RESUMO Introdução: o ácido tranexâmico (AT) ganhou reconhecimento em diversas especialidades cirúrgicas na prevenção sangramentos e complicações associadas, porém seu uso na cirurgia plástica ainda é limitado. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e segurança do uso tópico do AT na cirurgia reparadora oncológica da face e escalpo. Metodologia: foi realizado um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, em pacientes maiores de 18 anos, portadores de neoplasias malignas de pele na região da cabeça (CID-10 C44.9). Os desfechos avaliados foram volume de perda sanguínea no pós-operatório imediato, hemorragia transoperatória de difícil controle, hematomas, equimoses, isquemia, necrose de tecidos, infecção de ferida operatória, efeitos tromboembólicos e outras intercorrências. Resultados: foram incluídos 54 pacientes, 26 no grupo AT e 28 no grupo placebo. O sangramento médio foi de 11,42ml, DP 6,40 (8,83 a 14,01) no grupo AT e de 17,6ml, DP 6,22 (15,19 a 20,01) no grupo controle, representando uma diminuição média de 6,18ml (35,11%) nas perdas sanguíneas (p=0,001). O AT reduziu significativemente o risco de equimoses (grupo AT: 1/26, 3,9% vs. grupo placebo: 23/28, 82,1%; p=0,000), representando uma redução relativa de 95,4% (RR=0,046; IC de 95%: 0,007-0,323). Houve dois casos de isquemia cutânea e um caso de necrose no grupo placebo, sem outras complicações no grupo AT. Conclusão: o uso tópico do AT foi efetivo na redução do sangramento transoperatório e pós-operatório imediato, com importante diminuição no risco de equimoses, não sendo evidenciados sofrimento isquêmico de retalhos, complicações sistêmicas tromboembólicas ou outros eventos adversos. Introdução (AT associadas limitado escalpo Metodologia randomizado duplocego, duplocego duplo cego, cego duplo-cego 1 anos CID10 CID 10 (CID-1 C44.9. C449 C C44.9 . C44 9 C44.9) pósoperatório pós operatório imediato controle hematomas tecidos operatória intercorrências Resultados 5 2 placebo 1142ml ml 11 42ml 11,42ml 640 6 40 6,4 8,83 883 8 83 (8,8 14,01 1401 14 01 176ml 17 6ml 17,6ml 622 22 6,2 15,19 1519 15 19 (15,1 20,01 2001 20 618ml 18ml 35,11% 3511 35 (35,11% p=0,001. p0001 p p=0,001 0 001 (p=0,001) 126 1/26 39 3 3,9 vs 2328 23 23/28 82,1% 821 82 p=0,000, p0000 p=0,000 , 000 p=0,000) 954 95 4 95,4 RR=0,046 RR0046 RR 046 (RR=0,046 95% 0,0070,323. 00070323 0,007 0,323 007 323 0,007-0,323) Conclusão retalhos adversos CID1 (CID- C44. C4 64 6, 8,8 88 (8, 14,0 140 62 15,1 151 (15, 20,0 200 35,11 351 (35,11 p000 p=0,00 00 (p=0,001 12 1/2 3, 232 23/2 82,1 95, RR=0,04 RR004 04 (RR=0,04 0070 0,0070,323 0007032 0007 0,00 0323 0,32 32 0,007-0,323 (CID 8, (8 14, 15, (15 20, 35,1 (35,1 p00 p=0,0 (p=0,00 1/ 23/ 82, RR=0,0 RR00 (RR=0,0 0,0070,32 000703 0,0 032 0,3 0,007-0,32 ( (1 35, (35, p0 p=0, (p=0,0 RR=0, RR0 (RR=0, 0,0070,3 00070 0, 03 0,007-0,3 (35 p=0 (p=0, RR=0 (RR=0 0,0070, 0,007-0, (3 p= (p=0 RR= (RR= 0,0070 0,007-0 (p= (RR 0,007- (p
ABSTRACT Introduction: Tranexamic acid (TA) has attracted increased attention among surgical specialties, but its use in plastic surgery is limited. The aim of this study was to assess the efficacy and safety of topical administration of 3% TA solution in reconstructive surgery of the face and scalp after excision of skin cancers. Methods: a randomized, double-blind, parallel-group clinical trial was conducted in patients aged 18 years or older with malignant skin neoplasms in the face or scalp region (ICD-10 C44.9). The primary outcome was volume of blood loss in the intraoperative and immediate postoperative period. Secondary outcomes included difficult-to-control intraoperative haemorrhage, hematoma, ecchymosis, and other adverse events. Results: of the 54 included patients, 26 were randomised to TA group and 28 to placebo group. The mean blood loss was 11.42ml (SD 6.40, range 8.83-14.01) in the TA group, and 17.6ml (SD 6.22, range 15.19-20.01) in the placebo group, representing a mean decrease of 6.18ml (35.11%) (p=0.001). TA significantly reduced the risk of ecchymosis (RR = 0.046; 95% CI: 0.007-0.323). Only two patients in the placebo group experienced ischemia in the flaps, and one patient in the placebo group experienced tissue necrosis requiring surgical reintervention. There were no surgical wound infections, thromboembolic phenomena, or other adverse events related to TA. Conclusions: topical TA may reduce intraoperative and immediate postoperative bleeding, with a significantly decreased risk of ecchymosis. There is no evidence of ischemic damage of flaps, systemic thromboembolic complications, or other adverse events. Introduction (TA specialties limited 3 cancers Methods randomized doubleblind, doubleblind double blind, blind double-blind parallelgroup parallel 1 ICD10 ICD 10 (ICD-1 C44.9. C449 C C44.9 . C44 9 C44.9) period difficulttocontrol difficult control haemorrhage hematoma Results 5 2 1142ml ml 11 42ml SD 640 6 40 6.40 8.8314.01 8831401 8.83 14.01 8 83 14 01 8.83-14.01 176ml 17 6ml 622 22 6.22 15.1920.01 15192001 15.19 20.01 15 19 20 15.19-20.01 618ml 18ml 35.11% 3511 35 (35.11% p=0.001. p0001 p p=0.001 0 001 (p=0.001) RR 0.046 0046 046 95 CI 0.0070.323. 00070323 0.007 0.323 007 323 0.007-0.323) flaps reintervention infections phenomena Conclusions bleeding complications ICD1 (ICD- C44. C4 64 4 6.4 8314 8.8314.0 883140 883 8.8 1401 14.0 8.83-14.0 62 6.2 1920 15.1920.0 1519200 1519 15.1 2001 20.0 15.19-20.0 35.11 351 (35.11 p000 p=0.00 00 (p=0.001 0.04 004 04 0070 0.0070.323 0007032 0007 0.00 0323 0.32 32 0.007-0.323 (ICD 6. 831 8.8314. 88314 88 8. 140 14. 8.83-14. 192 15.1920. 151920 151 15. 200 20. 15.19-20. 35.1 (35.1 p00 p=0.0 (p=0.00 0.0 0.0070.32 000703 000 032 0.3 0.007-0.32 8.8314 8831 8.83-14 15.1920 15192 15.19-20 35. (35. p0 p=0. (p=0.0 0. 0.0070.3 00070 03 0.007-0.3 8.831 8.83-1 15.192 15.19-2 (35 p=0 (p=0. 0.0070. 0.007-0. 8.83- 15.19- (3 p= (p=0 0.0070 0.007-0 ( (p= 0.007- (p