OBJECTIVE: To review and analyze the regulatory framework of clinical trial registration, use of existing tools (publicly accessible national/international registration databases), and users' perspectives to identify possible barriers to registration compliance by sponsors and researchers in Argentina. METHODS: Internationally registered trials recruiting patients in Argentina were found through clincialtrials.gov and the International Clinical Trial Registration Platform (ICTRP) and compared with publically available clinical trials registered through the National Administration of Drugs, Foods, and Medical Devices (ANMAT). A questionnaire addressing hypothesized attitudinal, knowledge-related, idiomatic, technical, economic, and regulatory barriers that could discourage or impede registration of clinical trials was developed, and semi-structured, in-depth interviews were conducted with a purposively selected sample of researchers (investigators, sponsors, and monitors) in Argentina. RESULTS: A response rate of 74.3% (n = 29) was achieved, and 27 interviews were ultimately used for analysis. Results suggested that the high proportion of foreign-sponsored or multinational trials (64.8% of all protocols approved by ANMAT from 1994-2006) may contribute to a communication gap between locally based investigators and foreign-based administrative officials. A lack of knowledge about available international registration tools and limited awareness of the importance of registration were also identified as limiting factors for local investigators and sponsors. CONCLUSIONS: To increase compliance and promote clinical trial registration in Argentina, national health authorities, sponsors, and local investigators could take the following steps: implement a grassroots educational campaign to improve clinical trial regulation, support local investigator-sponsor-initiated clinical trials, and/or encourage local and regional scientific journal compliance with standards from the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) and/or the World Association of Medical Editors (WAME)

OBJETIVO: Examinar y analizar el marco normativo del registro de ensayos clínicos, el uso de los instrumentos existentes (bases de datos de registro nacionales o internacionales de acceso público), y las perspectivas de los investigadores para determinar posibles obstáculos al cumplimiento del registro por los patrocinadores y los investigadores en la Argentina. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda en el sitio web clinicaltrials.gov y en la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos (ICTRP) de los ensayos clínicos registrados en el ámbito internacional que reclutan pacientes en la Argentina y los resultados se compararon con los ensayos clínicos incluidos en el registro de acceso público de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Se elaboró un cuestionario que abordaba los hipotéticos obstáculos relacionados con la actitud hacia el registro y el conocimiento de este, así como obstáculos idiomáticos, técnicos y económicos que podrían desalentar o dificultar el registro de los ensayos clínicos, y se llevaron a cabo entrevistas semiestructuradas exhaustivas en una muestra de investigadores seleccionada para este fin (investigadores clínicos, patrocinadores y monitores) en la Argentina. RESULTADOS: Se obtuvo una tasa de respuesta de 74,3% (n = 29) y finalmente se analizaron 27 entrevistas. Los resultados sugieren que la proporción elevada de ensayos clínicos con patrocinadores extranjeros o los ensayos multinacionales (64,8% de los protocolos aprobados por la ANMAT entre 1994 y el 2006) pueden contribuir a una deficiencia de comunicación entre los investigadores locales y los funcionarios administrativos ubicados en el extranjero. También se identificaron como factores limitantes para los investigadores y los patrocinadores locales la falta de conocimiento de los recursos internacionales disponibles para el registro y el escaso reconocimiento de la importancia del registro. CONCLUSIONES: Para aumentar el cumplimiento y promover el registro de los ensayos clínicos en la Argentina, las autoridades sanitarias nacionales, los patrocinadores y los investigadores locales podrían adoptar las siguientes medidas: ejecutar una campaña educativa para mejorar la reglamentación de los ensayos clínicos, apoyar los ensayos clínicos iniciados por investigadores o patrocinadores locales, y promover el cumplimiento de las normas del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) o la Asociación Mundial de Editores Médicos (WAME) por parte de las revistas científicas locales y regionales

Objective: To compare the quantity of manuscripts published in journals by departments of pharmacy practice at schools and colleges of pharmacy in the United States for the years 2001-2003. Methods: We utilized the Web of Science bibliographic database to identify publication citations for the years 2001 to 2003 which were then evaluated in a number of different ways. Faculty were identified via American Association of Colleges of Pharmacy rosters for 2000-2001, 2001-2002, and 2002-2003 academic years. Results: Rankings were done based on the number of publications per institution and average number of publications per faculty member at an institution. Upon linear regression analysis, a relationship exists between an institution's faculty size and the total number of publications but not for tenure/nontenure-track faculty ratio. Rating highest in overall publication number did not guarantee high rankings in the average number of publications per faculty member at an institution assessment. Midwestern schools were responsible for more publications per institution than other regions. Many schools only generated minimal scholarship over this evaluative period. Conclusion: While many schools have pharmacy practice faculty that strongly contributed to the biomedical literature, other schools have not. Pharmacy practice faculty in the Midwest publish more journal manuscripts than faculty in other regions of the country. More pharmacy schools need to engage their faculty in scholarly endeavors by providing support and incentives.

Objetivo: Comparar la cantidad de manuscritos publicados en revistas por departamentos de práctica farmacéutica (farmacia práctica) en las escuelas y facultades de farmacia en los Estados Unidos entre los años 2001-2003. Métodos: Utilizamos la base de datos bibliográfica de Web of Science para identificar las citas de publicaciones de los años 2001 a 2003 que fueron evaluadas de varias diferentes formas. Los académicos fueron identificados mediante los registros de la Asociación Americana de Facultades de Farmacia para los años académicos 2000-2001, 2001-2002, y 2002-2003. Resultados: Se realizaron ranking con el número de publicaciones por institución y la media de publicaciones por miembro académico de la institución. Mediante un análisis de regresión lineal, existe una relación entre el tamaño de una institución y el número total de publicaciones, pero no para el ratio de académicos titulares/no titulares. Puntuar en lo más alto del ranking de publicaciones totales no garantizó las puntuaciones en la evaluación del número de publicaciones por miembro académico en la institución. Las facultades del Medio-Oeste fueron responsables de más publicaciones por institución que las otras regiones. Muchas facultades solo generaron una mínima producción durante este periodo de evaluación. Conclusión: Mientras muchas facultades tienen académicos de farmacia práctica que contribuyen fuertemente a la literatura biomédica, otras facultades no. Los académicos de farmacia práctica del Medio-Oeste publicaron más manuscritos en revistas que los académicos de otras regiones del país. Más facultades de farmacia necesitan involucrar a sus académicos en acciones científicas proporcionando apoyo e incentivos.