratory pressure table strategy for increasing the number of ventilator-free days within 28 days in patients with moderate-to-severe acute respiratory distress syndrome. Here, we describe the rationale, design and status of the trial.

RESUMO Contexto: Em estudos observacionais sobre a síndrome do desconforto respiratório agudo, sugeriu-se que a driving pressure é o principal fator de lesão pulmonar induzida por ventilador e de mortalidade. Não está claro se uma estratégia de limitação da driving pressure pode melhorar os desfechos clínicos. Objetivo: Descrever o protocolo e o plano de análise estatística que serão usados para testar se uma estratégia de limitação da driving pressure envolvendo a titulação da pressão positiva expiratória final de acordo com a melhor complacência respiratória e a redução do volume corrente é superior a uma estratégia padrão envolvendo o uso da tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSNet, em termos de aumento do número de dias sem ventilador em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo devido à pneumonia adquirida na comunidade. Métodos: O estudo STAMINA (ventilator STrAtegy for coMmunIty acquired pNeumoniA) é randomizado, multicêntrico e aberto e compara uma estratégia de limitação da driving pressure com a tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo moderada a grave devido à pneumonia adquirida na comunidade internados em unidades de terapia intensiva. Esperamos recrutar 500 pacientes de 20 unidades de terapia intensiva brasileiras e duas colombianas. Eles serão randomizados para um grupo da estratégia de limitação da driving pressure ou para um grupo de estratégia padrão usando a tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet. No grupo da estratégia de limitação da driving pressure, a pressão positiva expiratória final será titulada de acordo com a melhor complacência do sistema respiratório. Desfechos: O desfecho primário é o número de dias sem ventilador em 28 dias. Os desfechos secundários são a mortalidade hospitalar e na unidade de terapia intensiva e a necessidade de terapias de resgate, como suporte de vida extracorpóreo, manobras de recrutamento e óxido nítrico inalado. Conclusão: O STAMINA foi projetado para fornecer evidências sobre se uma estratégia de limitação da driving pressure é superior à estratégia da tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet para aumentar o número de dias sem ventilador em 28 dias em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo moderada a grave. Aqui, descrevemos a justificativa, o desenho e o status do estudo.

https://doi.org/10.62675/2965-2774.20240210-en

STRATEGIC PLANNING IN STRICTO SENSU POSTGRADUATE COURSES IN NURSING: AN EXPERIENCE REPORT
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Moraes, Érica Brandão de

; Santana, Rosimere Ferreira

; Cavalcanti, Ana Carla Dantas

; Teixeira, Enéas Rangel

; Cruz, Eduardo Picanço

; Goulart, Maithê de Carvalho e Lemos

; Seixas, Flávio Luiz

Texto & Contexto - Enfermagem

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2024, Volume 33 elocation e20240107

Abstract: Pt En Es | Text: Pt En Es | PDF: Pt | PDF: En | PDF: Es

RESUMO Objetivo: relatar o planejamento estratégico de um programa de pós-graduação stricto sensu em enfermagem. Método: relato de experiência sobre a realização do planejamento estratégico do Mestrado Profissional em Enfermagem Assistencial da Universidade Federal Fluminense, no período de 2019 a 2023. Desenvolveu-se a partir de oficinas presenciais com docentes e discentes do programa. As oficinas compreenderam: sensibilização, definição de missão, visão e valores, autoavaliação, plano de ação e apresentação dos resultados. Resultados: a partir das oficinas foi atualizada a missão, visão e valores do programa e realizada a autoavaliação institucional que possibilitou elencar as forças, fraquezas, ameaças e oportunidades. Foram elencadas 12 ações no eixo programa, 11 ações no eixo formação e 11 ações no eixo impacto. Ao longo do planejamento todas as ações foram realizadas e metas alcançadas. O programa alcançou nota 5 na avaliação CAPES; Foi estabelecido acordo de cooperação internacional com a Universidade da Flórida, Estados Unidos da América. O programa conquistou editais de fomento e turmas fora de sede nos estados do Acre (Edital financiado CAPES/Conselho Federal de Enfermagem) e Minas Gerais (Parceria Conselho Regional de Minas Gerais e Universidade Federal Fluminense). Em ambos os estados o programa encontra-se com a segunda turma em formação. Conclusão: todas as ações que constituíram o planejamento estratégico foram realizadas no período proposto com participação ativa dos atores envolvidos e culminou com o alcance da nota 5 e aprovação do Doutorado Profissional pela Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior, demonstrando o sucesso das ações planejadas e a coesão da equipe.

