Abstract Objective The objective of this work is to compare blood loss during primary knee arthroplasty with the use of intravenous and intraarticular (IV + IA) tranexamic acid versus intraarticular (IA) tranexamic acid alone. Methods This is a randomized, double-blind clinical trial. Patients with indication for primary total knee arthroplasty were recruited in a specialized clinic, where they were operated by the same surgeon, always using the same surgical technique. Thirty patients were allocated in the IV + IA tranexamic acid group and 30 patients in the IA tranexamic acid group, according to randomization. Blood loss was compared through hemoglobin, hematocrit, drain volume, and blood loss estimation (Gross and Nadler calculus). Results After collection, data from 40 patients were analyzed, 22 in the IA group and 18 in the IV +IA group. There were 20 losses due to collection error. Between groups IA and IV + IA, there were no significant differences in 24 hours between hemoglobin levels (10.56 vs. 10.65 g/dL; F1.39 = 0.63, p =0.429), erythrocyte (3.63 vs. 3.73 million/mm³; F1.39 = 0.90, p = 0.346); hematocrit (32.14 vs. 32.60%; F1.39 = 1.39, p = 0.240); drainage volume (197.0 vs. 173.6 mL; F1.39 = 3.38 p = 0.069); and estimated blood loss (1,002.5 vs. 980.1; F1.39 =0.09, p = 0.770). The same occurred in comparisons conducted after 48 hours postoperatively. Time was a significant factor for the change of all outcome variables. However, the treatment did not modify the effect of time on these outcomes. No individual presented any thromboembolic event during the work period. Conclusions The use of IV + IA tranexamic acid showed no advantage in reducing blood loss when compared to the use of IA tranexamic acid alone in primary knee arthroplasties. This technique proved to be safe, since no thromboembolic event occurred during the development of the work. (IA randomized doubleblind double blind trial clinic surgeon 3 randomization Gross calculus. calculus . calculus) 4 analyzed 2 1 error 10.56 1056 10 56 (10.5 vs 1065 65 10.6 g/dL gdL g dL F139 F F1 39 F1.3 063 0 63 0.63 =0.429, 0429 =0.429 , 429 =0.429) 3.63 363 (3.6 373 73 3.7 million/mm³ millionmm³ millionmm million mm³ mm 090 90 0.90 0.346 0346 346 0.346) 32.14 3214 32 14 (32.1 32.60% 3260 60 139 1.39 0.240 0240 240 0.240) 197.0 1970 197 (197. 1736 173 6 173. mL 338 38 3.3 0.069 0069 069 0.069) 1,002.5 10025 002 5 (1,002. 980.1 9801 980 009 09 =0.09 0.770. 0770 0.770 770 0.770) postoperatively variables However outcomes period arthroplasties safe 10.5 105 (10. 106 10. F13 F1. 06 0.6 042 =0.42 42 3.6 36 (3. 37 7 3. million/mm 9 0.9 0.34 034 34 32.1 321 (32. 32.60 326 13 1.3 0.24 024 197. 19 (197 17 33 0.06 006 1,002. 1002 00 (1,002 980. 98 =0.0 077 0.77 77 (10 0. 04 =0.4 (3 0.3 03 32. (32 32.6 1. 0.2 02 (19 0.0 1,002 100 (1,00 =0. 07 0.7 (1 ( 1,00 (1,0 =0 1,0 (1, 1,
Resumo Objetivo O objetivo desse trabalho é comparar a perda sanguínea durante a artroplastia primária de joelho, com a utilização do ácido tranexâmico endovenoso e intra-articular (EV + IA) versus intra-articular (IA) isolado. Métodos Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo cego. Pacientes com indicação de artroplastia total primária de joelho foram captados em clínica especializada, onde foram operados pelo mesmo cirurgião, utilizando sempre a mesma técnica cirúrgica. Trinta pacientes foram alocados no grupo ácido tranexâmico EV + IA e 30 pacientes, no grupo IA, conforme randomização. Foi comparada a perda sanguínea através dos níveis de hemoglobina, hematócrito, volume do dreno e estimativa da perda sanguínea (EBL) (cálculo de Gross e Nadler). Resultados Após a coleta, foram analisados os dados de 40 pacientes, sendo 22 do grupo IA isolado e 18 do grupo EV + IA. Ocorreram 20 perdas por erro de coleta. Entre os grupos IA e EV + IA, não ocorreram diferenças significativas em 24 horas entre os níveis de hemoglobina (10,56 vs. 10,65 g/dL; F1,39 =0,63, p = 0,429), eritrócito (3,63 vs. 3,73 milhões/mm3; F1,39 = 0,90, p =0,346), hematócrito (32,14 vs. 32,60%; F1,39 = 1,39; p=0,240), volume de dreno (197,0 vs. 173,6 mL; F1,39 = 3,38; p =0,069) e estimativa de perda sanguínea (EBL) (1.002,5 vs. 980,1; F1,39 = 0,09; p =0,770). O mesmo ocorreu nas comparações realizadas 48 horas pós-operatório. O tempo foi fator significativo para a mudança de todas as variáveis de desfecho. Porém, o tratamento não modificou o efeito do tempo nesses desfechos. Nenhum indivíduo apresentou qualquer evento tromboembólico durante o período do trabalho. Conclusões O uso do ácido tranexâmico EV + IA não demonstrou vantagem em redução de perda sanguínea quando comparado ao uso de ácido tranexâmico IA isolado nas artroplastias primárias de joelho. Esta técnica demonstrou-se segura, visto que nenhum evento trombo-embólico ocorreu durante o desenvolvimento do trabalho. intraarticular intra articular (IA Tratase Trata se randomizado cego especializada cirurgião cirúrgica 3 randomização EBL (EBL cálculo Nadler. Nadler . Nadler) coleta 4 2 1 10,56 1056 10 56 (10,5 vs 1065 65 10,6 g/dL gdL g dL F139 F F1 39 F1,3 063 0 63 =0,63 0,429, 0429 0,429 , 429 0,429) 3,63 363 (3,6 373 73 3,7 milhões/mm3 milhõesmm3 milhõesmm milhões mm3 mm 090 90 0,90 =0,346, 0346 =0,346 346 =0,346) 32,14 3214 32 14 (32,1 32,60% 3260 60 1,39 139 p=0,240, p0240 p=0,240 240 p=0,240) 197,0 1970 197 (197, 1736 173 6 173, mL 3,38 338 38 =0,069 0069 069 1.002,5 10025 002 5 (1.002, 980,1 9801 980 0,09 009 09 =0,770. 0770 =0,770 770 =0,770) pósoperatório. pósoperatório pós operatório. operatório pós-operatório desfecho Porém desfechos demonstrouse segura trombo embólico 10,5 105 (10, 106 10, F13 F1, 06 =0,6 042 0,42 42 3,6 36 (3, 37 7 3, milhões/mm 9 0,9 034 =0,34 34 32,1 321 (32, 32,60 326 1,3 13 p024 p=0,24 197, 19 (197 17 3,3 33 =0,06 006 1.002, 1002 00 (1.002 980, 98 0,0 077 =0,77 77 (10 =0, 04 0,4 (3 0, 03 =0,3 32, (32 32,6 1, p02 p=0,2 (19 =0,0 1.002 100 (1.00 07 =0,7 (1 =0 ( p0 p=0, 1.00 (1.0 p=0 1.0 (1. p= 1.
