OBJETIVO: Realizou-se um ensaio clínico objetivando comparar duas modalidades de administração de salbutamol na crise de sibilância em crianças - através de nebulizador de jato e através de inalador dosimetrado acoplado a um espaçador artesanal. MATERIAL E MÉTODOS: Foi estudada uma amostra de conveniência de crianças em crise moderada de sibilância, alocadas aleatoriamente em dois grupos de tratamento, de acordo com o dispositivo inalatório utilizado para a administração de salbutamol (nebulizador - grupo NEB, ou inalador dosimetrado com espaçador - grupo IDE). Os parâmetros utilizados para comparação entre os grupos foram agrupados em tabela de pontos e consistiram em sinais clínicos habitualmente usados na avaliação da gravidade da crise asmática (nível de consciência, coloração da pele, intensidade da dispnéia, intensidade da tiragem, tempo expiratório, entrada de ar e sibilância) e a saturação transcutânea de oxigênio, obtidos antes do tratamento e 15 minutos após cada administração do salbutamol. Como dados adicionais, mediram-se os tempos de preparo e de uso das medicações, computaram-se os custos envolvidos nas duas formas de tratamento, e interrogaram-se os acompanhantes sobre o grau de satisfação em relação aos tratamentos. Cada criança usou salbutamol em doses repetidas a cada 20 minutos, interrompendo-se a administração quando a crise passava de moderada a leve. Quando a crise persistia moderada, após a segunda dose de salbutamol, acrescentava-se corticóide oral. A participação das crianças era concluída quando elas passavam à crise leve, ou após a terceira dose de salbutamol. A dose de salbutamol usada no grupo IDE foi 1/3 da dose usada no grupo NEB. RESULTADOS: Participaram do estudo 54 crianças com idades que variaram de 22 dias a 11,7 anos. Cada grupo abrangeu 27 crianças. Os grupos não diferiram demograficamente e em relação à pontuação clínica e aos valores de oximetria. A comparação dos parâmetros clínicos e de saturação de oxigênio, entre os grupos, não mostrou diferença significativa após as doses de salbutamol, havendo equivalência clínica entre doses diferentes (três vezes menor no grupo IDE, em relação ao grupo NEB); os tempos de preparo e administração da medicação e o custo do tratamento foram significativamente menores no grupo IDE. O grau de satisfação das famílias foi semelhante nos dois grupos. CONCLUSÃO: O inalador dosimetrado com espaçador artesanal pode ser utilizado na admini stração de salbutamol a crianças em crise de sibilância, com algumas vantagens em relação ao nebulizador.
OBJECTIVE: To compare the effectiveness of salbutamol administration by metered-dose inhaler with a home-made spacer versus jet nebulizer in children with moderate wheezing attacks. MATERIAL AND METHODS: A randomized, single-blinded trial was performed with a convenience sample of children presenting wheezing. The children were enrolled in an emergency room and randomly assigned to one of two treatment groups: home-made spacer group or nebulizer group. Clinical scores and oxygen saturation were recorded at baseline and 15 minutes after salbutamol administration. Treatment with salbutamol (100 µg/3 kg in the spacer group, and 250 µg/3 kg in the nebulizer group) was repeated at 20-minute intervals, until the child was considered to have improved significantly, with no need of any further dose, or until three doses were delivered. Treatment cost, time spent to prepare and deliver the drug, and level of parental satisfaction with the treatment were recorded. RESULTS: Fifty-four children with age between 22 days and 11.7 years were enrolled - 27 in each group. Baseline and demographic characteristics were similar for both groups. The spacer was as effective as the nebulizer in terms of clinical score and oxygen saturation. The different doses (100 µg/3 kg with the spacer, and 250 µg/3 kg with the nebulizer) were shown to be clinically equivalent. Treatment cost was significantly lower in the spacer group, as was the time to prepare and deliver the drug. Parental satisfaction was similar for both inhaler devices. CONCLUSION: The home-made spacer with a metered-dose inhaler is a cost-effective alternative to a jet nebulizer in the delivery of salbutamol to children with moderate wheezing attacks.