ABSTRACT Objective: to report the strategic planning of a stricto sensu postgraduate program in nursing. Method: an experience report on implementing the strategic planning of the Professional Master’s Degree in Nursing Care at the Fluminense Federal University, from 2019 to 2023. It was developed from face-to-face workshops with professors and students of the program. The workshops included: awareness raising, definition of the mission, vision and values, self-assessment, action plan and presentation of results. Results: based on the workshops, the mission, vision and values of the program were updated and an institutional self-assessment was conducted, which enabled listing the strengths, weaknesses, threats and opportunities. A total of 12 actions were listed in the program axis, 11 actions in the training axis and 11 actions in the impact axis. All actions were implemented and the goals were achieved throughout the planning. The program achieved a score of 5 in the CAPES evaluation; an international cooperation agreement was established with the University of Florida, in the United States. The program won funding notices and off-site classes in the states of Acre (funding notice CAPES/Federal Nursing Council) and Minas Gerais (partnership between the Regional Council of Minas Gerais and the Fluminense Federal University). The program is currently graduating its second class in both states. Conclusion: all actions that constituted the strategic planning were implemented in the proposed period with the active participation of the actors involved and culminated in the achievement of a score of 5 and approval of the Professional Doctorate by the Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel, demonstrating success in the planned actions and cohesion of the team.

RESUMEN Objetivo: informar la planificación estratégica de un programa de posgrado stricto sensu en enfermería. Método: relato de experiencia en la realización de la planificación estratégica de la Maestría Profesional en Atención de Enfermería de la Universidad Federal Fluminense, de 2019 a 2023. Se desarrolló a partir de talleres presenciales con profesores y estudiantes del programa. Los talleres incluyeron: sensibilización, definición de misión, visión y valores, autoevaluación, plan de acción y presentación de resultados. Resultados: a partir de los talleres se actualizó la misión, visión y valores del programa y se realizó una autoevaluación institucional que permitió enumerar las fortalezas, debilidades, amenazas y oportunidades. Se enumeraron 12 acciones en el eje programa, 11 acciones en el eje formación y 11 acciones en el eje impacto. A lo largo de la planificación, se llevaron a cabo todas las acciones y se alcanzaron los objetivos. El programa obtuvo una puntuación de 5 en la evaluación de la CAPES; Se estableció un acuerdo de cooperación internacional con la Universidad de Florida, Estados Unidos de América. El programa ganó convocatorias de promoción y clases fuera de la sede en los estados de Acre (Convocatoria de financiación CAPES/Consejo Federal de Enfermería) y Minas Gerais (Asociación del Consejo Regional de Minas Gerais y la Universidad Federal Fluminense). En ambos estados, el programa tiene su segunda generación de capacitación. Conclusión: todas las acciones que constituyeron la planificación estratégica se ejecutaron en el período propuesto con participación activa de los actores involucrados y culminaron con el logro del grado 5 y aprobación del Doctorado Profesional por la Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior, demostrando el éxito de las acciones planificadas y cohesión del equipo.

https://doi.org/10.1590/1980-265x-tce-2024-0107en

Os Conselhos de Secretarias Municipais de Saúde e a Política Nacional de Controle do Tabaco: uma aproximação necessária
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Cavalcanti, Erica

; Cabral, Lucas Manoel da Silva

; Borges, Vera Lúcia Gomes

; Silva, Maria Raquel Fernandes

Physis: Revista de Saúde Coletiva

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2023, Volume 33 elocation e33SP102

Abstract: En Pt | Text: En Pt | PDF: En | PDF: Pt

Abstract Tobacco-related diseases burden the entire public health system, at the three levels of governance: municipal, state and federal. The insertion of the theme of tobacco control in state and municipal Health Secretariats is historic, being present since the initial debates on the health, social, economic and environmental damage that smoking causes to the Brazilian population as a cycle of diseases, poverty and deaths precocious. This article aims to present the importance of articulating the National Tobacco Control Policy with the Councils of Municipal Health Secretariats, given the role that these instances play in the Unified Health System and the contributions that they can add to the Tobacco Control Policy in Brazil, with its constant challenges to advance in the reduction of deaths and illnesses caused by tobacco products.

