OBJETIVOS: Estudo-piloto prospectivo e naturalístico para avaliação da efetividade e segurança do uso da clozapina em pacientes esquizofrênicos crônicos resistentes, em tratamento num hospital psiquiátrico público -- Instituto Municipal Nise da Silveira, localizado no Rio de Janeiro, RJ. MÉTODO: Foram tratados com clozapina, por um período de um ano, monitorados com hemogramas semanais nas 18 primeiras semanas e mensais nas subseqüentes, nove pacientes (sete homens e duas mulheres) com média de idade de 32,8 (variação entre 23 e 49) anos e duração média da doença de 11,3 (variação entre 3 e 29) anos, com diagnóstico de esquizofrenia (CID-10). Os pacientes foram avaliados pela PANSS e BPRS na admissão, no terceiro, no sexto, no nono e no 12º mês de tratamento. Os resultados foram analisados estatisticamente pelo teste t. RESULTADOS: Ao final do primeiro ano, houve redução significativa dos valores dos sintomas positivos, negativos e de psicopatologia geral (PANSS). Quando da análise dos cinco componentes principais da PANSS (positivo, negativo, excitação, ansiedade/depressão, cognitivo), apenas o cognitivo não apresentou redução estatisticamente significativa. O escore total médio da BPRS apresentou diminuição significante após um ano. Não foram observados efeitos adversos importantes. CONCLUSÕES: Esses resultados sugerem que a clozapina, usada em programas de reabilitação psicossocial de hospitais públicos com um adequado monitoramento hematológico, é um antipsicótico seguro e efetivo, devendo ser incluída no arsenal terapêutico dos pacientes esquizofrênicos crônicos resistentes. Estudos controlados com tempo de seguimento longo e amostras maiores são necessários para determinar os benefícios da clozapina e demais novos antipsicóticos em pacientes esquizofrênicos resistentes.
OBJECTIVE: A prospective study was carried out to assess the effectiveness and safety of clozapine in chronic treatment resistant schizophrenic patients followed up over one year in a public psychiatric hospital, Instituto Municipal Nise da Silveira, Rio de Janeiro, Brazil. METHOD: Nine patients (7 men and 2 women) with diagnosis of schizophrenia (CID-10), mean age 32.8 years old (range 23 to 49 years old) and a mean duration of the illness 11.3 years (range 3 to 29 years) were under continuous clozapine treatment for a year. Treatment effectiveness was assessed applying the positive, negative and general psychopathology scale (PANSS) and the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) at admission and 3, 6, 9 and 12 months. Results were analyzed using paired t-test. RESULTS: By the 12th month the positive, negative and general psychopathology scale (PANSS) showed a statistically significant reduction. The values of PANSS factors (positive, negative, excitement, anxiety/depression and cognitive) were also analyzed, and it was found that only the cognitive factor showed no significant improvement. The total score on the BPRS showed a significant reduction by the 12th month. No adverse events were observed during the period of the treatment. CONCLUSIONS: The results suggest that clozapine, when used in public psychiatric hospitals' psychosocial rehabilitation programs, with adequate blood monitoring, is a safe and effective antipsychotic drug and should be part of the therapeutic armamentarium for chronic refractory patients. Long-term observational studies with large sample sizes on clozapine or other new antipsychotic drug effectiveness are necessary to better establish these drugs' benefits in treatment-resistant schizophrenics.