Resumo As doenças relacionadas ao tabaco sobrecarregam todo o sistema público de saúde, nos três níveis de governança: municipal, estadual e federal. A inserção do tema do controle de tabaco nas Secretarias de Saúde estaduais e municipais é histórica, estando presente desde os debates iniciais sobre os danos sanitários, sociais, econômicos e ambientais que o tabagismo gera à população brasileira como um ciclo de doenças, pobreza e mortes precoces. Este artigo tem como proposta apresentar a importância da articulação da Política Nacional de Controle do Tabaco com os Conselhos de Secretarias Municipais de Saúde, dado o papel que essas instâncias desempenham no Sistema Único de Saúde e as contribuições que poderão somar à Política de Controle de Tabaco no Brasil, com seus constantes desafios para avançar na redução de mortes e adoecimentos causados pelos produtos de tabaco.

https://doi.org/10.1590/s0103-7331202333sp102.pt

Modelos Organizacionais para sustentabilidade do Programa Nacional de Controle do Tabagismo: uma proposta piloto a ser adotada nacionalmente
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Borges, Vera Lúcia Gomes

; Cabral, Lucas Manoel da Silva

; Cavalcanti, Erica

; Cardoso, Andréa Ramalho Reis

Physis: Revista de Saúde Coletiva

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2023, Volume 33 elocation e33SP104

Abstract: En Pt | Text: En Pt | PDF: En | PDF: Pt

Abstract Introduction The consumption of tobacco products, from planting to consumption, is responsible for serious health problems, representing a cycle of diseases, poverty and deaths worldwide. This serious public health problem led Brazil to develop, from the 1980s onwards, a set of tobacco control measures, constituting a policy with legislative, economic, communication and educational actions, which has as its foundation the National Program for Control of Tobacco. Tobacco (PNCT). Objective This article is an experience report that is part of a national study carried out between 2020 and 2022, and describes actions through technical visits to tobacco control coordination offices in five states. Method The states were selected according to criteria established by Ditab/INCA, which coordinates the network of the State Program for Tobacco Control (PECT) in the 26 States and Federative Unit of the country. Thus, a State of each region was chosen: Tocantins (North), Paraíba (Northeast), Goiás (Midwest), Rio de Janeiro (Southeast) and Paraná (South). Results Practices were developed to enhance, improve and add technical, political, communication actions, among others, in order to give sustainability to the State Program and, more broadly, the PNCT.

Resumo Introdução: O consumo dos produtos derivados do tabaco, do plantio ao consumo, são responsáveis por graves problemas de saúde, representando um ciclo de doenças, pobreza e mortes em todo o mundo. Esse grave problema de saúde pública levou o Brasil a desenvolver, a partir da década de 80, um conjunto de medidas de controle do tabaco, constituindo uma política com ações legislativas, econômicas, de comunicação e educativas, que tem como alicerce o Programa Nacional de Controle do Tabaco (PNCT). Objetivo Este artigo é um relato de experiência que parte de um estudo nacional desenvolvido entre 2020 e 2022, e descreve atuação através de visitas técnicas junto às coordenações de controle do tabagismo de cinco estados. Método Os estados foram selecionados mediante a critérios estabelecidos pela Ditab/INCA, que coordena a rede do Programa Estadual de Controle do Tabagismo (PECT) nos 26 estados e Distrito Federal. Desta forma, foi escolhido um estado de cada região: Tocantins (Norte), Paraíba (Nordeste), Goiás (Centro-Oeste), Rio de Janeiro (Sudeste) e Paraná (Sul). Resultados Foi desenvolvido um conjunto de práticas que possam potencializar, aprimorar e agregar ações técnicas, políticas, de comunicação, dentre outras, de modo a dar sustentabilidade ao Programa Estadual e de maneira mais ampla, o PNCT.

https://doi.org/10.1590/s0103-7331202333sp104.pt

Os Conselhos de Secretarias Municipais de Saúde e a Política Nacional de Controle do Tabaco: uma aproximação necessária
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; Cabral, Lucas Manoel da Silva

; Borges, Vera Lúcia Gomes

; Silva, Maria Raquel Fernandes

Physis: Revista de Saúde Coletiva

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2023, Volume 33 elocation e33SP102

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

https://doi.org/10.1590/s0103-7331202333sp102.pt

Modelos Organizacionais para sustentabilidade do Programa Nacional de Controle do Tabagismo: uma proposta piloto a ser adotada nacionalmente
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Borges, Vera Lúcia Gomes

; Cabral, Lucas Manoel da Silva

; Cavalcanti, Erica

; Cardoso, Andréa Ramalho Reis

Physis: Revista de Saúde Coletiva

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2023, Volume 33 elocation e33SP104

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

https://doi.org/10.1590/s0103-7331202333sp104.pt

Análise mecânica e térmica de argamassas de revestimento com substituição parcial do agregado por argila expandida
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Fontes, Adna Érica Melo de Sousa

; Cabral, Kleber Cavalcanti

; Souza, Wendell Rossine Medeiros de

; Martinelli, Antônio Eduardo

; Fontes, Kristy Emanuel Silva

Ambiente Construído

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sep 2022, Volume 22 N. 3 Pages 299 - 311

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

Resumo No cenário da Construção Civil, o desempenho dos elementos construtivos constitui uma temática pertinente para a pesquisa científica. Sob esse viés, o objetivo do trabalho consistiu em analisar o comportamento mecânico e térmico de argamassas de revestimento, utilizando diferentes teores - 10%, 20%, 30%, 40% e 50% - de uma fração fina de argila expandida como substituta parcial do agregado convencional, a fim de compará-las a uma argamassa de referência sem argila expandida. Para isso, foram determinadas importantes propriedades mecânicas das argamassas, tanto no estado fresco como no estado endurecido. Além disso, foi determinada a condutividade térmica das argamassas e realizados testes laboratoriais com o auxílio de simuladores de incidência e transferência de calor nas amostras. Os resultados apontam que as argamassas com incorporação de argila expandida não apresentaram impactos negativos nas suas propriedades mecânicas. Em contrapartida, observou-se que o aumento do teor de argila expandida na composição dos traços reduziu a condutividade térmica e aumentou o isolamento térmico das amostras. Desse modo, fica evidente a influência do agregado leve no comportamento térmico das argamassas em estudo, sem comprometer o seu comportamento mecânico.

Abstract In the construction industry context, the performance of constructive elements is a relevant topic for scientific research. Hence, the aim of this study was to analyse the mechanical and thermal behaviour of lining mortars, using different contents - 10%, 20%, 30%, 40% and 50% - of a fine fraction of expanded clay as a partial substitute for the conventional aggregate, in order to compare them with a reference mortar without expanded clay. With that purpose, important mechanical properties of the mortars were identified, both in the fresh state and in the hardened state. In addition, the thermal conductivity of the mortars was determined and laboratory tests were carried out on the samples with the aid of incidence and heat transfer simulators. The results show that the mortars incorporating expanded clay did not present negative impacts on their mechanical properties. On the other hand, the increase in the expanded clay content in the composition of the mixes reduced the thermal conductivity and increased the thermal insulation of the samples. Thus, the influence of light aggregate on the thermal behaviour of the mortars under study is evident, without compromising their mechanical behaviour.

https://doi.org/10.1590/s1678-86212022000300620

Resposta para: Epistaxe como complicação de tratamento com cânula nasal de alto fluxo em adultos
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Veiga, Viviane Cordeiro

; Silva, Lígia Maria Coscrato Junqueira

; Sady, Érica Regina Ribeiro

; Maia, Israel Silva

; Cavalcanti, Alexandre Biasi

Revista Brasileira de Terapia Intensiva

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jul 2022, Volume 34 N. 3 Pages 398 - 398

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

https://doi.org/10.5935/0103-507x.20220047resp-pt

10.

Epistaxe como complicação de tratamento com cânula nasal de alto fluxo em adultos
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Veiga, Viviane Cordeiro

; Silva, Lígia Maria Coscrato Junqueira

; Sady, Érica Regina Ribeiro

; Maia, Israel Silva

; Cavalcanti, Alexandre Biasi

Revista Brasileira de Terapia Intensiva

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oct 2021, Volume 33 N. 4 Pages 640 - 643

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

https://doi.org/10.5935/0103-507x.20210090

11.

Desafios para o desenvolvimento de ventiladores alternativos de baixo custo durante a pandemia de COVID-19 no Brasil
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Suzumura, Erica Aranha

; Zazula, Ana Denise

; Moriya, Henrique Takachi

; Fais, Cristina Quemelo Adami

; Alvarado, Alembert Lino

; Cavalcanti, Alexandre Biasi Rodrigues, Ricardo Goulart

Revista Brasileira de Terapia Intensiva

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sep 2020, Volume 32 N. 3 Pages 444 - 457

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

RESUMO A pandemia por COVID-19 tem deixado os gestores, os profissionais de saúde e a população preocupados com a potencial escassez de ventiladores pulmonares para suporte de pacientes graves. No Brasil, há diversas iniciativas com o intuito de produzir ventiladores alternativos para ajudar a suprir essa demanda. Para auxiliar as equipes que atuam nessas iniciativas, são expostos alguns conceitos básicos sobre fisiologia e mecânica respiratória, os termos comumente utilizados no contexto da ventilação mecânica, as fases do ciclo ventilatório, as diferenças entre disparo e ciclagem, os modos ventilatórios básicos e outros aspectos relevantes, como mecanismos de lesão pulmonar induzida pela ventilação mecânica, pacientes com drive respiratório, necessidade de umidificação de vias aéreas, risco de contaminação cruzada e disseminação de aerossóis. Após a fase de desenvolvimento de protótipo, são necessários testes pré-clínicos de bancada e em modelos animais, a fim de determinar a segurança e o desempenho dos equipamentos, seguindo requisitos técnicos mínimos exigidos. Então, é imprescindível passar pelo processo regulatório exigido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). A empresa responsável pela fabricação do equipamento deve estar regularizada junto à ANVISA, que também deve ser notificada da condução dos testes clínicos em humanos, seguindo protocolo de pesquisa aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa. O registro do ventilador junto à ANVISA deve ser acompanhado de um dossiê, composto por documentos e informações detalhadas neste artigo, que não tem o propósito de esgotar o assunto, mas de nortear os procedimentos necessários.

ABSTRACT The COVID-19 pandemic has brought concerns to managers, healthcare professionals, and the general population related to the potential mechanical ventilators’ shortage for severely ill patients. In Brazil, there are several initiatives aimed at producing alternative ventilators to cover this gap. To assist the teams that work in these initiatives, we provide a discussion of some basic concepts on physiology and respiratory mechanics, commonly used mechanical ventilation terms, the differences between triggering and cycling, the basic ventilation modes and other relevant aspects, such as mechanisms of ventilator-induced lung injury, respiratory drive, airway heating and humidification, cross-contamination risks, and aerosol dissemination. After the prototype development phase, preclinical bench-tests and animal model trials are needed to determine the safety and performance of the ventilator, following the minimum technical requirements. Next, it is mandatory going through the regulatory procedures as required by the Brazilian Health Regulatory Agency (Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA). The manufacturing company should be appropriately registered by ANVISA, which also must be notified about the conduction of clinical trials, following the research protocol approval by the Research Ethics Committee. The registration requisition of the ventilator with ANVISA should include a dossier containing the information described in this paper, which is not intended to cover all related matters but to provide guidance on the required procedures.

https://doi.org/10.5935/0103-507x.20200075 2612 downloads

12.

Experimentation with tobacco during adolescence as a factor influencing treatment of smoking in adulthood. A retrospective cohort
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Chaim, Carolina Hanna

; Siu, Erica Rosanna

; Carvalho, Carlos Felipe Cavalcanti

; Frallonardo, Fernanda Piotto

; Ismael, Flavia

; Andrade, Arthur Guerra de

; Ventriglio, Antonio

; Torales, Julio

; Bhugra, Dinesh

; Castaldelli-Maia, João Mauricio

Sao Paulo Medical Journal

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may 2019, Volume 137 N. 3 Pages 234 - 240

Abstract: En | Text: En | PDF: En

ABSTRACT BACKGROUND: There are still few studies on predictors of smoking cessation in Brazilian samples. Experimentation with tobacco during adolescence (ETA) may be one of the important predictors. OBJECTIVE: This study aimed, within the context of a treatment-seeking group of subjects, to test the hypothesis that ETA negatively affects the outcome of smoking cessation during adulthood. DESIGN AND SETTING: Retrospective (historic) cohort study conducted at a psychosocial care center in São Paulo, Brazil, between 2007 and 2010. METHODS: Data on sociodemographics, smoking and medical profiles were obtained through self-report questionnaires that were completed at the baseline and at any follow-up appointment. Logistic regression models were constructed to describe factors associated with the outcome of smoking cessation, measured according to the self-reported four-week success rate among 367 outpatient smokers. RESULTS: ETA was found to be associated with not quitting smoking through the treatment (odds ratio = 0.57; 95% confidence interval = 0.33-0.96; P < 0.05), even after adjustment for dependence level, sociodemographics, nicotine patch use and number of years of smoking. CONCLUSIONS: Early exposure to nicotine may lead to higher risk of continuing smoking after treatment, in adulthood.

https://doi.org/10.1590/1516-3180.2018.0504140319 547 downloads

13.

Comparison of Biological and Mechanical Prostheses for Heart Valve Surgery: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials
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Kiyose, Alberto Takeshi

; Suzumura, Erica Aranha Laranjeira, Lígia Buehler, Anna Maria Santo, José Amalth Espírito Berwanger, Otavio Carvalho, Antonio Carlos de Camargo Paola, Angelo Amato de Moises, Valdir Ambrósio Cavalcanti, Alexandre Biasi

Arquivos Brasileiros de Cardiologia

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mar 2019, Volume 112 N. 3 Pages 292 - 301

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

Resumo Fundamento: A escolha de próteses mecânicas ou biológicas para pacientes com doença de válvula cardíaca ainda não é um consenso. Objetivo: Determinar os desfechos clínicos de próteses mecânicas e biológicas nesses pacientes. Métodos: Conduzimos uma revisão sistemática e metanálise e estudos controlados randomizados (RCTs) que compararam próteses mecânicas e biológicas em pacientes com doenças de válvulas cardíaca, e avaliamos seus resultados. A busca por RCTs foi feita nas bases de dados MEDLINE, EMBASE, LILACS, CENTRAL, SCOPUS e Web of Science (do início a novembro de 2014). As metanálises foram realizadas usando variação inversa com modelos de efeitos aleatórios. Usamos o sistema GRADE para avaliar a qualidade da evidência. Um valor menor que 0,05 foi considerado significativo. Resultados: Um total de quatro RCTs foi incluído na metanálise (1528 pacientes) com acompanhamento de 2 a 20 anos. Em três estudos, foram utilizadas próteses mecânicas e biológicas mais antigas, e em um estudo próteses contemporâneas. Não foi observada diferença de mortalidade entre os pacientes que receberam próteses mecânicas e biológicas (risco relativo, RR = 1,07; IC95% 0,99-1,15). O risco de sangramento foi significativamente mais baixo nos pacientes que receberam próteses biológicas que naqueles com próteses mecânicas (RR = 0,64; IC95% 0,52-0,78). Contudo, as reoparações foram mais frequentes em pacientes com próteses biológicas (RR = 3,60; IC95% 2,44-5,32). Não houve diferenças estatisticamente significativas entre pacientes com próteses biológicas e mecânicas em relação à embolia arterial sistêmica e endocardite infecciosa (RR = 0,93; IC95% 0,66-1,31; RR = 1,21; IC95% 0,78-1,88, respectivamente). Resultados entre os estudos com próteses modernas e antigas foram similares. Conclusões: A taxa de mortalidade e o risco de eventos tromboembólicos e endocardite foram similares entre os pacientes que receberam próteses biológicas e mecânicas. O risco de sangramentos foi aproximadamente um terço menor nos pacientes com próteses biológicas que mecânicas, ao passo que o risco de reoperação foi mais que três vezes maior nos pacientes com próteses biológicas.

Abstract Background: The choice of a mechanical (MP) or biological prosthesis (BP) for patients with valvular heart disease undergoing replacement is still not a consensus. Objective: We aimed to determine the clinical outcomes of MP or BP placement in those patients. Methods: We conducted a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs) that compared biological prostheses and mechanical prostheses in patients with valvular heart diseases and assessed the outcomes. RCTs were searched in the MEDLINE, EMBASE, LILACS, CENTRAL, SCOPUS and Web of Science (from inception to November 2014) databases. Meta-analyses were performed using inverse variance with random effects models. The GRADE system was used to rate the quality of the evidence. A P-value lower than 0.05 was considered significant. Results: A total of four RCTs were included in the meta-analyses (1,528 patients) with follow up ranging from 2 to 20 years. Three used old generation mechanical and biological prostheses, and one used contemporary prostheses. No significant difference in mortality was found between BP and MP patients (risk ratio (RR = 1.07; 95% CI 0.99-1.15). The risk of bleeding was significantly lower in BP patients than MP patients (RR = 0.64; 95% CI 0.52-0.78); however, reoperations were significantly more frequent in BP patients (RR = 3.60; 95% CI 2.44-5.32). There were no statistically significant differences between BP and MP patients with respect to systemic arterial embolisms and infective endocarditis (RR = 0.93; 95% CI 0.66-1.31, RR = 1.21; CI95% 0.78-1.88, respectively). Results in the trials with modern and old prostheses were similar. Conclusions: The mortality rate and the risk of thromboembolic events and endocarditis were similar between BP and MP patients. The risk of bleeding was approximately one third lower for BP patients than for MP patients, while the risk of reoperations was more than three times higher for BP patients.

https://doi.org/10.5935/abc.20180272 4726 downloads

14.

Cost-effectiveness of implant-supported dental prosthesis compared to conventional dental prosthesis
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Probst, Livia Fernandes

; Vanni, Tazio

; Cavalcante, Denise de Fátima Barros

; Silva, Erica Tatiane da

; Cavalcanti, Yuri Wanderley

; Passeri, Luis Augusto

; Pereira, Antonio Carlos

Revista de Saúde Pública

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2019, Volume 53 elocation s1518-8787.2019053001066

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

RESUMO OBJETIVO Conduzir uma análise de custo-efetividade das alternativas para tratamento reabilitador do edentulismo mandibular no contexto do Sistema Único de Saúde (prótese total implanto-suportada e prótese total convencional). MÉTODOS Foi desenvolvido um modelo de Markov para captar os resultados clínicos e econômicos de longo prazo. A população do modelo consistiu em uma coorte hipotética de 1.000.000 pacientes, com 55 anos, desdentados totais mandibulares e sem contraindicações médicas para a realização de procedimentos cirúrgicos. A perspectiva de análise adotada foi a do Sistema Único de Saúde. Com base no modelo proposto, calculamos o custo (em reais) e a efetividade, medida pelo ano de prótese ajustado à qualidade (QAPY). O horizonte temporal da análise foi de 20 anos. RESULTADOS Considerando o desconto de 5% nos custos e efeitos, a razão de custo-efetividade incremental da prótese total implanto-suportada em relação à prótese total convencional (R$ 464,22/QAPY) foi menor que o limiar de disposição a pagar adotado no modelo (R$ 3.050,00/QAPY). CONCLUSÕES Os resultados desta análise econômica mostraram que a reabilitação de edêntulos mandibulares por meio da prótese total implanto-suportada é muito custo-efetiva em comparação à prótese total convencional, de acordo com os limites de custo-efetividade empregados.

ABSTRACT OBJECTIVE To conduct a cost-effectiveness analysis of alternatives for rehabilitation treatment of mandibular edentulism in the context of the Brazilian Unified Health System (implant-supported total dental prosthesis versus conventional total dental prosthesis). METHODS A Markov model was developed to capture long-term clinical and economic outcomes. The model’s population was comprised of a hypothetical cohort of 1,000,000 patients, aged 55 years, with total mandibular edentulism and without medical contraindications for performing surgical procedures. The adopted analysis perspective was that of the Brazilian Unified Health System. Based on the proposed model, we calculated cost – in BRL, and effectiveness – measured by quality-adjusted prosthesis year (QAPY). The time horizon of the analysis was 20 years. RESULTS Considering a 5% discount in costs and effects, the incremental cost-effectiveness ratio of implant-supported total dental prostheses compared to conventional total dental prosthesis (BRL 464.22/QAPY) was lower than the willingness to pay threshold adopted in the model (BRL 3,050.00/QAPY). CONCLUSIONS The results of this economic analysis showed that the rehabilitation of mandibular edentulous patients by implant-supported total prosthesis is very cost-effective when compared to conventional complete prosthesis, considering the cost-effectiveness limits employed.

https://doi.org/10.11606/s1518-8787.2019053001066 1580 downloads

15.

Acidentes na infância: casuística de um serviço terciário em uma cidade de médio porte do Brasil.
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Gonçalves, Anderson César Araújo, Maria Paula Bortoleti de Paiva, Karina Veronezi de Menezes, Caio de Souza Araújo Silva, Anna Érica Mero Cavalcanti da Santana, Giuliana de Oliveira Ortolan, Érika Veruska Paiva Lourenção, Pedro Luiz Toledo de Arruda

Revista do Colégio Brasileiro de Cirurgiões

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2019, Volume 46 N. 2 elocation e2104

Abstract: Pt En | Text: Pt En | PDF: Pt | PDF: En

RESUMO Objetivo: investigar as principais causas e situações de risco mais comuns relacionadas aos acidentes na infância, em nossa realidade local. Métodos: estudo observacional, transversal, retrospectivo, descritivo e analítico, a partir dos prontuários médicos de pacientes atendidos nos serviços de urgências pediátricas do complexo hospitalar do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP, no ano de 2016. Foram incluídos os atendimentos de pacientes de zero a 15 anos de idade que haviam recebido atendimento médico relacionado a acidentes, determinando-se idade, sexo, tipo de acidente, período do dia e ambiente onde aconteceu o acidente e histórico de acidentes pregressos. Resultados: do total de atendimentos com registros adequados no prontuário, 936 (27,5%) estavam relacionados a acidentes: 588 (62,8%) em pacientes do sexo masculino e 348 (37,2%) em pacientes do sexo feminino. Quanto à idade, 490 (52,3%) acidentes ocorreram com crianças de zero a cinco anos, 245 (26,2%) com crianças de seis a dez anos e 201 (21,5%) com crianças com mais de dez anos de idade. Quedas e traumas locais foram os tipos de acidentes mais comuns em todas as faixas etárias analisadas. A maior parte dos acidentes ocorreu à tarde (46,1%), em casa (60,7%), e 26,6% dos pacientes apresentavam antecedentes de acidentes prévios. Conclusão: os acidentes foram responsáveis por grande parcela dos atendimentos de urgência. A elevada taxa de pacientes com registros de acidentes prévios indica a exposição repetida destas crianças às situações de risco.

ABSTRACT Objective: to investigate the main causes and most common risk situations related to childhood accidents, in our local reality. Methods: an observational, cross-sectional, retrospective, descriptive, and analytical study from the medical records of patients attended in the pediatric emergency services of the hospital complex of Hospital das Clínicas, Botucatu Medical School - UNESP, in 2016. We included patients from zero to 15 years old who had received medical care related to accidents, determining age, gender, type of accident, period of the day, accident place, and history of previous accidents. Results: considering all consultations with appropriate medical records, 936 (27.5%) were related to accidents: 588 (62.8%) in male patients and 348 (37.2%) in female patients. As to age, 490 (52.3%) happened with children from zero to five years, 245 (26.2%) with children from six to ten years, and 201 (21.5%) with children over ten years. Falls and local traumas were the most common types of accidents in all analyzed age groups. Most accidents occurred in the afternoon (46.1%), at home (60.7%), and 26.6% of the patients had a history of previous accidents. Conclusion: accidents were responsible for a large portion of urgent care. The high rate of patients with previous accident records indicated the repeated exposure of these children to risk situations.

https://doi.org/10.1590/0100-6991e-20192104 6851 downloads

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